Příjem vlákniny a zvýšená odezva ve velkém množství stolice (Fiber)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Zjevně zdravý (žádné gastrointestinální potíže, žádné potravinové alergie a žádné léky, které by mohly ovlivnit výsledek této studie
- Věkové rozmezí 18-70 let
- BMI mezi 20 a 30 kg/m2
- Průměrný příjem vlákniny < 23 gramů denně
- Bydlení v okolí Wageningenu (okruh ~20 km)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli porucha trávicího traktu, u které se očekává, že bude narušovat tuto studii (např. (částečná) resekce žaludku, (hemi)kolektomie, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, onemocnění dráždivého tračníku, celiakie)
- Známá potravinová alergie (např. laktóza, lepek, ořechy, vejce atd.)
- Vegetariáni
- Užívání pro- nebo prebiotik
- Užívání léků, které mohou interferovat s výsledky studie (včetně laxativ, diuretik, antidepresiv, kodeinu nebo antibiotik)
- Příjem alkoholu ≥ 40 g/den (≥ 3 sklenice piva/vína denně)
- Zneužívání drog
- Současní kuřáci
- Účast na jiných klinických studiích za poslední měsíc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vysokým obsahem vlákniny
10denní zvýšení denního příjmu pšeničné vlákniny o 18-22 gramů/den.
Produkty jsou dodávány v krabičkách, které je nutné každý den během zásahu spotřebovat.
|
Denní zvýšený příjem vlákniny o 18-22 gramů/den.
Produkty jsou dodávány v krabičkách, které je nutné každý den během zásahu spotřebovat.
|
|
Experimentální: nízký obsah vlákniny
10denní kontrolní zásah bez další pšeničné vlákniny.
Produkty jsou dodávány v krabičkách, které je nutné každý den během zásahu spotřebovat.
|
Kontrolujte zásah s nízkým obsahem vláken.
Produkty jsou dodávány v krabičkách, které je nutné každý den během zásahu spotřebovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fekální objem
Časové okno: posledních 5 dnů každého intervenčního období
|
Mokrá a suchá hmotnost vzorků stolice v gramech
|
posledních 5 dnů každého intervenčního období
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konzistence stolice
Časové okno: posledních 5 dnů každého intervenčního období
|
podle tabulky stolice Bristol (typ 1-7)
|
posledních 5 dnů každého intervenčního období
|
|
stížnosti související se střevy
Časové okno: posledních 5 dnů každého intervenčního období
|
podle dotazníků a skóre vizuální analogové škály (VAS) (na 90mm horizontální čáře; od žádných stížností (minimální) po vážné stížnosti (maximální)).
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
|
posledních 5 dnů každého intervenčního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole de Wit, Dr, Stichting Wageningen Research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- NL62342.081.17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Střevní zdraví
-
NCT04261231Dokončeno
-
NCT02792140DokončenoNeuroscience of Dreaming, Health
-
NCT03885232DokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)
-
NCT06067633NáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public Health
-
NCT07552857Zatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)
-
NCT06971978Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | Katastrofy
-
NCT03961152DokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-health
-
NCT07173283NáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identita
-
NCT07053553DokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péče
-
NCT04814576DokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
Klinické studie na Vysoký obsah pšeničné vlákniny
-
NCT04166760DokončenoDiabetes mellitus, typ 2
-
NCT03451630DokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selhání
-
NCT07357857DokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezity
-
NCT04382963DokončenoMrtvice | Ateroskleróza
-
NCT01576393DokončenoZneužívání návykových látek