Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzájemný vztah mezi bronchiálním astmatem a kouřením

6. ledna 2022 aktualizováno: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
U pacientů s astmatem se často kouří. Nedávné průzkumy o prevalenci kouření uvádějí 21–26 % současných kuřáků v populaci pacientů s astmatem. Mezi škodlivé účinky aktivního kouření u astmatu patří horší kontrola astmatu, zhoršená odpověď na kortikosteroidy a zrychlený pokles funkce plic.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mechanismy, kterými kouření cigaret přispívá k závažnosti onemocnění u astmatu, nejsou zcela pochopeny, ale bylo navrženo, že kouření cigaret může změnit zánět a přestavbu dýchacích cest u astmatu, aby se staly podobnějšími jako u COPD (chronická obstrukční plicní nemoc).

U tohoto onemocnění hraje důležitou roli jakákoli forma užívání tabáku, zejména kouření cigaret. Astmatickí kuřáci jsou náchylní k několika negativním následkům. Kouření cigaret samo o sobě je spojeno se zánětem dýchacích cest a rysy remodelace dýchacích cest včetně zvýšené proliferace epitelu, metaplazie dlaždicových buněk, hyperplazie pohárkových buněk, hypertrofie hladkého svalstva a zvýšení hmoty bronchiálních žláz.

Necitlivost na kortikosteroidy je důležitým klinickým znakem astmatu, zejména u pacientů s těžkým onemocněním a kuřáků. Mechanismy necitlivosti na kortikosteroidy u astmatických pacientů nejsou dostatečně známy.

Jedním z hlavních problémů léčby kuřáků s astmatem je nedostatek údajů o účinnosti u této skupiny pacientů, protože kuřáci byli téměř vždy vyloučeni ze studií o astmatu kvůli obavám z náboru pacientů s CHOPN. Proto chybí konkrétní informace o léčbě astmatu u kuřáků. Astmatický kuřák je speciální fenotyp s významnými terapeutickými a prognostickými klinickými důsledky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, Assiut university 71515
        • Assuit University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Stabilní astmatičtí pacienti (avšak kuřáci nebo nekuřáci) budou zahrnuti (stabilní astmatici definováni jako absence pohotovosti nebo návštěvy nemocnice, předepsání perorálních kortikosteroidů nebo změna léčby astmatu v posledním měsíci) a (aktuální kouření bylo definováno jako 5 nebo více cigaret denně a kouření 5 let nebo více).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Stabilní astmatičtí pacienti (avšak kuřáci nebo nekuřáci) budou zahrnuti (stabilní astmatici definováni jako absence pohotovosti nebo návštěvy nemocnice, předepsání perorálních kortikosteroidů nebo změna léčby astmatu v posledním měsíci) a (aktuální kouření bylo definováno jako 5 nebo více cigaret denně a kouření 5 let nebo více).
  2. Byla povolena léčba dlouhodobě působícími b2-agonisty a antagonisty leukotrienových receptorů.

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní těžké astma.
  2. Jiné příčiny obstrukce dýchacích cest než astma u pacientů s CHOPN, bronchiektázie atd.
  3. Věk <18 a >45 let.
  4. Index tělesné hmotnosti >35.
  5. Požadavek na léčbu nebo přítomnost stavů, které by mohly být exacerbovány perorálními kortikosteroidy
  6. Záměr přestat kouřit. Způsobilost ke studii vyžadovala prokázání reverzibilní obstrukce proudění vzduchu (bronchodilatancia FEV1 na b2 agonistu > 12 % [a > 200 ml]) nebo pozitivní výsledek metacholinového testu. Všechna hodnocení plicních funkcí splňovala příslušné mezinárodní konsensuální směrnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
kuřáci astmatici
  • Skóre dotazníku pro kontrolu astmatu (ACQ).
  • Spirometrie
  • Cytologie sputa
Diagnostický test: pomocí sérového periostinu a hladiny eotaxinu-2

odeberte vzorek séra z každé skupiny a detekce sérového periostinu a eotaxinu-2 se provádí pomocí souprav Eliza.

každá skupina je rozdělena do dvou skupin (pacienti, kteří již IKS užívají, a pacienti, kteří IKS nepoužívají) a porovnáváme je se skupinami s hypersenzitivitou dýchacích cest.

Diagnostický test: citlivost dýchacích cest na kortikosteroidy
každá skupina je rozdělena do dvou skupin (pacienti, kteří již IKS užívají inhalační kortikosteroidy a pacienti, kteří IKS neužívají) a porovnáváme je se skupinami s hypersenzitivitou dýchacích cest.
astmatici nekuřáci
  • Skóre dotazníku pro kontrolu astmatu (ACQ).
  • Spirometrie
  • Cytologie sputa
Diagnostický test: pomocí sérového periostinu a hladiny eotaxinu-2

odeberte vzorek séra z každé skupiny a detekce sérového periostinu a eotaxinu-2 se provádí pomocí souprav Eliza.

každá skupina je rozdělena do dvou skupin (pacienti, kteří již IKS užívají, a pacienti, kteří IKS nepoužívají) a porovnáváme je se skupinami s hypersenzitivitou dýchacích cest.

Diagnostický test: citlivost dýchacích cest na kortikosteroidy
každá skupina je rozdělena do dvou skupin (pacienti, kteří již IKS užívají inhalační kortikosteroidy a pacienti, kteří IKS neužívají) a porovnáváme je se skupinami s hypersenzitivitou dýchacích cest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérový periostin
Časové okno: jednoho dne
zjistit jeho hladinu v séru
jednoho dne
Sérový eotaxin-2
Časové okno: Jednoho dne
zjistit jeho hladinu v séru
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie
Časové okno: jednoho dne
bude měřena pre- a po bronchodilataci FEV1.
jednoho dne
Cytologie sputa
Časové okno: jednoho dne
detekovat podíl eozinofilů a neutrofilů v cytologii sputa.
jednoho dne
citlivost dýchacích cest na kortikosteroidy
Časové okno: jeden měsíc
Citlivost na kortikosteroidy v dýchacích cestách bude hodnocena změnou FEV1 před bronchodilatací (objem usilovně vydechovaného za jednu sekundu).
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Safaa A Eid, master, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IBBAAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení