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KMU-App (Sharing, Mind & Enjoyment) für Jugendliche

27. März 2019 aktualisiert von: Dr Sun Yuying, The University of Hong Kong

Community-basiertes Mental-Wellness-Projekt für Jugendliche und Erwachsene – KMU-App (Sharing, Mind & Enjoyment) – ein Pilotprojekt

Die SME (Sharing, Mind, Enjoyment) App, ein Pilotprojekt, ist Teil des gemeinschaftsbasierten Mental Wellness-Projekts für Jugendliche und Erwachsene, das darauf abzielt, Teilen, Geist und Vergnügen zu fördern und das geistige Wohlbefinden zu verbessern. Das Mental Wellness-Projekt wird finanziell vom Health Care and Promotion Fund des Food and Health Bureau unterstützt und von der School of Public Health der University of Hong Kong (HKU) geleitet. Dieses Projekt zielt in erster Linie darauf ab, das KMU-bezogene Verhalten von Jugendlichen durch die App zu fördern. Die Evaluierung wird während der Programmumsetzungsphase durchgeführt. Bewertet werden die Wirksamkeit der Intervention sowie der Grad der Teilnahme und die Bewertungen der Intervention.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurde ein Cluster-randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign übernommen. Die Hauptfächer der RCT-Studie des KMU-App-Pilotprojekts (Sharing, Mind, Enjoyment) sind 300–500 Mittelschüler. Für jede Gruppe werden zwei Schulen rekrutiert und randomisiert. Schulen werden entweder einer App-Interventionsgruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet. Die Studierenden der Interventionsgruppe nutzen die App einen Monat lang. Über die App werden tägliche und wöchentliche Aufgaben im Zusammenhang mit KMU zugewiesen und Informationen zur psychischen Gesundheit bereitgestellt. Die Wartelisten-Kontrollgruppe kann die App nutzen, nachdem wir alle Bewertungen abgeschlossen haben.

Anschließend werden vier Bewertungen durchgeführt (vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, einen Monat und drei Monate danach), um die Auswirkungen des Interventionsprogramms zu bewerten. Bei den Beurteilungen werden die Studierenden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um die Veränderungen im SME-bezogenen Verhalten (Teilen, Geist und Vergnügen), Veränderungen des Wissens und der Einstellung gegenüber der Angststörung sowie Veränderungen des Glücks und des Wohlbefindens zu messen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
408

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Public Health, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende (Hauptfächer) (Interventionsgruppe und Kontrollgruppe):

    1. Chinesisch sprechend
    2. Intakte verbale und hörende Fähigkeiten für die zwischenmenschliche Kommunikation
    3. Lese- und Schreibfähigkeiten zum Ausfüllen des Fragebogens
    4. Kann das Smartphone nutzen
    5. Schüler der Klassen 1 bis 4

  • Eltern (Interventionsgruppe):

    1. Chinesisch sprechend
    2. Intakte verbale und hörende Fähigkeiten für die zwischenmenschliche Kommunikation
    3. Lese- und Schreibfähigkeiten zum Ausfüllen des Fragebogens
    4. Kann das Smartphone nutzen
    5. Mit mindestens einem Kind im Alter von 1 bis 4 Jahren

  • Schulleiter/Lehrer/Gemeindepartner (Interventionsgruppe):

    1. Schulleiter/Lehrer der Interventionsschule oder Mitarbeiter der Tung Wah Group of Hospitals in Zusammenarbeit mit dem HKU-Forschungsteam, die die Planung oder Umsetzung des Projekts organisieren
    2. Erwachsene ab 18 Jahren
    3. Chinesisch sprechend
    4. Intakte verbale und hörende Fähigkeiten für die zwischenmenschliche Kommunikation
    5. Lese- und Schreibfähigkeiten für das Ausfüllen von Fragebögen/individuellen Tiefeninterviews

Ausschlusskriterien:

  • Schüler, die kein Chinesisch lesen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsschule
Zu Beginn des Programms wurden zunächst ein Schulworkshop und ein kleiner Vortrag durchgeführt, um KMU zu fördern und den Schülern die Funktion der KMU-App vorzustellen. Anschließend wurde die App heruntergeladen und sofort verwendet, um Familienmitglieder zu verbinden und sie anschließend weiter nutzen zu können einen Monat mit Systemerinnerung.
Verhalten: KMU-App

Die Funktionen der App könnten in Zukunft durch die Verknüpfung mit einigen Plattformen/bestehenden Diensten genutzt werden, sodass mehr KMU-Nachrichten zum Teilen an die Studierenden gesendet werden können. Ein Schulworkshop wird abgehalten, um KMU zu fördern und die Funktion der KMU-App vorzustellen, die Schüler herunterladen und sofort verwenden können, um Familienmitglieder zu vernetzen.

Die KMU-App fördert KMU durch:

  • Den Familienmitgliedern Dankbarkeit ausdrücken (Teilen)
  • Übermitteln Sie regelmäßig positive Botschaften (Geist)
  • Zeichnen Sie körperliche und andere freudige Aktivitäten (Vergnügen) auf.
  • Erhöhen Sie das Wissen und das Verständnis über psychische Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen (insbesondere Angststörungen).
Kein Eingriff: Wartelistenkontrollschulen
Die Intervention wird während des Evaluierungszeitraums nicht bereitgestellt und wird nach dem Evaluierungszeitraum bereitgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Konzept von Sharing, Mind and Enjoyment (SME) für Jugendliche und ihre Familienmitglieder.
Zeitfenster: T1: vor dem KMU-App-Workshop (Basis); T3: 1 Monat nach Studienbeginn; T4: 3 Monate nach Studienbeginn
Der ergebnisbasierte Fragebogen wird verwendet, um die Häufigkeit der Durchführung der vorgeschlagenen Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Teilen, Geist und Vergnügen (SME) durch die Teilnehmer vom Ausgangswert bis drei Monate nach dem Ausgangswert zu bewerten.
T1: vor dem KMU-App-Workshop (Basis); T3: 1 Monat nach Studienbeginn; T4: 3 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozess des gemeindebasierten Interventionsprogramms
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Der Prozessbewertungsfragebogen zur Beobachtung vor Ort wird verwendet, um den Prozess der gemeindebasierten Interventionsprogramme zu bewerten.
Bis zu 3 Monaten
Veränderungen im Wissen und Verständnis über die psychische Gesundheit von Jugendlichen und ihren Familienangehörigen.
Zeitfenster: T1: vor dem KMU-App-Workshop (Basis); T2: unmittelbar nach dem KMU-App-Workshop (nach der Intervention); T3: 1 Monat nach Studienbeginn; T4: 3 Monate nach Studienbeginn
Der ergebnisbasierte Fragebogen wird verwendet, um das Wissen und Verständnis der Teilnehmer über Angststörungen vom Studienbeginn bis drei Monate nach Studienbeginn zu bewerten.
T1: vor dem KMU-App-Workshop (Basis); T2: unmittelbar nach dem KMU-App-Workshop (nach der Intervention); T3: 1 Monat nach Studienbeginn; T4: 3 Monate nach Studienbeginn
Veränderungen des persönlichen Glücks vom Ausgangswert bis drei Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: T1: vor dem KMU-App-Workshop (Basis); T3: 1 Monat nach Studienbeginn; T4: 3 Monate nach Studienbeginn
Das persönliche Glück wird anhand der subjektiven Glücksskala (SHS) bewertet. SHS wurde auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 überhaupt kein Glück und 7 extremes Glück bedeutet. Um die Skala zu bewerten, wird das 4. Element umgekehrt codiert und der Mittelwert der 4 Elemente berechnet.
T1: vor dem KMU-App-Workshop (Basis); T3: 1 Monat nach Studienbeginn; T4: 3 Monate nach Studienbeginn
Veränderungen des psychischen Wohlbefindens vom Ausgangswert bis drei Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: T1: vor dem KMU-App-Workshop (Basis); T3: 1 Monat nach Studienbeginn; T4: 3 Monate nach Studienbeginn
Das psychische Wohlbefinden wird anhand der validierten chinesischen Version der 7-Punkte-Warwick-Edinburgh-Wohlfühlskala beurteilt. Jeder Punkt reicht von 1 bis 5 und die Skala wird bewertet, indem zunächst die Punktzahl für jeden der 7 Punkte summiert und dann die Gesamtpunktzahl für jede Person gemäß einer Umrechnungstabelle umgerechnet wird.
T1: vor dem KMU-App-Workshop (Basis); T3: 1 Monat nach Studienbeginn; T4: 3 Monate nach Studienbeginn
Veränderungen der individuellen und familiären Gesundheit vom Ausgangswert bis drei Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: T1: vor dem KMU-App-Workshop (Basis); T3: 1 Monat nach Studienbeginn; T4: 3 Monate nach Studienbeginn
Die selbst wahrgenommene Gesundheit, das Glück und die Harmonie auf individueller und familiärer Ebene werden zu drei Zeitpunkten mit einer Punktzahl von 0 bis 10 bewertet
T1: vor dem KMU-App-Workshop (Basis); T3: 1 Monat nach Studienbeginn; T4: 3 Monate nach Studienbeginn
Zufriedenheit mit dem KMU-App-Projekt
Zeitfenster: T2: unmittelbar nach dem KMU-App-Workshop (nach der Intervention); T3: 1 Monat nach Studienbeginn; T4: 3 Monate nach Studienbeginn
Die Zufriedenheit mit dem Workshop, dem kurzen interaktiven Vortrag über KMU und die KMU-App wird anhand der Programmbewertungsmaßnahme bewertet
T2: unmittelbar nach dem KMU-App-Workshop (nach der Intervention); T3: 1 Monat nach Studienbeginn; T4: 3 Monate nach Studienbeginn
Die sozialen Auswirkungen des Community-basierten Engagement-Projekts
Zeitfenster: T4: 3 Monate nach Studienbeginn
Die sozialen Auswirkungen des Community-basierten Engagement-Projekts werden sein: Die Zufriedenheit, Bewertungen und Meinungen des Schulleiters/Lehrers/Community-Partners in der Interventionsgruppe zum SME-App-Programm werden qualitativ bewertet (individuelle Tiefeninterviews).
T4: 3 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Tung Wah Group of Hospitals

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yuying Sun, Dr., Post-doctoral Fellow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SPH-MHP-TWGH01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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