Adaptace a realizace projektu Encuentro na americko-mexické hranici
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervenční rámec navrhované intervence provádí změny na několika úrovních prostřednictvím komunitních přístupů. Na strukturální úrovni vyšetřovatelé navrhují zvýšit přístup k testování na HIV u vysoce rizikových uživatelů drog a vytvořit změnu na úrovni komunity týkající se faktorů, které ovlivňují riziko uživatelů drog, jako je mimo jiné stigma vůči užívání drog a HIV. Na individuální úrovni vyšetřovatelé navrhují upravit normativní přesvědčení o rizikovém chování v sociální síti, a tím dosáhnout změny u účastníků změnou normativního chování v oblasti bezpečnějších sexuálních setkání, testování na HIV a snížení rizika injekčního a neinjekčního užívání drog. Následně jsou vymezeny strategie, které mají být použity v každé složce intervence.
Součást testování na HIV sociální sítě. V rámci přípravy na spuštění součásti testování na HIV na sociální síti (během 6. měsíce roku 2) vyšetřovatelé svolají dvoudenní školení s partnerskými organizacemi z obou stran hranice, aby proškolili zaměstnance v metodice doporučení sociálních sítí. Výzkumní pracovníci zahájí nábor semen náborem čtyř až šesti semen na město. Poradci v partnerských organizacích začnou tím, že provedou rychlý test na HIV a poskytnou semenům poradenství před a po testu. Poradci, kteří budou proškoleni v metodice hodnocení sociálních sítí, pak požádají semena, aby na své sociální síti uváděli další uživatele drog, o kterých se domnívají, že jsou ohroženi nákazou HIV. Poradci poté poskytnou účastníkům 3 kupony pro nábor identifikovaných členů sítě pro HIV test. Doporučeným účastníkům, kteří se zapojí do vysoce rizikového chování, budou také poskytnuty 3 kupony, které doporučí členům vlastní sítě test na HIV. Kdykoli se míra testování na HIV na sociálních sítích zpomalí, výzkumní pracovníci se znovu nasadí do komunit, aby znovu zahájili náborový proces. Poradci domluví schůzky pro všechny účastníky, kteří budou pozitivně testováni na potvrzující HIV testování v příslušných místních vládních zdravotnických zařízeních. Výzkumný tým bude sledovat HIV pozitivní účastníky, aby je zapojil do péče. Po celou dobu trvání projektu se budou svolávat měsíční schůzky mezi výzkumnými pracovníky zapojenými do projektu, aby se ujistili, že postupy jsou dodržovány, a v případě potřeby se přeškolí. Složka sociální sítě intervence bude pokračovat do 12. měsíce roku 5.
Intervence Peer Network. Během měsíce 1 ve čtvrtém roce zavedeme behaviorální intervenci sítě peer. Z každého města budou vybráni dva peer vůdci, kteří provedou intervenční sezení. Kritériem způsobilosti budou bývalí uživatelé drog s rozsáhlými kontakty, vysokou mírou důvěry mezi vrstevníky a motivací a prokázanou schopností pracovat na pevně stanovenou dobu. Během 12. měsíce 3. roku proběhnou ve spolupráci s partnerskou organizací školení za účelem školení peer leaderů v průběhu dvou týdnů během deseti školení trvajících 3 hodiny na jedno sezení. Peer vůdci budou vyškoleni v učebních osnovách i v psychosociální teorii jako základu pro behaviorální intervence, interaktivní skupinové řízení, snižování rizika HIV, efektivní výuku pro hraní rolí a metody získávání sociálních sítí. Peer vůdci budou rekrutovat uživatele drog, které znají a kteří budou požádáni, aby ve svých sítích rekrutovali další uživatele drog. Pokud tento počáteční kontakt není schopen získat členy sítě, peer vůdci vyberou jiný počáteční kontakt. Peer vůdci poskytnou intervenci 300 uživatelům drog (150 na pohraniční město) v cyklech složených z malých sociálních sítí 5–6 uživatelů drog. Měsíčně se budou konat čtyři intervenční cykly a budou sestávat ze 3 po sobě jdoucích sezení v délce 2 hodin, která se uskuteční brzy odpoledne. Od peer leaderů se bude očekávat, že budou dodržovat pevný pracovní rozvrh 10 hodin týdně a budou požádáni, aby pro každý intervenční cyklus aktivně nabírali sociální sítě. Ačkoli očekáváme, že se konkrétní informace a role, které hrají, změní na základě zjištění naší formativní fáze a našich schůzek přijatelnosti a proveditelnosti s naším CAB a koalicí, intervence peer network budou mít následující strukturu. První část intervence se bude týkat školení v sociálních kontextech rizik a strategií, jak se jim vyhnout prostřednictvím hraní rolí, technik pro snižování škod při injekčním a neinjekčním užívání drog a dostupných komunitních zdrojích pro řešení zneužívání návykových látek. Druhá část poskytne informace o HIV a sexuálně přenosných nemocech prostřednictvím her, didaktických lekcí a cvičení k hodnocení rizika nákazy HIV z různých způsobů chování, dovedností vyjednávat o používání kondomu v situacích vysokého rizika, jako je výměna sexu za drogy. Třetí sezení bude sestávat z tréninku v advokacii a sexuálních právech a sestavení plánu snižování rizik na osobních a sociálních sítích. Etnografové budou vyškoleni, aby dokumentovali proces doručení, jako je počet účastníků na intervenční cyklus. Výzkumní pracovníci se zúčastní jednoho intervenčního sezení za cyklus, aby posoudili věrnost intervence. Budou se konat týdenní setkání s vedoucími a výzkumnými pracovníky, aby se prodiskutovaly problémy, řešení a plánování akcí v rámci celé komunity.
Akce pro celou komunitu. Komunitní koalice ve spolupráci s CAB a peer leadery bude požádána, aby naplánovala a svolala vzdělávací setkání na komunitní úrovni s uživateli drog i bez drog, aby poskytla informace o tématech, jako je prevence a léčba užívání drog, HIV a dovednosti v oblasti snižování rizik, a další problémy ovlivňující riziko HIV v komunitách, jako je pronásledování uživatelů drog policií, porušování lidských práv a sexuální násilí. Identifikují odborníky na identifikovaná témata a pozvou je jako hostující řečníky.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Julia Lechuga, PhD
- Telefonní číslo: 6107584328
- E-mail: jul416@lehigh.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rebeca Ramos, MPH
- Telefonní číslo: 9155842875
- E-mail: rebeca@utep.edu
Studijní místa
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexiko, 32330
- Programa Compañeros
-
-
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79912
- Alliance of Border Collaboratives
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- se v posledních 3 měsících zapojil do sexuálního rizika
- schopen dát informovaný souhlas
- uvedli, že v posledních 30 dnech užili crack nebo heroin
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- nemůže dát informovaný souhlas
- zapojí se do rušivého chování, když se účastní projektu a v posledním měsíci nepoužívá crack nebo heroin
- neoznámil, že by se zapojil do sexuálního rizika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Testování HIV sociální sítě
Účastníci obdrží test HIV
|
Intervence testování HIV v sociální síti spočívala v nabídce rychlých testů HIV pro PWID pomocí metodiky doporučení sociálních sítí.
|
|
Jiný: Intervence sítě vrstevníků
Účastníci obdrží psychoedukační sezení
|
Z každého města budou vybráni dva vůdci vrstevníků, aby doručili intervenční relace.
Vůdci vrstevníků přijmou uživatele drog, o kterých vědí, kdo bude požádán, aby zase najali další uživatele drog ve svých sítích.
Vůdci vrstevníků poskytnou intervenci 300 uživatelům drog (150 na pohraniční město) v cyklech složených z malých sociálních sítí 5-6 PWID.
|
|
Jiný: Komunitní akce
Účastníci se zúčastní komunitních akcí
|
Koalice ve spolupráci s vedoucími kabiny a vrstevníky v příslušných městech svolaly komunitní setkání a akce a pozvala PWID, kteří se účastnili dalších intervenčních složek, které přijímaly služby v partnerských organizacích, a členové se účastnili.
Události a setkání byly inzerovány v kancelářích partnerských organizací, zaměstnanci během dodávek snižování škod na místech, kde se PWID shromáždila k užívání drog a prostřednictvím sociálních médií.
Akce a setkání se konaly na komunitních místech včetně parků, sousedských shromažďovacích prostor a v organizacích.
Události zahrnovaly témata o HIV, sexuálním zdraví a lidských právech a zahrnovaly veletrhy zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bez kondoms výměnou za drogy
Časové okno: 6 a 12 měsíců doručení po intervenci
|
Posouzeno poměrem počtu pohlavních aktů výměnou za drogy a počtem těchto aktů bez kondomu.
|
6 a 12 měsíců doručení po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence užívání drog
Časové okno: 6 a 12 můstků po dodávce intervence
|
Posouzeno požádáním účastníků, aby nahlásili počet dní, kdy používali heroin a crack za posledních 30 dní.
|
6 a 12 můstků po dodávce intervence
|
|
Sdílení stříkačky
Časové okno: 6 a 12 můry po doručení intervence
|
Posouzeno požádáním účastníků, aby nahlásili frekvenci, s jakou injektovali stříkačku, která byla použita jinou osobou, a/nebo půjčila jejich používanou injekční stříkačku jiným lidem.
|
6 a 12 můry po doručení intervence
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování snižování poškození
Časové okno: 6 a 12 můstků po dodávce intervence
|
Proměnná mediátora hodnocená počtem chování snižování škod, která byla stanovena za posledních 30 dní, včetně použití kondomu, použití sterilních stříkaček, počtu sexuálních partnerů, šíření informací o snižování škod pro vrstevníky, snižování užívání návykových látek a injekcí pomocí použitých stříkaček.
|
6 a 12 můstků po dodávce intervence
|
|
HIV stigma
Časové okno: 6 a 12 můry po doručení intervence
|
Mediární proměnná hodnocená podle stupně dohody s prohlášeními, které vyjadřují stigmatizující přesvědčení o HIV
|
6 a 12 můry po doručení intervence
|
|
Normy snižování poškození
Časové okno: 6 a 12 můry po doručení intervence
|
Proměnná hodnocení procesu hodnocená s dohodou s prohlášeními o vnímaném používání kondomů, sdílení stříkaček a snížení sexuálních partnerů vrstevníky
|
6 a 12 můry po doručení intervence
|
|
Sebeúčinnost uzákonit chování snižování škod s vrstevníky
Časové okno: 6 a 12 můry po doručení intervence
|
Proměnná hodnocení procesu hodnocená se shodou s prohlášeními, které měří stupeň důvěry v uzákonění snižování škod s vrstevníky, včetně používání kondomu a dezinfekční stříkačky
|
6 a 12 můry po doručení intervence
|
|
Počet testů HIV
Časové okno: Měsíční od data poskytování intervence do dokončení studie
|
Míra hodnocení procesu a implementace hodnocené počtem testů provedených během intervence
|
Měsíční od data poskytování intervence do dokončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia Lechuga, PhD, City University of New York, School of Public Health
- Ředitel studie: Rebeca Ramos, MPH, Alliance of Border Collaboratives
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1U01MD010657-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
NCT07218211NáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV
-
NCT07231640NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEP
-
NCT05384145NáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIV
-
NCT07194902NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženy
-
NCT07509827NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související Stigma
-
NCT02570334NeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIV
-
NCT01494961DokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIV
-
NCT04144335StaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekce
-
NCT07226492NáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).