Tilpasning og implementering af Project Encuentro ved grænsen mellem USA og Mexico
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionsrammen for den foreslåede intervention udøver forandring på flere niveauer gennem samfundsbaserede tilgange. På det strukturelle niveau foreslår efterforskerne at øge adgangen til hiv-testning af højrisikostofbrugere og skabe forandringer på samfundsniveau med hensyn til faktorer, der påvirker risikoen for stofbrugere, såsom stigmatisering over for stofbrug og hiv blandt andre emner. På det individuelle niveau foreslår efterforskerne at ændre normative overbevisninger omkring risikoadfærd i et socialt netværk og dermed bevirke ændringer i deltagerne ved at ændre normativ adfærd omkring sikrere seksuelle møder, HIV-testning og reduceret risiko ved injektions- og ikke-injektionsbrug. I det følgende afgrænses strategier, der skal anvendes i hver interventionskomponent.
Social Network HIV-testkomponent. For at forberede udrulningen af det sociale netværks hiv-testkomponent (i løbet af 6. måned i år 2) vil efterforskerne indkalde til en to-dages træning med partnerorganisationer fra begge sider af grænsen for at uddanne personalet i henvisningsmetoden til det sociale netværk. Forskningspersonale vil starte rekrutteringen af frø ved at rekruttere fire til seks frø pr. by. Rådgivere hos partnerorganisationerne vil begynde med at administrere en hurtig HIV-test og give frø før og efter test-rådgivning. Rådgivere, som vil blive uddannet i metoden til vurdering af sociale netværk, vil derefter bede frøene om at liste andre stofbrugere i deres sociale netværk, som de mener er i risiko for at blive smittet med hiv. Rådgivere vil derefter give deltagerne 3 kuponer til at rekruttere identificerede netværksmedlemmer til en HIV-test. Henviste deltagere, der engagerer sig i højrisikoadfærd, vil også få 3 kuponer til at henvise deres egne netværksmedlemmer til en HIV-test. Hver gang det sociale netværks hiv-test går langsommere, vil forskningspersonale genplante sig i lokalsamfundene for at begynde rekrutteringsprocessen igen. Rådgivere vil lave aftaler for alle deltagere, der tester positive for bekræftende HIV-test på de respektive lokale offentlige sundhedsinstitutioner. En forskningsstab vil følge op med hiv-positive deltagere for at engagere dem i pleje. I hele projektets varighed vil der blive indkaldt til månedlige møder mellem forskningsmedarbejdere, der er involveret i projektet, for at sikre, at procedurerne følges og efteruddanne sig, hvis behovet opstår. Den sociale netværkskomponent af interventionen vil fortsætte indtil måned 12 i år 5.
Peer-netværksinterventionen. I løbet af måned 1 i år 4 vil vi udrulle peer-netværkets adfærdsintervention. To peer-ledere vil blive udvalgt fra hver by til at levere interventionssessionerne. Berettigelseskriterier vil være at være tidligere stofbrugere, have omfattende kontakter, høj grad af tillid blandt jævnaldrende og motivation og demonstreret evne til at arbejde på faste timer. I løbet af 12. måned i år 3 vil der i samarbejde med partnerorganisationen blive gennemført træningssessioner for at uddanne peer-ledere i løbet af to uger i løbet af ti træningssessioner af 3 timers varighed pr. Peer-ledere vil blive uddannet i pensum såvel som i psykosocial teori som grundlag for adfærdsmæssige interventioner, interaktiv gruppeledelse, HIV-risikoreduktion, effektiv instruktion i rollespil og rekrutteringsmetoder til sociale netværk. Peer-ledere vil rekruttere stofbrugere, de kender, som til gengæld vil blive bedt om at rekruttere andre stofbrugere i deres netværk. Hvis denne indledende kontakt ikke er i stand til at rekruttere netværksmedlemmer, vil peer-ledere vælge en anden indledende kontakt. Peer-ledere vil levere interventionen til 300 stofbrugere (150 pr. grænseby) i cyklusser bestående af små sociale netværk af 5-6 stofbrugere. Fire interventionscyklusser vil blive afholdt om måneden og vil bestå af 3 på hinanden følgende sessioner af 2 timers varighed leveret tidligt på eftermiddagen. Peer-ledere forventes at overholde en fast arbejdsplan på 10 timer om ugen og vil blive bedt om aktivt at rekruttere sociale netværk til hver interventionscyklus. Selvom vi forventer, at de specifikke oplysninger og roller vil ændre sig baseret på resultaterne af vores formative fase og vores sessioner om accept og gennemførlighed med vores CAB og koalition, vil peer-netværksinterventionen have følgende struktur. Den første session af interventionen vil dække træning i sociale sammenhænge af risici og strategier til at undgå dem gennem rollespil, teknikker til skadesreduktion for injektions- og ikke-injektionsmisbrug og tilgængelige samfundsressourcer til at håndtere stofmisbrug. Den anden session vil give information om hiv og seksuelt overførte sygdomme gennem spil, didaktiske sessioner og øvelser til at rangere risikoen for at blive smittet med hiv fra forskellige adfærdsformer, forhandlingsevner til kondombrug i situationer med høj risiko, såsom udveksling af sex med stoffer. Den tredje session vil bestå af træning i fortalervirksomhed og seksuelle rettigheder og etablering af en personlig og social netværksrisikoreduktionsplan. Etnografer vil blive uddannet til at dokumentere leveringsprocessen, såsom antal deltagere pr. interventionscyklus. Forskningspersonale vil deltage i en interventionssession pr. cyklus for at vurdere interventionens troværdighed. Der vil blive afholdt ugentlige møder med peer-ledere og forskningspersonale for at diskutere problemer, løsninger og planlægning af arrangementer i hele samfundet.
Arrangementer i hele samfundet. Samfundskoalitionen i samarbejde med CAB og peer-ledere vil blive bedt om at planlægge og indkalde til uddannelsesmøder på samfundsniveau med stofbrugere og ikke-stofbrugere for at levere information om emner som forebyggelse og behandling af stofbrug, hiv og risikoreduktionskompetencer, og andre spørgsmål, der påvirker hiv-risikoen i lokalsamfund, såsom politiets forfølgelse af stofbrugere, menneskerettighedskrænkelser og seksuel vold. De vil identificere eksperter om identificerede emner og invitere dem som gæstetalere.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Julia Lechuga, PhD
- Telefonnummer: 6107584328
- E-mail: jul416@lehigh.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rebeca Ramos, MPH
- Telefonnummer: 9155842875
- E-mail: rebeca@utep.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79912
- Alliance of Border Collaboratives
-
-
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexico, 32330
- Programa Compañeros
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel
- har været involveret i seksuel risiko inden for de sidste 3 måneder
- kunne give informeret samtykke
- rapporteret at have brugt crack eller heroin inden for de sidste 30 dage
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ude af stand til at give informeret samtykke
- engagerer sig i forstyrrende adfærd, mens han deltager i projektet uden at bruge crack eller -heroin i den sidste måned
- ikke rapportere at have involveret sig i seksuel risiko
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: HIV -test på socialt netværk
Deltagerne vil modtage en HIV -test
|
HIV -testinterventionen på det sociale netværk bestod af at tilbyde hurtige HIV -test til PWID ved hjælp af en metodik til henvisningsmetodik for socialt netværk.
|
|
Andet: Peer Network Intervention
Deltagerne vil modtage psykoeducerende sessioner
|
To peer -ledere vælges fra hver by for at levere interventionssessioner.
Peer -ledere vil rekruttere stofbrugere, de kender, som igen bliver bedt om at rekruttere andre stofbrugere i deres netværk.
Peer-ledere leverer interventionen til 300 stofbrugere (150 pr. Border City) i cyklusser sammensat af små sociale netværk på 5-6 PWID.
|
|
Andet: Samfundsbegivenheder
Deltagerne deltager i samfundsbegivenheder
|
Koalitionerne i samarbejde med førerhuse og peer-ledere i deres respektive byer indkaldte samfundsmøder og begivenheder og inviterede PWID, der havde deltaget i andre interventionskomponenter, der modtog tjenester på partnerorganisationerne, og medlemmerne i store til at deltage.
Begivenheder og møder blev annonceret på partnerorganisationskontorerne, af personalet under levering af skadereduktionsforsyninger på steder, hvor PWID samledes for at bruge narkotika og gennem sociale medier.
Begivenheder og møder fandt sted på samfundssteder inklusive parker, samlinger af kvarteret og på organisationer.
Begivenheder dækkede emner om HIV, seksuel sundhed og menneskerettigheder og omfattede sundhedsmesser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kondomløs sex i bytte for stoffer
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter indgreb efter intervention
|
vurderet ved forholdet mellem antallet af kønshandlinger i bytte for narkotika og antallet af disse handlinger uden kondom.
|
6 og 12 måneder efter indgreb efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af stofbrug
Tidsramme: 6 og 12 møll efter interventionslevering
|
Vurderet ved at bede deltagerne om at rapportere antallet af dage, de brugte heroin og knæk i de sidste 30 dage.
|
6 og 12 møll efter interventionslevering
|
|
Dyring af sprøjte
Tidsramme: 6 og 12 møll efter interventionslevering
|
Vurderet ved at bede deltagerne om at rapportere den hyppighed, som de injicerede med en sprøjte, der var blevet brugt af en anden person og/eller lånte deres brugte sprøjte til andre mennesker.
|
6 og 12 møll efter interventionslevering
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harm reduktionsadfærd
Tidsramme: 6 og 12 møll efter interventionslevering
|
Mediator -variabel vurderet ved antallet af adfærd på skadeserreduktion, der blev vedtaget i de sidste 30 dage, inklusive kondombrug, brug af sterile sprøjter, antal seksuelle partnere, formidling af oplysninger om reduktion af skader til jævnaldrende, hvilket reducerer stofbrug og injektion med brugte sprøjter.
|
6 og 12 møll efter interventionslevering
|
|
Hiv stigma
Tidsramme: 6 og 12 møll efter interventionslevering
|
Mediator variabel vurderet ved en aftalegrad med udsagn, der overfører stigmatiserende overbevisning om HIV
|
6 og 12 møll efter interventionslevering
|
|
Harm reduktionsnormer
Tidsramme: 6 og 12 møll efter interventionslevering
|
Procesevalueringsvariabel vurderet med enighed med udsagn om opfattet brug af kondomer, sprøjtedeling og reduktion i seksuelle partnere af jævnaldrende
|
6 og 12 møll efter interventionslevering
|
|
Selveffektivitet for at vedtage adfærd
Tidsramme: 6 og 12 møll efter interventionslevering
|
Procesevalueringsvariabel vurderet med enighed med udsagn, der måler grad af tillid til at vedtage skadereduktion med jævnaldrende, inklusive kondombrug og desinficering af sprøjter
|
6 og 12 møll efter interventionslevering
|
|
Antal HIV -tests
Tidsramme: Månedligt fra datoen for interventionslevering gennem studieafslutning
|
En proces- og gennemførelsesevalueringsforanstaltning vurderet ved antallet af test, der blev leveret under interventionen
|
Månedligt fra datoen for interventionslevering gennem studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Lechuga, PhD, City University of New York, School of Public Health
- Studieleder: Rebeca Ramos, MPH, Alliance of Border Collaboratives
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1U01MD010657-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
NCT07218211RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brug
-
NCT07618507Afsluttet
-
NCT05384145RekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandling
-
NCT07231640RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse
-
NCT07509827RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigma
-
NCT01494961AfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomst
-
NCT07194902RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinder
-
NCT02570334UkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIV
-
NCT06602622RekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMER
-
NCT07226492RekrutteringGraviditet | HIV | Efter fødslen | HIV antiretroviral terapi (ART) overholdelse
Kliniske forsøg med Social Network HIV -test
-
NCT01279421AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV
-
NCT05723653RekrutteringHIV seropositivitet
-
NCT04363515AfsluttetNyretransplantation
-
NCT06147076RekrutteringNyretransplantation
-
NCT03026699Afsluttet
-
NCT04268979Afsluttet
-
NCT02710032Afsluttet
-
NCT02206529Afsluttet
-
NCT05418387Trukket tilbageNyrecellekarcinom | Hepatocellulært karcinom
-
NCT04180800AfsluttetFolinsyre mangel | Ældre patienter | Social isolation