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Studie zur Ernährungsbewertung anhand digitaler Bilder

1. April 2025 aktualisiert von: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Validierungsstudie einer passiven bildgestützten Ernährungsbewertung mit automatisiertem Bildanalyseprozess

Der Zweck dieser Untersuchung ist die Validierung einer passiven bildgestützten Methode zur Bewertung der Ernährung mithilfe von Bildern, die von Sony Smarteyeglass aufgenommen wurden, und einer automatischen Bildanalysesoftware, DietCam, um Lebensmittel zu identifizieren und Portionsgrößen abzuschätzen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Essensreihenfolgen (Reihenfolge 1 und 2) zugeteilt. Bei jeder Mahlzeit erhalten die Teilnehmer eine Mahlzeit, die ein regelmäßig geformtes einzelnes Lebensmittel (z. B. Keks), ein unregelmäßig geformtes einzelnes Lebensmittel (z. B. Eiscreme), ein regelmäßig geformtes gemischtes Lebensmittel (z. B. Sandwich) usw. enthält unregelmäßig geformte gemischte Speisen (z. B. Nudelgericht).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer werden gebeten, für eine 30-minütige Screening-Sitzung und dann für zwei 40-minütige Essenssitzungen ins Labor für gesunde Ernährung und Aktivität zu kommen, wobei zwischen den einzelnen Sitzungen etwa eine Woche liegt. Die Sitzungen finden montags bis freitags zwischen 11:00 und 17:00 Uhr statt. Während der Screening-Sitzung unterzeichnen interessierte Teilnehmer die Einverständniserklärung. Nach Unterzeichnung der Einwilligung wird die Berechtigung durch Größen- und Gewichtsmessungen bestätigt. Den Teilnehmern werden außerdem Fragebögen zur Demografie ausgehändigt. Vor Beginn der ersten Essenssitzung werden berechtigte Teilnehmer anhand einer Zufallszahlentabelle zufällig einer der beiden Bestellungen (Bestellung 1 und 2) zugeteilt. Für die Essenssitzungen werden die Teilnehmer angewiesen, mindestens zwei Stunden vor den geplanten Essenssitzungen mit dem Essen aufzuhören und in diesem Zeitraum nur Wasser zu sich zu nehmen.

Während beider Essenssitzungen erhalten die Teilnehmer Anweisungen zur Verwendung der Sony Smarteyeglass. In dieser Anleitung erfahren Sie, wie Sie die Brille tragen und verwenden. Die Teilnehmer werden angewiesen, nach dem Aufsetzen der Smarteyeglass die Aufnahme über den Controller der Sony Smarteyeglass zu starten. Nach Beginn der Aufzeichnung und vor Beginn des Essens werden die Teilnehmer angewiesen, sich jedes bereitgestellte Essen am Tisch anzusehen. Anschließend werden die Teilnehmer auch angewiesen, ihren Kopf zur linken Schulter zu drehen, jedes Lebensmittel von der Seite zu betrachten und dann den gleichen Schritt zu wiederholen, um ihren Kopf zur rechten Schulter zu drehen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Mahlzeit mit einem Bissen von jedem bereitgestellten Essen zu beginnen. Beim ersten Bissen jedes Lebensmittels werden die Teilnehmer angewiesen, das Lebensmittel entweder in der Hand oder auf einer Gabel oder einem Löffel (je nach Lebensmittel) etwa 30 cm vor die Brille zu halten und auf das Essen zu schauen. Nach dem ersten Bissen jedes bereitgestellten Lebensmittels werden die Teilnehmer angewiesen, normal zu essen, bis sie zufrieden sind. Die Teilnehmer haben 30 Minuten Zeit zum Essen. Der Ermittler verlässt den Raum, während der Teilnehmer isst. Der Ermittler meldet sich alle 10 Minuten bei den Teilnehmern. Am Ende der 30 Minuten werden die Teilnehmer angewiesen, jedes bereitgestellte Essen auf dem Tisch noch einmal aus drei verschiedenen Winkeln zu betrachten (direkt auf jedes Essen schauen, von der linken und von der rechten Seite) und dabei genau das gleiche Verfahren wie zu Beginn anzuwenden Mahlzeit.

Am Tag nach jeder Essenssitzung werden die Teilnehmer aufgefordert, einen 24-Stunden-Ernährungsrückruf durchzuführen, der 20 Minuten in Anspruch nehmen wird. Den Teilnehmern werden am Ende jeder Essenssitzung Anweisungen zur Vervollständigung des Ernährungsrückrufs gegeben und eine zweidimensionale visuelle Hilfe wird bereitgestellt, um den Teilnehmern bei der Schätzung der verzehrten Portionen für jedes verzehrte Lebensmittel und Getränk zu helfen.

Die zweite Essenssitzung folgt dem gleichen Verfahren wie die erste Sitzung. Am Ende der zweiten Essenssitzung werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um Feedback zu ihrer Verwendung des Sony Smarteyeglass zu geben.

Für die erste und zweite Essenssitzung enthalten die Mahlzeiten Lebensmittel, die in zwei Lebensmittelformen (normal und unregelmäßig) und zwei Lebensmittelkomplexitäten (einzelne Lebensmittel und gemischte Lebensmittel) kategorisiert sind. Jede Mahlzeit enthält vier Lebensmittel, wobei die vier Lebensmittel die vier potenziellen Lebensmittelkategorien darstellen (regelmäßig geformtes Einzellebensmittel, unregelmäßig geformtes Einzellebensmittel, regelmäßig geformte gemischte Lebensmittel, unregelmäßig geformte gemischte Lebensmittel). Zusätzlich zu den vier Nahrungsmitteln erhalten die Teilnehmer bei jeder Mahlzeit 20 Unzen Wasser. Die Lebensmittel werden gewogen, bevor sie den Teilnehmern zur Verfügung gestellt werden, und die den Teilnehmern zur Verfügung gestellte Menge wird innerhalb von +/- 3 g der berechneten Menge liegen. Gemischte Lebensmittel werden in ihre einzelnen Lebensmittelbestandteile zerlegt und vermessen. Jede Mahlzeit deckt etwa 50 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs jedes Geschlechts. Der geschätzte tägliche Kalorienbedarf für Männer und Frauen im Alter von 19 bis 35 Jahren beträgt 2450 kcal/Tag bzw. 1900 kcal/Tag. Somit liefert jede Mahlzeit etwa 1225 kcal für Männer und 950 kcal für Frauen. Jedes Lebensmittel liefert etwa 25 % der Energie für jede Mahlzeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
  • Body-Mass-Index (BMI) 18,5 bis 24,9 kg/m2;
  • keine Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten gegenüber den in der Untersuchung verwendeten Lebensmitteln;
  • melden, dass es keinen Ernährungsplan oder keine Ernährungseinschränkungen gibt, die den Verzehr der in der Untersuchung verwendeten Lebensmittel verhindern;
  • berichten über eine positive Vorliebe für die in der Mahlzeit servierten Lebensmittel, wobei die Teilnehmer während des Telefonbildschirms jedes Lebensmittel auf einer Likert-Skala mit 3 bewerten;
  • in der Lage, alle zwei Essenssitzungen innerhalb von vier Wochen nach der Screening-Sitzung abzuschließen;
  • ohne korrigierte Brillengläser nicht blind sind; Und
  • können eine Mahlzeit zu sich nehmen, während sie die Sony Smarteyeglass tragen.

Ausschlusskriterien:

  • Tragen Sie elektronische medizinische Geräte wie Herzschrittmacher und implantierbare Defibrillatoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Essensbestellung 1
Mahlzeit A wird dem Teilnehmer in Essenssitzung 1 und Mahlzeit B in Essenssitzung 2 serviert.

Der Teilnehmer trägt eine Sony Smarteyeglass, um während der Mahlzeit A im Labor digitale Bilder aufzuzeichnen

Mahlzeit A:

Truthahn- und Provolone-Käse-Sandwich [Vollkornbrot 52 g (weiblich und männlich), Truthahn 70 g (weiblich) und 133 g (männlich), Provolone-Käse 23 g (weiblich und männlich), Tomate 50 g (weiblich und männlich), Salat 45 g (weiblich und männlich). )]; Huhn und Wildreis [Huhn 98 g (weiblich und männlich), Wildreis 71 g (weiblich) und 107 g (männlich)]; Schokoladenkekse [44 g (weiblich) und 60,5 g (männlich)]; Kartoffelchips [39g (weiblich) & 52g (männlich)].

Der Teilnehmer trägt eine Sony Smarteyeglass, um während der Mahlzeit B im Labor digitale Bilder aufzuzeichnen

Mahlzeit B:

Schinken-Cheddar-Käse-Wrap [Tortilla 45 g (weiblich und männlich), Schinken-Delikatessen 76 g (weiblich) und 103 g (männlich), Cheddar-Käse 21 g (weiblich) und 32 g (männlich), Frühlingsmischung 36 g (weiblich und männlich), fettfreie Ranch Dressing 29 g (weiblich und männlich)]; Nudeln mit Brokkoli und Alfredo-Sauce [Nudeln 91 g (weiblich) und 121 g (männlich), Brokkoli 66 g (weiblich und männlich), Alfredo-Sauce 38 g (weiblich) und 50 g (männlich)]; Schokoladeneis [107 g (weiblich), 138 g (männlich)]; Rote kernlose Trauben [365 g (weiblich), 471 g (männlich)].

Experimental: Essensbestellung 2
Mahlzeit B wird dem Teilnehmer in Essenssitzung 1 und Mahlzeit A in Essenssitzung 2 serviert.

Der Teilnehmer trägt eine Sony Smarteyeglass, um während der Mahlzeit A im Labor digitale Bilder aufzuzeichnen

Mahlzeit A:

Truthahn- und Provolone-Käse-Sandwich [Vollkornbrot 52 g (weiblich und männlich), Truthahn 70 g (weiblich) und 133 g (männlich), Provolone-Käse 23 g (weiblich und männlich), Tomate 50 g (weiblich und männlich), Salat 45 g (weiblich und männlich). )]; Huhn und Wildreis [Huhn 98 g (weiblich und männlich), Wildreis 71 g (weiblich) und 107 g (männlich)]; Schokoladenkekse [44 g (weiblich) und 60,5 g (männlich)]; Kartoffelchips [39g (weiblich) & 52g (männlich)].

Der Teilnehmer trägt eine Sony Smarteyeglass, um während der Mahlzeit B im Labor digitale Bilder aufzuzeichnen

Mahlzeit B:

Schinken-Cheddar-Käse-Wrap [Tortilla 45 g (weiblich und männlich), Schinken-Delikatessen 76 g (weiblich) und 103 g (männlich), Cheddar-Käse 21 g (weiblich) und 32 g (männlich), Frühlingsmischung 36 g (weiblich und männlich), fettfreie Ranch Dressing 29 g (weiblich und männlich)]; Nudeln mit Brokkoli und Alfredo-Sauce [Nudeln 91 g (weiblich) und 121 g (männlich), Brokkoli 66 g (weiblich und männlich), Alfredo-Sauce 38 g (weiblich) und 50 g (männlich)]; Schokoladeneis [107 g (weiblich), 138 g (männlich)]; Rote kernlose Trauben [365 g (weiblich), 471 g (männlich)].

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abgewogene Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Essenssitzung 1 und 2 innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Screening-Sitzung
Vor und nach jeder Mahlzeit wird jedes Lebensmittel mithilfe einer elektronischen Lebensmittelwaage auf ein Zehntelgramm genau gewogen. Beurteilung der Gewichtsveränderung durch Nahrungsaufnahme.
Essenssitzung 1 und 2 innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Screening-Sitzung
24-Stunden-Ernährungsrückruf
Zeitfenster: Am folgenden Tag der Essenssitzung 1 und 2 innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Screening-Sitzung
Am folgenden Tag jeder Essenssitzung bittet der Prüfer den Teilnehmer, sich an seine Nahrungsaufnahme zu erinnern, indem der Teilnehmer alle verzehrten Lebensmittel und Getränke sowie die Zeit, in der er diese Artikel innerhalb der letzten 24 Stunden verzehrt hat, angibt. Die Teilnehmer werden gefragt, zu welcher Tageszeit die Lebensmittel und Getränke verzehrt wurden, und ihnen werden zweidimensionale Lebensmittelformen angezeigt, um die Portionsgrößen abzuschätzen. Nur die Nahrungsaufnahme während der Mahlzeit wird in NDS-R eingegeben, um sie in häufig verwendete Messungen umzurechnen.
Am folgenden Tag der Essenssitzung 1 und 2 innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Screening-Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sony Smarteyeglass
Zeitfenster: Während der Essenssitzung 1 und 2 innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Screening-Sitzung
Während jeder Essenssitzung werden digitale Bilder mit Sony Smarteyeglass aufgezeichnet. Die Anzahl der unscharfen Bilder und die Fälle, in denen Sony Smarteyeglass keine Bilder aufnimmt, werden dokumentiert.
Während der Essenssitzung 1 und 2 innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Screening-Sitzung
Feedback der Teilnehmer
Zeitfenster: Essenssitzung 2 innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Screening-Sitzung
Am Ende der letzten Essenssitzung werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit der Verwendung von Sony Smarteyeglass auszufüllen. Der Fragebogen umfasst insgesamt sechs strukturierte Fragen und jeder Frage ist eine offene Frage zugeordnet. Strukturierte Fragen bestehen aus einer fünfstufigen Bewertung hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit, Klarheit der Anweisungen, Zufriedenheit, Wahrscheinlichkeit und Komfort. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die auf jede strukturierte Frage geantwortet haben, wird tabellarisch aufgeführt und offene Fragen werden zusammengefasst.
Essenssitzung 2 innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Screening-Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Tsz-Kiu Chui, University of Tennessee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UTK IRB-17-03829-XP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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