Bronkiaalisen astman ja tupakoinnin välinen suhde
torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Tupakointia esiintyy usein astmapotilailla.
Viimeaikaiset tupakoinnin esiintyvyyttä koskevat tutkimukset raportoivat, että 21–26 prosenttia nykyisin tupakoivista astmapotilaista.
Aktiivisen tupakoinnin haitallisia vaikutuksia astmassa ovat huonompi astman hallinta, heikentynyt vaste kortikosteroideille ja nopeutunut keuhkojen toiminnan heikkeneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekanismeja, joilla tupakointi vaikuttaa astman sairauden vaikeusasteeseen, ymmärretään epätäydellisesti, mutta on ehdotettu, että tupakointi saattaa muuttaa astman tulehdusta ja hengitysteiden uusiutumista ja tulla samankaltaisiksi kuin keuhkoahtaumataudissa (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).
Kaikenlainen tupakan käyttö, erityisesti tupakointi, on tärkeä rooli tässä taudissa. Astmapotilaat ovat alttiita useille negatiivisille seurauksille. Tupakointi itsessään liittyy hengitysteiden tulehdukseen ja hengitysteiden uusiutumiseen, mukaan lukien lisääntynyt epiteelin lisääntyminen, levyepiteelisolujen metaplasia, pikarisolujen liikakasvu, sileän lihaksen liikakasvu ja keuhkoputkien rauhasten massan lisääntyminen.
Kortikosteroidiherkkyys on astman tärkeä kliininen piirre, erityisesti potilailla, joilla on vaikea sairaus ja tupakoivat. Astmapotilaiden kortikosteroidiherkkyyden mekanismeja tunnetaan huonosti.
Yksi suurimmista ongelmista tupakoivien astmapotilaiden hoidossa on tehokkuustietojen puute tässä potilasryhmässä, koska tupakoitsijat on lähes aina jätetty astmatutkimuksien ulkopuolelle, koska he ovat huolissaan keuhkoahtaumatautipotilaiden värväämisestä. Tästä syystä tupakoitsijoiden astman hoidosta ei ole tarkkaa tietoa. Astmaattinen tupakoitsija on erityinen fenotyyppi, jolla on tärkeitä terapeuttisia ja prognostisia kliinisiä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
117
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, Assiut university 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Stabiilit astmapotilaat (riippumatta tupakoitsijoita tai tupakoimattomia) otetaan mukaan (vakaa astmaatikko määritellään päivystyspoliklinikalla tai sairaalakäynnin puuttumiseksi, oraalisen kortikosteroidireseptin tai astman hoidon muutokseksi viimeisen kuukauden aikana) ja (nykyinen tupakointi määriteltiin 5 tai enemmän savukkeita päivässä ja tupakointi 5 askin vuotta tai enemmän).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiilit astmapotilaat (riippumatta tupakoitsijoita tai tupakoimattomia) otetaan mukaan (vakaa astmaatikko määritellään päivystyspoliklinikalla tai sairaalakäynnin puuttumiseksi, oraalisen kortikosteroidireseptin tai astman hoidon muutokseksi viimeisen kuukauden aikana) ja (nykyinen tupakointi määriteltiin 5 tai enemmän savukkeita päivässä ja tupakointi 5 askin vuotta tai enemmän).
- Hoito pitkävaikutteisilla b2-agonisteilla ja leukotrieenireseptorin antagonisteilla sallittiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti vaikea astma.
- Muut hengitysteiden tukkeutumisen syyt kuin astma, kuten keuhkoahtaumatautipotilaat, keuhkoputkentulehdus jne.
- Ikä <18 ja >45 vuotta.
- Painoindeksi >35.
- Hoidon tarve suun kautta otettavien kortikosteroidien kanssa tai sellaisten tilojen esiintyminen, joita oraaliset kortikosteroidit todennäköisesti pahentavat
- Aikomus lopettaa tupakointi. Kelpoisuus tutkimukseen edellytti palautuvan ilmavirran tukkeuman osoittamista (FEV1-keuhkoputkia laajentava vaste b2-agonistille >12 % [ja >200 ml]) tai positiivinen metakoliinitestitulos. Kaikki keuhkojen toiminnan arvioinnit täyttivät asiaankuuluvat kansainväliset konsensusohjeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
2
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
tupakoivat astmaatikot
|
kerätään seeruminäyte kustakin ryhmästä ja seerumin periostiinin ja eotaksiini-2:n havaitsemiseen käytetään Eliza-pakkauksia. kukin ryhmä on jaettu kahteen ryhmään (potilaat, jotka jo käyttävät ICS:ää ja potilaat, jotka eivät käytä ICS:ää), ja vertaamme välillä hengitysteiden yliherkkyysryhmiä.
kukin ryhmä on jaettu kahteen ryhmään (potilaat, jotka jo käyttävät inhaloitavaa kortikosteroidia ICS:ää ja potilaat, jotka eivät käytä ICS:ää), ja vertaamme välillä hengitysteiden yliherkkyysryhmiä.
|
|
tupakoimattomat astmaatikot
|
kerätään seeruminäyte kustakin ryhmästä ja seerumin periostiinin ja eotaksiini-2:n havaitsemiseen käytetään Eliza-pakkauksia. kukin ryhmä on jaettu kahteen ryhmään (potilaat, jotka jo käyttävät ICS:ää ja potilaat, jotka eivät käytä ICS:ää), ja vertaamme välillä hengitysteiden yliherkkyysryhmiä.
kukin ryhmä on jaettu kahteen ryhmään (potilaat, jotka jo käyttävät inhaloitavaa kortikosteroidia ICS:ää ja potilaat, jotka eivät käytä ICS:ää), ja vertaamme välillä hengitysteiden yliherkkyysryhmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin periostiini
Aikaikkuna: yksi päivä
|
havaita sen taso seerumissa
|
yksi päivä
|
|
Seerumin eotaksiini-2
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
havaita sen taso seerumissa
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometria
Aikaikkuna: yksi päivä
|
keuhkoputkia laajentava FEV1 mitataan ennen ja jälkeen.
|
yksi päivä
|
|
Ysköksen sytologia
Aikaikkuna: yksi päivä
|
eosinofiilien ja neutrofiilien osuuden havaitseminen ysköksen sytologiassa.
|
yksi päivä
|
|
hengitysteiden kortikosteroidiherkkyys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Hengitysteiden kortikosteroidiherkkyys arvioidaan keuhkoputkia laajentavan FEV1:n muutoksella (pakotettu uloshengityksen tilavuus sekunnissa).
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Safaa A Eid, master, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chalmers GW, Macleod KJ, Little SA, Thomson LJ, McSharry CP, Thomson NC. Influence of cigarette smoking on inhaled corticosteroid treatment in mild asthma. Thorax. 2002 Mar;57(3):226-30. doi: 10.1136/thorax.57.3.226.
- Vozoris NT, Stanbrook MB. Smoking prevalence, behaviours, and cessation among individuals with COPD or asthma. Respir Med. 2011 Mar;105(3):477-84. doi: 10.1016/j.rmed.2010.08.011. Epub 2010 Sep 17.
- Cerveri I, Cazzoletti L, Corsico AG, Marcon A, Niniano R, Grosso A, Ronzoni V, Accordini S, Janson C, Pin I, Siroux V, de Marco R. The impact of cigarette smoking on asthma: a population-based international cohort study. Int Arch Allergy Immunol. 2012;158(2):175-83. doi: 10.1159/000330900. Epub 2012 Jan 26.
- Chaudhuri R, McSharry C, McCoard A, Livingston E, Hothersall E, Spears M, Lafferty J, Thomson NC. Role of symptoms and lung function in determining asthma control in smokers with asthma. Allergy. 2008 Jan;63(1):132-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01538.x.
- Clatworthy J, Price D, Ryan D, Haughney J, Horne R. The value of self-report assessment of adherence, rhinitis and smoking in relation to asthma control. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):300-5. doi: 10.4104/pcrj.2009.00037.
- Lazarus SC, Chinchilli VM, Rollings NJ, Boushey HA, Cherniack R, Craig TJ, Deykin A, DiMango E, Fish JE, Ford JG, Israel E, Kiley J, Kraft M, Lemanske RF Jr, Leone FT, Martin RJ, Pesola GR, Peters SP, Sorkness CA, Szefler SJ, Wechsler ME, Fahy JV; National Heart Lung and Blood Institute's Asthma Clinical Research Network. Smoking affects response to inhaled corticosteroids or leukotriene receptor antagonists in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):783-90. doi: 10.1164/rccm.200511-1746OC. Epub 2007 Jan 4.
- James AL, Palmer LJ, Kicic E, Maxwell PS, Lagan SE, Ryan GF, Musk AW. Decline in lung function in the Busselton Health Study: the effects of asthma and cigarette smoking. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):109-14. doi: 10.1164/rccm.200402-230OC. Epub 2004 Oct 14.
- Lange P, Scharling H, Ulrik CS, Vestbo J. Inhaled corticosteroids and decline of lung function in community residents with asthma. Thorax. 2006 Feb;61(2):100-4. doi: 10.1136/thx.2004.037978.
- O'Byrne PM, Lamm CJ, Busse WW, Tan WC, Pedersen S; START Investigators Group. The effects of inhaled budesonide on lung function in smokers and nonsmokers with mild persistent asthma. Chest. 2009 Dec;136(6):1514-1520. doi: 10.1378/chest.09-1049. Epub 2009 Aug 26.
- Tamimi A, Serdarevic D, Hanania NA. The effects of cigarette smoke on airway inflammation in asthma and COPD: therapeutic implications. Respir Med. 2012 Mar;106(3):319-28. doi: 10.1016/j.rmed.2011.11.003. Epub 2011 Dec 22.
- Chatkin JM, Dullius CR. The management of asthmatic smokers. Asthma Res Pract. 2016 Jun 20;2:10. doi: 10.1186/s40733-016-0025-7. eCollection 2016.
- Hiroshima K, Iyoda A, Shibuya K, Hoshino H, Haga Y, Toyozaki T, Shiba M, Baba M, Fujisawa T, Ohwada H. Evidence of neoangiogenesis and an increase in the number of proliferating cells within the bronchial epithelium of smokers. Cancer. 2002 Oct 1;95(7):1539-45. doi: 10.1002/cncr.10850.
- Mathe G, Santelli G, Gouveia J, Lemaigre G, Misset JL, Gros F, Homasson JP, Kim B, Sudre MC, Gaget H. Correlation of bronchial epidermoid metaplasia with level of tobacco consumption in heavy smokers. Cancer Detect Prev. 1986;9(1-2):79-81.
- Niewoehner DE, Kleinerman J, Rice DB. Pathologic changes in the peripheral airways of young cigarette smokers. N Engl J Med. 1974 Oct 10;291(15):755-8. doi: 10.1056/NEJM197410102911503. No abstract available.
- Cosio MG, Hale KA, Niewoehner DE. Morphologic and morphometric effects of prolonged cigarette smoking on the small airways. Am Rev Respir Dis. 1980 Aug;122(2):265-21. doi: 10.1164/arrd.1980.122.2.265.
- McSharry C, Spears M, Chaudhuri R, Cameron EJ, Husi H, Thomson NC. Increased sputum endotoxin levels are associated with an impaired lung function response to oral steroids in asthmatic patients. J Allergy Clin Immunol. 2014 Nov;134(5):1068-75. doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.022. Epub 2014 Sep 26.
- Decramer M, Louis R, Joos G, De Vuyst P, Mast B, Mehuys A; Pulmonary Advisory Board. (Ex-)smoking asthma patients in general and specialized Belgian practice. Respir Med. 2011 Aug;105(8):1203-10. doi: 10.1016/j.rmed.2011.02.017. Epub 2011 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Tiistai 10. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBBAAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .