Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení apatie v reálné situaci pomocí systému založeného na videu a senzorech (ECOCAPTURE)

18. května 2026 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Hodnocení apatie v reálné situaci pomocí systému založeného na videu a senzorech u zdravého subjektu a pacienta s cerebrálním onemocněním

Apatii lze definovat jako kvantitativní snížení dobrovolného nebo cíleného chování.

Vyšetřovatelé tedy navrhují behaviorální přístup pro hodnocení apatie, aby získali kvantifikovatelné a objektivní známky sníženého chování zaměřeného na cíl přímým pozorováním pacienta v reálné situaci.

ECOCAPTURE se skládá z vícekrokového scénáře ve funkční průzkumné platformě vybavené systémem sběru dat založeným na videu a senzorech, které sledují chování účastníka.

Primárním cílem této studie je vytvořit diagnostický nástroj pro apatii, založený na metrikách videa a senzorů.

Sekundárním cílem této studie je ověřit nový experimentální úkol (ICM_APATHY_TASKS) k nezávislému testování tří hlavních předpokládaných mechanismů apatie (motivace, kognitivní setrvačnost a spojení mezi motivací a akcí).

Dalším sekundárním cílem je specifikovat patofyziologické mechanismy apatie, odpovídající kognitivním a behaviorálním procesům, nervovým základům a neurohormonálním mechanismům. Definice patofyziologických mechanismů umožní klasifikaci apatických pacientů (nebo několika forem apatie) a naznačí, který mechanismus (mechanismy) nejlépe vysvětluje apatii u daného pacienta.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pilotní studie ECOCAPTURE (ClinicalTrials.gov/NCT02496312, 2015) aplikovaný na skupinu účastníků s behaviorální variantou frontotemporální lobární degenerace (bvFTLD) odpovídající věku, pohlaví a úrovni vzdělání zdravým účastníkům (n=7 na skupinu). Tento pilotní projekt potvrdil koncept ECOCAPTURE.

Účelem této studie je pokračovat v implementaci nástroje ECOCAPTURE a rozšířit jej na tři patologické modely: bvFTLD, Parkinsonovu nemoc a depresi.

Cílem je posoudit chování směřující k cíli a identifikovat apatii, analyzovat data za účelem získání behaviorálních znaků apatie a vytvořit přesněji diferencované profily apatických pacientů specifikací patofyziologických mechanismů (kognitivní mechanismy, stejně jako nervové základny a nervové soustavy). -hormonální mechanismy) základní apatie.

Vyšetřovatelé používají multimodální nahrávací nástroje ke sledování chování. Je zřízen vícekamerový systém s video pokrytím celé místnosti. Senzor (Move II, Movisens, Karlsruhe, Německo) připevněný k kyčli subjektu zaznamenává data, jako je 3D zrychlení, barometrický tlak a teplota. Z těchto údajů se vypočítávají sekundární parametry jako třída aktivity, poloha těla, kroky, energetický výdej a metabolické ekvivalenty. Analýza videodat se provádí pomocí softwaru The Observer XT (Noldus, Wageningen, Nizozemsko) pomocí etogramu k identifikaci frekvence a trvání chování. Během experimentálního sezení měli účastníci 10 minut brýle pro sledování očí (ETG 2w, SMI, Teltow, Německo), které zaznamenávají přirozené chování pohledu.

Metriky sestavené z nezpracovaných dat (video, senzory) jsou analyzovány, aby odhalily behaviorální signaturu apatie, zdůrazňující kvantitativní snížení cíleného chování.

Studie probíhá ve dvou návštěvách (jedna denně). Skládá se z pozorovací fáze, neuropsychologického posouzení, experimentálních úkolů, z nichž některé jsou počítačové, vyšetření MRI a nakonec krevního testu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Paris Brain Institute / ICM / Pitié-Salpêtrière Hospital AP-HP / CIC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny skupiny:

  • Schopnost dát informovaný souhlas s postupy studie
  • Schopnost porozumět studijním pokynům a realizovat kognitivní úkoly
  • Osoba se zdravotním pojištěním

Pacienti:

  • MMS>20
  • Nepřítomnost jiného neurologického nebo psychiatrického onemocnění
  • Přítomnost pečovatelky

  • Přijmeme tři skupiny pacientů:

    • s diagnózou behaviorální variantní frontotemporální demence (bvFTD) podle Rascovského kritérií (Rascovsky et al. 2011)

    • s diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby (Hughes et al. 1992)

      • Podskupina 1: Parkinsonova nemoc s poruchami kontroly impulzů (ICD)
      • Podskupina 2: Parkinsonova nemoc bez poruch kontroly impulzů (ICD)
    • s diagnózou deprese (velká depresivní porucha, DSM-IV)

Kontroly podle zdravého věku, pohlaví a vzdělání:

  • MMS>27
  • Absence neurologického nebo psychiatrického onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Standardní kontraindikace MRI
  • Neschopnost porozumět pokynům ke studiu
  • Osoba uvedená v článku L.1121-5 až L. 1121-8 a L. 1122-12 francouzského zákoníku veřejného zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
Behaviorální: EKOKAPITACE
45minutové pozorovací sezení pro sledování chování zaměřeného na cíl do čekárny vybavené videem a systémem sběru dat založeným na senzorech
Behaviorální: Kognitivní a behaviorální experimentální úlohy
Kognitivní a behaviorální experimentální úkoly k prozkoumání dalších frontálních kognitivních a behaviorálních dimenzí a funkcí
Behaviorální: ICM_APATHY_TASKS
Apatie experimentální úkol
Biologický: Neurohormonální mechanismy
Hormonální dávkování / Diabetické dávkování / Dávkování ionogramu / Zánětlivé dávkování / Jaterní dávkování / Dávkování lipidů / Dávkování štítné žlázy
Diagnostický test: Neuropsychologické vyšetření
STARKSTEINOVA škála apatie (SAS) / DAS / MMSE / MADRS / EBI / MINI-SEA / FAB / HAD / MATTIS / HAYLING / STROOP / Verbal Span / Lexikální verbální plynulost / TMT / CDRS
Jiný: MRI
T1 / T2 / rs-fMRI / MS-DWI
Experimentální: Rameno 1
Arm se skládá ze dvou samostatných návštěv, z nichž každá se odehrává v jiný den, a zahrnuje následující složky: pozorovací fázi ECOCAPTURE v ekologických podmínkách, komplexní neuropsychologické posouzení, řadu experimentálních úkolů (z nichž některé jsou založeny na počítači), MRI sken (včetně T1, T2, rs-fMRI a MS-DWI) a odběr vzorku krve.
Behaviorální: EKOKAPITACE
45minutové pozorovací sezení pro sledování chování zaměřeného na cíl do čekárny vybavené videem a systémem sběru dat založeným na senzorech
Behaviorální: Kognitivní a behaviorální experimentální úlohy
Kognitivní a behaviorální experimentální úkoly k prozkoumání dalších frontálních kognitivních a behaviorálních dimenzí a funkcí
Behaviorální: ICM_APATHY_TASKS
Apatie experimentální úkol
Biologický: Neurohormonální mechanismy
Hormonální dávkování / Diabetické dávkování / Dávkování ionogramu / Zánětlivé dávkování / Jaterní dávkování / Dávkování lipidů / Dávkování štítné žlázy
Diagnostický test: Neuropsychologické vyšetření
STARKSTEINOVA škála apatie (SAS) / DAS / MMSE / MADRS / EBI / MINI-SEA / FAB / HAD / MATTIS / HAYLING / STROOP / Verbal Span / Lexikální verbální plynulost / TMT / CDRS
Jiný: MRI
T1 / T2 / rs-fMRI / MS-DWI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frequency of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Časové okno: 45 minutes

[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer.

.
45 minutes
Occurrence of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Časové okno: 45 minutes

[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer.

.
45 minutes
Duration of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Časové okno: 45 minutes

[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer.

.
45 minutes
Activity classes
Časové okno: 45 minutes
[Provided by the accelerometer sensor] Activity class: Indicates the physical position of the subject (unknown position = 0, lying down = 1, sitting/standing = 2, vertical movement upwards = 4, fast movement = 5, vertical movement downwards = 6, walking = 7)
45 minutes
Body positions
Časové okno: 45 minutes
[Provided by the accelerometer sensor] Body position: Specifies the characteristics of the lying position (unknown position = 0, lying on the back = 1, lying on the left side = 2, lying on the stomach = 3, lying on the right side = 4, getting up = 5).
45 minutes
Steps
Časové okno: 45 minutes
[Provided by the accelerometer sensor] Counting steps.
45 minutes
Energy expenditure
Časové okno: 45 minutes
[Provided by the accelerometer sensor] Energy expenditure during activity phases. kcal.
45 minutes
MET
Časové okno: 45 minutes
[Provided by the accelerometer sensor] The Metabolic Equivalent of Task: MET level.
45 minutes
Acceleration intensity
Časové okno: 45 minutes
[Provided by the accelerometer sensor] g.
45 minutes
Pupil Diameter x,y
Časové okno: 7 minutes
[Provided by the eye-tracking glasses] mm, mm.
7 minutes
Ocular events
Časové okno: 7 minutes
[Provided by the eye-tracking glasses] Saccades, Fixations and Blink frequency.
7 minutes
Gaze points
Časové okno: 7 minutes
[Provided by the eye-tracking glasses] Individual records of the participant's gaze at any given moment
7 minutes

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STARKSTEIN (SAS)
Časové okno: 10 minutes
[Part of the neuropsychological assessment - Starkstein Apathy Scale] SAS global score
10 minutes
DAS
Časové okno: 10 minutes
[Part of the neuropsychological assessment] - Dimensional Apathy Scale - DAS global score - DAS initiation score - DAS executive score - DAS emotional score.
10 minutes
ICM_APATHY_TASKS
Časové okno: 60 minutes
ICM_APATHY_TASKS global score. [The ICM_APATHY_TASKS test three main presumed mechanisms of apathy: lack of motivation, cognitive inertia, and the decoupling between motivation and action. These tasks integrate two orthogonal dimensions: 1/ The cognitive dimension: modulation of the level of cognitive strategy (to study cognitive inertia); 2/ The motivational dimension: modulation of the reward at stake (to study lack of motivation)].
60 minutes
MMSE
Časové okno: 5 minutes
[Part of the neuropsychological assessment] - Mini Mental State Exam - MMSE global score
5 minutes
MADRS
Časové okno: 10 minutes
[Part of the neuropsychological assessment] - Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - MADRS global score
10 minutes
EBI
Časové okno: 15 minutes
[Part of the neuropsychological assessment] - Eating Behavior Inventory - EBI scores. [Food behavior questionnaire. This refers to an assessment tool designed to evaluate a person's eating behaviors and identify potential risks, such as choking or aspiration, during eating].
15 minutes
MATTIS
Časové okno: 20 minutes
[Part of the neuropsychological assessment] - Mattis Dementia Rating Scale - MATTIS global score
20 minutes
FAB
Časové okno: 10 minutes
[Part of the neuropsychological assessment] - Frontal Assessment Battery - FAB global score [French version: BREF].
10 minutes
HAYLING
Časové okno: 15 minutes
[Part of the neuropsychological assessment] - Hayling Sentence Completion test - HAYLING B-A score
15 minutes
HAD
Časové okno: 10 minutes
[Part of the neuropsychological assessment] Hospital Anxiety and Depression Scale - HAD global score
10 minutes
STROOP
Časové okno: 3 minutes
[Part of the neuropsychological assessment] - STROOP - STROOP global score
3 minutes
Mini-SEA
Časové okno: 20 minutes
[Part of the neuropsychological assessment] - Mini Social cognition and Emotional Assesment - Mini-SEA global score
20 minutes
Verbal Span / Lexical verbal fluency
Časové okno: 7 minutes
[Part of the neuropsychological assessment] - Verbal Span / Lexical verbal fluency - Verbal scores
7 minutes
CDRS
Časové okno: 5 minutes
[Part of the neuropsychological assessment] - Clinical Dementia Rating (CDR) Scale - CDRS global score
5 minutes
Gray matter volume
Časové okno: MRI exam: 48 minutes
[MRI analysis- Brain segmentation] mm3
MRI exam: 48 minutes
White matter volume
Časové okno: MRI exam: 48 minutes
[MRI analysis- Brain segmentation] mm3
MRI exam: 48 minutes
Cortical Thickness
Časové okno: MRI exam: 48 minutes
[MRI analysis- Brain segmentation] mm
MRI exam: 48 minutes
Resting-State Connectivity
Časové okno: MRI exam: 48 minutes
[fMRI analysis] - strength and significance of the connection between different regions.
MRI exam: 48 minutes
IL-6
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Hormonal result [Interleukin-6] pg/mL
Blood sample collection - 30 minutes
Leptin
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Hormonal result [Leptin] ng/mL
Blood sample collection - 30 minutes
Adiponectin
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Hormonal result [Blood adiponectin level)] mg/L
Blood sample collection - 30 minutes
Insulin
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Hormonal result [Fasting Insulin] mUI/L
Blood sample collection - 30 minutes
C-Peptide
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Diabetic result [Fasting C-Peptide level] µg/L
Blood sample collection - 30 minutes
FPG
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Diabetic result [Fasting Plasma Glucose] mmol/L
Blood sample collection - 30 minutes
HbA1C
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Diabetic result [Glycated Hemoglobin] %
Blood sample collection - 30 minutes
Sodium
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Ionogram result [Sodium] mmol/L
Blood sample collection - 30 minutes
K+
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Ionogram result [Potassium] mmol/L
Blood sample collection - 30 minutes
Uric acid
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Ionogram result [Uric acid] µmol/L
Blood sample collection - 30 minutes
Creatinine
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Ionogram result [Creatinine] µmol/L
Blood sample collection - 30 minutes
Total Protein
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Ionogram result [Total protein] g/L
Blood sample collection - 30 minutes
CRP
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Inflammatory result [C-reactive protein] mG/L
Blood sample collection - 30 minutes
AST
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Hepatic result [Aspartate aminotransferase] U/L
Blood sample collection - 30 minutes
ALT
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Hepatic result [Alanine aminotransferase] U/L
Blood sample collection - 30 minutes
GGT
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Hepatic result [Gamma-glutamyltransferase] U/L
Blood sample collection - 30 minutes
Cholesterol
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Lipidic result [Total cholesterol] mmol/L
Blood sample collection - 30 minutes
Triglycerides
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Lipidic result [Triglycerides] mmol/L
Blood sample collection - 30 minutes
HDL cholesterol
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Lipidic result [High-density lipoprotein cholesterol] mmol/L
Blood sample collection - 30 minutes
LDL cholesterol
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Lipidic result [Low-density lipoprotein cholesterol] mmol/L
Blood sample collection - 30 minutes
Glycerol
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Lipidic result [Plasma glycerol concentration] mmol/L
Blood sample collection - 30 minutes
FFAs
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Lipidic result [Plasma free fatty acids] mmol/L
Blood sample collection - 30 minutes
TSH
Časové okno: Blood sample collection - 30 minutes
Thyroid result [Thyroid-stimulating hormone blood test] mmol/L
Blood sample collection - 30 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Institut du Cerveau et de la Moelle (ICM Institute)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard LEVY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studijní židle: Bénédicte BATRANCOURT, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C16-87
  • 2017-A00416-47 (Identifikátor registru: RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vědečtí lídři výzkumného projektu ECOCAPTURE se snaží zapojit do mezinárodních iniciativ OPEN DATA. V této souvislosti budou vědecké komunitě zpřístupněny následující plně anonymizované údaje:

  • Data shromážděná ze senzoru typu akcelerometru.
  • Údaje o očním chování subjektu (události, jako jsou sakády nebo fixace) ze snímače sledování očí. Videa z brýlí nebudou sdílena.
  • Údaje o chování z kódování videa na základě etogramu ECOCAPTURE. Videa nebudou sdílena.
  • Skóre z neuropsychologického hodnocení
  • MRI data
  • Údaje z krevních testů.

Časový rámec sdílení IPD

2026–2030

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci musí kontaktovat vědecké vedoucí studie a musí být uzavřena dohoda se zadavatelem (INSERM).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Komentáře k informacím: Etogramy ECOCAPTURE: etogram apatie a etogram disinhibice
  2. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Komentáře k informacím: ECOCAPTURE Dataset – Behaviorální kódování z videa – 17 bvFTD a 18 HC – 28.04.2022
  3. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Komentáře k informacím: ECOCAPTURE Dataset – Behaviorální kódování z videa – 20 bvFTD a 18 HC – 21.03.2022
  4. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Komentáře k informacím: ECOCAPTURE Dataset – Behaviorální kódování z videa – 23 bvFTD a 24 HC – 28.11.2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení