Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérové ​​koncentrace, fyzická a psychická pohoda u metabolického syndromu

10. listopadu 2017 aktualizováno: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Srovnání sérových koncentrací, fyzické a psychické pohody u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí s metabolickým syndromem a bez něj

Účelem této studie bylo prozkoumat sérové ​​koncentrace, charakteristiky fyzické a psychické pohody u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí s metabolickým syndromem a porovnat pacienty bez metabolického syndromu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metabolický syndrom (MetS) je kombinací metabolických rizikových faktorů, jako je zhoršená hladina glukózy, dyslipidémie, hypertenze a centrální obezita. MetS se stal velkým problémem veřejného zdraví se společným vzájemným vztahem k různým doprovodným poruchám. Kromě toho již dříve byla prokázána souvislost mezi MetS a muskuloskeletálními poruchami.

Přítomnost a prevalence MetS u pacientů s muskuloskeletální bolestí se zdá být běžná a vzájemně propojená. Nicméně, pokud je nám známo, projevy s klinickými příznaky MetS, některé zánětlivé markery prostřednictvím sérových koncentrací a profily fyzického a psychického zdraví pacientů, kteří vyhledávají léčbu ambulantní fyzikální terapií bolesti muskuloskeletálního systému nebyly dosud zkoumány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Krocan, 06800
        • Nábor
        • Atatürk Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Ankara, Cankaya, Krocan, 06800
        • Aktivní, ne nábor
        • Atatürk Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí s metabolickým syndromem i bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být dobrovolným pacientem s chronickou nespecifickou poruchou muskuloskeletální bolesti, včetně osteoartrózy kolena, natržení rotátorové manžety, adhezivní kapsulitidy a nespecifické bolesti v kříži, zádech nebo krku po dobu delší než 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

přítomnost těžkého tělesného postižení, psychiatrické poruchy, zhoubné nádory, těhotenství, chronická konzumace alkoholu, dna, srdeční selhání, jaterní a renální dysfunkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s MetS
Být dobrovolným pacientem s chronickou nespecifickou poruchou muskuloskeletální bolesti, včetně osteoartrózy kolena, natržení rotátorové manžety, adhezivní kapsulitidy a nespecifické bolesti v kříži, zádech nebo krku po dobu delší než 6 měsíců.
Jiný: Složení těla
hodnoceno Bioimpedančním analyzátorem Bodystat®1500
Jiný: Úroveň fyzické aktivity
hodnoceno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity-7
Jiný: Intenzita muskuloskeletální bolesti
vyhodnoceno pomocí vizuální analogové škály
Jiný: Kvalita života
hodnotí Nottingham Health Profile
Jiný: Psychická pohoda
hodnoceno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale
Diagnostický test: Krevní testy
Krevní testy zahrnovaly hladinu glukózy v séru, triglyceridů, lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) a hladiny kyseliny močové. Vzorky krve byly pacientům odebrány po jedné noci hladovění.
Pacienti bez MetS
Být dobrovolným pacientem s chronickou nespecifickou poruchou muskuloskeletální bolesti, včetně osteoartrózy kolena, natržení rotátorové manžety, adhezivní kapsulitidy a nespecifické bolesti v kříži, zádech nebo krku po dobu delší než 6 měsíců.
Jiný: Složení těla
hodnoceno Bioimpedančním analyzátorem Bodystat®1500
Jiný: Úroveň fyzické aktivity
hodnoceno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity-7
Jiný: Intenzita muskuloskeletální bolesti
vyhodnoceno pomocí vizuální analogové škály
Jiný: Kvalita života
hodnotí Nottingham Health Profile
Jiný: Psychická pohoda
hodnoceno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale
Diagnostický test: Krevní testy
Krevní testy zahrnovaly hladinu glukózy v séru, triglyceridů, lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) a hladiny kyseliny močové. Vzorky krve byly pacientům odebrány po jedné noci hladovění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní testy
Časové okno: 2 roky
pro hladinu kyseliny močové.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 2 roky
hodnoceno Bioimpedančním analyzátorem Bodystat®1500
2 roky
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 2 roky
hodnoceno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity-7. K hodnocení metabolického ekvivalentu (MET) byla použita intenzita vlastní fyzické aktivity trvající 10 minut v jednom záchvatu. MET je definován jako poměr pracovní rychlosti metabolismu ke standardní rychlosti metabolismu v klidu. MET-minuty/týden byly vypočítány vynásobením skóre MET aktivity (3,3 pro chůzi, 4,0 pro středně intenzivní a 8,0 pro intenzivní- intenzita) podle minut a dnů. Součet chůze, střední a intenzivní METs-minut/týden umožnil vypočítat celkovou fyzickou aktivitu jednotlivce.
2 roky
Intenzita muskuloskeletální bolesti
Časové okno: 2 roky
vyhodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice 0 až 10 cm. „0“ znamená „žádná bolest“ a „10“ znamená „nejhorší představitelnou bolest“.
2 roky
Kvalita života
Časové okno: 2 roky
hodnoceno pomocí Nottinghamského zdravotního profilu (NHP). Obsahuje 38 položek rozdělených do 6 dimenzí: NHP-energie, NHP-bolest, NHP-emocionální reakce, NHP spánek, NHP-sociální izolace a NHP-fyzická mobilita. Všechny parametry jsou sečteny jako NHP-total. Respondent odpovídá „ano“, pokud výrok adekvátně odráží aktuální stav nebo pocit, nebo „ne“ jinak. Skóre dimenzí se pohybovalo od 0 (žádné problémy) do 100 (maximální problémy).
2 roky
Psychická pohoda (stav úzkosti a deprese)
Časové okno: 2 roky
hodnoceno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Každá otázka byla hodnocena na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 0 do 3, kde vyšší skóre představovalo závažnější úzkost nebo depresi.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Seyda Toprak Celenay, Assist prof, Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-13/32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Složení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit