Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergogene og antioxidante virkninger af korintiske ribs

16. oktober 2017 opdateret af: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Effekter af tilskud af korintiske ribs på redoxstatus, inflammatoriske markører og ydeevne under længerevarende træning

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekten af ​​tilskud af korinthian currant før træning på stofskifte, ydeevne og blodets redoxstatus under og efter et akut anfald af længerevarende træning.

Metoder: Elleve raske mandlige voksne (18 - 45 år) udførte et akut anfald af langvarig cykling på en crossover-måde. Hver kamp bestod af et 90 min. konstant intensitet (70 - 75 % VO2max) submaksimalt glykogenudtømningsforsøg efterfulgt af et tidsforsøg (TT) til udmattelse (95 % VO2max), med en udvaskningsperiode på 2 uger mellem kampene. Under hver eksperimentel tilstand og 30 minutter før træning indtog deltagerne en isokalorisk (1,5 g CHO/kg kropsmasse) mængde af tilfældigt tildelte korintiske ribs, glukosedrik eller vand. Blod blev tappet ved baseline, 30 minutter efter tilskudsforbruget (før træning) og ved 30, 60, 90 minutter af submaksimalt forsøg, efter TT, og 1 time efter endt træning (post TT), til vurdering af metaboliske ændringer og redoxstatusændringer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Aerob træningspræstation i begivenheder, der varer mere end en time, har vist sig at forbedres med forbrug af kulhydrater før eller/og under træning (CHO), og atleter eller rekreativt motionerede personer rådes ofte til at indtage CHO før og/eller under træning. Forbedringen i præstation med CHO-tilskud skyldes opretholdelsen af ​​blodsukkerniveauer og den øgede CHO-tilgængelighed for oxidation sent i træningen, som kan bevare muskelglykogen. Tilsyneladende baseret på ovennævnte mekanismer, tilbyder kostindustrien en bred vifte af CHO-tilskud i forskellige former (sportsdrikke, sportsgeler, CHO-barer, sportjellybeans, sportstyggepinde). Atleter på alle niveauer bruger disse kosttilskud til at optimere deres præstationer under træning eller konkurrencebegivenheder. Disse produkter er dog forarbejdede og ofte dyre, i modsætning til andre naturlige fødevarer, der kan være et alternativ for dem, der foretrækker et sundere, men lige så effektivt valg.

Aerob træning og træning relaterer sig til produktionen af ​​reaktive oxygen- og nitrogenarter (RONS), som indikeret af ændringerne i koncentrationen af ​​flere biprodukter, der stammer fra oxidation af biomolekyler og opregulering af antioxidantenzymer. Selvom RONS i lave til moderate mængder er afgørende for optimeret træningspræstation og træningsinducerede tilpasninger, fremmer overdreven produktion af RONS, især under udmattende træning, kontraktil dysfunktion, muskelsvaghed og træthed og nedsat restitution fra træning. Derfor har forskning fokuseret om ernæringsstrategier, der sigter mod at reducere disse effekter. Der er evidens for, at behandling med antioxidanter til dels beskytter mod frie radikaler-medierede skader under træning. Med hensyn til denne prospektive er tilskud af antioxidanter en meget almindelig strategi for at minimere RONS-produktion og undgå de skadelige virkninger af oxidativt stress under træning. På samme måde med CHO kunne naturlige fødevarer også give en alternativ antioxidantkilde for dem, der søger en mere sund løsning.

Korintiske ribs eller korintiske rosiner er små, mørklilla farvede, soltørrede vinprodukter, fremstillet af en speciel type sort drue (Vitis Vinifera L., var. Apyrena) og dyrkes næsten udelukkende i det sydlige Grækenland. Korintiske ribs er velkendte for deres potentielle sundhedsmæssige fordele. De består af en høj kilde til kompleks CHO (32,5% glucose, 32,1% fructose, 0,40% saccharose, 0,72% maltose), mineraler (magnesium, jern, kalium, fosfor, zink) og vitaminer (ascorbinsyre, pyridoxin, riboflavin og thiaminflavin) nødvendige for vitalitet, mens de stort set ikke indeholder fedt eller kolesterol. Derudover betragtes ribs som tørrede frugter med lavt til moderat glykæmisk indeks på trods af deres høje kulhydratindhold. Derfor kunne korinthiske ribs bruges som en alternativ CHO-kilde under træning og give et naturligt og sundt valg, lige så effektivt som andre kommercielle kosttilskud til gunstigt at påvirke stofskiftet og/eller forbedre ydeevnen.

Bortset fra deres høje CHO-indhold er korintiske ribs også rige på polyphenoler, som er frie radikaler, som fjerner forbindelser og giver dem antioxidantegenskaber. Det rige antioxidantindhold gør korintiske ribs til et potentielt egnet næringsstof til at booste en persons antioxidantstatus som reaktion på langvarig aerob træning. Imidlertid har ingen undersøgelse indtil videre adresseret denne potentielle rolle for korintiske ribs.

Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​tilskud af korinthiske ribs før træning på stofskifte og ydeevne samt redoxstatus som reaktion på langvarig aerob træning. Disse responser blev sammenlignet med glucose og vand.

Elleve sunde, veltrænede mandlige (n = 9) og kvindelige (n = 2) voksne (18 - 45 år) deltog i den nuværende cross-over, randomiserede undersøgelse. Deltagerne besøgte laboratoriet fire gange i alt. Under deres første besøg blev vurdering af antropometriske karakteristika og baseline-målinger udført (kropsmasse, ståhøjde, procent kropsfedt, VO2max). Både protokollen til vurdering af VO2max og træningsprotokollen blev udført på et cykelergometer (Cycloergometer, Monark 834, ERGOMED C, Sverige). Under deres andet besøg blev deltagerne tilfældigt tildelt enten korintiske ribs (1,5 g CHO/kg lgv) eller glukosedrik (1,5 g CHO/kg lgv) eller vand (6 ml/kg lgv). Efter tildelingen af ​​den eksperimentelle tilstand udførte deltagerne træningsprotokollen, som bestod af 90 minutters submaksimal (70 - 75 % VO2max) cykling, efterfulgt af en næsten maksimal (95 % VO2max) tidsprøve til euxhastion. Væskeindtaget blev holdt konstant på 7 ml/kg lgv før træningsstart, 3 ml/kg lgv hvert 20. minut under træningsperioden på 90 minutter og 7 ml/kg lgv inden for 15 minutter efter endt træning. Under deres tredje og fjerde besøg gentog deltagerne den eksperimentelle procedure, efter at de var blevet tildelt en af ​​de resterende to tilstande. Mellem første, andet og tredje besøg var der en udvaskningsperiode på to uger. Blodprøver blev udtaget ved baseline (før CHO eller vandforbrug), 30 minutter efter CHO eller vandforbrug (før træning) og efter 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter af submaksimal forsøg, efter udmattelse (TT) og 1 time efter endt træning, til vurdering af GSH, katalase, urinsyre, TAC og TBARS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grækenland, 42100
        • School of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal BMI (18,5 - 24,99), fravær af muskuloskeletale skader i underekstremiteterne, fravær af nogen metabolisk sygdom, ingen medicin/tilskudsforbrug og aerob kondition (VO2max ≥ 40 ml/kg/min ved baseline test).

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal BMI (<18,5, ≥25), tilstedeværelse af muskel- og skeletskade i underekstremiteterne, tilstedeværelse af enhver stofskiftesygdom, intet forbrug af medicin/tilskud og aerob kondition (VO2max < 40 ml/kg/min ved baseline test).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Tilskud af korintiske ribs
Tilskud af korintiske ribs: 1,5 g CHO/kg lgv før træning
Kosttilskud: Korintiske ribs
Tilskud af 1,5 g CHO/kg lgv i form af korintiske ribs før træning
EKSPERIMENTEL: Glukosetilskud
Glukosedrik (Top Star 100, Esteriplas, Portugal) tilskud: 1,5 g CHO/kg BW før træning
Kosttilskud: Glukosedrik
Tilskud af 1,5 g CHO/kg BW i form af glukosedrik før træning
PLACEBO_COMPARATOR: Vandindtagelse
Vandindtagelse: 7 ml/kg lgv før træning
Kosttilskud: Vandindtagelse
Tilskud af 7 ml/kg lgv før træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i tidskørselsydelse mellem betingelser
Tidsramme: Efter 90 min submaksimal træningsforsøg
Deltagerne udførte en træningsprotokol på et cycloergometer (Cycloergometer, Monark 834, ERGOMED C, Sverige) bestod af 90 minutters cykling ved 70 % - 75 % VO2max, efterfulgt af en tidskørsel (TT) ved 95 % VO2max til udmattelse eller indtil deltagerne kunne ikke holde et tempo over 60 rpm. Gasudveksling blev overvåget i de første 15 minutter, indtil den ønskede steady state er etableret (70 % - 75 % VO2max), og derefter hvert 25. minut i 5 minutter.
Efter 90 min submaksimal træningsforsøg
Forskelle i glukosekoncentration (GLU) mellem betingelser
Tidsramme: Ved baseline, før træning, 30 min, 60 min, 90 min submaksimal træningsprøve, efter udmattelse, 1 time efter træning
Blod-GLU-koncentration blev vurderet som en markør for menneskelig metabolisme. Blod-GLU-koncentration blev estimeret i en Clinical Chemistry Analyzer Z 1145 (Zafiropoulos Diagnostica, Athen, Grækenland) med kommercielt tilgængelige kits (Zafiropoulos, Athen, Grækenland). Hver prøve analyseres i dubletter.
Ved baseline, før træning, 30 min, 60 min, 90 min submaksimal træningsprøve, efter udmattelse, 1 time efter træning
Forskelle i laktatkoncentration (LA) mellem tilstande
Tidsramme: AVed baseline, før træning, 30 min, 60 min, 90 min submaksimal træningsprøve, efter udmattelse, 1 time efter træning
Blod LA-koncentration blev vurderet som en markør for human metabolisme. LA-koncentrationen i blodet blev estimeret i en klinisk kemianalysator Z 1145 (Zafiropoulos Diagnostica, Athen, Grækenland) med kommercielt tilgængelige kits (Zafiropoulos, Athen, Grækenland). Hver prøve analyseres i dubletter.
AVed baseline, før træning, 30 min, 60 min, 90 min submaksimal træningsprøve, efter udmattelse, 1 time efter træning
Forskelle i iltforbrug (VO2) under træning mellem tilstande
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af submaksimal træningsforsøg, indtil den ønskede steady state af VO2 (70 % - 75 %) blev etableret, og derefter hvert 25. minut i 5 minutter
Kardiorespiratoriske ændringer blev registreret gennem hele træningen. Gasudveksling blev overvåget ved hjælp af en gasanalysator (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, USA).
I løbet af de første 15 minutter af submaksimal træningsforsøg, indtil den ønskede steady state af VO2 (70 % - 75 %) blev etableret, og derefter hvert 25. minut i 5 minutter
Forskelle i kuldioxid (CO2) under træning mellem forhold
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af submaksimal træningsforsøg, indtil den ønskede steady state af VO2 (70 % - 75 %) blev etableret, og derefter hvert 25. minut i 5 minutter
Kardiorespiratoriske ændringer blev registreret gennem hele træningen. Gasudveksling blev overvåget ved hjælp af en gasanalysator (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, USA).
I løbet af de første 15 minutter af submaksimal træningsforsøg, indtil den ønskede steady state af VO2 (70 % - 75 %) blev etableret, og derefter hvert 25. minut i 5 minutter
Forskelle i respirationskvotient (RQ) under træning mellem tilstande
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af submaksimal træningsforsøg, indtil den ønskede steady state af VO2 (70 % - 75 %) blev etableret, og derefter hvert 25. minut i 5 minutter
Kardiorespiratoriske ændringer blev registreret gennem hele træningen. Gasudveksling blev overvåget ved hjælp af en gasanalysator (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, USA).
I løbet af de første 15 minutter af submaksimal træningsforsøg, indtil den ønskede steady state af VO2 (70 % - 75 %) blev etableret, og derefter hvert 25. minut i 5 minutter
Forskelle i ventilation (VE) under træning mellem forhold
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af submaksimal træningsforsøg, indtil den ønskede steady state af VO2 (70 % - 75 %) blev etableret, og derefter hvert 25. minut i 5 minutter
Kardiorespiratoriske ændringer blev registreret gennem hele træningen. Gasudveksling blev overvåget ved hjælp af en gasanalysator (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, USA).
I løbet af de første 15 minutter af submaksimal træningsforsøg, indtil den ønskede steady state af VO2 (70 % - 75 %) blev etableret, og derefter hvert 25. minut i 5 minutter
Forskelle i kulhydratoxidation under træning mellem forhold
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af submaksimal træningsforsøg, indtil den ønskede steady state af VO2 (70 % - 75 %) blev etableret, og derefter hvert 25. minut i 5 minutter
Kardiorespiratoriske ændringer blev registreret gennem hele træningen. Gasudveksling blev overvåget ved hjælp af en gasanalysator (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, USA).
I løbet af de første 15 minutter af submaksimal træningsforsøg, indtil den ønskede steady state af VO2 (70 % - 75 %) blev etableret, og derefter hvert 25. minut i 5 minutter
Forskelle i fedtoxidation ændrer sig under træning mellem forhold
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af submaksimal træningsforsøg, indtil den ønskede steady state af VO2 (70 % - 75 %) blev etableret, og derefter hvert 25. minut i 5 minutter
Kardiorespiratoriske ændringer blev registreret gennem hele træningen. Gasudveksling blev overvåget ved hjælp af en gasanalysator (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, USA).
I løbet af de første 15 minutter af submaksimal træningsforsøg, indtil den ønskede steady state af VO2 (70 % - 75 %) blev etableret, og derefter hvert 25. minut i 5 minutter
Forskelle i fuldstændigt blodtal (CBC) på grund af træning mellem tilstande
Tidsramme: Ved baseline, før træning, 30 min, 60 min, 90 min submaksimal træningsprøve, efter udmattelse, 1 time efter træning
Vurdering af CBC blev udført i en automatiseret hæmatologisk analysator (Mythic 18, Orphee SA, Genève, Schweiz).
Ved baseline, før træning, 30 min, 60 min, 90 min submaksimal træningsprøve, efter udmattelse, 1 time efter træning
Forskelle i reduceret glutathion (GSH) (μmol/g Hb) på grund af træning mellem tilstande
Tidsramme: Ved baseline, før træning, 30 min, 60 min, 90 min submaksimal træningsprøve, efter udmattelse, 1 time efter træning
GSH vil blive målt som et generelt indeks for oxidativ stress. For GSH vil 20 μL erytrocytlysat blive behandlet med 5 % TCA blandet med 660 μL 67 mM natriumkaliumphosphat (pH 8,0) og 330 ΜL 1 mM 5,5-dithiobis-2 nitrobenzoat. Prøverne inkuberes i mørke ved stuetemperatur i 45 minutter, og absorbansen aflæses ved 412 nm.
Ved baseline, før træning, 30 min, 60 min, 90 min submaksimal træningsprøve, efter udmattelse, 1 time efter træning
Forskelle i oxideret glutathion (GSSG) (μmol/g Hb) på grund af træning mellem tilstande
Tidsramme: Ved baseline, før træning, 30 min, 60 min, 90 min submaksimal træningsprøve, efter udmattelse, 1 time efter træning
GSSG vil blive målt som et generelt indeks for oxidativ stress. Blod opsamlet vil blive behandlet med NEM. Til analysen vil 50 μL erytrocytlysat blive behandlet med 5 % TCA og neutraliseret op til pH 7,0-7,5. En mikroliter 2-vinylpyridin tilsættes, og prøverne inkuberes i 2 timer. Prøven vil blive behandlet med TCA og vil blive blandet med 600 μL 143 mM natriumphosphat 100 ΜL 3 mM NADPH, 100 ΜL 10 mM 5,5-dithiobis-2-nitrobenzoat og 194 μL destilleret vand. Efter tilsætning af 1 μL glutathionreduktase aflæses ændringen i absorbans ved 412 nm i 3 min.
Ved baseline, før træning, 30 min, 60 min, 90 min submaksimal træningsprøve, efter udmattelse, 1 time efter træning
Forskelle i thiobarbitursyre-reaktive stoffer, TBARS (μM) på grund af træning mellem tilstande
Tidsramme: Ved baseline, før træning, 30 min, 60 min, 90 min submaksimal træningsprøve, efter udmattelse, 1 time efter træning
TBARS vil blive målt som et indeks for lipidperoxidation. Til TBARS-bestemmelse vil 100 μL plasma blive blandet med 500 ΜL 35% TCA og 500 μL Tris-HCl (200 mM, pH 7,4) og vil blive inkuberet i 10 minutter ved stuetemperatur. En milliliter 2 M Na2SO4 og 55 mM thiobarbitursyreopløsning tilsættes, og prøverne inkuberes ved 95°C i 45 min. Prøverne vil blive afkølet på is i 5 minutter og derefter blive vortexet efter tilsætning af 1 ml 70% TCA. Prøverne vil blive centrifugeret ved 15.000 g i 3 minutter, og absorbansen af ​​supernatanten aflæses ved 530 nm.
Ved baseline, før træning, 30 min, 60 min, 90 min submaksimal træningsprøve, efter udmattelse, 1 time efter træning
Forskelle i proteincarbonyler, (PC) (nmol/mg pr) på grund af træning mellem tilstande
Tidsramme: Ved baseline, før træning, 30 min, 60 min, 90 min submaksimal træningsprøve, efter udmattelse, 1 time efter træning
Ændringer i proteincarbonyler, PC (nmol/mg pr) Carbonyler vil blive målt som et indeks for proteinoxidation. Proteincarbonyler vil blive bestemt ved at tilsætte 50 μL 20% TCA til 50 μL plasma. Prøver inkuberes i mørke ved stuetemperatur i 1 time. Supernatanten kasseres, og 1 ml 10% TCA tilsættes. Supernatanten kasseres, og 1 ml ethanol-ethylacetat tilsættes og centrifugeres. Supernatanten kasseres, og 1 ml 5 M urinstof tilsættes, vortexbehandles og inkuberes ved 37°C i 15 min. Prøverne centrifugeres ved 15.000 g i 3 minutter ved 4C, og absorbansen aflæses ved 375 nm.
Ved baseline, før træning, 30 min, 60 min, 90 min submaksimal træningsprøve, efter udmattelse, 1 time efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Thessaly

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Athanasios Z Jamurtas, Professor, University of Thessaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UTH2017AJCD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger