Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace a realizace projektu Encuentro na americko-mexické hranici

23. září 2025 aktualizováno: Julia Lechuga, City University of New York
Navrhovaný projekt je výzkumnou spoluprací mezi Texaskou univerzitou v El Pasu, The Alliance for Border Collaboratives a Programa Companeros za účelem přizpůsobení, implementace a vyhodnocení víceúrovňové komunitní intervence prevence HIV (Projekt Encuentro). Intervence se zaměří na aktivní uživatele heroinu a cracku a spočívá ve zvýšení přístupu k testování na HIV prostřednictvím součásti testování na HIV na sociální síti a ve snížení rizika sexuálního a drogového užívání prostřednictvím krátké behaviorální intervence sítě vrstevníků. Encuentro také spočívá v pořádání komunitních informačních setkání zaměřených na strukturální faktory ovlivňující riziko HIV. Intervence byla vyvinuta v oblasti těžce zasažené násilím a stigmatem vůči uživatelům drog, v Salvadoru, díky čemuž je zvláště vhodná pro přizpůsobení potřebám uživatelů drog žijících v navrhovaném místě intervence, na hranici mezi USA a Mexikem. Navrhované místo zásahu bylo také vážně zasaženo násilím, které omezilo jakékoli předchozí pokusy snížit riziko HIV rizikových uživatelů drog. Násilí zhoršilo strukturální faktory, které ovlivňují riziko HIV, jako je rostoucí policejní perzekuce a stigma a omezení přístupu ke zdrojům. V našem navrhovaném projektu se zapojíme do formativního výzkumu, abychom porozuměli kontextu rizika HIV u uživatelů drog v příhraničním regionu po násilí a přizpůsobili tomu intervenci. Zjištění umožní vyšetřovatelům přizpůsobit intervenční složky tak, aby vyhovovaly potřebám uživatelů drog v regionu. Následně vyšetřovatelé navrhují otestovat účinnost intervence a vyhodnotit bariéry a facilitátory implementace. K dosažení cílů projektu použijeme smíšený kvalitativní a kvantitativní přístup. Vyšetřovatelé začnou s formativní fází provedením hloubkových rozhovorů s uživateli drog (n = 40) žijícími v regionu, aby pochopili, jak se kontext rizika užívání drog změnil v důsledku násilí, a povedou průzkum na sociálních sítích ( n = 200) pro charakterizaci konfigurace rizikových sítí. Zjištění poskytnou potřebné informace pro kulturní přizpůsobení intervence potřebám uživatelů drog v regionu a pomohou vyšetřovatelům zaměřit náborové úsilí tam, kde se nacházejí nejrizikovější sítě. Po přizpůsobení intervence za pomoci komunitních poradních sborů a komunitních koalic vyšetřovatelé zavedou intervenci a posoudí účinnost a dosah prostřednictvím 6 průřezových průzkumů provedených u uživatelů drog (n=1 200). Vyšetřovatelé posoudí proces implementace prováděním etnografických terénních poznámek všech intervenčních aktivit, včetně zapojení komunity a poradního výboru komunity a koaličních setkání. Vyšetřovatelé posoudí věrnost a kvalitu zásahu. Nakonec vyšetřovatelé provedou rozhovory s klíčovými informátory s klíčovými zainteresovanými stranami zapojených do projektu a rozhovory a pozorování budou kódovány tak, aby odrážely klíčové systémové faktory související s úspěšnou implementací složek zásahu na dvou místech zásahu (El Paso, Texas a Ciudad Juarez, Mexiko). . Zjištění budou velmi významná, protože vyšetřovatelé budou provádět paralelní výzkum účinnosti intervencí, které se ukázaly jako účinné u latinskoamerických uživatelů drog ve dvou velmi odlišných kontextech: Salvador a hranice mezi USA a Mexikem. Zjištění objasní implementační problémy a překážky a tyto informace pak mohou být použity k posouzení účinnosti různých implementačních strategií v organizacích, které se snaží sloužit potřebám latino uživatelů drog.

Přehled studie

Detailní popis

Intervenční rámec navrhované intervence provádí změny na několika úrovních prostřednictvím komunitních přístupů. Na strukturální úrovni vyšetřovatelé navrhují zvýšit přístup k testování na HIV u vysoce rizikových uživatelů drog a vytvořit změnu na úrovni komunity týkající se faktorů, které ovlivňují riziko uživatelů drog, jako je mimo jiné stigma vůči užívání drog a HIV. Na individuální úrovni vyšetřovatelé navrhují upravit normativní přesvědčení o rizikovém chování v sociální síti, a tím dosáhnout změny u účastníků změnou normativního chování v oblasti bezpečnějších sexuálních setkání, testování na HIV a snížení rizika injekčního a neinjekčního užívání drog. Následně jsou vymezeny strategie, které mají být použity v každé složce intervence.

Součást testování na HIV sociální sítě. V rámci přípravy na spuštění součásti testování na HIV na sociální síti (během 6. měsíce roku 2) vyšetřovatelé svolají dvoudenní školení s partnerskými organizacemi z obou stran hranice, aby proškolili zaměstnance v metodice doporučení sociálních sítí. Výzkumní pracovníci zahájí nábor semen náborem čtyř až šesti semen na město. Poradci v partnerských organizacích začnou tím, že provedou rychlý test na HIV a poskytnou semenům poradenství před a po testu. Poradci, kteří budou proškoleni v metodice hodnocení sociálních sítí, pak požádají semena, aby na své sociální síti uváděli další uživatele drog, o kterých se domnívají, že jsou ohroženi nákazou HIV. Poradci poté poskytnou účastníkům 3 kupony pro nábor identifikovaných členů sítě pro HIV test. Doporučeným účastníkům, kteří se zapojí do vysoce rizikového chování, budou také poskytnuty 3 kupony, které doporučí členům vlastní sítě test na HIV. Kdykoli se míra testování na HIV na sociálních sítích zpomalí, výzkumní pracovníci se znovu nasadí do komunit, aby znovu zahájili náborový proces. Poradci domluví schůzky pro všechny účastníky, kteří budou pozitivně testováni na potvrzující HIV testování v příslušných místních vládních zdravotnických zařízeních. Výzkumný tým bude sledovat HIV pozitivní účastníky, aby je zapojil do péče. Po celou dobu trvání projektu se budou svolávat měsíční schůzky mezi výzkumnými pracovníky zapojenými do projektu, aby se ujistili, že postupy jsou dodržovány, a v případě potřeby se přeškolí. Složka sociální sítě intervence bude pokračovat do 12. měsíce roku 5.

Intervence Peer Network. Během měsíce 1 ve čtvrtém roce zavedeme behaviorální intervenci sítě peer. Z každého města budou vybráni dva peer vůdci, kteří provedou intervenční sezení. Kritériem způsobilosti budou bývalí uživatelé drog s rozsáhlými kontakty, vysokou mírou důvěry mezi vrstevníky a motivací a prokázanou schopností pracovat na pevně stanovenou dobu. Během 12. měsíce 3. roku proběhnou ve spolupráci s partnerskou organizací školení za účelem školení peer leaderů v průběhu dvou týdnů během deseti školení trvajících 3 hodiny na jedno sezení. Peer vůdci budou vyškoleni v učebních osnovách i v psychosociální teorii jako základu pro behaviorální intervence, interaktivní skupinové řízení, snižování rizika HIV, efektivní výuku pro hraní rolí a metody získávání sociálních sítí. Peer vůdci budou rekrutovat uživatele drog, které znají a kteří budou požádáni, aby ve svých sítích rekrutovali další uživatele drog. Pokud tento počáteční kontakt není schopen získat členy sítě, peer vůdci vyberou jiný počáteční kontakt. Peer vůdci poskytnou intervenci 300 uživatelům drog (150 na pohraniční město) v cyklech složených z malých sociálních sítí 5–6 uživatelů drog. Měsíčně se budou konat čtyři intervenční cykly a budou sestávat ze 3 po sobě jdoucích sezení v délce 2 hodin, která se uskuteční brzy odpoledne. Od peer leaderů se bude očekávat, že budou dodržovat pevný pracovní rozvrh 10 hodin týdně a budou požádáni, aby pro každý intervenční cyklus aktivně nabírali sociální sítě. Ačkoli očekáváme, že se konkrétní informace a role, které hrají, změní na základě zjištění naší formativní fáze a našich schůzek přijatelnosti a proveditelnosti s naším CAB a koalicí, intervence peer network budou mít následující strukturu. První část intervence se bude týkat školení v sociálních kontextech rizik a strategií, jak se jim vyhnout prostřednictvím hraní rolí, technik pro snižování škod při injekčním a neinjekčním užívání drog a dostupných komunitních zdrojích pro řešení zneužívání návykových látek. Druhá část poskytne informace o HIV a sexuálně přenosných nemocech prostřednictvím her, didaktických lekcí a cvičení k hodnocení rizika nákazy HIV z různých způsobů chování, dovedností vyjednávat o používání kondomu v situacích vysokého rizika, jako je výměna sexu za drogy. Třetí sezení bude sestávat z tréninku v advokacii a sexuálních právech a sestavení plánu snižování rizik na osobních a sociálních sítích. Etnografové budou vyškoleni, aby dokumentovali proces doručení, jako je počet účastníků na intervenční cyklus. Výzkumní pracovníci se zúčastní jednoho intervenčního sezení za cyklus, aby posoudili věrnost intervence. Budou se konat týdenní setkání s vedoucími a výzkumnými pracovníky, aby se prodiskutovaly problémy, řešení a plánování akcí v rámci celé komunity.

Akce pro celou komunitu. Komunitní koalice ve spolupráci s CAB a peer leadery bude požádána, aby naplánovala a svolala vzdělávací setkání na komunitní úrovni s uživateli drog i bez drog, aby poskytla informace o tématech, jako je prevence a léčba užívání drog, HIV a dovednosti v oblasti snižování rizik, a další problémy ovlivňující riziko HIV v komunitách, jako je pronásledování uživatelů drog policií, porušování lidských práv a sexuální násilí. Identifikují odborníky na identifikovaná témata a pozvou je jako hostující řečníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

840

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexiko, 32330
        • Programa Compañeros
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79912
        • Alliance of Border Collaboratives

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • se v posledních 3 měsících zapojil do sexuálního rizika
  • schopen dát informovaný souhlas
  • uvedli, že v posledních 30 dnech užili crack nebo heroin

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • nemůže dát informovaný souhlas
  • zapojí se do rušivého chování, když se účastní projektu a v posledním měsíci nepoužívá crack nebo heroin
  • neoznámil, že by se zapojil do sexuálního rizika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Testování HIV sociální sítě
Účastníci obdrží test HIV
Intervence testování HIV v sociální síti spočívala v nabídce rychlých testů HIV pro PWID pomocí metodiky doporučení sociálních sítí.
Jiný: Intervence sítě vrstevníků
Účastníci obdrží psychoedukační sezení
Z každého města budou vybráni dva vůdci vrstevníků, aby doručili intervenční relace. Vůdci vrstevníků přijmou uživatele drog, o kterých vědí, kdo bude požádán, aby zase najali další uživatele drog ve svých sítích. Vůdci vrstevníků poskytnou intervenci 300 uživatelům drog (150 na pohraniční město) v cyklech složených z malých sociálních sítí 5-6 PWID.
Jiný: Komunitní akce
Účastníci se zúčastní komunitních akcí
Koalice ve spolupráci s vedoucími kabiny a vrstevníky v příslušných městech svolaly komunitní setkání a akce a pozvala PWID, kteří se účastnili dalších intervenčních složek, které přijímaly služby v partnerských organizacích, a členové se účastnili. Události a setkání byly inzerovány v kancelářích partnerských organizací, zaměstnanci během dodávek snižování škod na místech, kde se PWID shromáždila k užívání drog a prostřednictvím sociálních médií. Akce a setkání se konaly na komunitních místech včetně parků, sousedských shromažďovacích prostor a v organizacích. Události zahrnovaly témata o HIV, sexuálním zdraví a lidských právech a zahrnovaly veletrhy zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bez kondoms výměnou za drogy
Časové okno: 6 a 12 měsíců doručení po intervenci
Posouzeno poměrem počtu pohlavních aktů výměnou za drogy a počtem těchto aktů bez kondomu.
6 a 12 měsíců doručení po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence užívání drog
Časové okno: 6 a 12 můstků po dodávce intervence
Posouzeno požádáním účastníků, aby nahlásili počet dní, kdy používali heroin a crack za posledních 30 dní.
6 a 12 můstků po dodávce intervence
Sdílení stříkačky
Časové okno: 6 a 12 můry po doručení intervence
Posouzeno požádáním účastníků, aby nahlásili frekvenci, s jakou injektovali stříkačku, která byla použita jinou osobou, a/nebo půjčila jejich používanou injekční stříkačku jiným lidem.
6 a 12 můry po doručení intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování snižování poškození
Časové okno: 6 a 12 můstků po dodávce intervence
Proměnná mediátora hodnocená počtem chování snižování škod, která byla stanovena za posledních 30 dní, včetně použití kondomu, použití sterilních stříkaček, počtu sexuálních partnerů, šíření informací o snižování škod pro vrstevníky, snižování užívání návykových látek a injekcí pomocí použitých stříkaček.
6 a 12 můstků po dodávce intervence
HIV stigma
Časové okno: 6 a 12 můry po doručení intervence
Mediární proměnná hodnocená podle stupně dohody s prohlášeními, které vyjadřují stigmatizující přesvědčení o HIV
6 a 12 můry po doručení intervence
Normy snižování poškození
Časové okno: 6 a 12 můry po doručení intervence
Proměnná hodnocení procesu hodnocená s dohodou s prohlášeními o vnímaném používání kondomů, sdílení stříkaček a snížení sexuálních partnerů vrstevníky
6 a 12 můry po doručení intervence
Sebeúčinnost uzákonit chování snižování škod s vrstevníky
Časové okno: 6 a 12 můry po doručení intervence
Proměnná hodnocení procesu hodnocená se shodou s prohlášeními, které měří stupeň důvěry v uzákonění snižování škod s vrstevníky, včetně používání kondomu a dezinfekční stříkačky
6 a 12 můry po doručení intervence
Počet testů HIV
Časové okno: Měsíční od data poskytování intervence do dokončení studie
Míra hodnocení procesu a implementace hodnocené počtem testů provedených během intervence
Měsíční od data poskytování intervence do dokončení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Lechuga, PhD, City University of New York, School of Public Health
  • Ředitel studie: Rebeca Ramos, MPH, Alliance of Border Collaboratives

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1U01MD010657-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikované datové sady a související dokumentace (datové slovníky, anotované nástroje, analytický kód) budou uloženy do veřejného úložiště schváleného NIH do 12 měsíců od hlavní publikace

Časový rámec sdílení IPD

14/14/2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikované datové sady a související dokumentace (datové slovníky, anotované nástroje, analytický kód) budou uloženy do veřejného úložiště schváleného NIH do 12 měsíců od hlavní publikace

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Předplatit