Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání distalizace a terapie funkčními přístroji

18. února 2019 aktualizováno: Asli Baysal, Izmir Katip Celebi University

Trojrozměrné stereofotogrammetrické srovnání intraorální maxilární molární distalizace a funkčního posunu dolní čelisti na měkkých tkáních obličeje

Korekce malokluze třídy II je jedním z nejčastějších problémů, kterým čelí ortodontista, přičemž se odhaduje, že jedna třetina všech ortodontických pacientů je léčena pro tento stav. Pro léčbu II. třídy u rostoucích pacientů je k dispozici mnoho strategií a většina ortodontistů má tendenci volit léčebný protokol podle toho, jakou část kraniofaciální deformity podle jejich názoru přístroj nejvíce ovlivní. Řada autorů popsala dentoalveolární a skeletální změny vyvolané Herbstovým aparátem. Dentoalveolární efekty se skládají z distalizace maxilárních molárů a dopředného pohybu mandibulární dentice. Hlavní skeletální změnou "stimulace dolní čelisti" je zrychlení přirozeného růstu dolní čelisti pacienta spíše než zvýšený růst nad rámec toho, co by nastalo bez léčby. Distalizace maxilárního moláru je jednou z léčebných metod II. třídy. Miniimplantáty se v posledních letech staly populárními a byly popsány různé druhy miniimplantátových distalizačních přístupů. Protože se zdá, že korekce třídy II je dosažitelná s oběma zařízeními, následnou otázkou je, zda existuje rozdíl v estetických výsledcích. Kvůli složitosti lidského obličeje a subjektivitě obličejové krásy však jednoduchý soubor měření linií nebo úhlů nemůže kvantifikovat krásu obličeje. S pokroky v 3-rozměrném zobrazování je nyní možné zachytit a superponovat digitální snímky a měřit změny v měkkých tkáních z 3-rozměrných snímků. Takové pokroky v zobrazování obličeje umožňují důkladnější zkoumání změn ve 3 rozměrech a zabraňují přirozené ztrátě informací, která je výsledkem 2-rozměrného zobrazení. Optické skenery s krátkými časy závěrky jsou vhodné pro lékaře a pacienty pro pořizování záznamů měkkých tkání. Vzhledem k tomu, že cílem ortodontické léčby je dosáhnout harmonie obličeje spolu s vynikající okluzí, mělo by být jedním z nejdůležitějších cílů ortodontisty zlepšení vzhledu obličeje. Proto je důležité lépe porozumět tomu, jak nebo zda ortodontické zákroky ovlivňují vzhled měkkých tkání. Cílem této klinické studie je tedy trojrozměrné hodnocení obličejových změn měkkých tkání u pacientů s pozdní smíšenou denticí po distalizaci čelistního oblouku palatinovými šrouby v jedné skupině a pacientů s akrylovým štěpem na druhé skupině a porovnat tyto změny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Korekce malokluze třídy II je jedním z nejčastějších problémů, kterým čelí ortodontista, přičemž se odhaduje, že jedna třetina všech ortodontických pacientů je léčena pro tento stav.

Pro léčbu II. třídy u rostoucích pacientů je k dispozici mnoho strategií a většina ortodontistů má tendenci volit léčebný protokol podle toho, jakou část kraniofaciální deformity podle jejich názoru přístroj nejvíce ovlivní.

Řada autorů popsala dentoalveolární a skeletální změny vyvolané Herbstovým aparátem. Dentoalveolární efekty se skládají z distalizace maxilárních molárů a dopředného pohybu mandibulární dentice. Hlavní skeletální změnou "stimulace dolní čelisti" je zrychlení přirozeného růstu dolní čelisti pacienta spíše než zvýšený růst nad rámec toho, co by nastalo bez léčby.

Distalizace maxilárního moláru je jednou z léčebných metod II. třídy. Miniimplantáty se v posledních letech staly populárními a byly popsány různé druhy miniimplantátových distalizačních přístupů.

Protože se zdá, že korekce třídy II je dosažitelná s oběma zařízeními, následnou otázkou je, zda existuje rozdíl v estetických výsledcích. Kvůli složitosti lidského obličeje a subjektivitě obličejové krásy však jednoduchý soubor měření linií nebo úhlů nemůže kvantifikovat krásu obličeje.

Jako základní kvantifikovatelný diagnostický nástroj vede použití laterálních hlavových filmů k tomu, že ortodontisté uvažují primárně ve dvou dimenzích. S pokroky v 3-rozměrném zobrazování je nyní možné zachytit a superponovat digitální snímky a měřit změny v měkkých tkáních z 3-rozměrných snímků. Takové pokroky v zobrazování obličeje umožňují důkladnější zkoumání změn ve 3 rozměrech a zabraňují přirozené ztrátě informací, která je výsledkem 2-rozměrného zobrazení. Optické skenery s krátkými časy závěrky jsou vhodné pro lékaře a pacienty pro pořizování záznamů měkkých tkání.

Vzhledem k tomu, že cílem ortodontické léčby je dosáhnout harmonie obličeje spolu s vynikající okluzí, mělo by být jedním z nejdůležitějších cílů ortodontisty zlepšení vzhledu obličeje. Proto je důležité lépe porozumět tomu, jak nebo zda ortodontické zákroky ovlivňují vzhled měkkých tkání. Cílem této klinické studie je tedy trojrozměrné hodnocení obličejových změn měkkých tkání u pacientů s pozdní smíšenou denticí po distalizaci čelistního oblouku palatinovými šrouby v jedné skupině a pacientů s akrylovým štěpem na druhé skupině a porovnat tyto změny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Molární vztah úhlové třídy II, kosterní třída II závisí na mandibulární retrognatii, shlukování méně než 4 mm, normální růstový vzorec, žádné systematické nebo orální onemocnění, žádná předchozí ortodontická léčba

Kritéria vyloučení:

Chybějící zuby, závažná asymetrie obličeje, špatná ústní hygiena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Funkční léčba
Akrylová dlaha Herbst Appliance
Přístroj: Zařízení Herbst
Akrylová dlaha Herbst Appliance
Aktivní komparátor: Distalizace Léčba
Miniimplantátové distální tryskové zařízení
Přístroj: Distální tryskové zařízení
Distální tryskové zařízení s implantátem předního středního patra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v měkkých tkáních
Časové okno: Odhadovaný 1 rok
Trojrozměrné změny měkkých tkání před a po léčbě
Odhadovaný 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2016-TDU-DİŞF-0023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandibulární retrognatismus

Klinické studie na Zařízení Herbst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení