Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí úprava nových ošetřovatelů po poranění míchy

2. května 2022 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Aby se zlepšila rehabilitace po poranění míchy (SCI) prostřednictvím silnější neformální péče, navrhovaná studie upraví a vyhodnotí program telehealth Transition Assistance (TAP) pro neformální pečovatele o jednotlivce s SCI během přechodu z nemocnice do domova. TAP byl dříve vyvinut pro pečovatele po cévní mozkové příhodě a bylo zjištěno, že snižuje napětí a depresi pečovatelů. V navrhované studii bude TAP upraven pro SCI a implementován v nejmodernějším rehabilitačním zařízení SCI s velmi vysokým objemem léčby SCI a s již zavedenou technologií telehealth, jejímž prostřednictvím bude intervence testována.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pečovatelé SCI budou náhodně zařazeni buď do skupiny TAP, nebo do kontroly, která obdrží standardní péči poskytovanou rehabilitačním zařízením. TAP začíná před propuštěním a trvá šest týdnů. Zahrnuje tři složky pro zlepšení duševního zdraví pečovatelů a neformální péči: (1) rozvoj dovedností, (2) vzdělávání a (3) podpůrné řešení problémů. Ošetřovatelé TAP obdrží příručku pro péči o SCI, 1hodinové intervenční sezení lékařem SCI před propuštěním z nemocnice a čtyři 1hodinové návštěvy telezdravotnické kliniky až domů po 1, 2, 4 a 6 týdnech po propuštění. lékař. Údaje budou shromažďovány od pečovatelů a jedinců s SCI na začátku bezprostředně před propuštěním a 2 a 4 měsíce po propuštění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pacientů do SCI:

  • mít doma telefon nebo mobilní telefon a být schopni hovořit po telefonu anglicky
  • jsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  • prokázat klinikem hodnocenou ztrátu motorické/smyslové funkce na stupnici ASIA (tj. mít poranění míchy)

Kritéria pro začlenění pečovatele:

  • mít doma telefon nebo mobilní telefon a být schopni hovořit po telefonu anglicky
  • jsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  • jsou primárními pečovateli o jedince s SCI
  • Pečovatelé se skóre pod 10 na obrazovce gramotnosti identifikují člena rodiny nebo přítele, aby si s pečovatelem prohlédli příručku. Pokud není nikdo identifikován, lékař TAP zkontroluje materiály s pečovatelem a bude fungovat v této dodatečné kapacitě

Kritéria vyloučení:

  • osoba s ŤZP dostává primární péči od profesionálního pečovatele nebo jiné osoby mimo domácnost kromě primárního pečovatele
  • jedinci s SCI nebo pečovatelé se známou současnou nekontrolovanou závislostí na látkách, afázií, anosognostií (deficit sebeuvědomění) nebo léčbou v důsledku známého zranění, které si sami způsobili
  • jednotlivci žijící sami
  • vězni
  • Pacient s SCI bez rozhodovací schopnosti souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Standartní péče
Experimentální: Program pomoci při přechodu (TAP)
Behaviorální: Program pomoci při přechodu
Ošetřovatelé TAP obdrží příručku pro péči o SCI, 1-hodinové intervenční sezení lékařem SCI před propuštěním z nemocnice a čtyři 1-hodinové návštěvy telezdravotnické kliniky až domů 1, 2, 4 a 6 týdnů po propuštění stejným lékař

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor se Zaritem Burdenem – změna oproti základnímu stavu 2 a 4 měsíce po propuštění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
22 položka self-report měřící vnímanou zátěž na 4bodové škále [(1) Nikdy, (2) Někdy, (3) Docela často, (4) Téměř vždy] Podáváno pečovateli pouze ve všech léčebných skupinách.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Škála sebepociťované zátěže – pacient – ​​změna od výchozího stavu, 2 a 4 měsíce po propuštění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
25 položková sebehodnota měřící vnímané sebezatížení na 5bodové škále [(1) nikdy, (2) občas, (3) občas, (4) většinou, ( 5) Po celou dobu] Podává se pouze pacientovi ve všech léčebných skupinách.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Krátká forma – VR 12 Health Survey – změna od výchozího stavu, 2 a 4 měsíce po propuštění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění

12 položek self-report měřící názory účastníků na jeho/její vlastní zdraví. Zahrnuty různé stupnice:

  1. 6 bodová škála [(1) po celou dobu, (2) po většinu času, (3) po určitou dobu, (4) po určitou dobu, (5) po určitou dobu, (6) ) V žádném případě]
  2. 5bodová stupnice [(1) Výborná, (2) Velmi dobrá, (3) Dobrá, (4) Dobrá, (5) Slabá]
  3. 5bodová stupnice [(1) mnohem lepší, (2) mírně lepší, (3) přibližně stejně, (4) mírně horší, (5) mnohem horší]
  4. 5 bodová škála [(5) stále, (4) většinou, (3) občas, (2) trochu občas, (1) nikdy ne]
  5. 3 bodová stupnice [(1) Ano, hodně omezeno, (2) Ano, málo omezeno, (3) Ne, vůbec omezeno]

Podává se jak pacientovi, tak pečovateli ve všech léčebných skupinách.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
SCI-QOL Positive Affect & Well-Being – změna oproti výchozímu stavu, 2 a 4 měsíce po propuštění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
10-položková sebehodnocení měřící vnímanou pohodu na 5bodové škále [(1) Nikdy, (2) Zřídka, (3) Někdy, (4) Často, (5) Vždy] Dáno pacientovi i pečovateli celkově léčebné skupiny.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Měření nezávislosti míchy – změna od základní linie, 2 a 4 měsíce po propuštění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění

19 položka self-report měřící nezávislost pacienta s poraněním míchy.

Každá položka je hodnocena pomocí následujících stupnic [součet se pohybuje od 0 do 100]:

0, 1 0, 1, 2 0, 1, 2, 3 0, 2, 4, 6 0, 5, 8, 10 0, 1, 2, 3, 4 0, 1, 2, 4, 5 0, 2 , 4, 6, 8, 10 0, 3, 6, 9, 11, 13, 15 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8

Stupnice každé položky obsahuje popisné vysvětlení úrovní nezávislosti.

Příklad:

0. Vyžaduje celkovou asistenci

  1. Vyžaduje částečnou pomoc; sám se nečistí
  2. Vyžaduje částečnou pomoc; čistí se samostatně

4. Používá toaletu nezávisle na všech úkolech, ale potřebuje adaptivní zařízení nebo speciální nastavení (např. bary) 5. Používá toaletu nezávisle; nevyžaduje adaptivní zařízení nebo speciální nastavení)

Podává se pacientovi pouze ve všech léčebných skupinách.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Revidovaná stupnice sebeúčinnosti pečovatelské služby – změna od výchozího stavu, 2 a 4 měsíce po propuštění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
15 položek (+4 cvičné položky) self-report měřící vnímanou vlastní účinnost na 11bodové škále [od 0 do 100 v krocích po 10; v rozsahu od „nedokážu vůbec“ (0) po „středně jisté, že mohu“ (50) až po „určité mohu“ (100)] Poskytováno pečovateli pouze ve všech léčebných skupinách.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Stupnice hodnocení vztahu – změna od výchozího stavu 2 a 4 měsíce po propuštění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
7 položek self-report měřící vnímaný vztah mezi pečovatelem a pacientem na 5bodové škále [v rozmezí od (1) „Vůbec ne“ do (5) „Velmi mnoho“] Poskytováno jak pečovateli, tak pacientovi ve všech léčebných skupinách.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Škála příkladné péče – změna od výchozího stavu 2 a 4 měsíce po propuštění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
11-položková vlastní zpráva měřící vnímanou kvalitu péče pečovatelem/od pečovatele na 4bodové škále [(1) Nikdy, (2) Někdy, (3) Často, (4) Vždy] Poskytováno jak pečovateli, tak pacientovi jako celku léčebné skupiny.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Centrum pro epidemiologické studie Škála deprese – změna od výchozího stavu, 2 a 4 měsíce po propuštění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
20 položek self-report měřící dny depresivních symptomů za poslední týden na 5bodové škále [(0) vůbec ne nebo méně než 1 den, (1) 1-2 dny, (2) 2-4 dny, (3 ) 5-7 dní, (4) Téměř každý den po dobu 2 týdnů] Podáváno jak pečovateli, tak pacientovi ve všech léčebných skupinách.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Otázky týkající se šíření a implementace
Časové okno: Jednoho dne

33 položková sebehodnocení měřící spokojenost s intervencí TAP na 7bodové škále [(1) nikdy, (2) zřídka, (3) příležitostně, (4) někdy, (5) často, (6) velmi často, (7 ) Vždy] a také tři otevřené otázky.

Poskytováno pečovateli pouze ve skupině TAP.
Jednoho dne
ADAPSS - Změna od základní linie 2 a 4 měsíce po propuštění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění

6-položková vlastní zpráva měřící vnímání SCI na 6bodové škále [(1) rozhodně nesouhlasím, (2) středně nesouhlasím, (3) mírně nesouhlasím, (4) mírně souhlasím, (5) středně souhlasím, (6) zcela souhlasím ]

Podáno pouze pacientovi ve všech léčebných skupinách.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Krátké COPE – Změna od základní linie, 2 a 4 měsíce po propuštění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění

10-položkový self-report měřící metody zvládání na 4bodové škále [(1) obvykle to nedělám vůbec, (2) obvykle to dělám trochu, (3) obvykle to dělám střední množství, (4) Obvykle to dělám často]

Podává se jak pacientovi, tak pečovateli ve všech léčebných skupinách.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Craig Handicap Assessment and Reporting Technika (GRAF) Krátká forma – změna od výchozího stavu, 2 a 4 měsíce po propuštění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění

17-položkový sebe-report měřící úroveň handicapu v komunitním prostředí včetně bezplatné odezvy celých čísel (např. kolikrát za týden zůstal sám), stejně jako Ano/Ne/Nelze použít)

Podáno pouze pacientovi ve všech léčebných skupinách.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Škála kognitivní flexibility – změna od výchozího stavu 2 a 4 měsíce po propuštění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění

12-položková vlastní zpráva měřící kognitivní flexibilitu při řešení problémů na 6bodové škále [(1) zcela souhlasím, (2) souhlasím, (3) mírně souhlasím, (4) mírně nesouhlasím, (5) nesouhlasím, (6) zcela nesouhlasím ]

Podává se jak pacientovi, tak pečovateli ve všech léčebných skupinách.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Stupnice identity a příležitostí pro postižení – změna od výchozího stavu, 2 a 4 měsíce po propuštění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění

23 položkový sebevýkaz měřící postoje k postižení na 5bodové škále [(1) rozhodně nesouhlasím, (5) rozhodně nesouhlasím]

Podáno pouze pacientovi ve všech léčebných skupinách.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Škála rodinné dynamiky – změna od výchozího stavu 2 a 4 měsíce po propuštění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění

15 položková sebehodnotící škála měřící vnímanou dynamiku rodiny (včetně komunikace, adaptability atd.) na 6bodové škále [(1) Velmi dobře, (2) Velmi dobře, (3) Dobře, (4) Trochu, (5 ) Ne dobře, (6) Vůbec ne]

Podáno pouze pečovateli ve všech léčebných skupinách.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD 7) – změna od výchozího stavu, 2 a 4 měsíce po propuštění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění

7 položková sebehodnotící škála měřící úroveň úzkosti za poslední 2 týdny na 4bodové škále [(0) vždy, (1) často, (2) někdy, (3) příležitostně]

Podává se jak pacientovi, tak pečovateli ve všech léčebných skupinách.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Dotazník zvládání poranění míchy – změna od výchozího stavu po 2 a 4 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění

12bodová škála sebehodnocení, která měří přijetí, bojovnost a sociální závislost pacienta s SCI na 4bodové škále [(1) Rozhodně souhlasím, (2) Souhlasím, (3) Nesouhlasím, (4) Rozhodně nesouhlasím]

Podáno pouze pacientovi ve všech léčebných skupinách
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Osobní inventář deseti položek – změna oproti základnímu stavu po 2 a 4 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění

10 položková sebehodnotící škála měřící osobnost (na základě Velké 5) na 7bodové škále [(1) rozhodně nesouhlasím, (2) mírně nesouhlasím, (3) trochu nesouhlasím, (4) ani souhlasím, ani nesouhlasím, (5 ) trochu souhlasím, (6) souhlasím středně, (7) rozhodně souhlasím]

Podává se jak pacientovi, tak pečovateli ve všech léčebných skupinách
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie – pacient
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění

34 demografický průzkum s vlastní zprávou, včetně konkrétních informací týkajících se SCI a vztahu mezi pacientem a pečovatelem.

16 položek ve výchozím stavu a 18 položek pro dvě následné relace.

Podává se pacientovi pouze ve všech léčebných skupinách.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Demografie – Pečovatel
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění

31 demografický průzkum, včetně konkrétních informací týkajících se vztahu mezi pečovatelem a pacientem.

20 položek ve výchozím stavu a 11 položek pro dvě následné relace.

Podáno pouze pečovateli ve všech léčebných skupinách.
Výchozí stav, 2 měsíce po propuštění, 4 měsíce po propuštění
Stručný nástroj pro screening zdravotní gramotnosti
Časové okno: Jednoho dne
4-položková sebehodnocení měřící gramotnost pečovatele na 5bodové škále [(1) Vždy, (2) Často, (3) Někdy, (4) Občas, (5) Nikdy] Podáváno pečovateli pouze ve všech léčebných skupinách.
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Craig H. Neilsen Foundation
Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul B Perrin, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HM20009566
  • 439128 (Jiné číslo grantu/financování: Craig H Nielson Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Program pomoci při přechodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení