Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní hodnotící studie prostřednictvím digitálních snímků

1. dubna 2025 aktualizováno: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Validační studie pasivního hodnocení stravy s pomocí obrazu s procesem automatizované analýzy obrazu

Účelem tohoto zkoumání je ověřit pasivní metodu hodnocení stravy s pomocí obrazu pomocí snímků pořízených Sony Smarteyeglass a softwaru pro automatickou analýzu obrazu DietCam k identifikaci potravin a odhadu velikosti porcí. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou objednávek jídel (Objednávka 1 a 2). V každém jídle dostanou účastníci jídlo, které obsahuje jedno jídlo pravidelného tvaru (tj. sušenku), jednotlivé jídlo nepravidelného tvaru (tj. zmrzlinu), smíšené jídlo pravidelného tvaru (tj. sendvič) a smíšené jídlo nepravidelného tvaru (tj. těstoviny).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Všichni účastníci budou požádáni, aby přišli do Laboratoře zdravého stravování a aktivity na 1 30minutové screeningové sezení a poté na 2 40minutové sezení s jídlem, přičemž mezi jednotlivými sezeními uplyne přibližně jeden týden. Setkání budou naplánována od pondělí do pátku od 11:00 do 17:00. Během promítání podepíší zainteresovaní účastníci formulář souhlasu. Po podepsání souhlasu od bude způsobilost potvrzena měřením výšky a hmotnosti. Účastníci také dostanou dotazníky týkající se demografie. Před začátkem prvního jídla budou způsobilí účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou objednávek (Objednávka 1 a 2) pomocí tabulky náhodných čísel. Účastníci budou instruováni, aby přestali jíst minimálně dvě hodiny před plánovaným jídlem a během tohoto období konzumovali pouze vodu.

Během obou setkání budou účastníkům poskytnuty instrukce, jak používat Sony Smarteyeglass. Tyto pokyny budou zahrnovat, jak nosit a používat brýle. Účastníci budou instruováni, aby po nasazení Smarteyeglass zahájili nahrávání prostřednictvím ovladače Sony Smarteyeglass. Po zahájení nahrávání a před zahájením jídla budou účastníci instruováni, aby se podívali na každé poskytnuté jídlo u stolu. Poté budou účastníci také instruováni, aby otočili hlavu směrem k levému rameni, podívali se na každé jídlo ze strany a poté opakovali stejný krok pro otočení hlavy směrem k pravému rameni. Účastníci budou požádáni, aby zahájili jídlo tím, že si vezmou jedno sousto z každého poskytnutého jídla. Při prvním soustu každého jídla budou účastníci instruováni, aby drželi jídlo buď v ruce, nebo na vidličku či lžíci (v závislosti na jídle) přibližně 12 palců před brýlemi a aby se na jídlo dívali. Po požití prvního sousta každého poskytnutého jídla budou účastníci instruováni, aby jedli normálně, dokud nebudou spokojeni. Účastníci dostanou 30 minut na jídlo. Vyšetřovatel opustí místnost, zatímco účastník jí. Vyšetřovatel se s účastníky přihlásí každých 10 minut. Na konci 30 minut budou účastníci instruováni, aby se znovu podívali na každé jídlo na stole ze tří různých úhlů (podívali se přímo na každé jídlo, z levé a pravé strany) podle přesně stejného postupu na začátku jídlo.

V den po každém jídle budou účastníci vyzváni, aby dokončili 24hodinové stažení stravy, jehož dokončení zabere 20 minut. Na konci každého setkání s jídlem budou účastníkům poskytnuty instrukce o tom, jak dokončit připomenutí stravy, a bude poskytnuta dvourozměrná vizuální pomůcka, která účastníkům pomůže odhadnout zkonzumované porce pro každou zkonzumovanou potravinu a nápoj.

Druhé jídlo bude probíhat stejným způsobem jako první sezení. Na konci druhého setkání s jídlem budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníku, který poskytne zpětnou vazbu ohledně používání Sony Smarteyeglass.

Při prvním a druhém jídle budou jídla obsahovat potraviny, které jsou rozděleny do dvou typů potravin (pravidelné a nepravidelné) a dvou potravinových komplexů (jednotlivé jídlo a smíšené jídlo). Každé jídlo bude obsahovat čtyři potraviny, přičemž čtyři potraviny představují čtyři potenciální kategorie potravin (jednotlivé jídlo pravidelného tvaru, jednotlivé jídlo nepravidelného tvaru, smíšené jídlo pravidelného tvaru, smíšené jídlo nepravidelného tvaru). Spolu se čtyřmi jídly dostanou účastníci při každém jídle 20 uncí vody. Potraviny budou před poskytnutím účastníkům zváženy a množství poskytnuté účastníkům bude v rozmezí +/- 3 g vypočítaného množství. Směsné potraviny budou rozčleněny na jednotlivé složky potravy a změřeny. Každé jídlo poskytne přibližně 50 % denní odhadované energetické potřeby pro každé pohlaví. Odhadované kalorie potřebné za den pro muže a ženy ve věku 19 až 35 let jsou 2450 kcal/den a 1900 kcal/den, v tomto pořadí. Každé jídlo tedy poskytne přibližně 1225 kcal pro muže a 950 kcal pro ženy. Každá potravina poskytne přibližně 25 % energie pro každé jídlo.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ve věku od 18 do 65 let;
  • index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 24,9 kg/m2;
  • žádné potravinové alergie/nesnášenlivost potravin používaných při vyšetřování;
  • hlásit, že nemá dietní plán nebo dietní omezení, která brání konzumaci potravin použitých při vyšetřování;
  • nahlásit příznivou preferenci pro jídla podávaná v jídle, přičemž účastníci ohodnotí každou potravinu 3 na Likertově stupnici během obrazovky telefonu;
  • schopen dokončit všechna dvě jídla do čtyř týdnů od screeningového sezení;
  • nejsou legálně slepí bez korigovaných čoček; a
  • jsou schopni sníst jídlo při nošení Sony Smarteyeglass.

Kritéria vyloučení:

  • nosit elektronické lékařské přístroje, jako jsou kardiostimulátory a implantabilní defibrilátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Objednávka jídla 1
Jídlo A bude podáváno účastníkovi v relaci 1 a jídlo B v relaci 2.
Přístroj: Dietní hodnocení jídla A pomocí snímků pořízených Sony Smarteyeglass

Účastník bude mít nasazené brýle Sony Smarteyeglass pro záznam digitálních snímků při jídle jídla A v laboratoři

Jídlo A:

Sýrový sendvič s krůtím a Provolone [celozrnný chléb 52 g (samice a samec), krůtí 70 g (samice) a 133 g (samci), sýr Provolone 23 g (samice a samec), rajčata 50 g (samice a samec), hlávkový salát 45 g (samice a samec )]; Kuře a divoká rýže [kuře 98 g (samice a samec), divoká rýže 71 g (samice) & 107 g (samci)]; čokoládové sušenky [44 g (ženy) & 60,5 g (mužské)]; bramborové lupínky [39 g (samice) a 52 g (samci)].

Přístroj: Dietní hodnocení jídla B pomocí snímků pořízených Sony Smarteyeglass

Účastník bude mít nasazené brýle Sony Smarteyeglass pro záznam digitálních snímků při jídle jídla B v laboratoři

Jídlo B:

Zábal ze šunky a čedaru [Tortilla 45 g (žena a muži), šunková lahůdka 76 g (žena) a 103 g (muž), sýr čedar 21 g (žena) a 32 g (muž), Spring Mix 36 g (žena a muž), ranč bez tuku obvaz 29g (žena a muž)]; Těstoviny s brokolicí a omáčkou Alfredo [Těstoviny 91 g (ženy) & 121 g (muži), Brokolice 66 g (ženy a muži), omáčka Alfredo 38 g (ženy) & 50 g (muži)]; Čokoládová zmrzlina [107 g (žena), 138 g (muž)]; Červené hrozny bez pecek [365 g (samice), 471 g (samci)].
Experimentální: Objednávka jídla 2
Jídlo B bude účastníkovi podáváno v relaci 1 a jídlo A v relaci 2.
Přístroj: Dietní hodnocení jídla A pomocí snímků pořízených Sony Smarteyeglass

Účastník bude mít nasazené brýle Sony Smarteyeglass pro záznam digitálních snímků při jídle jídla A v laboratoři

Jídlo A:

Sýrový sendvič s krůtím a Provolone [celozrnný chléb 52 g (samice a samec), krůtí 70 g (samice) a 133 g (samci), sýr Provolone 23 g (samice a samec), rajčata 50 g (samice a samec), hlávkový salát 45 g (samice a samec )]; Kuře a divoká rýže [kuře 98 g (samice a samec), divoká rýže 71 g (samice) & 107 g (samci)]; čokoládové sušenky [44 g (ženy) & 60,5 g (mužské)]; bramborové lupínky [39 g (samice) a 52 g (samci)].

Přístroj: Dietní hodnocení jídla B pomocí snímků pořízených Sony Smarteyeglass

Účastník bude mít nasazené brýle Sony Smarteyeglass pro záznam digitálních snímků při jídle jídla B v laboratoři

Jídlo B:

Zábal ze šunky a čedaru [Tortilla 45 g (žena a muži), šunková lahůdka 76 g (žena) a 103 g (muž), sýr čedar 21 g (žena) a 32 g (muž), Spring Mix 36 g (žena a muž), ranč bez tuku obvaz 29g (žena a muž)]; Těstoviny s brokolicí a omáčkou Alfredo [Těstoviny 91 g (ženy) & 121 g (muži), Brokolice 66 g (ženy a muži), omáčka Alfredo 38 g (ženy) & 50 g (muži)]; Čokoládová zmrzlina [107 g (žena), 138 g (muž)]; Červené hrozny bez pecek [365 g (samice), 471 g (samci)].

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vážený příjem potravy
Časové okno: Jídlo 1 a 2 do 4 týdnů od úvodního screeningu
Před každým jídlem a po něm bude každá potravina zvážena s přesností na desetinu gramu pomocí elektronické váhy. Hodnocení změny hmotnosti příjmu potravy.
Jídlo 1 a 2 do 4 týdnů od úvodního screeningu
24hodinové stažení stravy
Časové okno: Následující den po jídle 1 a 2 během 4 týdnů od úvodního screeningu
Následující den každé schůzky s jídlem vyšetřovatel požádá účastníka, aby si vzpomněl na svůj dietní příjem tím, že účastník nahlásí všechna zkonzumovaná jídla a nápoje a čas, ve kterém tyto položky konzumoval za posledních 24 hodin. Účastníci budou dotázáni, v jakou denní dobu byly potraviny a nápoje konzumovány, a budou jim ukázány dvourozměrné tvary potravin, které pomohou s odhadem velikosti porcí. Do NDS-R bude zapsán pouze dietní příjem pro relaci jídla, aby bylo možné převést na běžně používaná měření.
Následující den po jídle 1 a 2 během 4 týdnů od úvodního screeningu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chytré brýle Sony
Časové okno: Během 1. a 2. sezení jídla do 4 týdnů od úvodního screeningového sezení
Digitální snímky budou zaznamenávány během každého jídla pomocí Sony Smarteyeglass. Bude zdokumentován počet rozmazaných snímků a časy, kdy se Sony Smarteyeglass nepodařilo zachytit snímky.
Během 1. a 2. sezení jídla do 4 týdnů od úvodního screeningového sezení
Zpětná vazba účastníků
Časové okno: Sezení s jídlem 2 do 4 týdnů od úvodního screeningu
Na konci posledního jídla budou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazník týkající se jejich zkušeností s používáním Sony Smarteyeglass. Do dotazníku bude zahrnuto celkem šest strukturovaných otázek a každá otázka bude spojena s otevřenou otázkou. Strukturované otázky se budou skládat z pětistupňového hodnocení týkajícího se snadnosti použití, srozumitelnosti pokynů, spokojenosti, pravděpodobnosti a pohodlí. Procenta účastníků, kteří odpovídají v odpovědích na každou strukturovanou otázku, budou uvedena do tabulky a budou shrnuty otevřené otázky.
Sezení s jídlem 2 do 4 týdnů od úvodního screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Tennessee, Knoxville

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tsz-Kiu Chui, University of Tennessee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UTK IRB-17-03829-XP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení