Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmírnění bolesti u zlomenin předloktí

26. února 2019 aktualizováno: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Peroperační zmírnění bolesti u zlomenin předloktí pomocí kombinace hematomového bloku a intravenózní regionální anestezie ketaminem a lidokainem

zlomeniny horní končetiny způsobují velkou bolest. Pro zmírnění bolesti je k dispozici mnoho způsobů. blokáda hematomu zlomeniny a intravenózní regionální anestezie se zdají být nákladově efektivní a atraktivní možností

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zlomeniny předloktí jsou extrémně časté, úleva od bolesti je nanejvýš důležitá u zlomenin předloktí, které mohou vyžadovat okamžitou manipulaci pro repozici s následným operačním zásahem

Charakteristické rysy ideální analgezie při redukci jsou dány bezpečností, jednoduchostí, účinností a náklady. Vzhledem k logistické obtížnosti poskytování takové anestezie tak velkému počtu pacientů byly vyzkoušeny jednodušší alternativy ke konvenční anestezii. Samotný hematomový blok, hematomový blok se sedací, Bierův blok (intravenózní regionální anestezie), regionální nervové blokády, sedace byly porovnány s celkovou anestezií, aby se zhodnotila účinnost, účinnost a bezpečnost při léčbě takových pacientů

Mezi různými technikami jsou atraktivní možnosti HB a IVRA. I když bylo prokázáno, že HB je bezpečná a jednoduchá a byla účinně používána pro léčbu zlomenin radia u ER a pro okamžitou úlevu od bolesti, neposkytuje svalovou relaxaci a nemusí být dostatečná pro jakýkoli operační zákrok.

IVRA je vhodná pro operace distálních končetin, v situacích, kdy je bezpečné a snadné přiložit okluzivní turniket. Primárními výhodami IVRA jsou jeho jednoduchost, spolehlivost a hospodárnost. . Jedná se o regionální anestetickou techniku, která se snadno provádí, s mírou úspěšnosti kolísající mezi 94 % a 98 %. Z těchto důvodů zůstává mezi anesteziology oblíbenou volbou.

Kombinace bloků se obvykle provádí k překonání nedostatků jednotlivých bloků a ke zlepšení provozních podmínek nebo k prodloužení pooperační analgezie. Nicméně použití duální techniky IVRA a HB s lokálním anestetikem nabídlo pouze téměř absenci pooperační analgezie

Lidokain je nejčastěji používaným LA pro IVRA a HB

Jako přísada k lokálnímu anestetiku pro IVRA byla použita různá činidla, včetně fencyklidinů, nesteroidních protizánětlivých léků, opioidů a svalových relaxancií. Ketamin je účinné anestetikum pro IVRA v koncentracích mezi 0,3 % a 0,5 %. zlepšuje kvalitu anestezie a perioperační analgezie bez vedlejších účinků

Ketamin, derivát fenylpiperdinu, byl poprvé syntetizován na počátku roku 1960 jako intravenózní anestetikum. V subanestetických dávkách ketamin vykonává nekompetitivní blokádu N-methylaspartátových (NMDA) receptorů. NMDA receptory hrají hlavní roli v synaptické plasticitě a jsou specificky zapojeny do centrálního nervového systému usnadnění zpracování bolesti. Antagonisté NMDA receptoru se podílejí na peroperační léčbě bolesti. Ketamin má také lokální anestetické vlastnosti, které byly studovány jako jediné činidlo pro IVRA. Kromě míšních NMDA receptorů byly také NMDA receptory identifikovány na periferních nemyelinizovaných senzorických axonech. To může vysvětlit, proč ketamin jako antagonista NMDA receptoru dokázal zmírnit bolest turniketu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let.
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II.
  • Pacienti plánovaní na zavřenou zlomeninu distální horní končetiny do 7 dnů vyžadující otevřenou nebo zavřenou repozici a vnitřní fixaci.
  • Pacienti naplánováni na proceduru trvající méně než 90 minut.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kardiovaskulárními komorbiditami.
  • Složený nebo kontaminovaný lom.
  • Onemocnění periferních cév, srpkovitá anémie nebo poruchy koagulace.
  • Alergie na lokální anestetika nebo na léky používané ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin v hematomovém bloku
Ketamin používaný v hematomovém bloku
Lék: ketamin v hematomovém bloku
ketamin používaný pouze v lokální hematomové blokádě
ACTIVE_COMPARATOR: ketaminová intravenózní anestezie
ketamin používaný v lokální intravenózní anestezii
Lék: ketamin v lokální intravenózní anestezii
ketamin bude použit s lidokainem v lokální intravenózní anestezii
ACTIVE_COMPARATOR: lidokainová intravenózní anestezie
2,5 mg/kg lidokainu 2% zředěného fyziologickým roztokem na celkový objem 40 ml.
Lék: Lidokain hydrochlorid
2,5 mg/kg lidokainu 2 % v intravenózní regionální anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení bolesti
Časové okno: 24 hodin
bolest bude hodnocena numerickou hodnotící stupnicí
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
požadavek na analgezii
Časové okno: 24 hodin
doba první potřeby analgezie
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB17100203

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na ketamin v hematomovém bloku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení