Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMV-app (Sharing, Mind & Enjoyment) til unge

27. marts 2019 opdateret af: Dr Sun Yuying, The University of Hong Kong

Samfundsbaseret mental wellness-projekt for unge og voksne SMV-app (Deling, sind og nydelse) - et pilotprojekt

SME (Sharing, Mind, Enjoyment) App, A Pilot Project er en del af det fællesskabsbaserede mentale velværeprojekt for unge og voksne, som har til formål at fremme deling, sind og nydelse og forbedre mentalt velvære. Mental Wellness Project er økonomisk støttet af Health Care and Promotion Fund fra Food and Health Bureau og ledet af School of Public Health, University of Hong Kong (HKU). Dette projekt har primært til formål at fremme SMV-relaterede adfærd hos unge gennem appen. Evalueringen vil blive gennemført under programgennemførelsesfasen. Effektiviteten af ​​interventionen samt niveauet af deltagelse og vurderinger for interventionen vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et cluster randomiseret kontrolleret forsøgsdesign blev vedtaget. Hovedemnerne i SMV (Sharing, Mind, Enjoyment) App Pilot Project RCT Study er 300-500 mellemskoleelever. To skoler vil blive rekrutteret og randomiseret til hver gruppe. Skoler vil enten blive tildelt appinterventionsgruppe eller ventelistekontrolgruppe. Eleverne i interventionsgruppen vil bruge appen i en måned. Daglige og ugentlige opgaver relateret til SMV vil blive tildelt gennem appen, og information relateret til mental sundhed vil blive givet. Ventelistekontrolgruppen vil være i stand til at bruge appen, når vi har afsluttet alle vurderingerne.

Der vil derefter være 4 vurderinger (præ-intervention, umiddelbar post-intervention, en måned og tre måneder efter) for at evaluere effekten af ​​interventionsprogrammet. I vurderingerne vil eleverne blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at måle ændringerne i SMV-relateret adfærd (deling, sind og nydelse), ændringer i viden og holdning til angstlidelsen, ændringer i lykke og velvære.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
408

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Public Health, The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende (hovedfag) (interventionsgruppe og kontrolgruppe):

    1. kinesisk talende
    2. Intakte verbale og hørende evner til interpersonel kommunikation
    3. Læse- og skriveevner til udfyldelse af spørgeskemaer
    4. Kan bruge smartphonen
    5. Form 1 til 4 elever

  • Forældre (interventionsgruppe):

    1. kinesisk talende
    2. Intakte verbale og hørende evner til interpersonel kommunikation
    3. Læse- og skriveevner til udfyldelse af spørgeskemaer
    4. Kan bruge smartphonen
    5. Med mindst et barn mellem form 1 til 4

  • Skoleledere/lærere/fællesskabspartnere (interventionsgruppe):

    1. Rektorer/lærere på interventionsskole eller stabe fra Tung Wah Group of Hospitals i partnerskab med HKU forskerteam, som organiserer planlægning eller gennemførelse af projektet
    2. Voksne på 18 år eller derover
    3. kinesisk talende
    4. Intakte verbale og hørende evner til interpersonel kommunikation
    5. Læse- og skriveevner til udfyldelse af spørgeskema/individuelle dybdeinterviews

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der ikke kan læse kinesisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsskole
Én skoleworkshop og en lille snak blev gennemført først i begyndelsen af ​​programmet, som skulle promovere SMV og introducere funktionen af ​​SME App for eleverne, efterfulgt af download og brug med det samme til at forbinde familiemedlemmer, derefter lade dem fortsætte med at bruge en måned med systempåmindelse.
Adfærdsmæssigt: SMV app

Funktionerne i appen kunne bruges i fremtiden ved at linke til nogle platforme/eksisterende tjenester, så flere SMV-beskeder kan sendes til eleverne til deling. Én skoleworkshop vil blive afholdt for at promovere SMV og introducere funktionen af ​​SME App, som eleverne kan downloade og bruge med det samme til at forbinde familiemedlemmer.

SME App promoverer SMV via:

  • Udtryk taknemmelighed til familiemedlemmer (deling)
  • Lever positive beskeder regelmæssigt (sind)
  • Registrer fysiske og andre glædelige aktiviteter (nydelse)
  • Øge viden om og forståelse af unges psykiske problemer (især angstlidelser)
Ingen indgriben: Ventelistekontrolskoler
Interventionen ydes ikke i evalueringsperioden og vil blive ydet efter evalueringsperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i begrebet deling, sind og nydelse (SMV) for unge og deres familiemedlemmer.
Tidsramme: T1: før SMV App workshop (baseline); T3: 1 måned efter baseline; T4: 3 måneder efter baseline
Det resultatbaserede spørgeskema vil blive brugt til at evaluere deltagernes hyppighed af at udføre den foreslåede deling, sind og nydelse (SME) relaterede adfærd fra baseline til tre måneder efter baseline.
T1: før SMV App workshop (baseline); T3: 1 måned efter baseline; T4: 3 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Processen med et lokalt baseret interventionsprogram
Tidsramme: op til 3 måneder
Procesevaluerings-observationsspørgeskemaet på stedet vil blive brugt til at vurdere processen for de samfundsbaserede interventionsprogrammer.
op til 3 måneder
Ændringer i viden og forståelse om mental sundhed for unge og deres familiemedlemmer.
Tidsramme: T1: før SMV App workshop (baseline); T2: umiddelbart efter SMV App-workshoppen (efter intervention); T3: 1 måned efter baseline; T4: 3 måneder efter baseline
Det resultatbaserede spørgeskema vil blive brugt til at evaluere deltagernes viden og forståelse om angstlidelse fra baseline til tre måneder efter baseline.
T1: før SMV App workshop (baseline); T2: umiddelbart efter SMV App-workshoppen (efter intervention); T3: 1 måned efter baseline; T4: 3 måneder efter baseline
Ændringer i personlig lykke fra baseline til tre måneder efter baseline
Tidsramme: T1: før SMV App workshop (baseline); T3: 1 måned efter baseline; T4: 3 måneder efter baseline
Personlig lykke vil blive vurderet ved Subjective Happiness Scale (SHS). SHS blev bedømt på en 7-trins skala, hvor 1 indikerer slet ikke lykke og 7 indikerer ekstrem lykke. For at score skalaen vil det 4. element blive kodet omvendt, og gennemsnittet af de 4 elementer vil blive beregnet.
T1: før SMV App workshop (baseline); T3: 1 måned efter baseline; T4: 3 måneder efter baseline
Ændringer i mentalt velvære fra baseline til tre måneder efter baseline
Tidsramme: T1: før SMV App workshop (baseline); T3: 1 måned efter baseline; T4: 3 måneder efter baseline
Mentalt velvære vil blive vurderet ved en valideret kinesisk version af 7-element Warwick Edinburgh Well-being Scale. Hvert element går fra 1 til 5, og skalaen vil blive scoret ved først at summere scoren for hvert af de 7 elementer og derefter transformere den samlede score for hver person i henhold til en konverteringstabel.
T1: før SMV App workshop (baseline); T3: 1 måned efter baseline; T4: 3 måneder efter baseline
Ændringer i individets og familiens helbred fra baseline til tre måneder efter baseline
Tidsramme: T1: før SMV App workshop (baseline); T3: 1 måned efter baseline; T4: 3 måneder efter baseline
Selvopfattet sundhed, lykke og harmoni på individ- og familieniveau vil blive vurderet med en 0-10 score på 3 tidspunkter
T1: før SMV App workshop (baseline); T3: 1 måned efter baseline; T4: 3 måneder efter baseline
Tilfredshed med SMV App Project
Tidsramme: T2: umiddelbart efter SMV App-workshoppen (efter intervention); T3: 1 måned efter baseline; T4: 3 måneder efter baseline
Tilfredshed med workshoppen, kort interaktiv snak om SMV og SMV app vil blive vurderet ved programevalueringsforanstaltning
T2: umiddelbart efter SMV App-workshoppen (efter intervention); T3: 1 måned efter baseline; T4: 3 måneder efter baseline
Den sociale virkning af det samfundsbaserede engagementsprojekt
Tidsramme: T4: 3 måneder efter baseline
Den sociale påvirkning af det samfundsbaserede engagementsprojekt vil være. Skolelederens/lærerens/fællesskabspartnerens tilfredshed, vurderinger og meninger om SMV App-programmet i interventionsgruppen vil blive vurderet kvalitativt (individuelle dybdeinterview)
T4: 3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Tung Wah Group of Hospitals

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yuying Sun, Dr., Post-doctoral Fellow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SPH-MHP-TWGH01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger