Vzájemný vztah mezi bronchiálním astmatem a kouřením
6. ledna 2022 aktualizováno: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
U pacientů s astmatem se často kouří.
Nedávné průzkumy o prevalenci kouření uvádějí 21–26 % současných kuřáků v populaci pacientů s astmatem.
Mezi škodlivé účinky aktivního kouření u astmatu patří horší kontrola astmatu, zhoršená odpověď na kortikosteroidy a zrychlený pokles funkce plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mechanismy, kterými kouření cigaret přispívá k závažnosti onemocnění u astmatu, nejsou zcela pochopeny, ale bylo navrženo, že kouření cigaret může změnit zánět a přestavbu dýchacích cest u astmatu, aby se staly podobnějšími jako u COPD (chronická obstrukční plicní nemoc).
U tohoto onemocnění hraje důležitou roli jakákoli forma užívání tabáku, zejména kouření cigaret. Astmatickí kuřáci jsou náchylní k několika negativním následkům. Kouření cigaret samo o sobě je spojeno se zánětem dýchacích cest a rysy remodelace dýchacích cest včetně zvýšené proliferace epitelu, metaplazie dlaždicových buněk, hyperplazie pohárkových buněk, hypertrofie hladkého svalstva a zvýšení hmoty bronchiálních žláz.
Necitlivost na kortikosteroidy je důležitým klinickým znakem astmatu, zejména u pacientů s těžkým onemocněním a kuřáků. Mechanismy necitlivosti na kortikosteroidy u astmatických pacientů nejsou dostatečně známy.
Jedním z hlavních problémů léčby kuřáků s astmatem je nedostatek údajů o účinnosti u této skupiny pacientů, protože kuřáci byli téměř vždy vyloučeni ze studií o astmatu kvůli obavám z náboru pacientů s CHOPN. Proto chybí konkrétní informace o léčbě astmatu u kuřáků. Astmatický kuřák je speciální fenotyp s významnými terapeutickými a prognostickými klinickými důsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
117
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, Assiut university 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Stabilní astmatičtí pacienti (avšak kuřáci nebo nekuřáci) budou zahrnuti (stabilní astmatici definováni jako absence pohotovosti nebo návštěvy nemocnice, předepsání perorálních kortikosteroidů nebo změna léčby astmatu v posledním měsíci) a (aktuální kouření bylo definováno jako 5 nebo více cigaret denně a kouření 5 let nebo více).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní astmatičtí pacienti (avšak kuřáci nebo nekuřáci) budou zahrnuti (stabilní astmatici definováni jako absence pohotovosti nebo návštěvy nemocnice, předepsání perorálních kortikosteroidů nebo změna léčby astmatu v posledním měsíci) a (aktuální kouření bylo definováno jako 5 nebo více cigaret denně a kouření 5 let nebo více).
- Byla povolena léčba dlouhodobě působícími b2-agonisty a antagonisty leukotrienových receptorů.
Kritéria vyloučení:
- Akutní těžké astma.
- Jiné příčiny obstrukce dýchacích cest než astma u pacientů s CHOPN, bronchiektázie atd.
- Věk <18 a >45 let.
- Index tělesné hmotnosti >35.
- Požadavek na léčbu nebo přítomnost stavů, které by mohly být exacerbovány perorálními kortikosteroidy
- Záměr přestat kouřit. Způsobilost ke studii vyžadovala prokázání reverzibilní obstrukce proudění vzduchu (bronchodilatancia FEV1 na b2 agonistu > 12 % [a > 200 ml]) nebo pozitivní výsledek metacholinového testu. Všechna hodnocení plicních funkcí splňovala příslušné mezinárodní konsensuální směrnice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kuřáci astmatici
|
odeberte vzorek séra z každé skupiny a detekce sérového periostinu a eotaxinu-2 se provádí pomocí souprav Eliza. každá skupina je rozdělena do dvou skupin (pacienti, kteří již IKS užívají, a pacienti, kteří IKS nepoužívají) a porovnáváme je se skupinami s hypersenzitivitou dýchacích cest.
každá skupina je rozdělena do dvou skupin (pacienti, kteří již IKS užívají inhalační kortikosteroidy a pacienti, kteří IKS neužívají) a porovnáváme je se skupinami s hypersenzitivitou dýchacích cest.
|
|
astmatici nekuřáci
|
odeberte vzorek séra z každé skupiny a detekce sérového periostinu a eotaxinu-2 se provádí pomocí souprav Eliza. každá skupina je rozdělena do dvou skupin (pacienti, kteří již IKS užívají, a pacienti, kteří IKS nepoužívají) a porovnáváme je se skupinami s hypersenzitivitou dýchacích cest.
každá skupina je rozdělena do dvou skupin (pacienti, kteří již IKS užívají inhalační kortikosteroidy a pacienti, kteří IKS neužívají) a porovnáváme je se skupinami s hypersenzitivitou dýchacích cest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérový periostin
Časové okno: jednoho dne
|
zjistit jeho hladinu v séru
|
jednoho dne
|
|
Sérový eotaxin-2
Časové okno: Jednoho dne
|
zjistit jeho hladinu v séru
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spirometrie
Časové okno: jednoho dne
|
bude měřena pre- a po bronchodilataci FEV1.
|
jednoho dne
|
|
Cytologie sputa
Časové okno: jednoho dne
|
detekovat podíl eozinofilů a neutrofilů v cytologii sputa.
|
jednoho dne
|
|
citlivost dýchacích cest na kortikosteroidy
Časové okno: jeden měsíc
|
Citlivost na kortikosteroidy v dýchacích cestách bude hodnocena změnou FEV1 před bronchodilatací (objem usilovně vydechovaného za jednu sekundu).
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Safaa A Eid, master, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chalmers GW, Macleod KJ, Little SA, Thomson LJ, McSharry CP, Thomson NC. Influence of cigarette smoking on inhaled corticosteroid treatment in mild asthma. Thorax. 2002 Mar;57(3):226-30. doi: 10.1136/thorax.57.3.226.
- Vozoris NT, Stanbrook MB. Smoking prevalence, behaviours, and cessation among individuals with COPD or asthma. Respir Med. 2011 Mar;105(3):477-84. doi: 10.1016/j.rmed.2010.08.011. Epub 2010 Sep 17.
- Cerveri I, Cazzoletti L, Corsico AG, Marcon A, Niniano R, Grosso A, Ronzoni V, Accordini S, Janson C, Pin I, Siroux V, de Marco R. The impact of cigarette smoking on asthma: a population-based international cohort study. Int Arch Allergy Immunol. 2012;158(2):175-83. doi: 10.1159/000330900. Epub 2012 Jan 26.
- Chaudhuri R, McSharry C, McCoard A, Livingston E, Hothersall E, Spears M, Lafferty J, Thomson NC. Role of symptoms and lung function in determining asthma control in smokers with asthma. Allergy. 2008 Jan;63(1):132-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01538.x.
- Clatworthy J, Price D, Ryan D, Haughney J, Horne R. The value of self-report assessment of adherence, rhinitis and smoking in relation to asthma control. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):300-5. doi: 10.4104/pcrj.2009.00037.
- Lazarus SC, Chinchilli VM, Rollings NJ, Boushey HA, Cherniack R, Craig TJ, Deykin A, DiMango E, Fish JE, Ford JG, Israel E, Kiley J, Kraft M, Lemanske RF Jr, Leone FT, Martin RJ, Pesola GR, Peters SP, Sorkness CA, Szefler SJ, Wechsler ME, Fahy JV; National Heart Lung and Blood Institute's Asthma Clinical Research Network. Smoking affects response to inhaled corticosteroids or leukotriene receptor antagonists in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):783-90. doi: 10.1164/rccm.200511-1746OC. Epub 2007 Jan 4.
- James AL, Palmer LJ, Kicic E, Maxwell PS, Lagan SE, Ryan GF, Musk AW. Decline in lung function in the Busselton Health Study: the effects of asthma and cigarette smoking. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):109-14. doi: 10.1164/rccm.200402-230OC. Epub 2004 Oct 14.
- Lange P, Scharling H, Ulrik CS, Vestbo J. Inhaled corticosteroids and decline of lung function in community residents with asthma. Thorax. 2006 Feb;61(2):100-4. doi: 10.1136/thx.2004.037978.
- O'Byrne PM, Lamm CJ, Busse WW, Tan WC, Pedersen S; START Investigators Group. The effects of inhaled budesonide on lung function in smokers and nonsmokers with mild persistent asthma. Chest. 2009 Dec;136(6):1514-1520. doi: 10.1378/chest.09-1049. Epub 2009 Aug 26.
- Tamimi A, Serdarevic D, Hanania NA. The effects of cigarette smoke on airway inflammation in asthma and COPD: therapeutic implications. Respir Med. 2012 Mar;106(3):319-28. doi: 10.1016/j.rmed.2011.11.003. Epub 2011 Dec 22.
- Chatkin JM, Dullius CR. The management of asthmatic smokers. Asthma Res Pract. 2016 Jun 20;2:10. doi: 10.1186/s40733-016-0025-7. eCollection 2016.
- Hiroshima K, Iyoda A, Shibuya K, Hoshino H, Haga Y, Toyozaki T, Shiba M, Baba M, Fujisawa T, Ohwada H. Evidence of neoangiogenesis and an increase in the number of proliferating cells within the bronchial epithelium of smokers. Cancer. 2002 Oct 1;95(7):1539-45. doi: 10.1002/cncr.10850.
- Mathe G, Santelli G, Gouveia J, Lemaigre G, Misset JL, Gros F, Homasson JP, Kim B, Sudre MC, Gaget H. Correlation of bronchial epidermoid metaplasia with level of tobacco consumption in heavy smokers. Cancer Detect Prev. 1986;9(1-2):79-81.
- Niewoehner DE, Kleinerman J, Rice DB. Pathologic changes in the peripheral airways of young cigarette smokers. N Engl J Med. 1974 Oct 10;291(15):755-8. doi: 10.1056/NEJM197410102911503. No abstract available.
- Cosio MG, Hale KA, Niewoehner DE. Morphologic and morphometric effects of prolonged cigarette smoking on the small airways. Am Rev Respir Dis. 1980 Aug;122(2):265-21. doi: 10.1164/arrd.1980.122.2.265.
- McSharry C, Spears M, Chaudhuri R, Cameron EJ, Husi H, Thomson NC. Increased sputum endotoxin levels are associated with an impaired lung function response to oral steroids in asthmatic patients. J Allergy Clin Immunol. 2014 Nov;134(5):1068-75. doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.022. Epub 2014 Sep 26.
- Decramer M, Louis R, Joos G, De Vuyst P, Mast B, Mehuys A; Pulmonary Advisory Board. (Ex-)smoking asthma patients in general and specialized Belgian practice. Respir Med. 2011 Aug;105(8):1203-10. doi: 10.1016/j.rmed.2011.02.017. Epub 2011 Mar 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBBAAS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .