Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

E-školení peer pečovatelů o vězně pro zlepšení geriatrické péče a péče na konci života ve věznicích (P2P)

9. prosince 2019 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
Posláním náprav je poskytovat péči, opatrovnictví a kontrolu vězněným jednotlivcům. Věznice ve Spojených státech jsou podle ústavního zákona povinny poskytovat odpovídající péči rostoucímu počtu starších vězňů, kteří pravděpodobně stráví své poslední dny ve vězení. Tento projekt fáze I se zaměřuje na výzkum a vývoj vysoce interaktivních počítačových výukových modulů pro peer pečovatele s cílem podpořit integrovaný systémový přístup ke zlepšení péče o staré a umírající ve věznicích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

USA mají nejvyšší míru uvěznění na světě – vězní 693 lidí na 100 000. Segment starších dospělých vězeňské populace se od roku 1990 více než ztrojnásobil a jejich zdravotní problémy jsou společné pro svobodné lidi, kteří jsou o 10–15 let starší. U vězňů nad 55 let je úmrtnost desetkrát vyšší než u vězňů ve věku 25-34 let. Americké vězeňské systémy čelí prudce zvýšeným nárokům na péči o staré a umírající vězně. Nedávný systematický přehled odhalil, že pečovatelé ve věznicích mohou hrát významnou roli v poskytování péče na konci života (EOL). Stupeň výcviku, který dostávají peer pečovatelé, se však značně liší. Nedostatek konzistentního školení, a to jak z hlediska obsahu, tak trvání, poukazuje na potřebu aktuálního a snadno dostupného školení založeného na důkazech pro tento bohatý lidský zdroj pro uspokojení rostoucí potřeby ve věznicích v USA. V reakci na tuto potřebu bude tento projekt STTR fáze I s názvem E-školení peer pečovatelů pro zlepšení geriatrické péče a péče na konci života ve věznicích demonstrovat vědeckou hodnotu a proveditelnost vývoje špičkových výukových modulů bohatých na média. školit peer pečovatele v geriatrické a EOL péči. Konkrétními cíli projektu je (1) transformovat osvědčené postupy v peer péči o vězně do komplexního školícího programu, který sestává z mediálně bohatých a vysoce interaktivních počítačových výukových modulů pro poskytování geriatrické a EOL péče jejich vrstevníkům; a (2) provádět osobní testování použitelnosti mediálně bohatých a vysoce interaktivních webových prototypů s vězni, kteří jsou v současné době specialisty na podporu duševního zdraví (tj. vězni, kteří jsou zkušenými pečovateli, ale nejsou naivní vůči geriatrické a EOL péči), aby vyhodnotit uživatelské rozhraní, snadnost použití a vnímané překážky za účelem vylepšení a optimalizace produktu. Ve spolupráci s poradním sborem odborníků na vězeňskou zdravotní péči, geriatrii, etiku, paliativní/hospicovou péči a dohled nad programem peer podpory vězňů vyšetřovatelé plánují a vyvíjejí diskusní příručky a poté vedou ohniskové skupiny se třemi skupinami vězňů: vězni kteří slouží jako peer pečovatelé pro staré nebo umírající vrstevníky; interdisciplinární personál, který pečuje o staré a umírající vězně nebo dohlíží na péči o ně; a personál školení a informačních technologií. Jedna ohnisková skupina s každou ze tří výše uvedených skupin se bude konat v mužské a ženské věznici. Focus groups umožní vyšetřovatelům zajistit, aby design a technologické plány odpovídaly tomu, co je přípustné pro výcvik vězňů, a umožní nám izolovat základní geriatrický a EOL obsah pro specifikaci při vývoji komplexního výcvikového programu. Nakonec vyšetřovatelé vytvoří a vyhodnotí prototypy multimediálních interaktivních počítačových výukových modulů pro vězně sloužící jako peer pečovatelé. Na konci fáze I budou mít vyšetřovatelé dokument se specifikacemi pro návrh modulů, které: odpovídají technologii dostupné v nastavení korekcí; je přípustné pro použití vězni; představuje kritické vzdělávací potřeby vězňů peer pečovatelů pro pomoc s geriatrickou a EOL péčí; a dále rozvíjí vztahy spolupráce při přípravě na komercializaci produktu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
47

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • Penn State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení vězňů:

  • Staňte se specialistou na podporu v oblasti duševního zdraví
  • Být starší 18 let
  • Umět mluvit, rozumět a číst anglicky
  • Umět souhlasit.

Kritéria vyloučení vězňů:

  • Nebýt specialistou na peer podporu v oblasti duševního zdraví
  • Ve věku do 18 let
  • Neschopnost mluvit, rozumět a číst anglicky
  • Nelze souhlasit.

Kritéria pro začlenění vězeňských zaměstnanců:

  • 18 let nebo starší
  • Zaměstnán účastníkem ve zúčastněné věznici
  • Umět mluvit, rozumět a číst anglicky
  • Umět souhlasit

Kritéria vyloučení zaměstnanců věznice:

  • Do 18 let
  • Není zaměstnán zúčastněnou věznicí
  • Nemluví anglicky
  • Nelze souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Výcvikový prototyp
Testování 3 modulů
Jiný: Prototyp
Testování použitelnosti a škála použitelnosti systému

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 2 měsíce
System Usability Scale (SUS) je ověřený nástroj pro hodnocení použitelnosti a přijatelnosti produktů založených na technologii. Obsahuje 10 otázek, které jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5. „Skóre účastníka u každé otázky se převede na nové číslo, sečte se a následně se vynásobí 2,5, aby se původní skóre 0–40 převedlo na 0–100. " Skóre 68 je považováno za „nadprůměrné“. Cokoli pod 68 je považováno za „podprůměrné“. Čím vyšší skóre, tím vyšší použitelnost produktu.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Klein Buendel, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)
Penn State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R41AG057239-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 03017 (Klein Buendel, Inc.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prototyp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení