Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a posouzení simulačního modelu zaměřeného a průběžného hodnocení odborné praxe (OPPE16)

26. července 2017 aktualizováno: Rush University Medical Center

Od roku 2007 vyžaduje Společná komise pro akreditaci zdravotnických organizací (JCAHO) hodnocení praktikujících ošetřujících lékařů vedením, aby bylo zajištěno, že procedurální dovednosti a lékařská péče splňují uznávané standardy péče, jak je hodnotí každá jednotlivá instituce. Toto hodnocení je známé jako průběžné hodnocení odborné praxe (OPPE). Existuje několik metod, jak toho lze dosáhnout, včetně přehledu praxe klinického lékaře a slovního posouzení znalostí kroků potřebných k provedení konkrétního postupu. U málo prováděných nebo komplikovaných postupů však tyto metody nemusí umožňovat objektivní hodnocení pravidelně. Simulace pomocí trenérů úloh nebo modelů figurín nabízí alternativní metodu objektivního hodnocení ve standardizovaném prostředí.

Cílem této studie je vyvinout dva simulované scénáře pro hodnocení dovedností lékaře v relativně neobvyklých postupech a porovnat získaná data s modelem slovního hodnocení a přehledu grafů dříve používaným v naší instituci. Dva hodnotitelé budou hodnotit verbální a simulované postupy každého praktikujícího. Posoudí také globálně svou důvěru, že lékař je schopen provést zákrok bezpečně a správně na základě verbálního nebo simulovaného pokusu.

Vyšetřovatelé předpokládají, že použití simulované zkušenosti pro hodnocení zvýší schopnost hodnotitelů hodnotit odbornost pro účely OPPE, konkrétně zvýšením počtu kritických procedurálních komponent, které mohou být objektivně hodnoceny. Vyšetřovatelé předpokládají, že nebude existovat silný vztah mezi skóre získanými při slovním hodnocení a skóre získanými při hodnocení pomocí trenéra úkolů. Vyšetřovatelé očekávají, že bude část účastníků studie, kteří nesplňují minimální standard pro úspěšné absolvování a mohou vyžadovat další záměrné procvičování a další testování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Školení lékařů se v posledních letech vyvinulo tak, že zahrnuje učení založené na simulaci jako metodu formativního i sumativního hodnocení. Medicínské vzdělávání založené na simulaci (SBME) se záměrnou praxí se ukázalo být lepší než tradiční klinické vzdělávání, pokud jde o procedurální dovednosti u lékařů ve výcviku (McGaghie, W.C. 2011), a podobný koncept s Mastery Learning prokázal zvýšení rezidentských dovedností v umístění lumbální punkce. Kromě toho bylo prokázáno, že učení založené na simulaci (SBML) při umístění do centrální linie snižuje četnost bakteriálních infekcí spojených s centrální linií v celé nemocnici.

Při použití v dalším lékařském vzdělávání (CME) se ukázalo, že simulace je proveditelná a zvyšuje důvěru lékaře v péči o pacienty. Nedávná studie nefrologických kolegů a docházek v praxi ukázala, že obě skupiny dosáhly v předtestové zkoušce podobně a že všichni kolegové, kteří dokončili mastery learning, následně prošli kontrolním seznamem hodnocení na úrovni kompetencí a školení hodnotili vysoko.

V jiné práci byla simulace použita pro průběžné hodnocení odborné praxe (OPPE), například v psychiatrii pomocí online simulovaných pacientů a hodnocení jako způsobu identifikace menšího počtu docházek vyžadujících cílené osobní hodnocení. Pomocí elektronicky shromážděných klinických dat byly případy anestezie přezkoumány na odchylku od standardu péče na několika klíčových dokumentech společných pro mnoho anesteziologických postupů. Tato metoda přímého hodnocení OPPE může být možná v anestezii, v oboru, kde má mnoho případů podobnost v postupu, ale nefungovalo by v oboru, jako je urgentní medicína, kde se typ a ostrost pacientů, s nimiž se setkává, den ode dne velmi liší. .

Schopnost simulace prezentovat standardizovanou, specifickou procedurální potřebu nabízí příležitost stručně posoudit ošetřující pohotovostní lékaře na různých kritických postupech. Výzkum vyšetřovatelů si klade za cíl představit jeden možný přístup k tomuto hodnocení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni fakultní praktikující na městském pohotovostním oddělení měli nárok na zápis

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař urgentní medicíny

Kritéria vyloučení:

  • Ne lékař urgentní medicíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
2016 OPPE
Všechny fakulty účastnící se každoročního průběžného hodnocení odborné praxe byly způsobilé k zápisu
Jiný: Verbální versus procesní hodnocení
Fakulta byla hodnocena jak na verbální, tak na simulované provedení procedur.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon na kontrolním seznamu procedur
Časové okno: Bezprostřední
29položkový procedurální kontrolní seznam pro centrální linii a 21položkový procedurální kontrolní seznam pro lumbální punkci budou lékaři používat k posouzení výkonu při zavádění centrálního žilního katétru a výkonu lumbální punkce.
Bezprostřední

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí formátu simulovaného školení a hodnocení
Časové okno: Bezprostřední
Průzkumný nástroj bude použit k dotazování účastníků na jejich preferovaný způsob procvičování a hodnocení procedurálních dovedností. Rovněž posoudí, zda se účastníci cítí nakloněni absolvovat budoucí simulované procedurální školení.
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rush University Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara M Hock, MD, Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15100805-IRB01-AM01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Na požádání mohou být data sdílena. Omezená zobecnitelnost dat může omezit jejich užitečnost pro jiné vyšetřovatele

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení