Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi metabolickým profilem a klinickým fenotypem u chronické obstrukční plicní nemoci

15. října 2017 aktualizováno: Bei He, Peking University Third Hospital

Kompartmentální analýza metabolitových profilů spojených s fenotypem onemocnění u kuřáků s chronickou obstrukční plicní nemocí a bez ní

Navzdory vysoké prevalenci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) stále existuje velká mezera v našem chápání patogeneze onemocnění a mechanismů odpovědných za velkou variabilitu fenotypu onemocnění. Necílená metabolomika je ideálním přístupem k odhalení metabolického základu onemocnění, stejně jako k objevení jedinečných příležitostí k cílovým lékům zaměřeným na tyto nodální metabolické faktory onemocnění. Existují velmi omezené údaje z metabolomických studií z plazmy/séra a kondenzátu vydechovaného vzduchu, které naznačují, že určité metabolické dráhy nebo metabolity mohou předpovídat přítomnost a/nebo závažnost fenotypů CHOPN.

Zde výzkumníci doufají, že vygenerují komplexní profily metabolitů specifické pro daný úsek (krev a plíce), které budou korelovány s různými klinickými fenotypy CHOPN, za použití komplementárního přístupu necílené nukleární magnetické rezonance (NMR) a kapalinové chromatografie (LC) – hmotnostní spektroskopie. (MS) založená metabolomika.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Navzdory vysoké prevalenci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) stále existuje velká mezera v našem chápání patogeneze onemocnění a mechanismů odpovědných za velkou variabilitu fenotypu onemocnění. Necílená metabolomika je ideálním přístupem k odhalení metabolického základu onemocnění, stejně jako k objevení jedinečných příležitostí k cílovým lékům zaměřeným na tyto nodální metabolické faktory onemocnění. Existují velmi omezené údaje z metabolomických studií z plazmy/séra a kondenzátu vydechovaného vzduchu, které naznačují, že určité metabolické dráhy nebo metabolity mohou předpovídat přítomnost a/nebo závažnost fenotypů CHOPN.

Vyšetřovatelé předpokládají, že: 1) kuřáci s CHOPN budou mít metabolomický podpis, který se bude lišit od zdravých kuřáků bez CHOPN; 2) tento podpis bude spojen s klinicky relevantními projevy onemocnění (např. GOLD klasifikace, PFT).

Dostupnost biologických vzorků od dobře charakterizované populace kuřáků s CHOPN a bez CHOPN v kombinaci s našimi zavedenými interními odbornými znalostmi v oblasti metabolomiky umožní robustně testovat tyto nové hypotézy. Vyšetřovatelé doufají, že vygenerují komplexní profily metabolitů specifické pro daný úsek (krev a plíce), které budou korelovat s různými klinickými fenotypy CHOPN, za použití komplementárního přístupu necílené nukleární magnetické rezonance (NMR) a kapalinové chromatografie (LC) – hmotnostní spektroskopie (MS). ) založená na metabolomice. Navíc tato strategie může identifikovat dříve nerozpoznané metabolické dráhy, které jsou u CHOPN dysregulovány. Souhrnně budou tato data použita k nasměrování prospektivní klinické studie ke stanovení asociace mezi metabolomickými signaturami a klinickými výsledky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
167

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni jsou klinicky stabilní pacienti s CHOPN a kontroly bez CHOPN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. muži ve věku 40-80 let;
  2. diagnostikována CHOPN podle doporučení GOLD;
  3. klinicky stabilní pacienti bez změny medikace nebo exacerbace za dva měsíce;
  4. kuřácká historie více než 10 let balení

Kritéria vyloučení:

  1. s diagnózou nestabilních kardiovaskulárních onemocnění, významné renální nebo jaterní dysfunkce nebo mentální neschopnosti;
  2. diagnostikováno astma, aktivní plicní tuberkulóza, difuzní panbronchiolitida, cystická fibróza, klinicky významná bronchiektázie, exacerbace CHOPN nebo pneumonie za dva měsíce;
  3. předepsané imunosupresivní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
COPD
Kuřáci, kteří jsou diagnostikováni jako chronická obstrukční plicní nemoc podle směrnice GOLD.
zdravá kontrola
Zdravé kontroly bez chronické obstrukční plicní nemoci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolity, které dokážou předvídat postup plicních funkcí
Časové okno: 3 měsíce
Cílem studie je prozkoumat vztah mezi metabolity a progresí plicních funkcí u CHOPN
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolity, které mohou předpovědět závažnost emfyzému
Časové okno: 3 měsíce
Zkoumá se také souvislost mezi metabolity a emfyzémem
3 měsíce
Metabolity, které jsou spojeny se zánětlivými mediátory
Časové okno: 3 měsíce
Je také zkoumána souvislost mezi metabolity a zánětlivými mediátory
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University Third Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Metabolomcs-HB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení