Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expandabilita tukové tkáně a diabetes 2. typu (LIMEX)

12. února 2020 aktualizováno: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Omezená rozpínavost tukové tkáně jako rizikový faktor pro rozvoj diabetu 2. typu: role preadipocytů

Cílem studie je analyzovat odchylky v adipogenním potenciálu a metabolických vlastnostech preadipocytů u jedinců s genetickou predispozicí k diabetu 2. typu a identifikovat tak faktory, které stojí za hypertrofickým růstem tukové tkáně spojeným s rozvojem tohoto onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tuková tkáň (AT) expanduje v reakci na nadměrný příjem energie hyperplazií nebo hypertrofií. Zatímco hyperplazie je spojena se zachováním citlivosti na inzulín, hypertrofická AT vyvolává řadu metabolických defektů. Mechanismy, kterými je hyperplazie potlačena na úkor hypertrofie AT, zůstávají neznámé, ale očekává se, že hypertrofie adipocytů je primárně řízena nedostatečným náborem a diferenciací dostupných preadipocytů. K omezení hyperplazie dochází již u neobézních zdravých jedinců, kteří jsou geneticky predisponováni k diabetu 2. typu. Pomocí těchto a kontrolních subjektů si projekt LIMEX klade za cíl analyzovat mechanismy rozšiřitelnosti AT. Projekt bude kombinovat in vivo charakterizaci AT a in vitro studie na lidských preadipocytech odvozených z biopsií AT získaných během klinické studie. In vitro bude sledována proliferace, adipogeneze a lipogeneze tukových buněk a tyto vlastnosti budou souviset se stupněm hypertrofie AT in vivo, inzulinovou senzitivitou a genetickou predispozicí k metabolickým komplikacím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

50 zdravých štíhlých mužů (30-45 let, BMI <26). Dvě skupiny subjektů (n=25) odpovídaly BMI, tukové hmotě a věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých neobézních mužů
  • subjekt má genetickou predispozici k T2DM- tj. dva příbuzní prvního stupně (rodiče, sourozenci) nebo jeden příbuzný prvního stupně a dva příbuzní druhého stupně s diabetem 2. typu (prarodiče, strýc, teta) s diagnózou T2DM NEBO
  • subjekt bez jakékoli rodinné anamnézy T2DM.

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli předchozí anamnéza obezity
  • zvýšená koncentrace triglyceridů (nad 1,7 mmol/l)
  • hypertenze
  • štítné žlázy nebo jiné endokrinní onemocnění
  • kouření
  • zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Potomci pacientů s diabetem 2. typu
Skupina 1: 25 zdravých štíhlých mužů (30-45 let, BMI <28) s genetickou predispozicí pro diabetes mellitus 2. typu (T2DM) - tedy jejich dva příbuzní 1. stupně (rodiče, sourozenci) nebo jeden příbuzný 1. stupně a dva druzí -u příbuzných s diabetem 2. typu (prarodiče, strýc, teta) byl diagnostikován T2DM. Kritéria vyloučení: jakákoli předchozí anamnéza obezity, zvýšená koncentrace triglyceridů, hypertenze, onemocnění štítné žlázy nebo jiné endokrinní onemocnění, kouření, zneužívání drog.
Kontrolní předměty
Skupina 2: 25 zdravých štíhlých mužů (věk 30-45, BMI <28) bez jakékoli rodinné anamnézy T2DM. Kritéria vyloučení: jakákoli předchozí anamnéza obezity, zvýšená koncentrace triglyceridů, hypertenze, onemocnění štítné žlázy nebo jiné endokrinní onemocnění, kouření, zneužívání drog. Budou přijati jedinci, kteří mají BMI, hmotnost tuku a věk odpovídající subjektům ve skupině 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adipogenní kapacita preadipocytů
Časové okno: 3 měsíce od založení buněčné kultury
proliferační testy, exprese genu messenger ribonukleové kyseliny (mRNA).
3 měsíce od založení buněčné kultury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: 3 hodiny vyšetřování subjektu na začátku studie
Likvidace glukózy měřená hyperinzulinemicko-euglykemickou svorkou
3 hodiny vyšetřování subjektu na začátku studie
Tolerance glukózy
Časové okno: 2 hodiny vyšetřování subjektu na začátku studie
Orální glukózový toleranční test (OGTT)
2 hodiny vyšetřování subjektu na začátku studie
Metabolismus lipidů
Časové okno: 3 měsíce od založení buněčné kultury
Lipolýza, lipogeneze v buněčných kulturách adipocytů získaných od subjektů
3 měsíce od založení buněčné kultury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-14048S

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit