Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro malé a střední podniky (sdílení, mysl a zábava) pro dospívající

27. března 2019 aktualizováno: Dr Sun Yuying, The University of Hong Kong

Komunitní projekt duševního zdraví pro dospívající a dospělé Aplikace pro malé a střední podniky (sdílení, mysl a požitek) – pilotní projekt

Aplikace pro malé a střední podniky (Sdílení, mysl, požitek), pilotní projekt je součástí komunitního projektu duševního zdraví pro dospívající a dospělé, jehož cílem je podporovat sdílení, mysl a radost a zlepšovat duševní pohodu. Projekt duševního zdraví je finančně podporován Fondem zdravotní péče a propagace Food and Health Bureau a vede jej School of Public Health, University of Hong Kong (HKU). Tento projekt se primárně zaměřuje na podporu chování dospívajících souvisejících s malými a středními podniky prostřednictvím aplikace. Hodnocení bude provedeno ve fázi realizace programu. Bude hodnocena účinnost intervence, stejně jako úroveň účasti a hodnocení intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Byl přijat klastrový randomizovaný kontrolovaný design studie. Hlavními předměty studie pilotního projektu RCT pro malé a střední podniky (sdílení, mysl, požitek) je 300–500 studentů středních škol. Budou vybrány dvě školy, které budou náhodně rozděleny do každé skupiny. Školy budou buď zařazeny do skupiny zásahů do aplikací nebo do kontrolní skupiny na pořadníku. Studenti v intervenční skupině budou aplikaci používat po dobu jednoho měsíce. Denní a týdenní úkoly týkající se malých a středních podniků budou přiřazeny prostřednictvím aplikace a budou poskytovány informace týkající se duševního zdraví. Kontrolní skupina na seznamu čekatelů bude moci aplikaci používat poté, co dokončíme všechna hodnocení.

Poté proběhnou 4 hodnocení (před intervencí, bezprostředně po intervenci, jeden měsíc a tři měsíce po), aby se vyhodnotily účinky intervenčního programu. V rámci hodnocení budou studenti požádáni o vyplnění dotazníku k měření změn v chování souvisejícím se SME (sdílení, mysl a požitek), změny znalostí a postoje k úzkostné poruše, změny štěstí a pohody.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
408

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Public Health, The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti (hlavní předměty) (intervenční skupina a kontrolní skupina):

    1. čínsky mluvící
    2. Neporušené verbální a sluchové schopnosti pro mezilidskou komunikaci
    3. Schopnost číst a psát pro vyplnění dotazníku
    4. Může používat smartphone
    5. Forma 1 až 4 studenti

  • Rodiče (intervenční skupina):

    1. čínsky mluvící
    2. Neporušené verbální a sluchové schopnosti pro mezilidskou komunikaci
    3. Schopnost číst a psát pro vyplnění dotazníku
    4. Může používat smartphone
    5. S alespoň jedním dítětem ve formě 1 až 4

  • Ředitelé škol/učitelé/partneři komunity (intervenční skupina):

    1. Ředitelé/učitelé intervenční školy nebo zaměstnanci skupiny nemocnic Tung Wah ve spolupráci s výzkumným týmem HKU, kteří organizují plán nebo realizují projekt
    2. Dospělí ve věku 18 let nebo starší
    3. čínsky mluvící
    4. Neporušené verbální a sluchové schopnosti pro mezilidskou komunikaci
    5. Schopnost číst a psát pro vyplnění dotazníku/individuálních hloubkových rozhovorů

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří neumí číst čínsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční škola
Nejprve na začátku programu proběhl jeden školní workshop a malá přednáška, která měla za cíl propagovat malé a střední podniky a představit funkci malé a střední aplikace pro studenty, následně si stáhnout a ihned použít k propojení rodinných příslušníků, poté je nechat dál používat pro jeden měsíc s připomenutím systému.
Behaviorální: Aplikace pro malé a střední podniky

Funkce v aplikaci by mohly být v budoucnu použity propojením s některými platformami / stávajícími službami, aby bylo možné studentům zasílat více zpráv pro malé a střední podniky ke sdílení. Uskuteční se jeden školní workshop na propagaci malých a středních podniků a představení funkce aplikace pro malé a střední podniky, kterou si studenti mohou stáhnout a okamžitě použít k propojení rodinných příslušníků.

Aplikace pro malé a střední podniky propaguje malé a střední podniky prostřednictvím:

  • Vyjádřete vděčnost členům rodiny (sdílení)
  • Pravidelně rozdávejte pozitivní zprávy (mysli)
  • Zaznamenávejte fyzické a jiné radostné aktivity (radost)
  • Zvýšit znalosti a porozumění problému duševního zdraví dospívajících (zejména úzkostných poruch)
Žádný zásah: Školy kontroly pořadníku
Intervence nebude poskytována během období hodnocení a bude poskytnuta až po období hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v pojetí sdílení, mysli a radosti (SME) pro dospívající a jejich rodinné příslušníky.
Časové okno: T1: před workshopem pro malé a střední podniky (základ); T3: 1 měsíc po výchozí hodnotě; T4: 3 měsíce po výchozí hodnotě
Dotazník založený na výsledcích bude použit k vyhodnocení frekvence účastníků provádění navrhovaného chování souvisejícího se sdílením, myslí a potěšením (SME) od výchozího stavu do tří měsíců po výchozím stavu.
T1: před workshopem pro malé a střední podniky (základ); T3: 1 měsíc po výchozí hodnotě; T4: 3 měsíce po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proces komunitního intervenčního programu
Časové okno: až 3 měsíce
K hodnocení procesu komunitních intervenčních programů bude použit dotazník pro hodnocení procesu na místě.
až 3 měsíce
Změny ve znalostech a chápání duševního zdraví u adolescentů a jejich rodinných příslušníků.
Časové okno: T1: před workshopem pro malé a střední podniky (základ); T2: ihned po workshopu aplikace SME (po intervenci); T3: 1 měsíc po výchozí hodnotě; T4: 3 měsíce po výchozí hodnotě
Dotazník založený na výsledcích bude použit k vyhodnocení znalostí a porozumění účastníků úzkostné poruchy od výchozího stavu do tří měsíců po výchozím stavu.
T1: před workshopem pro malé a střední podniky (základ); T2: ihned po workshopu aplikace SME (po intervenci); T3: 1 měsíc po výchozí hodnotě; T4: 3 měsíce po výchozí hodnotě
Změny osobního štěstí od výchozího stavu do tří měsíců po výchozím stavu
Časové okno: T1: před workshopem pro malé a střední podniky (základ); T3: 1 měsíc po výchozí hodnotě; T4: 3 měsíce po výchozí hodnotě
Osobní štěstí bude hodnoceno subjektivní škálou štěstí (SHS). SHS bylo hodnoceno na 7bodové škále, přičemž 1 značila vůbec nešťastné a 7 značilo extrémní štěstí. Pro bodování stupnice bude 4. položka kódována obráceně a bude vypočítán průměr ze 4 položek.
T1: před workshopem pro malé a střední podniky (základ); T3: 1 měsíc po výchozí hodnotě; T4: 3 měsíce po výchozí hodnotě
Změny duševní pohody od výchozího stavu do tří měsíců po výchozím stavu
Časové okno: T1: před workshopem pro malé a střední podniky (základ); T3: 1 měsíc po výchozí hodnotě; T4: 3 měsíce po výchozí hodnotě
Duševní pohoda bude hodnocena ověřenou čínskou verzí 7-položkové Warwick Edinburghské stupnice pohody. Každá položka se pohybuje od 1 do 5 a škála bude hodnocena nejprve sečtením skóre pro každou ze 7 položek a poté transformací celkového skóre pro každou osobu podle převodní tabulky.
T1: před workshopem pro malé a střední podniky (základ); T3: 1 měsíc po výchozí hodnotě; T4: 3 měsíce po výchozí hodnotě
Změny v individuálním a rodinném zdraví od výchozího stavu do tří měsíců po výchozím stavu
Časové okno: T1: před workshopem pro malé a střední podniky (základ); T3: 1 měsíc po výchozí hodnotě; T4: 3 měsíce po výchozí hodnotě
Sebevnímané zdraví, štěstí a harmonie na úrovni jednotlivce a rodiny bude hodnoceno skóre 0-10 ve 3 časových bodech
T1: před workshopem pro malé a střední podniky (základ); T3: 1 měsíc po výchozí hodnotě; T4: 3 měsíce po výchozí hodnotě
Spokojenost s projektem aplikací pro malé a střední podniky
Časové okno: T2: ihned po workshopu aplikace SME (po intervenci); T3: 1 měsíc po výchozí hodnotě; T4: 3 měsíce po výchozí hodnotě
Spokojenost s workshopem, krátkým interaktivním povídáním o malých a středních podnicích a aplikaci pro malé a střední podniky bude posouzena opatřením hodnocení programu
T2: ihned po workshopu aplikace SME (po intervenci); T3: 1 měsíc po výchozí hodnotě; T4: 3 měsíce po výchozí hodnotě
Sociální dopad projektu komunitního zapojení
Časové okno: T4: 3 měsíce po výchozí hodnotě
Sociální dopad projektu komunitního zapojení bude Spokojenost, hodnocení a názory na program SME App ředitele školy/učitele/partnera komunity v intervenční skupině budou posuzovány kvalitativně (individuální hloubkové rozhovory)
T4: 3 měsíce po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Tung Wah Group of Hospitals

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuying Sun, Dr., Post-doctoral Fellow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SPH-MHP-TWGH01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení