Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og vurdering af en simuleringsmodel af fokuserede og løbende faglige praksisevalueringer (OPPE16)

26. juli 2017 opdateret af: Rush University Medical Center

Siden 2007 har Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) krævet evaluering af praktiserende behandlende læger af ledelsen for at sikre, at proceduremæssige færdigheder og medicinsk behandling opfylder de accepterede standarder for pleje som vurderet af hver enkelt institution. Denne vurdering er kendt som den løbende professionel praksisevaluering (OPPE). Der er flere metoder, hvormed dette kan opnås, herunder gennem diagramgennemgang af klinikerens praksis og ved mundtlig vurdering af viden om de trin, der kræves for at udføre en bestemt procedure. Men for sjældent udførte eller komplicerede procedurer tillader disse metoder muligvis ikke objektiv evaluering på regelmæssig basis. Simulering ved hjælp af opgavetrænere eller dukkemodeller tilbyder en alternativ metode til objektiv evaluering i et standardiseret miljø.

Målet med denne undersøgelse er at udvikle to simulerede scenarier til at vurdere lægens færdigheder i relativt ualmindelige procedurer og sammenligne de opnåede data med den verbale vurderings- og diagramgennemgangsmodel, der tidligere blev brugt på vores institution. To bedømmere vil vurdere hver praktiserende læges verbale og simulerede procedurer. De vil også globalt vurdere deres tillid til, at lægen er i stand til at udføre proceduren sikkert og korrekt baseret på det verbale eller simulerede forsøg.

Efterforskerne forudser, at brug af en simuleret erfaring til vurdering vil øge bedømmernes evne til at vurdere færdigheder med henblik på en OPPE, specifikt ved at øge antallet af kritiske proceduremæssige komponenter, der kan evalueres objektivt. Efterforskerne antager, at der ikke vil være en stærk sammenhæng mellem de scorer, der er opnået på den verbale vurdering, og de scores, der er opnået på opgavetrænerens vurdering. Efterforskerne forventer, at der vil være en del af studiedeltagere, der ikke opfylder en minimumsbeståelsesstandard og kan kræve yderligere bevidst praksis og yderligere test.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lægeuddannelsen har i de senere år udviklet sig til at inkludere simulationsbaseret læring som en metode til både formativ og summativ vurdering. Simuleringsbaseret medicinsk uddannelse (SBME) med bevidst praksis har vist sig at være overlegen i forhold til traditionel klinisk uddannelse med hensyn til proceduremæssige færdigheder hos læger under uddannelse (McGaghie, W.C. 2011), og et lignende koncept med Mastery Learning har vist sig at øge beboernes færdigheder i placering af lumbalpunktur. Derudover har det vist sig, at Simulation Based Mastery Learning (SBML) i central linjeplacering reducerer hospitalsbrede rater af centrale linjeassocierede bakterielle infektioner.

Når det anvendes i medicinsk videreuddannelse (CME), har simulering vist sig at være gennemførlig og øge klinikerens tillid til patientbehandling. En nylig undersøgelse af nefrologistipendiater og tilstedeværelser i praksis viste, at begge grupper scorede ens på en prætesteksamen, og at alle stipendiater, der gennemførte mestringslæring, efterfølgende bestod tjeklistevurderingen på kompetenceniveau og vurderede træningssessionen højt.

I andet arbejde er simulering blevet brugt til løbende professionel praksisvurderinger (OPPE), for eksempel i psykiatrien ved brug af online simulerede patienter og vurderinger som en måde at identificere et mindre antal tilstedeværende, der kræver fokuseret personlig vurdering. Ved hjælp af elektronisk indsamlede kliniske data blev anæstesitilfælde gennemgået for afvigelse fra standarden for pleje på flere nøgledokumenter, der er fælles for mange anæstesiprocedurer. Denne metode til direkte diagramvurdering for OPPE kan være mulig i anæstesi, et område, hvor mange tilfælde har ligheder i procedure, men ville ikke fungere for et område som Emergency Medicine, hvor typen og skarpheden af ​​patientmøder varierer meget fra dag til dag .

Simulationens evne til at præsentere et standardiseret, specifikt proceduremæssigt behov giver mulighed for at vurdere behandlende akutlæger på en række kritiske procedurer på en kortfattet måde. Efterforskernes forskning har til formål at præsentere en mulig tilgang til denne vurdering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
17

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle fakulteter, der praktiserede i en byskadeafdeling, var berettiget til tilmelding

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut læge

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke akutlæge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
2016 OPPE
Alle fakulteter, der deltager i den årlige løbende evaluering af professionel praksis, var berettiget til tilmelding
Andet: Verbal versus proceduremæssig vurdering
Fakultetet blev vurderet på både verbal og simuleret udførelse af procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation på procedurecheckliste
Tidsramme: Umiddelbar
En procedurecheckliste med 29 punkter til Central Line og en procedurecheckliste med 21 punkter til lumbalpunktur vil blive brugt til at vurdere klinikernes ydeevne vedrørende indsættelse af centralt venekateter og ydeevne af lumbalpunktur.
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept af simuleret træning og vurderingsformat
Tidsramme: Umiddelbar
Et undersøgelsesværktøj vil blive brugt til at spørge deltagerne om deres foretrukne måde at både praktisere og blive vurderet på proceduremæssige færdigheder. Det vil også vurdere, om deltagerne føler sig tilbøjelige til at gennemføre en fremtidig simuleret proceduretræningssession.
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rush University Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sara M Hock, MD, Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15100805-IRB01-AM01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Hvis der anmodes om det, kan data blive delt. Begrænset generaliserbarhed af data kan begrænse deres anvendelighed til andre efterforskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Verbal versus proceduremæssig vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger