Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturbilleders indflydelse på patienters angst i venteværelserne på billeddiagnostisk afdeling (VERTIM)

26. december 2017 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Pilotundersøgelse om indflydelsen af ​​integrationen af ​​naturlige billeder, ifølge forskellige æstetiske tilgange, i venteværelserne til billeddannelse på den angst, som patienterne føler.

VERTIM-studiet har til formål at evaluere indflydelsen af ​​forskellige miljøer i billeddiagnostiske venteværelser på den angst, som patienter føler før MR- eller CT-scanninger. Til dette opstilles fire miljøer (neutral/standard; og natur "grøn", "hav" og "zen") i MR- og CT-venterum.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hvert år modtager Medical Imaging Unit of University Hospital of Bordeaux (CHU Bordeaux) 80.500 patienter til CT- eller MR-scanninger i sædvanlig pleje. Ventetidens længde, venteværelsets omgivelser, årsagerne til undersøgelsen er faktorer, der øger angstniveauet under ventetiden og men også ved tidlig undersøgelse.

Tidligere undersøgelser har vist, at integration af naturen (virkelig såvel som kunstig) sandsynligvis vil mindske niveauet af angst. Inden implementering af et multicenter og randomiseret forsøg er et pilotstudie nødvendigt for at vurdere gennemførligheden af ​​proceduren, for at teste relevansen af ​​værktøjerne, for at identificere indflydelsen af ​​sociokulturelle og sociodemografiske karakteristika på angstens niveau.

Til dette vil nærværende undersøgelse blive udført over den samme periode af året for at undgå sæsonbestemte skævheder. Undersøgelsen vil foregå over 8 uger, hvor MR- eller scannerpatienter vil blive eksponeret enten for det neutrale miljø (venteværelsets standardmiljø) eller for et af de 3 miljøer (vægplakater, der repræsenterer naturen ("grøn", " hav", "zen")).

Der er ingen specifik intervention tildelt deltagerne i undersøgelsen, dvs. patienterne vil modtage et af de fire miljøer som en del af rutinemæssig lægebehandling, og en forsker studerer effekten af ​​dette miljø på angstniveauet. Hver uge vil der blive oprettet ét miljø i MR- eller scannerventerummet, og undersøgelsen vil blive foreslået til alle kvalificerede patienter til stede i dette rum. Der forventes 50 patienter hver uge, så der forventes 100 patienter pr. miljø og ligeligt fordelt mellem MR- og scannerventeværelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
418

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Hôpital Pellegrin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne er større patienter, som vil være til stede i venteværelset på MR eller scanneren for at udføre en af ​​disse to undersøgelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient 18 år og ældre;
  • patienter i MR eller scanners venteværelse, der venter på en af ​​disse 2 undersøgelser;
  • patienter, der ikke protesterer mod at besvare spørgeskemaer;
  • patient omfattet af social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • patient <18 år gammel;
  • patienter med høre- og synsnedsættelser;
  • patienter ude af stand til at besvare spørgeskemaer;
  • patienter, der venter på andre undersøgelser end MR eller scanner;
  • retsbeskyttet patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Styring
CONTROL-miljøet (neutralt) svarer til standardmiljøet i de billeddannende venteværelser
Zen
ZEN-miljøet vil repræsentere en ren, minimalistisk natur
Andet: Naturlige billeder i billeddannende venteværelser
Standardmiljø til hospitalsbilleddiagnostiske venteværelser
Andre navne:
  • Neutral
Grøn
Det GRØNNE miljø vil repræsentere landskaber, underskov
Andet: Naturlige billeder i billeddannende venteværelser
Standardmiljø til hospitalsbilleddiagnostiske venteværelser
Andre navne:
  • Neutral
Hav
SEA-miljøet vil repræsentere søer, damme og havet
Andet: Naturlige billeder i billeddannende venteværelser
Standardmiljø til hospitalsbilleddiagnostiske venteværelser
Andre navne:
  • Neutral

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnit af scorerne for angsttilstand (STAI-Y).
Tidsramme: Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit af scorerne af følelsesmæssig perception for de forskellige æstetiske tilgange
Tidsramme: Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Score af angst-træk i hver af undergrupperne
Tidsramme: Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Score af tilfredshed for de forskellige æstetiske tilgange
Tidsramme: Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Styrken af ​​samspillet mellem følelsesmæssig perception *miljø for at forklare niveauet af angsttilstand
Tidsramme: Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Dette resultat måles gennem scorerne for følelsesmæssig perception (emotionel perception), naturen af ​​det anvendte miljø (kontrol, zen, grønt eller hav) og STAI-Y-skalaens score (niveau af tilstandsangst)
Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Værktøjets pålidelighed: koefficient alfa for Cronbach eller koefficient α ≥ 0,7.
Tidsramme: Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Årsag til MR eller scanners ordination
Tidsramme: Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Anxiolytisk behandling og/eller antidepressiva (regelmæssigt indtag)
Tidsramme: Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Anxiolytisk behandling (specifik recept til undersøgelse)
Tidsramme: Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
køn
Tidsramme: Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
alder
Tidsramme: Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
professionel kategori
Tidsramme: Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Boligtype
Tidsramme: Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
hus eller bygning, etage, elevator, have, ...
Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
Levevis
Tidsramme: Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse
by, landdistrikt
Den dag patienten venter i det billeddannende venteværelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHUBX 2016/49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger