Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indbyrdes sammenhæng mellem bronkial astma og rygning

6. januar 2022 opdateret af: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Rygning forekommer hyppigt hos patienter med astma. Nylige undersøgelser af rygningsprævalens rapporterer 21-26% nuværende rygere i populationer af patienter med astma. Skadelige virkninger af aktiv rygning ved astma omfatter dårligere astmakontrol, nedsat respons på kortikosteroider og accelereret lungefunktionsnedgang.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De mekanismer, hvorved cigaretrygning bidrager til sygdommens sværhedsgrad ved astma, er ufuldstændigt forstået, men det er blevet foreslået, at cigaretrygning kan ændre betændelse og omdannelse af luftvejene ved astma til at blive mere lig den ved KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom).

Enhver form for tobaksbrug, især cigaretrygning, spiller en vigtig rolle i denne sygdom. Astmatiske rygere er tilbøjelige til flere negative udfald. Cigaretrygning i sig selv er forbundet med luftvejsbetændelse og træk ved luftvejsremodellering, herunder øget epitelproliferation, pladecellemetaplasi, bægercellehyperplasi, glatmuskelhypertrofi og stigninger i bronkialkirtlermassen.

Kortikosteroid-ufølsomhed er et vigtigt klinisk træk ved astma, især hos patienter med alvorlig sygdom og rygere. Mekanismerne bag kortikosteroid-ufølsomhed hos astmatiske patienter er dårligt forstået.

Et af de største problemer i behandlingen af ​​rygende astmapatienter er manglen på effektdata i denne gruppe patienter, da rygere næsten altid har været udelukket fra studier om astma på grund af opfattede bekymringer om rekruttering af patienter med KOL. Derfor mangler der konkret information om behandling af astma hos rygere. Den astmatiske ryger er en særlig fænotype med vigtige terapeutiske og prognostiske kliniske implikationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, Assiut university 71515
        • Assuit University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stabile astmatiske patienter (dog rygere eller ikke-rygere) vil blive inkluderet (stabil astmatisk defineret som ingen akutklinik eller hospitalsbesøg, oral ordination af kortikosteroider eller ændring i astmabehandling inden for den seneste måned) og (nuværende rygning blev defineret som 5 eller flere cigaretter om dagen og en rygehistorie på 5 år eller mere).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Stabile astmatiske patienter (dog rygere eller ikke-rygere) vil blive inkluderet (stabil astmatisk defineret som ingen akutklinik eller hospitalsbesøg, oral ordination af kortikosteroider eller ændring i astmabehandling inden for den seneste måned) og (nuværende rygning blev defineret som 5 eller flere cigaretter om dagen og en rygehistorie på 5 år eller mere).
  2. Behandling med langtidsvirkende b2-agonister og leukotrienreceptorantagonister var tilladt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut svær astma.
  2. Andre årsager til luftvejsobstruktion end astma som KOL-patienter, bronkiektasi...osv.
  3. Alder <18 og >45 år.
  4. Body mass index >35.
  5. Behov for behandling med eller tilstedeværelsen af ​​tilstande, der sandsynligvis vil blive forværret af orale kortikosteroider
  6. Intentionen om at stoppe med at ryge. Kvalificering til undersøgelsen krævede demonstration af reversibel luftstrømsobstruktion (FEV1 bronkodilatatorrespons på b2-agonist på >12 % [og >200 ml]) eller et positivt methacholintestresultat. Alle lungefunktionsvurderinger opfyldte relevante internationale konsensusretningslinjer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ryger astmatikere
  • Astma kontrol spørgeskema (ACQ) score
  • Spirometri
  • Sputumcytologi
Diagnostisk test: bruger serum periostin og eotaxin-2 niveau

opsaml serumprøve fra hver gruppe og påvisning af serumperiostin og eotaxin-2 ved hjælp af Eliza-sæt.

hver gruppe er opdelt i to grupper (patienter, der allerede bruger ICS og patienter, der ikke bruger ICS), og vi sammenligner mellem grupper med luftvejsoverfølsomhed.

Diagnostisk test: luftvejs kortikosteroid følsomhed
hver gruppe er opdelt i to grupper (patienter, der allerede bruger inhaleret kortikosteroid ICS og patienter, der ikke bruger ICS), og vi sammenligner mellem grupper i luftvejsoverfølsomhed.
ikke-ryger astmatikere
  • Astma kontrol spørgeskema (ACQ) score
  • Spirometri
  • Sputumcytologi
Diagnostisk test: bruger serum periostin og eotaxin-2 niveau

opsaml serumprøve fra hver gruppe og påvisning af serumperiostin og eotaxin-2 ved hjælp af Eliza-sæt.

hver gruppe er opdelt i to grupper (patienter, der allerede bruger ICS og patienter, der ikke bruger ICS), og vi sammenligner mellem grupper med luftvejsoverfølsomhed.

Diagnostisk test: luftvejs kortikosteroid følsomhed
hver gruppe er opdelt i to grupper (patienter, der allerede bruger inhaleret kortikosteroid ICS og patienter, der ikke bruger ICS), og vi sammenligner mellem grupper i luftvejsoverfølsomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum periostin
Tidsramme: en dag
registrere dets niveau i serum
en dag
Serum eotaxin-2
Tidsramme: En dag
registrere dets niveau i serum
En dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri
Tidsramme: en dag
præ- og post bronkodilatator FEV1 vil blive målt.
en dag
Sputumcytologi
Tidsramme: en dag
påvise andel af eosinofiler og neutrofiler i sputumcytologi.
en dag
luftvejs kortikosteroid følsomhed
Tidsramme: en måned
Luftvejskortikosteroidfølsomhed vil blive vurderet ved ændring i præ-bronkodilatator FEV1 (forceret eksspiratorisk volumen på et sekund).
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Safaa A Eid, master, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IBBAAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial astma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger