Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přirozených obrazů na úzkost pacientů v čekárnách zobrazovacího oddělení (VERTIM)

26. prosince 2017 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Pilotní studie o vlivu integrace přirozených obrazů podle různých estetických přístupů v čekárnách zobrazování na úzkost pociťovanou pacienty

Studie VERTIM si klade za cíl vyhodnotit vliv různých prostředí zobrazovacích čekáren na úzkost pociťovanou pacienty před MRI nebo CT vyšetřeními. Za tímto účelem budou v čekárnách MRI a CT vytvořena čtyři prostředí (neutrální/standardní; a příroda „zelená“, „moře“ a „zenová“).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Lékařské zobrazovací oddělení Univerzitní nemocnice v Bordeaux (CHU Bordeaux) přijme každý rok 80 500 pacientů na CT nebo MRI vyšetření v běžné péči. Délka čekání, prostředí čekárny, důvody vyšetření jsou faktory, které zvyšují míru úzkosti při čekání, ale i při časném vyšetření.

Předchozí studie ukázaly, že integrace přírody (skutečné i umělé) pravděpodobně sníží úroveň úzkosti. Před implementací multicentrické a randomizované studie je nezbytná pilotní studie k posouzení proveditelnosti postupu, k otestování relevance nástrojů, k identifikaci vlivu sociokulturních a sociodemografických charakteristik na úroveň úzkosti.

Za tímto účelem bude tato studie provedena ve stejném období roku, aby se předešlo sezónnímu zkreslení. Studie bude probíhat po dobu 8 týdnů, během kterých budou pacienti s magnetickou rezonancí nebo skenerem vystaveni buď neutrálnímu prostředí (standardní prostředí čekárny) nebo jednomu ze 3 prostředí (nástěnné plakáty představující přírodu ("zelená", " moře", "zen")).

Účastníkům studie není přidělena žádná specifická intervence, tj. pacienti dostanou jedno ze čtyř prostředí jako součást běžné lékařské péče a výzkumník studuje vliv tohoto prostředí na úroveň úzkosti. Každý týden bude v čekárně na magnetickou rezonanci nebo skener zřízeno jedno prostředí a studie bude navržena všem způsobilým pacientům přítomným v této místnosti. Každý týden se očekává 50 pacientů, takže se očekává 100 pacientů na prostředí a rovnoměrně rozmístění mezi MRI a čekárnami na skener.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
418

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Hôpital Pellegrin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky jsou hlavní pacienti, kteří budou přítomni v čekárně magnetické rezonance nebo skeneru za účelem provedení jednoho z těchto dvou vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient 18 let a starší;
  • pacienti v čekárně na magnetickou rezonanci nebo skener, kteří čekají na jedno z těchto dvou vyšetření;
  • pacienti nemající námitky proti zodpovězení dotazníků;
  • pacient pojištěný v rámci sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • pacient <18 let;
  • pacienti se sluchovým a zrakovým postižením;
  • pacienti neschopní odpovídat na dotazníky;
  • pacienti čekající na jiná vyšetření než magnetickou rezonanci nebo skener;
  • zákonem chráněného pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Řízení
Prostředí CONTROL (neutrální) odpovídá standardnímu prostředí zobrazovacích čekáren
Zen
Prostředí ZEN bude reprezentovat čistou, minimalistickou přírodu
Jiný: Přirozené obrazy v obrazových čekárnách
Standardní prostředí pro nemocniční zobrazovací čekárny
Ostatní jména:
  • Neutrální
Zelená
ZELENÉ prostředí bude reprezentovat venkovskou krajinu, podrost
Jiný: Přirozené obrazy v obrazových čekárnách
Standardní prostředí pro nemocniční zobrazovací čekárny
Ostatní jména:
  • Neutrální
Moře
Prostředí SEA bude představovat jezera, rybníky, moře
Jiný: Přirozené obrazy v obrazových čekárnách
Standardní prostředí pro nemocniční zobrazovací čekárny
Ostatní jména:
  • Neutrální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Průměr skóre stavu úzkosti (STAI-Y).
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr skóre emočního vnímání pro různé estetické přístupy
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Skóre rysu úzkosti v každé z podskupin
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Skóre spokojenosti za různé estetické přístupy
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Síla interakce mezi emočním vnímáním *prostředí k vysvětlení úrovně úzkosti Stav
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Tento výsledek se měří pomocí skóre emočního vnímání (emocionální vnímání), povahy použitého prostředí (kontrola, zen, zeleň nebo moře) a skóre stupnice STAI-Y (úroveň stavové úzkosti)
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Spolehlivost nástroje: koeficient alfa podle Cronbacha, nebo koeficient α ≥ 0,7.
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Důvod pro předpis MRI nebo skeneru
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Anxiolytická léčba a/nebo antidepresiva (pravidelný příjem)
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Anxiolytická léčba (specifický předpis na vyšetření)
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Rod
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
stáří
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Úroveň vzdělání
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
profesionální kategorie
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Typ bydlení
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
dům nebo budova, patro, výtah, zahrada, ...
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
Životní styl
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
městský, venkovský
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHUBX 2016/49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení