Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování Školení trenéra Poskytování školení založeného na všímavosti (TTT)

14. září 2018 aktualizováno: Amishi Jha, University of Miami

Investigating Train the Trainer Poskytování školení založeného na všímavosti – Ft. Drum Soldiers

Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinnost tréninku všímavosti (MT) na kognitivní a psychologické faktory, když je začleněn do rozvrhu služebních dnů členů služby (prostřednictvím proctored mindfulness practice). Na základě předchozí literatury lze předpokládat, že přínosy MT na měření pozornosti, pracovní paměti a psychické pohody budou větší pro příslušníky služby, kteří se zapojují do praxe chráněné všímavosti a dostávají podporu ve službě, ve srovnání s příslušníky, kteří cvičí samostatně. , ve svém volném čase, bez strukturované denní podpory.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Souvislosti: Předchozí výzkum tréninku všímavosti (MT) u příslušníků vojenské služby ukázal, že MT může účinně chránit před zhoršením pozornosti a pracovní paměti v intervalech s vysokou poptávkou. Přínosy MT u členů služeb byly také spojeny s větším zapojením do praxe všímavosti. Tyto předchozí programy MT poskytovaly svůj výcvik prostřednictvím přístupu přímého poskytování, který zahrnoval odborníka na výcvik všímavosti (TE), který poskytoval výcvik koncovým uživatelům (např. vojenským příslušníkům). I když jsou tyto programy úspěšné, nejsou příliš vhodné pro rychlé šíření ve velkém měřítku, protože tyto programy vyžadují přímé školení od odborníka na školení všímavosti až po koncového uživatele a značné množství času věnovaného školení. K překonání těchto problémů hlavní řešitel spolu s odborníkem na všímavost vyvinul tréninkový program všímavosti v kontextu pro americkou armádu, známý jako MBAT (Mindfulness-Based Attention Training), který je vhodný pro přístup vlaku vlakem a může poskytnout rychlé a rozsáhlé šíření k tisícům jednotlivců. Konkrétně byli vyškoleni Master Resilience Trainer – specialisté na výkonnost (PE), kteří mají rozsáhlé zkušenosti s prací s vojáky, ale žádné zkušenosti s všímavostí, kteří absolvovali kurz MBAT.

Problém: Zatímco školení odborníků na služby pro poskytování MBAT je v souladu s časovými omezeními americké armády, zůstává nejasné, jaký je nejlepší způsob, jak začlenit každodenní praxi všímavosti do rozvrhu služeb členů služby, což má klíčový příspěvek k ochraně proti poklesu kvůli vysoké poptávce. intervalech.

Cíl projektu: Cílem této studie je prozkoumat dopad chráněné vs. nechráněné praxe MBAT poskytované PE členům služeb. Za účelem prošetření tohoto problému bude vyškolený PE doručovat MBAT dvěma skupinám vojáků, kteří se budou lišit ve výši denní podpory, kterou obdrží, aby dokončili mimotřídní cvičení všímavosti. Jedné skupině bude přidělena proktorovaná praxe začleněná do denního tělocviku (PT) a druhé skupině bude přidělena nechráněná praxe, při které budou účastníci cvičení provádět samostatně, samostatně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
128

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami
    • New York
      • Fort Drum, New York, Spojené státy, 13602
        • Ft. Drum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Aktivní vojenská služba
  • Schopnost porozumět a poskytnout podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované závažné onemocnění, které by mohlo narušit provádění studie.
  • Jakékoli další podmínky, které může zkoušející považovat za problematické pro zařazení dobrovolníka do studie tohoto charakteru, budou rovněž zváženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: MBAT s chráněnou praxí
Účastníci se zapojí do výcviku pozornosti založeného na všímavosti (MBAT) ve 4 2hodinových tréninkových lekcích s 1 lekcí týdně. Účastníci proctored cvičné skupiny budou během pracovního dne absolvovat zadaná mimotřídní cvičení všímavosti – například jako součást jejich každodenního fyzického tréninku (např. ochlazování všímavosti, posledních 15 minut PT stráví cvičením všímavosti pomocí řízené nahrávání).
Behaviorální: MBAT s chráněnou praxí
Tréninkový program je známý jako Mindfulness-Based Attention Training, neboli MBAT. Program MBAT je založen na principech omezování stresu založeného na všímavosti, ale kontextualizovaný pro vojenský personál pomocí témat souvisejících s vojenským životem. Obsah školení se skládá ze čtyř ústředních témat: koncentrace, vědomí těla, otevřené sledování a soucit. Účastníci absolvují proctored praxi a absolvují zadaná mimotřídní cvičení všímavosti během pracovního dne v rámci svého fyzického tréninku.
Aktivní komparátor: MBAT s nechráněnou praxí
Účastníci se zapojí do výcviku pozornosti založeného na všímavosti (MBAT) ve 4 2hodinových tréninkových lekcích s 1 lekcí týdně. Účastníci v nechráněné cvičné skupině dokončí zadaná mimotřídní cvičení všímavosti ve svém vlastním čase bez strukturované denní podpory.
Behaviorální: MBAT s nechráněnou praxí
Tréninkový program je známý jako Mindfulness-Based Attention Training, neboli MBAT. Program MBAT je založen na principech omezování stresu založeného na všímavosti, ale kontextualizovaný pro vojenský personál pomocí témat souvisejících s vojenským životem. Obsah tréninku se skládá ze čtyř ústředních témat: koncentrace, uvědomění si těla, otevřené monitorování a soucit. Účastníci nebudou mít chráněnou praxi a zadaná cvičení všímavosti mimo třídu dokončí sami.
Žádný zásah: Žádná kontrola školení
Tato skupina neobdrží žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úloze trvalé pozornosti k reakci (SART)
Časové okno: Účastníci dokončí SART ve třech časových bodech: základní linie před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po skončení 4týdenního školení (T2) a následná kontrola do dvou měsíců po skončení školení (T3).
SART se používá k hodnocení výkonnosti pozornosti a samovolného bloudění mysli (tj. myšlení mimo úkol, které je obvykle samogenerováno a ohrožuje výkon daného úkolu). Úkol využívá paradigma kontinuálního výkonu, které zahrnuje stisknutí tlačítka na často prezentované necíle (čísla 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 a 9), ale vyžaduje, aby účastníci zadrželi svou odpověď na málo častý cíl (číslo 3). ). Zadržování odpovědí pouze na vzácné cíle podporuje silnou reakci a bloudění mysli. Subjektivní zkušenost toulání mysli v reálném čase během SART je hodnocena pomocí sond pro vzorkování zkušeností náhodně prezentovaných v průběhu úkolu.
Účastníci dokončí SART ve třech časových bodech: základní linie před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po skončení 4týdenního školení (T2) a následná kontrola do dvou měsíců po skončení školení (T3).
Změna úlohy pracovní paměti s afektivním rozptýlením (WMDA)
Časové okno: Účastníci dokončí WMDA ve třech časových bodech: základní linie před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po skončení 4týdenního výcviku (T2) a následná kontrola do dvou měsíců po skončení školení (T3).
WMDA se používá k posouzení schopnosti uchovat informace v pracovní paměti a zároveň překonat emocionální reaktivitu a rozptýlení. Konkrétně je účastníkům předložena paměťová položka, kterou si potřebují zapamatovat a uchovávat v paměti během intervalu zpoždění. Během zpoždění jsou prezentovány emocionálně negativní nebo neutrální obrazy scény. Negativní obrazy jsou bojové scény z Iráku nebo Afghánistánu (Morey et al., 2009) a neutrální obrazy jsou nebojové scény.
Účastníci dokončí WMDA ve třech časových bodech: základní linie před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po skončení 4týdenního výcviku (T2) a následná kontrola do dvou měsíců po skončení školení (T3).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve škále pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
PANAS posuzuje pozitivní a negativní vliv. Skládá se ze seznamu deskriptorů pozitivních (např. „zájem“, „nadšení“) a negativních (např. „podrážděný“, „rozrušený“) vlivů. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále (1 = velmi mírně nebo vůbec, 5 = extrémně), podle toho, jak se účastníci cítí. Škála pozitivního vlivu odráží míru, do jaké se člověk cítí nadšený, aktivní a bdělý; škála negativních afektů odráží nepříjemné stavy nálady, jako je hněv, znechucení a strach.
Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
Změna ve škále vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
PSS posuzuje, do jaké míry jsou situace v životě v posledním měsíci vnímány jako stresující. Jednotlivé položky hodnotí pocity stresu, nervozity, podrážděnosti ze životních potíží a vnímání vlastního zvládání a kontroly nad situací.
Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre odolnosti Connor-Davidson (CD-RISC)
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
CD-RISC hodnotí tendenci jedince vyrovnat se se změnou a tlakem produktivním způsobem.
Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
Změna v pětifasetovém dotazníku všímavosti (5FMQ)
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
5FMQ posuzuje pět hlavních měřítek všímavosti, včetně neodsuzování zkušeností, nereaktivity na vnitřní prožívání, pozorování emocí, jednání s vědomím a popis pocitů slovy.
Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
Změna na stupnici bojových zkušeností (CES)
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
CES hodnotí bojové zkušenosti ve vojenském kontextu.
Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
Změna v kontrolním seznamu PTSD_Military (PCLM)
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
PCLM hodnotí příznaky posttraumatické stresové poruchy u vojenského personálu
Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
Změna v Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
Vlastní hodnotící dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v sedmi "složkových" skóre: subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklé PSQI hodnotí efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
Změna indexu interpersonální reaktivity (IRI)
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
Subškála empatického zájmu IRI je 7-položková míra používaná k měření pocitů empatie vůči ostatním.
Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
Změna na stupnici sebe-soucitu (SCQ)
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
Míra 26 položek používaná k měření aspektů soucitu se sebou samým.
Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
Změna indexu obsedantní kompulze (OCI-R)
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
18bodová škála používaná k hodnocení příznaků obsedantně-kompulzivní poruchy.
Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
Změna ve stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
Tato 20položková škála měří hlavní složky depresivní symptomatologie v obecné populaci (tj. nepsychiatrické osoby starší 18 let).
Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
Změna v testu identifikace poruch užívání alkoholu – spotřeba (AUDIT-C)
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).
Alkoholová obrazovka, která identifikuje osoby, které jsou nebezpečnými pijáky nebo mají aktivní poruchy užívání alkoholu.
Výchozí stav před intervencí (T1), po intervenci do 2 týdnů po ukončení 4týdenního tréninku (T2) a sledování do dvou měsíců po skončení tréninku (T3).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Miami

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
United States Department of Defense
Fort Drum

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amishi P Jha, Ph.D, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20120450

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení