Dietní hodnotící studie prostřednictvím digitálních snímků
Validační studie pasivního hodnocení stravy s pomocí obrazu s procesem automatizované analýzy obrazu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všichni účastníci budou požádáni, aby přišli do Laboratoře zdravého stravování a aktivity na 1 30minutové screeningové sezení a poté na 2 40minutové sezení s jídlem, přičemž mezi jednotlivými sezeními uplyne přibližně jeden týden. Setkání budou naplánována od pondělí do pátku od 11:00 do 17:00. Během promítání podepíší zainteresovaní účastníci formulář souhlasu. Po podepsání souhlasu od bude způsobilost potvrzena měřením výšky a hmotnosti. Účastníci také dostanou dotazníky týkající se demografie. Před začátkem prvního jídla budou způsobilí účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou objednávek (Objednávka 1 a 2) pomocí tabulky náhodných čísel. Účastníci budou instruováni, aby přestali jíst minimálně dvě hodiny před plánovaným jídlem a během tohoto období konzumovali pouze vodu.
Během obou setkání budou účastníkům poskytnuty instrukce, jak používat Sony Smarteyeglass. Tyto pokyny budou zahrnovat, jak nosit a používat brýle. Účastníci budou instruováni, aby po nasazení Smarteyeglass zahájili nahrávání prostřednictvím ovladače Sony Smarteyeglass. Po zahájení nahrávání a před zahájením jídla budou účastníci instruováni, aby se podívali na každé poskytnuté jídlo u stolu. Poté budou účastníci také instruováni, aby otočili hlavu směrem k levému rameni, podívali se na každé jídlo ze strany a poté opakovali stejný krok pro otočení hlavy směrem k pravému rameni. Účastníci budou požádáni, aby zahájili jídlo tím, že si vezmou jedno sousto z každého poskytnutého jídla. Při prvním soustu každého jídla budou účastníci instruováni, aby drželi jídlo buď v ruce, nebo na vidličku či lžíci (v závislosti na jídle) přibližně 12 palců před brýlemi a aby se na jídlo dívali. Po požití prvního sousta každého poskytnutého jídla budou účastníci instruováni, aby jedli normálně, dokud nebudou spokojeni. Účastníci dostanou 30 minut na jídlo. Vyšetřovatel opustí místnost, zatímco účastník jí. Vyšetřovatel se s účastníky přihlásí každých 10 minut. Na konci 30 minut budou účastníci instruováni, aby se znovu podívali na každé jídlo na stole ze tří různých úhlů (podívali se přímo na každé jídlo, z levé a pravé strany) podle přesně stejného postupu na začátku jídlo.
V den po každém jídle budou účastníci vyzváni, aby dokončili 24hodinové stažení stravy, jehož dokončení zabere 20 minut. Na konci každého setkání s jídlem budou účastníkům poskytnuty instrukce o tom, jak dokončit připomenutí stravy, a bude poskytnuta dvourozměrná vizuální pomůcka, která účastníkům pomůže odhadnout zkonzumované porce pro každou zkonzumovanou potravinu a nápoj.
Druhé jídlo bude probíhat stejným způsobem jako první sezení. Na konci druhého setkání s jídlem budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníku, který poskytne zpětnou vazbu ohledně používání Sony Smarteyeglass.
Při prvním a druhém jídle budou jídla obsahovat potraviny, které jsou rozděleny do dvou typů potravin (pravidelné a nepravidelné) a dvou potravinových komplexů (jednotlivé jídlo a smíšené jídlo). Každé jídlo bude obsahovat čtyři potraviny, přičemž čtyři potraviny představují čtyři potenciální kategorie potravin (jednotlivé jídlo pravidelného tvaru, jednotlivé jídlo nepravidelného tvaru, smíšené jídlo pravidelného tvaru, smíšené jídlo nepravidelného tvaru). Spolu se čtyřmi jídly dostanou účastníci při každém jídle 20 uncí vody. Potraviny budou před poskytnutím účastníkům zváženy a množství poskytnuté účastníkům bude v rozmezí +/- 3 g vypočítaného množství. Směsné potraviny budou rozčleněny na jednotlivé složky potravy a změřeny. Každé jídlo poskytne přibližně 50 % denní odhadované energetické potřeby pro každé pohlaví. Odhadované kalorie potřebné za den pro muže a ženy ve věku 19 až 35 let jsou 2450 kcal/den a 1900 kcal/den, v tomto pořadí. Každé jídlo tedy poskytne přibližně 1225 kcal pro muže a 950 kcal pro ženy. Každá potravina poskytne přibližně 25 % energie pro každé jídlo.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku od 18 do 65 let;
- index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 24,9 kg/m2;
- žádné potravinové alergie/nesnášenlivost potravin používaných při vyšetřování;
- hlásit, že nemá dietní plán nebo dietní omezení, která brání konzumaci potravin použitých při vyšetřování;
- nahlásit příznivou preferenci pro jídla podávaná v jídle, přičemž účastníci ohodnotí každou potravinu 3 na Likertově stupnici během obrazovky telefonu;
- schopen dokončit všechna dvě jídla do čtyř týdnů od screeningového sezení;
- nejsou legálně slepí bez korigovaných čoček; a
- jsou schopni sníst jídlo při nošení Sony Smarteyeglass.
Kritéria vyloučení:
- nosit elektronické lékařské přístroje, jako jsou kardiostimulátory a implantabilní defibrilátory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Objednávka jídla 1
Jídlo A bude podáváno účastníkovi v relaci 1 a jídlo B v relaci 2.
|
Účastník bude mít nasazené brýle Sony Smarteyeglass pro záznam digitálních snímků při jídle jídla A v laboratoři Jídlo A: Sýrový sendvič s krůtím a Provolone [celozrnný chléb 52 g (samice a samec), krůtí 70 g (samice) a 133 g (samci), sýr Provolone 23 g (samice a samec), rajčata 50 g (samice a samec), hlávkový salát 45 g (samice a samec )]; Kuře a divoká rýže [kuře 98 g (samice a samec), divoká rýže 71 g (samice) & 107 g (samci)]; čokoládové sušenky [44 g (ženy) & 60,5 g (mužské)]; bramborové lupínky [39 g (samice) a 52 g (samci)]. Účastník bude mít nasazené brýle Sony Smarteyeglass pro záznam digitálních snímků při jídle jídla B v laboratoři Jídlo B: Zábal ze šunky a čedaru [Tortilla 45 g (žena a muži), šunková lahůdka 76 g (žena) a 103 g (muž), sýr čedar 21 g (žena) a 32 g (muž), Spring Mix 36 g (žena a muž), ranč bez tuku obvaz 29g (žena a muž)]; Těstoviny s brokolicí a omáčkou Alfredo [Těstoviny 91 g (ženy) & 121 g (muži), Brokolice 66 g (ženy a muži), omáčka Alfredo 38 g (ženy) & 50 g (muži)]; Čokoládová zmrzlina [107 g (žena), 138 g (muž)]; Červené hrozny bez pecek [365 g (samice), 471 g (samci)]. |
|
Experimentální: Objednávka jídla 2
Jídlo B bude účastníkovi podáváno v relaci 1 a jídlo A v relaci 2.
|
Účastník bude mít nasazené brýle Sony Smarteyeglass pro záznam digitálních snímků při jídle jídla A v laboratoři Jídlo A: Sýrový sendvič s krůtím a Provolone [celozrnný chléb 52 g (samice a samec), krůtí 70 g (samice) a 133 g (samci), sýr Provolone 23 g (samice a samec), rajčata 50 g (samice a samec), hlávkový salát 45 g (samice a samec )]; Kuře a divoká rýže [kuře 98 g (samice a samec), divoká rýže 71 g (samice) & 107 g (samci)]; čokoládové sušenky [44 g (ženy) & 60,5 g (mužské)]; bramborové lupínky [39 g (samice) a 52 g (samci)]. Účastník bude mít nasazené brýle Sony Smarteyeglass pro záznam digitálních snímků při jídle jídla B v laboratoři Jídlo B: Zábal ze šunky a čedaru [Tortilla 45 g (žena a muži), šunková lahůdka 76 g (žena) a 103 g (muž), sýr čedar 21 g (žena) a 32 g (muž), Spring Mix 36 g (žena a muž), ranč bez tuku obvaz 29g (žena a muž)]; Těstoviny s brokolicí a omáčkou Alfredo [Těstoviny 91 g (ženy) & 121 g (muži), Brokolice 66 g (ženy a muži), omáčka Alfredo 38 g (ženy) & 50 g (muži)]; Čokoládová zmrzlina [107 g (žena), 138 g (muž)]; Červené hrozny bez pecek [365 g (samice), 471 g (samci)]. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vážený příjem potravy
Časové okno: Jídlo 1 a 2 do 4 týdnů od úvodního screeningu
|
Před každým jídlem a po něm bude každá potravina zvážena s přesností na desetinu gramu pomocí elektronické váhy.
Hodnocení změny hmotnosti příjmu potravy.
|
Jídlo 1 a 2 do 4 týdnů od úvodního screeningu
|
|
24hodinové stažení stravy
Časové okno: Následující den po jídle 1 a 2 během 4 týdnů od úvodního screeningu
|
Následující den každé schůzky s jídlem vyšetřovatel požádá účastníka, aby si vzpomněl na svůj dietní příjem tím, že účastník nahlásí všechna zkonzumovaná jídla a nápoje a čas, ve kterém tyto položky konzumoval za posledních 24 hodin.
Účastníci budou dotázáni, v jakou denní dobu byly potraviny a nápoje konzumovány, a budou jim ukázány dvourozměrné tvary potravin, které pomohou s odhadem velikosti porcí.
Do NDS-R bude zapsán pouze dietní příjem pro relaci jídla, aby bylo možné převést na běžně používaná měření.
|
Následující den po jídle 1 a 2 během 4 týdnů od úvodního screeningu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chytré brýle Sony
Časové okno: Během 1. a 2. sezení jídla do 4 týdnů od úvodního screeningového sezení
|
Digitální snímky budou zaznamenávány během každého jídla pomocí Sony Smarteyeglass.
Bude zdokumentován počet rozmazaných snímků a časy, kdy se Sony Smarteyeglass nepodařilo zachytit snímky.
|
Během 1. a 2. sezení jídla do 4 týdnů od úvodního screeningového sezení
|
|
Zpětná vazba účastníků
Časové okno: Sezení s jídlem 2 do 4 týdnů od úvodního screeningu
|
Na konci posledního jídla budou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazník týkající se jejich zkušeností s používáním Sony Smarteyeglass.
Do dotazníku bude zahrnuto celkem šest strukturovaných otázek a každá otázka bude spojena s otevřenou otázkou.
Strukturované otázky se budou skládat z pětistupňového hodnocení týkajícího se snadnosti použití, srozumitelnosti pokynů, spokojenosti, pravděpodobnosti a pohodlí.
Procenta účastníků, kteří odpovídají v odpovědích na každou strukturovanou otázku, budou uvedena do tabulky a budou shrnuty otevřené otázky.
|
Sezení s jídlem 2 do 4 týdnů od úvodního screeningu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tsz-Kiu Chui, University of Tennessee
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- U.S. Department of Health and Human Services; U.S. Department of Agriculture. 2015-2020 Dietary guidelines for Americans. Appendix 2. Estimated Calorie Needs per Day, by Age, Sex, and Physical Activity Level 2015; 8th Edition:http://health.gov.dietaryguidelines/2015/guidelines/. Accessed April 18, 2017.
- He H, Kong F, Tan J. DietCam: Multiview Food Recognition Using a Multikernel SVM. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 May;20(3):848-855. doi: 10.1109/JBHI.2015.2419251. Epub 2015 Apr 2.
- Sony Coporation. Smarteyeglass: API Overview. 2017; https://developer.sony.com/develop/wearables/smarteyeglass-sdk/api-overview/. Accessed Feb, 2017.
- Chui TK, Tan J, Li Y, Raynor HA. Validating an automated image identification process of a passive image-assisted dietary assessment method: proof of concept. Public Health Nutr. 2020 Oct;23(15):2700-2710. doi: 10.1017/S1368980020000816. Epub 2020 Jun 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UTK IRB-17-03829-XP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .