Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expandabilita tukové tkáně a diabetes 2. typu (LIMEX)

12. února 2020 aktualizováno: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Omezená rozpínavost tukové tkáně jako rizikový faktor pro rozvoj diabetu 2. typu: role preadipocytů

Cílem studie je analyzovat odchylky v adipogenním potenciálu a metabolických vlastnostech preadipocytů u jedinců s genetickou predispozicí k diabetu 2. typu a identifikovat tak faktory, které stojí za hypertrofickým růstem tukové tkáně spojeným s rozvojem tohoto onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tuková tkáň (AT) expanduje v reakci na nadměrný příjem energie hyperplazií nebo hypertrofií. Zatímco hyperplazie je spojena se zachováním citlivosti na inzulín, hypertrofická AT vyvolává řadu metabolických defektů. Mechanismy, kterými je hyperplazie potlačena na úkor hypertrofie AT, zůstávají neznámé, ale očekává se, že hypertrofie adipocytů je primárně řízena nedostatečným náborem a diferenciací dostupných preadipocytů. K omezení hyperplazie dochází již u neobézních zdravých jedinců, kteří jsou geneticky predisponováni k diabetu 2. typu. Pomocí těchto a kontrolních subjektů si projekt LIMEX klade za cíl analyzovat mechanismy rozšiřitelnosti AT. Projekt bude kombinovat in vivo charakterizaci AT a in vitro studie na lidských preadipocytech odvozených z biopsií AT získaných během klinické studie. In vitro bude sledována proliferace, adipogeneze a lipogeneze tukových buněk a tyto vlastnosti budou souviset se stupněm hypertrofie AT in vivo, inzulinovou senzitivitou a genetickou predispozicí k metabolickým komplikacím.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

50 zdravých štíhlých mužů (30-45 let, BMI <26). Dvě skupiny subjektů (n=25) odpovídaly BMI, tukové hmotě a věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých neobézních mužů
  • subjekt má genetickou predispozici k T2DM- tj. dva příbuzní prvního stupně (rodiče, sourozenci) nebo jeden příbuzný prvního stupně a dva příbuzní druhého stupně s diabetem 2. typu (prarodiče, strýc, teta) s diagnózou T2DM NEBO
  • subjekt bez jakékoli rodinné anamnézy T2DM.

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli předchozí anamnéza obezity
  • zvýšená koncentrace triglyceridů (nad 1,7 mmol/l)
  • hypertenze
  • štítné žlázy nebo jiné endokrinní onemocnění
  • kouření
  • zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Potomci pacientů s diabetem 2. typu
Skupina 1: 25 zdravých štíhlých mužů (30-45 let, BMI <28) s genetickou predispozicí pro diabetes mellitus 2. typu (T2DM) - tedy jejich dva příbuzní 1. stupně (rodiče, sourozenci) nebo jeden příbuzný 1. stupně a dva druzí -u příbuzných s diabetem 2. typu (prarodiče, strýc, teta) byl diagnostikován T2DM. Kritéria vyloučení: jakákoli předchozí anamnéza obezity, zvýšená koncentrace triglyceridů, hypertenze, onemocnění štítné žlázy nebo jiné endokrinní onemocnění, kouření, zneužívání drog.
Kontrolní předměty
Skupina 2: 25 zdravých štíhlých mužů (věk 30-45, BMI <28) bez jakékoli rodinné anamnézy T2DM. Kritéria vyloučení: jakákoli předchozí anamnéza obezity, zvýšená koncentrace triglyceridů, hypertenze, onemocnění štítné žlázy nebo jiné endokrinní onemocnění, kouření, zneužívání drog. Budou přijati jedinci, kteří mají BMI, hmotnost tuku a věk odpovídající subjektům ve skupině 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adipogenní kapacita preadipocytů
Časové okno: 3 měsíce od založení buněčné kultury
proliferační testy, exprese genu messenger ribonukleové kyseliny (mRNA).
3 měsíce od založení buněčné kultury

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: 3 hodiny vyšetřování subjektu na začátku studie
Likvidace glukózy měřená hyperinzulinemicko-euglykemickou svorkou
3 hodiny vyšetřování subjektu na začátku studie
Tolerance glukózy
Časové okno: 2 hodiny vyšetřování subjektu na začátku studie
Orální glukózový toleranční test (OGTT)
2 hodiny vyšetřování subjektu na začátku studie
Metabolismus lipidů
Časové okno: 3 měsíce od založení buněčné kultury
Lipolýza, lipogeneze v buněčných kulturách adipocytů získaných od subjektů
3 měsíce od založení buněčné kultury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Charles University, Czech Republic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16-14048S

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení