Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání distalizace a terapie funkčními přístroji

18. února 2019 aktualizováno: Asli Baysal, Izmir Katip Celebi University

Trojrozměrné stereofotogrammetrické srovnání intraorální maxilární molární distalizace a funkčního posunu dolní čelisti na měkkých tkáních obličeje

Korekce malokluze třídy II je jedním z nejčastějších problémů, kterým čelí ortodontista, přičemž se odhaduje, že jedna třetina všech ortodontických pacientů je léčena pro tento stav. Pro léčbu II. třídy u rostoucích pacientů je k dispozici mnoho strategií a většina ortodontistů má tendenci volit léčebný protokol podle toho, jakou část kraniofaciální deformity podle jejich názoru přístroj nejvíce ovlivní. Řada autorů popsala dentoalveolární a skeletální změny vyvolané Herbstovým aparátem. Dentoalveolární efekty se skládají z distalizace maxilárních molárů a dopředného pohybu mandibulární dentice. Hlavní skeletální změnou "stimulace dolní čelisti" je zrychlení přirozeného růstu dolní čelisti pacienta spíše než zvýšený růst nad rámec toho, co by nastalo bez léčby. Distalizace maxilárního moláru je jednou z léčebných metod II. třídy. Miniimplantáty se v posledních letech staly populárními a byly popsány různé druhy miniimplantátových distalizačních přístupů. Protože se zdá, že korekce třídy II je dosažitelná s oběma zařízeními, následnou otázkou je, zda existuje rozdíl v estetických výsledcích. Kvůli složitosti lidského obličeje a subjektivitě obličejové krásy však jednoduchý soubor měření linií nebo úhlů nemůže kvantifikovat krásu obličeje. S pokroky v 3-rozměrném zobrazování je nyní možné zachytit a superponovat digitální snímky a měřit změny v měkkých tkáních z 3-rozměrných snímků. Takové pokroky v zobrazování obličeje umožňují důkladnější zkoumání změn ve 3 rozměrech a zabraňují přirozené ztrátě informací, která je výsledkem 2-rozměrného zobrazení. Optické skenery s krátkými časy závěrky jsou vhodné pro lékaře a pacienty pro pořizování záznamů měkkých tkání. Vzhledem k tomu, že cílem ortodontické léčby je dosáhnout harmonie obličeje spolu s vynikající okluzí, mělo by být jedním z nejdůležitějších cílů ortodontisty zlepšení vzhledu obličeje. Proto je důležité lépe porozumět tomu, jak nebo zda ortodontické zákroky ovlivňují vzhled měkkých tkání. Cílem této klinické studie je tedy trojrozměrné hodnocení obličejových změn měkkých tkání u pacientů s pozdní smíšenou denticí po distalizaci čelistního oblouku palatinovými šrouby v jedné skupině a pacientů s akrylovým štěpem na druhé skupině a porovnat tyto změny.

Přehled studie

Detailní popis

Korekce malokluze třídy II je jedním z nejčastějších problémů, kterým čelí ortodontista, přičemž se odhaduje, že jedna třetina všech ortodontických pacientů je léčena pro tento stav.

Pro léčbu II. třídy u rostoucích pacientů je k dispozici mnoho strategií a většina ortodontistů má tendenci volit léčebný protokol podle toho, jakou část kraniofaciální deformity podle jejich názoru přístroj nejvíce ovlivní.

Řada autorů popsala dentoalveolární a skeletální změny vyvolané Herbstovým aparátem. Dentoalveolární efekty se skládají z distalizace maxilárních molárů a dopředného pohybu mandibulární dentice. Hlavní skeletální změnou "stimulace dolní čelisti" je zrychlení přirozeného růstu dolní čelisti pacienta spíše než zvýšený růst nad rámec toho, co by nastalo bez léčby.

Distalizace maxilárního moláru je jednou z léčebných metod II. třídy. Miniimplantáty se v posledních letech staly populárními a byly popsány různé druhy miniimplantátových distalizačních přístupů.

Protože se zdá, že korekce třídy II je dosažitelná s oběma zařízeními, následnou otázkou je, zda existuje rozdíl v estetických výsledcích. Kvůli složitosti lidského obličeje a subjektivitě obličejové krásy však jednoduchý soubor měření linií nebo úhlů nemůže kvantifikovat krásu obličeje.

Jako základní kvantifikovatelný diagnostický nástroj vede použití laterálních hlavových filmů k tomu, že ortodontisté uvažují primárně ve dvou dimenzích. S pokroky v 3-rozměrném zobrazování je nyní možné zachytit a superponovat digitální snímky a měřit změny v měkkých tkáních z 3-rozměrných snímků. Takové pokroky v zobrazování obličeje umožňují důkladnější zkoumání změn ve 3 rozměrech a zabraňují přirozené ztrátě informací, která je výsledkem 2-rozměrného zobrazení. Optické skenery s krátkými časy závěrky jsou vhodné pro lékaře a pacienty pro pořizování záznamů měkkých tkání.

Vzhledem k tomu, že cílem ortodontické léčby je dosáhnout harmonie obličeje spolu s vynikající okluzí, mělo by být jedním z nejdůležitějších cílů ortodontisty zlepšení vzhledu obličeje. Proto je důležité lépe porozumět tomu, jak nebo zda ortodontické zákroky ovlivňují vzhled měkkých tkání. Cílem této klinické studie je tedy trojrozměrné hodnocení obličejových změn měkkých tkání u pacientů s pozdní smíšenou denticí po distalizaci čelistního oblouku palatinovými šrouby v jedné skupině a pacientů s akrylovým štěpem na druhé skupině a porovnat tyto změny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Molární vztah úhlové třídy II, kosterní třída II závisí na mandibulární retrognatii, shlukování méně než 4 mm, normální růstový vzorec, žádné systematické nebo orální onemocnění, žádná předchozí ortodontická léčba

Kritéria vyloučení:

Chybějící zuby, závažná asymetrie obličeje, špatná ústní hygiena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Funkční léčba
Akrylová dlaha Herbst Appliance
Akrylová dlaha Herbst Appliance
Aktivní komparátor: Distalizace Léčba
Miniimplantátové distální tryskové zařízení
Distální tryskové zařízení s implantátem předního středního patra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v měkkých tkáních
Časové okno: Odhadovaný 1 rok
Trojrozměrné změny měkkých tkání před a po léčbě
Odhadovaný 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandibulární retrognatismus

Klinické studie na Zařízení Herbst

Předplatit