- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03323008
E-školení peer pečovatelů o vězně pro zlepšení geriatrické péče a péče na konci života ve věznicích (P2P)
9. prosince 2019 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
Posláním náprav je poskytovat péči, opatrovnictví a kontrolu vězněným jednotlivcům.
Věznice ve Spojených státech jsou podle ústavního zákona povinny poskytovat odpovídající péči rostoucímu počtu starších vězňů, kteří pravděpodobně stráví své poslední dny ve vězení.
Tento projekt fáze I se zaměřuje na výzkum a vývoj vysoce interaktivních počítačových výukových modulů pro peer pečovatele s cílem podpořit integrovaný systémový přístup ke zlepšení péče o staré a umírající ve věznicích.
Přehled studie
Detailní popis
USA mají nejvyšší míru uvěznění na světě – vězní 693 lidí na 100 000.
Segment starších dospělých vězeňské populace se od roku 1990 více než ztrojnásobil a jejich zdravotní problémy jsou společné pro svobodné lidi, kteří jsou o 10–15 let starší.
U vězňů nad 55 let je úmrtnost desetkrát vyšší než u vězňů ve věku 25-34 let.
Americké vězeňské systémy čelí prudce zvýšeným nárokům na péči o staré a umírající vězně.
Nedávný systematický přehled odhalil, že pečovatelé ve věznicích mohou hrát významnou roli v poskytování péče na konci života (EOL).
Stupeň výcviku, který dostávají peer pečovatelé, se však značně liší.
Nedostatek konzistentního školení, a to jak z hlediska obsahu, tak trvání, poukazuje na potřebu aktuálního a snadno dostupného školení založeného na důkazech pro tento bohatý lidský zdroj pro uspokojení rostoucí potřeby ve věznicích v USA.
V reakci na tuto potřebu bude tento projekt STTR fáze I s názvem E-školení peer pečovatelů pro zlepšení geriatrické péče a péče na konci života ve věznicích demonstrovat vědeckou hodnotu a proveditelnost vývoje špičkových výukových modulů bohatých na média. školit peer pečovatele v geriatrické a EOL péči.
Konkrétními cíli projektu je (1) transformovat osvědčené postupy v peer péči o vězně do komplexního školícího programu, který sestává z mediálně bohatých a vysoce interaktivních počítačových výukových modulů pro poskytování geriatrické a EOL péče jejich vrstevníkům; a (2) provádět osobní testování použitelnosti mediálně bohatých a vysoce interaktivních webových prototypů s vězni, kteří jsou v současné době specialisty na podporu duševního zdraví (tj. vězni, kteří jsou zkušenými pečovateli, ale nejsou naivní vůči geriatrické a EOL péči), aby vyhodnotit uživatelské rozhraní, snadnost použití a vnímané překážky za účelem vylepšení a optimalizace produktu.
Ve spolupráci s poradním sborem odborníků na vězeňskou zdravotní péči, geriatrii, etiku, paliativní/hospicovou péči a dohled nad programem peer podpory vězňů vyšetřovatelé plánují a vyvíjejí diskusní příručky a poté vedou ohniskové skupiny se třemi skupinami vězňů: vězni kteří slouží jako peer pečovatelé pro staré nebo umírající vrstevníky; interdisciplinární personál, který pečuje o staré a umírající vězně nebo dohlíží na péči o ně; a personál školení a informačních technologií.
Jedna ohnisková skupina s každou ze tří výše uvedených skupin se bude konat v mužské a ženské věznici.
Focus groups umožní vyšetřovatelům zajistit, aby design a technologické plány odpovídaly tomu, co je přípustné pro výcvik vězňů, a umožní nám izolovat základní geriatrický a EOL obsah pro specifikaci při vývoji komplexního výcvikového programu.
Nakonec vyšetřovatelé vytvoří a vyhodnotí prototypy multimediálních interaktivních počítačových výukových modulů pro vězně sloužící jako peer pečovatelé.
Na konci fáze I budou mít vyšetřovatelé dokument se specifikacemi pro návrh modulů, které: odpovídají technologii dostupné v nastavení korekcí; je přípustné pro použití vězni; představuje kritické vzdělávací potřeby vězňů peer pečovatelů pro pomoc s geriatrickou a EOL péčí; a dále rozvíjí vztahy spolupráce při přípravě na komercializaci produktu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
- Penn State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení vězňů:
- Staňte se specialistou na podporu v oblasti duševního zdraví
- Být starší 18 let
- Umět mluvit, rozumět a číst anglicky
- Umět souhlasit.
Kritéria vyloučení vězňů:
- Nebýt specialistou na peer podporu v oblasti duševního zdraví
- Ve věku do 18 let
- Neschopnost mluvit, rozumět a číst anglicky
- Nelze souhlasit.
Kritéria pro začlenění vězeňských zaměstnanců:
- 18 let nebo starší
- Zaměstnán účastníkem ve zúčastněné věznici
- Umět mluvit, rozumět a číst anglicky
- Umět souhlasit
Kritéria vyloučení zaměstnanců věznice:
- Do 18 let
- Není zaměstnán zúčastněnou věznicí
- Nemluví anglicky
- Nelze souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výcvikový prototyp
Testování 3 modulů
|
Testování použitelnosti a škála použitelnosti systému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 2 měsíce
|
System Usability Scale (SUS) je ověřený nástroj pro hodnocení použitelnosti a přijatelnosti produktů založených na technologii.
Obsahuje 10 otázek, které jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5. „Skóre účastníka u každé otázky se převede na nové číslo, sečte se a následně se vynásobí 2,5, aby se původní skóre 0–40 převedlo na 0–100. "
Skóre 68 je považováno za „nadprůměrné“.
Cokoli pod 68 je považováno za „podprůměrné“.
Čím vyšší skóre, tím vyšší použitelnost produktu.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Loeb SJ, Steffensmeier D, Lawrence F. Comparing incarcerated and community-dwelling older men's health. West J Nurs Res. 2008 Mar;30(2):234-49; discussion 250-8. doi: 10.1177/0193945907302981. Epub 2007 Jul 13.
- Noonan M, Ginder S. Mortality in local jails and state prisons, 2000-2012-statistical table. Washington, DC: US Department of Justice, Office of Justice Programs, Bureau of Justice Statistics. October 2014.
- Wion RK, Loeb SJ. CE: Original Research: End-of-Life Care Behind Bars: A Systematic Review. Am J Nurs. 2016 Mar;116(3):24-36; quiz 37. doi: 10.1097/01.NAJ.0000481277.99686.82.
- Cloyes KG, Rosenkranz SJ, Berry PH, Supiano KP, Routt M, Shannon-Dorcy K, Llanque SM. Essential Elements of an Effective Prison Hospice Program. Am J Hosp Palliat Care. 2016 May;33(4):390-402. doi: 10.1177/1049909115574491. Epub 2015 Mar 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R41AG057239-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- 03017 (Klein Buendel, Inc.)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prototyp
-
Cryonove PharmaCEISO; DermatechDokončenoPozánětlivá hyperpigmentaceJižní Afrika
-
Shiphrah Biomedical Inc.University of South AustraliaUkončenoTěhotenské komplikace | Zpomalení růstu plodu | Porucha dýchání ve spánku | Kojenec, velmi nízká porodní hmotnost | Mrtvé narození | Kojenec, malý pro gestační věk | Fetální hypoxie | Kojenec, nízká porodní hmotnostAustrálie
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustSheffield Hallam UniversityAktivní, ne náborJuvenilní idiopatická artritidaSpojené království
-
Cryonove PharmaCEISO; Dermatech; INNOVSOLUTIONDokončeno
-
Kenvue Brands LLCDokončenoOrální zdravíSpojené státy
-
University College, LondonUniversity of California, Santa Cruz; Anna Freud National Centre for Children... a další spolupracovníciNeznámý
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeNábor
-
University of UtahUkončenoKognitivní porucha | Demence | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
ArcheonDokončenoMechanicky ventilovaní pacientiFrancie
-
Rennes University HospitalDokončenoNásledky mrtviceFrancie