Predikce předčasného porodu u asymptomatických vysoce rizikových žen

Pacienti a metody

Tato prospektivní observační studie byla provedena od května 2015 do října 2017 v univerzitních nemocnicích v Zagazigu. Tato studie byla schválena Etickou komisí pro výzkum univerzitní nemocnice v Zagazigu. Od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas. Do této studie bylo zahrnuto dvě stě dvacet žen s jednočetným těhotenstvím a rizikovými faktory pro spontánní předčasný porod. Pro kvalitativní hodnocení β-lidského choriového gonadotropinu (β-hCG) a fetálního fibronektinu (fFN) ve 24. týdnu gestace byl proveden odběr cervicovaginální tekutiny.

Kritéria pro zařazení:

V minulosti se vyskytl jeden nebo více spontánních předčasných porodů nebo předčasných ruptur membrán v době kratší než 37 týdnů gestace, předchozí spontánní potrat ve druhém trimestru, předchozí operace na děložním čípku (excize velké smyčky transformační zóny, procedura kličkové elektrochirurgické excize, laser nebo excize konusu), nebo náhodný nález délky děložního hrdla 25 mm nebo méně v současném těhotenství.

Kritéria vyloučení:

Ženy, které hlásily předchozí pohlavní styk (do 24 hodin) nebo potvrzené nebo suspektní protržení blan, nebo které měly na výtěru viditelné vaginální krvácení.

Gestační věk byl potvrzen časnou porodnickou ultrasonografií (11-14 týdnů gestace). Základní demografická data účastníků, porodnická anamnéza a rizikové faktory byly seskupeny a analyzovány.

Pro kvalitativní test jak b-hCG, tak fFN byly první vaginální vzorky odebrány následující metodou:

Sbírka vzorků

Do pochvy bylo zavedeno sterilní Cusco speculum; přední ret děložního čípku byl uchopen houbovými kleštěmi a vatový tampon byl umístěn do vnější části endocervikálního kanálu (nedosahující vnitřního čípku) a poté do zadního fornixu (každý po dobu nejméně 1 minuty), aby se získal dostatečný vzorek cervikálního sekretu. Odběr vzorků byl proveden před provedením jakékoli cervikální manipulace (digitální nebo ultrazvukové vyšetření) a před zavedením jakéhokoli vaginálního materiálu (lubrikanty nebo léky). Souprava pro odběr vzorků Hologic je jediný přijatelný systém odběru vzorků, který lze použít k odběru vzorků pro tento test. Tampon s polyesterovou špičkou, který je součástí soupravy pro odběr vzorků, by měl být vložen do pochvy a lehce rotován přes zadní fornix po dobu přibližně 10 sekund, aby se absorboval cervikální sekret. Jakmile získáte vzorek, opatrně vyjměte tampon z pochvy a vložte jej do zkumavky s pufrem dodávané se sadou pro odběr vzorků. Byla získána dvě zařízení pro odběr vzorků na pacienta; jeden pro každý test. Označte přepravní zkumavky na vzorky jménem pacienta a dalšími požadovanými identifikačními údaji.

Kvalitativní hodnocení stanovení β-hCG

Kvalitativní test β-hCG byl proveden jako noční test. Tampon byl poté vložen do zkumavky obsahující 0,75 ml sterilního normálního fyziologického roztoku pro zředění. Z tohoto vzorku byly tři kapky použity pro noční test HCG pomocí jednokrokového těhotenského testovacího proužku ACON-HCG (Rapid diagnostic Pvt. Ltd, Indie). s hraniční hodnotou detekce 25 mIU/ML.

Kvalitativní hodnocení fFNtest:

Bylo to provedeno pomocí testu Quick Check fFN; je to 10minutový jednokrokový vizuální test. Testovací proužek byl vyjmut z fóliového sáčku a jeho spodní konec (označený šipkami) byl vložen na 10 minut do zkumavky obsahující extrakční pufr. Pozitivní vzorek obsahující fFN bude mít za následek dvě linie na testovacím proužku a negativní vzorek bude mít za následek jednu kontrolní linku na testovacím proužku.

Všechny ženy pak byly sledovány až do porodu. Ženy byly rozděleny do dvou skupin: ženy, které porodily předčasně (před 37 dokončeným týdnem těhotenství) a ženy, které porodily v termínu (po 37 dokončených týdnech těhotenství).

Ženy, které měly iatrogenní předčasný porod z důvodu fetálních nebo mateřských indikací, byly vyloučeny z konečné statistické analýzy a byly započítány mezi ženy, které nedokončily sledování. Zahrnuty byly pouze ženy se spontánním předčasným porodem.

Podrobnosti o výsledcích těhotenství byly získány z příručních poznámek, zkontrolovány vyškolenými výzkumnými porodními asistentkami a vloženy do databáze studie. Zadávání dat bylo současně kontrolováno na nepřesnosti staršími výzkumnými porodními asistentkami. Ženy byly považovány za ženy, které měly výsledek zájmu (spontánní předčasný porod), pokud měly spontánní nástup porodu nebo prodělaly předčasné předčasné prasknutí blan s následným předčasným porodem