Vliv přirozených obrazů na úzkost pacientů v čekárnách zobrazovacího oddělení (VERTIM)
Pilotní studie o vlivu integrace přirozených obrazů podle různých estetických přístupů v čekárnách zobrazování na úzkost pociťovanou pacienty
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lékařské zobrazovací oddělení Univerzitní nemocnice v Bordeaux (CHU Bordeaux) přijme každý rok 80 500 pacientů na CT nebo MRI vyšetření v běžné péči. Délka čekání, prostředí čekárny, důvody vyšetření jsou faktory, které zvyšují míru úzkosti při čekání, ale i při časném vyšetření.
Předchozí studie ukázaly, že integrace přírody (skutečné i umělé) pravděpodobně sníží úroveň úzkosti. Před implementací multicentrické a randomizované studie je nezbytná pilotní studie k posouzení proveditelnosti postupu, k otestování relevance nástrojů, k identifikaci vlivu sociokulturních a sociodemografických charakteristik na úroveň úzkosti.
Za tímto účelem bude tato studie provedena ve stejném období roku, aby se předešlo sezónnímu zkreslení. Studie bude probíhat po dobu 8 týdnů, během kterých budou pacienti s magnetickou rezonancí nebo skenerem vystaveni buď neutrálnímu prostředí (standardní prostředí čekárny) nebo jednomu ze 3 prostředí (nástěnné plakáty představující přírodu ("zelená", " moře", "zen")).
Účastníkům studie není přidělena žádná specifická intervence, tj. pacienti dostanou jedno ze čtyř prostředí jako součást běžné lékařské péče a výzkumník studuje vliv tohoto prostředí na úroveň úzkosti. Každý týden bude v čekárně na magnetickou rezonanci nebo skener zřízeno jedno prostředí a studie bude navržena všem způsobilým pacientům přítomným v této místnosti. Každý týden se očekává 50 pacientů, takže se očekává 100 pacientů na prostředí a rovnoměrně rozmístění mezi MRI a čekárnami na skener.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Hôpital Pellegrin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient 18 let a starší;
- pacienti v čekárně na magnetickou rezonanci nebo skener, kteří čekají na jedno z těchto dvou vyšetření;
- pacienti nemající námitky proti zodpovězení dotazníků;
- pacient pojištěný v rámci sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- pacient <18 let;
- pacienti se sluchovým a zrakovým postižením;
- pacienti neschopní odpovídat na dotazníky;
- pacienti čekající na jiná vyšetření než magnetickou rezonanci nebo skener;
- zákonem chráněného pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Prostředí CONTROL (neutrální) odpovídá standardnímu prostředí zobrazovacích čekáren
|
|
|
Zen
Prostředí ZEN bude reprezentovat čistou, minimalistickou přírodu
|
Standardní prostředí pro nemocniční zobrazovací čekárny
Ostatní jména:
|
|
Zelená
ZELENÉ prostředí bude reprezentovat venkovskou krajinu, podrost
|
Standardní prostředí pro nemocniční zobrazovací čekárny
Ostatní jména:
|
|
Moře
Prostředí SEA bude představovat jezera, rybníky, moře
|
Standardní prostředí pro nemocniční zobrazovací čekárny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměr skóre stavu úzkosti (STAI-Y).
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr skóre emočního vnímání pro různé estetické přístupy
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
|
|
Skóre rysu úzkosti v každé z podskupin
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
|
|
Skóre spokojenosti za různé estetické přístupy
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
|
|
Síla interakce mezi emočním vnímáním *prostředí k vysvětlení úrovně úzkosti Stav
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
Tento výsledek se měří pomocí skóre emočního vnímání (emocionální vnímání), povahy použitého prostředí (kontrola, zen, zeleň nebo moře) a skóre stupnice STAI-Y (úroveň stavové úzkosti)
|
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
|
Spolehlivost nástroje: koeficient alfa podle Cronbacha, nebo koeficient α ≥ 0,7.
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
|
|
Důvod pro předpis MRI nebo skeneru
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
|
|
Anxiolytická léčba a/nebo antidepresiva (pravidelný příjem)
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
|
|
Anxiolytická léčba (specifický předpis na vyšetření)
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
|
|
Rod
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
|
|
stáří
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
|
|
Úroveň vzdělání
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
|
|
profesionální kategorie
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
|
|
Typ bydlení
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
dům nebo budova, patro, výtah, zahrada, ...
|
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
|
Životní styl
Časové okno: Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
městský, venkovský
|
Den, kdy pacient čeká v zobrazovací čekárně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2016/49
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .