Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzalność tkanki tłuszczowej i cukrzyca typu 2 (LIMEX)

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Ograniczona ekspansja tkanki tłuszczowej jako czynnik ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2: rola preadipocytów

Celem pracy jest analiza odchyleń potencjału adipogennego i właściwości metabolicznych preadipocytów u osób z genetyczną predyspozycją do cukrzycy typu 2, a tym samym identyfikacja czynników leżących u podłoża hipertroficznego rozrostu tkanki tłuszczowej związanego z rozwojem tej choroby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Tkanka tłuszczowa (AT) rozszerza się w odpowiedzi na nadmierne spożycie energii w wyniku hiperplazji lub hipertrofii. Podczas gdy hiperplazja wiąże się z zachowaniem wrażliwości na insulinę, hipertroficzna AT powoduje szereg defektów metabolicznych. Mechanizmy, dzięki którym hiperplazja jest hamowana kosztem przerostu AT, pozostają nieznane, ale oczekuje się, że przerost adipocytów jest głównie spowodowany niewystarczającą rekrutacją i różnicowaniem dostępnych preadipocytów. Ograniczenie hiperplazji występuje już u nieotyłych zdrowych osób, które są genetycznie predysponowane do cukrzycy typu 2. Wykorzystując te i elementy kontrolne, projekt LIMEX ma na celu analizę mechanizmów rozszerzalności AT. Projekt połączy charakterystykę in vivo AT i badania in vitro na ludzkich preadipocytach pochodzących z biopsji AT uzyskanych podczas badań klinicznych. W warunkach in vitro monitorowana będzie proliferacja, adipogeneza i lipogeneza komórek tłuszczowych, a właściwości te będą powiązane ze stopniem hipertrofii AT in vivo, wrażliwością na insulinę i genetyczną predyspozycją do powikłań metabolicznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 zdrowych szczupłych mężczyzn (w wieku 30-45 lat, BMI <26). Dwie grupy badanych (n=25) dobrano pod względem BMI, masy tłuszczowej i wieku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych, nieotyłych mężczyzn
  • pacjent ma genetyczną predyspozycję do T2DM – tj. dwóch krewnych pierwszego stopnia (rodzice, rodzeństwo) lub jeden krewny pierwszego stopnia i dwóch krewnych drugiego stopnia z cukrzycą typu 2 (dziadkowie, wujek, ciocia) z rozpoznaną cukrzycą typu 2 LUB
  • podmiot bez historii rodzinnej T2DM.

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek wcześniejsza historia otyłości
  • podwyższone stężenie trójglicerydów (powyżej 1,7 mmol/l)
  • nadciśnienie
  • tarczyca lub inna choroba endokrynologiczna
  • palenie
  • narkomania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Potomstwo chorych na cukrzycę typu 2
Grupa 1: 25 zdrowych, szczupłych mężczyzn (wiek 30-45, BMI <28) z genetyczną predyspozycją do cukrzycy typu 2 (T2DM) – tj. ich dwóch krewnych pierwszego stopnia (rodzice, rodzeństwo) lub jeden krewny pierwszego stopnia i dwóch drugich u krewnych pierwszego stopnia z cukrzycą typu 2 (dziadków, wujka, ciotki) rozpoznano T2DM. Kryteria wykluczenia: jakakolwiek wcześniejsza otyłość, podwyższone stężenie trójglicerydów, nadciśnienie tętnicze, choroba tarczycy lub inna choroba endokrynologiczna, palenie tytoniu, nadużywanie leków.
Przedmioty kontrolne
Grupa 2: 25 zdrowych, szczupłych mężczyzn (w wieku 30-45 lat, BMI <28) bez rodzinnej historii T2DM. Kryteria wykluczenia: jakakolwiek wcześniejsza otyłość, podwyższone stężenie trójglicerydów, nadciśnienie tętnicze, choroba tarczycy lub inna choroba endokrynologiczna, palenie tytoniu, nadużywanie leków. Rekrutowane będą osoby dopasowane pod względem BMI, masy tłuszczowej i wieku do osób z Grupy 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolności adipogenne preadipocytów
Ramy czasowe: 3 miesiące od założenia hodowli komórkowej
testy proliferacji, ekspresja genów informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA).
3 miesiące od założenia hodowli komórkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 3 godziny badania tematu na początku badania
Usuwanie glukozy mierzone metodą klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej
3 godziny badania tematu na początku badania
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: 2 godziny badania tematu na początku badania
Doustny test obciążenia glukozą (OGTT)
2 godziny badania tematu na początku badania
Metabolizm lipidów
Ramy czasowe: 3 miesiące od założenia hodowli komórkowej
Lipoliza, lipogeneza w hodowlach komórkowych adipocytów pochodzących od badanych
3 miesiące od założenia hodowli komórkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Charles University, Czech Republic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16-14048S

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami