Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ergogenní a antioxidační účinky korintského rybízu

16. října 2017 aktualizováno: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Účinky suplementace korintským rybízem na redoxní stav, zánětlivé markery a výkonnost během dlouhodobého cvičení

Účelem této studie je prozkoumat účinek suplementace korintského rybízu před cvičením na metabolismus, výkonnost a krevní redoxní stav během a po akutním záchvatu dlouhodobého cvičení.

Metody: Jedenáct zdravých dospělých mužů (18 - 45 let) provedlo akutní záchvat prodloužené jízdy na kole zkříženým způsobem. Každý cyklus sestával z 90minutové zkoušky submaximální glykogenové deplece konstantní intenzity (70 - 75 % VO2max), po níž následovala časová zkouška (TT) do vyčerpání (95 % VO2max), s vymývací periodou 2 týdny mezi záchvaty. Během každého experimentálního stavu a 30 minut před cvičením účastníci zkonzumovali izokalorické (1,5 g CHO/kg tělesné hmotnosti) množství náhodně přiděleného korintského rybízu, glukózového nápoje nebo vody. Krev byla odebrána na začátku, 30 minut po konzumaci suplementu (před cvičením) a po 30, 60, 90 minutách submaximální studie, po TT a 1 h po ukončení cvičení (po TT), pro posouzení metabolického změny a změny redoxního stavu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo prokázáno, že výkon aerobního cvičení při akcích trvajících déle než jednu hodinu se zlepšuje konzumací sacharidů před nebo/a během cvičení (CHO) a sportovcům nebo rekreačně cvičeným jedincům se často doporučuje konzumovat CHO před cvičením a/nebo během něj. Zlepšení výkonu díky suplementaci CHO je způsobeno udržováním hladiny glukózy v krvi a zvýšenou dostupností CHO pro oxidaci v pozdních fázích cvičení, což může zachovat svalový glykogen. Zřejmě na základě výše uvedených mechanismů poskytuje dietní průmysl širokou škálu doplňků CHO v různých formách (sportovní nápoje, sportovní gely, tyčinky CHO, sportovní želé, sportovní žvýkačky). Sportovci na všech úrovních používají tyto doplňky k optimalizaci svého výkonu během tréninku nebo soutěžních akcí. Tyto produkty jsou však zpracované a často drahé, na rozdíl od jiných přírodních potravin, které mohou poskytnout alternativu pro ty, kteří preferují zdravější, i když stejně účinnou volbu.

Aerobní cvičení a trénink souvisí s produkcí reaktivních forem kyslíku a dusíku (RONS), jak naznačují změny v koncentraci několika vedlejších produktů pocházejících z oxidace biomolekul a upregulace antioxidačních enzymů. Ačkoli jsou RONS v nízkém až středním množství nezbytné pro optimalizovaný výkon cvičení a adaptace vyvolané cvičením, přesto nadměrná produkce RONS, zejména při vyčerpávajícím cvičení, podporuje kontraktilní dysfunkci, svalovou slabost a únavu a zhoršenou regeneraci po cvičení. Výzkum se proto zaměřil na o nutričních strategiích zaměřených na snížení těchto účinků. Existují důkazy, že léčba pomocí antioxidantů částečně chrání před poškozením způsobeným volnými radikály při cvičení. S ohledem na tuto perspektivu je suplementace antioxidantů velmi běžnou strategií, jak minimalizovat produkci RONS a vyhnout se škodlivým účinkům oxidačního stresu při cvičení. Stejně jako u CHO by přírodní potraviny mohly také poskytnout alternativní zdroj antioxidantů pro ty, kteří hledají zdravější variantu.

Korintský rybíz nebo korintské rozinky jsou malé, na slunci sušené produkty z vinné révy tmavě fialové barvy, vyrobené ze speciálního druhu černých hroznů (Vitis Vinifera L., var. Apyrena) a pěstuje se téměř výhradně na jihu Řecka. Korintský rybíz je dobře známý pro své potenciální zdravotní přínosy. Obsahují vysoký zdroj komplexního CHO (32,5 % glukózy, 32,1 % fruktózy, 0,40 % sacharózy, 0,72 % maltózy), minerálů (hořčík, železo, draslík, fosfor, zinek) a vitamínů (kyselina askorbová, pyridoxin, riboflavin a thiamin). nezbytné pro vitalitu, přitom neobsahují prakticky žádný tuk ani cholesterol. Kromě toho je rybíz považován za sušené ovoce s nízkým až středním glykemickým indexem navzdory vysokému obsahu sacharidů. Korintský rybíz by proto mohl být použit jako alternativní zdroj CHO během cvičení a poskytnout přirozenou a zdravou volbu, stejně účinnou jako jiné komerční doplňky na příznivé ovlivnění metabolismu a/nebo zlepšení výkonu.

Kromě vysokého obsahu CHO je korintský rybíz také bohatý na polyfenoly, které jsou sloučeninami zachycujícími volné radikály a poskytují jim antioxidační vlastnosti. Díky bohatému obsahu antioxidantů je korintský rybíz potenciálně schopnou živinou pro zvýšení antioxidačního stavu jedince v reakci na dlouhodobé aerobní cvičení. Touto potenciální úlohou korintského rybízu se však zatím žádná studie nezabývala.

Účelem této studie proto bylo prozkoumat účinek suplementace korintského rybízu před cvičením na metabolismus a výkonnost, stejně jako na redoxní stav v reakci na prodloužené aerobní cvičení. Tyto odpovědi byly porovnány s glukózou a vodou.

Této zkřížené, randomizované studie se zúčastnilo 11 zdravých dobře trénovaných mužů (n = 9) a žen (n = 2) dospělých (18 - 45 let). Účastníci navštívili laboratoř celkem čtyřikrát. Během jejich první návštěvy bylo provedeno posouzení antropometrických charakteristik a základní měření (tělesná hmotnost, výška ve stoje, procento tělesného tuku, VO2max). Jak protokol pro stanovení VO2max, tak i cvičební protokol byly provedeny na cykloergometru (Cycloergometer, Monark 834, ERGOMED C, Sweeden). Během své druhé návštěvy byli účastníci náhodně zařazeni do stavu buď korintského rybízu (1,5 g CHO/kg tělesné hmotnosti), nebo glukózového nápoje (1,5 g CHO/kg tělesné hmotnosti) nebo vody (6 ml/kg tělesné hmotnosti). Po přiřazení experimentálních podmínek účastníci provedli cvičební protokol, který sestával z 90 minut submaximálního (70 - 75% VO2max) cyklování, po kterém následovala téměř maximální (95% VO2max) časová zkouška do euxhastion. Příjem tekutin byl udržován konstantní na 7 ml/kg tělesné hmotnosti před začátkem cvičení, 3 ml/kg tělesné hmotnosti každých 20 minut během 90minutového cvičení a 7 ml/kg tělesné hmotnosti do 15 minut po ukončení cvičení. Během své třetí a čtvrté návštěvy účastníci zopakovali experimentální postup poté, co jim byla přiřazena jedna ze zbývajících dvou podmínek. Mezi první, druhou a třetí návštěvou byla dvoutýdenní vymývací perioda. Vzorky krve byly odebírány na začátku (před CHO nebo spotřebou vody), 30 minut po CHO nebo spotřebě vody (před cvičením) a po 30 minutách, 60 minutách, 90 minutách submaximálního pokusu, po vyčerpání (TT) a 1 hodině po skončení cvičení pro stanovení GSH, katalázy, kyseliny močové, TAC a TBARS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Řecko, 42100
        • School of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální BMI (18,5 - 24,99), nepřítomnost muskuloskeletálního poranění dolních končetin, nepřítomnost jakéhokoli metabolického onemocnění, žádná spotřeba léků/doplňků a aerobní zdatnost (VO2max ≥ 40 ml/kg/min při základním testování).

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální BMI (<18,5, ≥25), přítomnost muskuloskeletálního poranění dolních končetin, přítomnost jakéhokoli metabolického onemocnění, žádná spotřeba léků/doplňků a aerobní zdatnost (VO2max < 40 ml/kg/min při základním testování).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Suplementace korintským rybízem
Suplementace korintským rybízem: 1,5 g CHO/kg tělesné hmotnosti před cvičením
Doplněk stravy: Korintský rybíz
Doplnění 1,5 g CHO/kg TH ve formě korintského rybízu před cvičením
EXPERIMENTÁLNÍ: Suplementace glukózou
Suplementace glukózovým nápojem (Top Star 100, Esteriplas, Portugalsko): 1,5 g CHO/kg tělesné hmotnosti před cvičením
Doplněk stravy: Glukózový nápoj
Suplementace 1,5 g CHO/kg TH ve formě glukózového nápoje před výkonem
PLACEBO_COMPARATOR: Požití vody
Požití vody: 7 ml/kg tělesné hmotnosti před cvičením
Doplněk stravy: Požití vody
Doplnění 7 ml/kg tělesné hmotnosti před cvičením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve výkonu v časovce mezi podmínkami
Časové okno: Po 90minutovém submaximálním cvičení
Účastníci prováděli cvičební protokol na cykloergometru (Cycloergometer, Monark 834, ERGOMED C, Sweeden) sestával z 90 minut jízdy na kole při 70 % - 75 % VO2max, po které následovala časovka (TT) při 95 % VO2max do vyčerpání nebo do vyčerpání. účastníci nedokázali udržet tempo nad 60 ot./min. Výměna plynu byla monitorována po dobu prvních 15 minut, dokud se neustavil požadovaný ustálený stav (70 % - 75 % VO2max), a poté každých 25 minut po dobu 5 minut.
Po 90minutovém submaximálním cvičení
Rozdíly v koncentraci glukózy (GLU) mezi podmínkami
Časové okno: Na začátku, před cvičením, 30 min, 60 min, 90 min submaximální cvičební zkouška, po vyčerpání, 1 h po cvičení
Koncentrace GLU v krvi byla hodnocena jako marker lidského metabolismu. Koncentrace GLU v krvi byla odhadnuta v Clinical Chemistry Analyzer Z 1145 (Zafiropoulos Diagnostica, Atény, Řecko) s komerčně dostupnými soupravami (Zafiropoulos, Atény, Řecko). Každý vzorek je analyzován v duplikátech.
Na začátku, před cvičením, 30 min, 60 min, 90 min submaximální cvičební zkouška, po vyčerpání, 1 h po cvičení
Rozdíly v koncentraci laktátu (LA) mezi stavy
Časové okno: ANa začátku, před cvičením, 30 min, 60 min, 90 min submaximální cvičební zkouška, po vyčerpání, 1 h po cvičení
Koncentrace LA v krvi byla hodnocena jako marker lidského metabolismu. Koncentrace LA v krvi byla odhadnuta v analyzátoru Clinical Chemistry Analyzer Z 1145 (Zafiropoulos Diagnostica, Atény, Řecko) s komerčně dostupnými soupravami (Zafiropoulos, Atény, Řecko). Každý vzorek je analyzován v duplikátech.
ANa začátku, před cvičením, 30 min, 60 min, 90 min submaximální cvičební zkouška, po vyčerpání, 1 h po cvičení
Rozdíly ve spotřebě kyslíku (VO2) během cvičení mezi jednotlivými podmínkami
Časové okno: Během prvních 15 minut zkoušky submaximální zátěže, dokud nebyl stanoven požadovaný ustálený stav VO2 (70 % - 75 %), a poté každých 25 minut po dobu 5 minut
Kardiorespirační změny byly zaznamenávány v průběhu celého cvičení. Výměna plynu byla monitorována pomocí analyzátoru plynu (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, USA).
Během prvních 15 minut zkoušky submaximální zátěže, dokud nebyl stanoven požadovaný ustálený stav VO2 (70 % - 75 %), a poté každých 25 minut po dobu 5 minut
Rozdíly v oxidu uhličitém (CO2) během cvičení mezi jednotlivými podmínkami
Časové okno: Během prvních 15 minut zkoušky submaximální zátěže, dokud nebyl stanoven požadovaný ustálený stav VO2 (70 % - 75 %), a poté každých 25 minut po dobu 5 minut
Kardiorespirační změny byly zaznamenávány v průběhu celého cvičení. Výměna plynu byla monitorována pomocí analyzátoru plynu (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, USA).
Během prvních 15 minut zkoušky submaximální zátěže, dokud nebyl stanoven požadovaný ustálený stav VO2 (70 % - 75 %), a poté každých 25 minut po dobu 5 minut
Rozdíly v respiračním kvocientu (RQ) během cvičení mezi stavy
Časové okno: Během prvních 15 minut zkoušky submaximální zátěže, dokud nebyl stanoven požadovaný ustálený stav VO2 (70 % - 75 %), a poté každých 25 minut po dobu 5 minut
Kardiorespirační změny byly zaznamenávány v průběhu celého cvičení. Výměna plynu byla monitorována pomocí analyzátoru plynu (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, USA).
Během prvních 15 minut zkoušky submaximální zátěže, dokud nebyl stanoven požadovaný ustálený stav VO2 (70 % - 75 %), a poté každých 25 minut po dobu 5 minut
Rozdíly ve ventilaci (VE) během cvičení mezi jednotlivými stavy
Časové okno: Během prvních 15 minut zkoušky submaximální zátěže, dokud nebyl stanoven požadovaný ustálený stav VO2 (70 % - 75 %), a poté každých 25 minut po dobu 5 minut
Kardiorespirační změny byly zaznamenávány v průběhu celého cvičení. Výměna plynu byla monitorována pomocí analyzátoru plynu (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, USA).
Během prvních 15 minut zkoušky submaximální zátěže, dokud nebyl stanoven požadovaný ustálený stav VO2 (70 % - 75 %), a poté každých 25 minut po dobu 5 minut
Rozdíly v oxidaci sacharidů během cvičení mezi jednotlivými podmínkami
Časové okno: Během prvních 15 minut zkoušky submaximální zátěže, dokud nebyl stanoven požadovaný ustálený stav VO2 (70 % - 75 %), a poté každých 25 minut po dobu 5 minut
Kardiorespirační změny byly zaznamenávány v průběhu celého cvičení. Výměna plynu byla monitorována pomocí analyzátoru plynu (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, USA).
Během prvních 15 minut zkoušky submaximální zátěže, dokud nebyl stanoven požadovaný ustálený stav VO2 (70 % - 75 %), a poté každých 25 minut po dobu 5 minut
Rozdíly v oxidaci tuků se mění během cvičení mezi stavy
Časové okno: Během prvních 15 minut zkoušky submaximální zátěže, dokud nebyl stanoven požadovaný ustálený stav VO2 (70 % - 75 %), a poté každých 25 minut po dobu 5 minut
Kardiorespirační změny byly zaznamenávány v průběhu celého cvičení. Výměna plynu byla monitorována pomocí analyzátoru plynu (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, USA).
Během prvních 15 minut zkoušky submaximální zátěže, dokud nebyl stanoven požadovaný ustálený stav VO2 (70 % - 75 %), a poté každých 25 minut po dobu 5 minut
Rozdíly v kompletním krevním obrazu (CBC) způsobené cvičením mezi stavy
Časové okno: Na začátku, před cvičením, 30 min, 60 min, 90 min submaximální cvičební zkouška, po vyčerpání, 1 h po cvičení
Hodnocení CBC bylo provedeno v automatickém hematologickém analyzátoru (Mythic 18, Orphee SA, Ženeva, Švýcarsko).
Na začátku, před cvičením, 30 min, 60 min, 90 min submaximální cvičební zkouška, po vyčerpání, 1 h po cvičení
Rozdíly v redukovaném glutathionu (GSH) (μmol/g Hb) v důsledku cvičení mezi stavy
Časové okno: Na začátku, před cvičením, 30 min, 60 min, 90 min submaximální cvičební zkouška, po vyčerpání, 1 h po cvičení
GSH bude měřen jako obecný index oxidačního stresu. Pro GSH bude 20 μl erytrocytárního lyzátu ošetřeno 5% TCA smíchanou s 660 μl 67 mM fosforečnanu sodnodraselného (pH 8,0) a 330 μl 1 mM 5,5-dithiobis-2 nitrobenzoátu. Vzorky budou inkubovány ve tmě při pokojové teplotě po dobu 45 minut a absorbance bude odečtena při 412 nm.
Na začátku, před cvičením, 30 min, 60 min, 90 min submaximální cvičební zkouška, po vyčerpání, 1 h po cvičení
Rozdíly v oxidovaném glutathionu (GSSG) (μmol/g Hb) v důsledku cvičení mezi stavy
Časové okno: Na začátku, před cvičením, 30 min, 60 min, 90 min submaximální cvičební zkouška, po vyčerpání, 1 h po cvičení
GSSG bude měřen jako obecný index oxidačního stresu. Odebraná krev bude ošetřena NEM. Pro analýzu bude 50 μl erytrocytárního lyzátu ošetřeno 5% TCA a neutralizováno až na pH 7,0-7,5. Přidá se jeden mikrolitr 2-vinylpyridinu a vzorky se inkubují po dobu 2 hodin. Vzorek bude ošetřen TCA a bude smíchán s 600 μl 143 mM fosforečnanu sodného, ​​100 μl 3 mM NADPH, 100 μl 10 mM 5,5-dithiobis-2-nitrobenzoátu a 194 μl destilované vody. Po přidání 1 μl glutathionreduktázy bude po dobu 3 minut odečítána změna absorbance při 412 nm.
Na začátku, před cvičením, 30 min, 60 min, 90 min submaximální cvičební zkouška, po vyčerpání, 1 h po cvičení
Rozdíly v látkách reagujících na kyselinu thiobarbiturovou, TBARS (μM) v důsledku cvičení mezi stavy
Časové okno: Na začátku, před cvičením, 30 min, 60 min, 90 min submaximální cvičební zkouška, po vyčerpání, 1 h po cvičení
TBARS bude měřen jako index peroxidace lipidů. Pro stanovení TBARS bude 100 μl plazmy smícháno s 500 μl 35% TCA a 500 μl Tris-HCl (200 mM, pH 7,4) a bude inkubováno po dobu 10 minut při pokojové teplotě. Přidá se jeden mililitr 2 M Na2S04 a 55 mM roztoku kyseliny thiobarbiturové a vzorky se inkubují při 95 °C po dobu 45 minut. Vzorky budou chlazeny na ledu po dobu 5 minut a poté budou vortexovány po přidání 1 ml 70% TCA. Vzorky budou centrifugovány při 15 000 g po dobu 3 minut a absorbance supernatantu bude odečtena při 530 nm.
Na začátku, před cvičením, 30 min, 60 min, 90 min submaximální cvičební zkouška, po vyčerpání, 1 h po cvičení
Rozdíly v proteinových karbonylech (PC) (nmol/mg pr) v důsledku cvičení mezi jednotlivými stavy
Časové okno: Na začátku, před cvičením, 30 min, 60 min, 90 min submaximální cvičební zkouška, po vyčerpání, 1 h po cvičení
Změny v karbonylech proteinů, PC (nmol/mg pr) Karbonyly budou měřeny jako index oxidace proteinu. Proteinové karbonyly budou stanoveny přidáním 50 μl 20% TCA do 50 μl plazmy. Vzorky budou inkubovány ve tmě při pokojové teplotě po dobu 1 hodiny. Supernatant se odstraní a přidá se 1 ml 10% TCA. Supernatant se odstraní a přidá se 1 ml ethanolu a ethylacetátu a odstředí se. Supernatant se odstraní a přidá se 1 ml 5M močoviny, promíchá se a inkubuje se při 37 °C po dobu 15 minut. Vzorky se centrifugují při 15 000 g po dobu 3 minut při 4 °C a absorbance se odečte při 375 nm.
Na začátku, před cvičením, 30 min, 60 min, 90 min submaximální cvičební zkouška, po vyčerpání, 1 h po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Thessaly

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Athanasios Z Jamurtas, Professor, University of Thessaly

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. října 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UTH2017AJCD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení