Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza sekrece potu a monitorování tělesné dehydratace

30. října 2019 aktualizováno: Anatoly Kreinin, MD, PHD, Tirat Carmel Mental Health Center

Spectrophon Dehydratation Body Monitor Hodnocení přesnosti

Sledování fyzického stavu člověka je klíčovým bodem pro udržení „zdravého života“. Nositelná zařízení poskytují jedinečnou možnost monitorování v reálném čase. Tato studie si klade za cíl odhadnout přesnost Spectrophon Dehydratation Body Monitor (DBM) začleněného do chytrých hodinek Samsung Gear S2 a sportovního náramku Samsung Gear Fit2 porovnáním dat získaných DBM s celkovou váhou ztracenou během námahy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Snížená fyzická aktivita je považována za rizikový faktor obezity, cukrovky, rakoviny a deprese. Správný cvičební program může zmírnit kognitivní a fyzický pokles spojený se stárnutím. Stávající obecné pokyny pro fyzickou aktivitu nejsou univerzální ani vhodné pro každého. Personalizovaný přístup založený na věku subjektu a unikátní kombinaci různých fyziologických parametrů by sloužil jako řešení pro nalezení optimálních tréninkových protokolů pro jednotlivce. Sledování základních fyziologických a biochemických parametrů a získávání informací odrážejících metabolický stav těla je proto nezbytné pro odhad zdravotního stavu pro vypracování výše uvedených osobně orientovaných tréninkových protokolů. Dehydratation Body Monitor (DBM) vyvinutý společností Spectrophon L.T.D. může měřit ztrátu potu, koncentraci solí v potu a dynamiku pocení, což lze použít pro osobní monitorování fyzického stavu. To je důležité nejen pro kontrolu správné úrovně tělesné hydratace, ale také pro udržení „zdravých“ ledvin. V současné době je na trhu k dispozici pouze několik nástrojů DBM, takže roste potřeba nových účinných a přesných snímačů DBM v reálném čase.

Hlavním cílem současné studie je odhadnout přesnost Spectrophon DBM zabudovaného v chytrých hodinkách Samsung Gear S2 a sportovním pásku Samsung Gear Fit2. Sekundárním cílem studie je vyhodnotit bezpečnost při používání Spectrophon DBM.

Testované zařízení:

Název: Dehydratační tělesný monitor; Zdroj: Spectrophon, L.T.D.; Model: SP-DBM Verze firmwaru: 1.5

4. Experimentální design Do studie byli vybráni zdraví dospělí (n=200) v různých věkových a genderových skupinách. Na pravé zápěstí každého účastníka byly umístěny chytré hodinky Samsung Gear S2 se Spectrophon DBM připojeným ke spodní části chytrých hodinek. Zároveň byl na levé zápěstí účastníka umístěn sportovní pásek Samsung Gear Fit2 se Spectropphon DBM připevněným na spodní straně pásku. Každý účastník byl vystaven mírné fyzické aktivitě. Data ze Samsung Gear S2 a Samsung Gear Fit2 byla získána současně. Paralelně byla také monitorována hmotnost subjektu pomocí komerčně dostupných digitálních balancérů (Shekel B-200-P).

Hodnocení přesnosti měření přístroje Spectrophon DBM bylo definováno jako rozdíl mezi změnou hmotnosti subjektu během námahy (v důsledku pocení a spotřeby vody) a objemem potu detekovaným přístrojem Spectrophon DBM.

5. Postupy: Účastníci byli před experimentem zváženi (žádné oblečení po maximálním vysušení) a poté podrobeni fyzické aktivitě (chůze na běžícím pásu).

Celková délka studia: 90 minut

5.2 Intenzita cvičení:

Účastníci si mohli vybrat vysokou nebo nízkou intenzitu námahy:

  1. Vysoká: až 6,5 km/h;
  2. Nízká: yo až 6,0 km/h; 5.3 Záznam dat: Po aktivaci aplikace DBM začalo DBM zaznamenávat data (rychlost pocení a celkovou sůl v potu) každých 20 sekund. a automaticky ukládal výsledky do archivu na mobilním telefonu připojeném k Samsung Gear S2 nebo Samsung Gear Fit2 pomocí Bluetooth. Manuální záznam dat byl prováděn během přestávek Účastníci byli také váženi během každé přestávky (žádné oblečení po maximálním vysušení).

5.4. Pití Během procedury mohly subjekty vypít až 500 ml vody. Hmotnost láhve byla změřena a zaznamenána po pití během přestávek. Rozdíl byl odečten do výpočtu úbytku hmotnosti.

5.5 Omezení:

V tomto experimentu bylo vyloučeno následující:

  1. Močení během testu (prázdné před T0)
  2. Hubnutí by nemělo přesáhnout 2 %

Účastníci mohli na přání zrušit experiment v kterémkoli bodě postupu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
201

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Haifa
      • Tirat Karmel, Haifa, Izrael, 30200
        • Mental Health Center
      • Tirat Karmel, Haifa, Izrael, 30200
        • Tirat Carmel Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: starší 18 let, obě pohlaví.
  2. Schopnost a ochota podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost kardiologického nebo vaskulárního onemocnění.
  2. Důkaz o jakékoli jiné vážné zdravotní poruše.
  3. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1
Věk 18-25, muži a ženy, monitor dehydratace těla Spectrophon byl připevněn k zápěstí subjektu
Přístroj: Spektrofonový monitor dehydratace těla
Účastníci (muži i ženy) byli přiřazeni k fyzické aktivitě (běh), biosenzor byl připojen k zápěstí subjektu
Experimentální: Skupina 2
Věk 26-35, muži a ženy, na zápěstí subjektu byl připevněn monitor dehydratace těla Spectrophon
Přístroj: Spektrofonový monitor dehydratace těla
Účastníci (muži i ženy) byli přiřazeni k fyzické aktivitě (běh), biosenzor byl připojen k zápěstí subjektu
Experimentální: Skupina 3
Věk 36-45, muži a ženy, monitor dehydratace těla Spectrophon byl připevněn k zápěstí subjektu
Přístroj: Spektrofonový monitor dehydratace těla
Účastníci (muži i ženy) byli přiřazeni k fyzické aktivitě (běh), biosenzor byl připojen k zápěstí subjektu
Experimentální: Skupina 4
Věk 46-50, muži a ženy, na zápěstí subjektu byl připevněn monitor dehydratace těla Spectrophon
Přístroj: Spektrofonový monitor dehydratace těla
Účastníci (muži i ženy) byli přiřazeni k fyzické aktivitě (běh), biosenzor byl připojen k zápěstí subjektu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet měření seskupených podle úrovně nebo chyby
Časové okno: 90 minut
Počet měření získaných pomocí monitoru dehydratace s chybami většími/menšími než 20 % (ve srovnání s Shekel B-200-P)
90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tirat Carmel Mental Health Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ariel University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 04/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení