Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmírnění bolesti u zlomenin předloktí

26. února 2019 aktualizováno: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Peroperační zmírnění bolesti u zlomenin předloktí pomocí kombinace hematomového bloku a intravenózní regionální anestezie ketaminem a lidokainem

zlomeniny horní končetiny způsobují velkou bolest. Pro zmírnění bolesti je k dispozici mnoho způsobů. blokáda hematomu zlomeniny a intravenózní regionální anestezie se zdají být nákladově efektivní a atraktivní možností

Přehled studie

Detailní popis

Zlomeniny předloktí jsou extrémně časté, úleva od bolesti je nanejvýš důležitá u zlomenin předloktí, které mohou vyžadovat okamžitou manipulaci pro repozici s následným operačním zásahem

Charakteristické rysy ideální analgezie při redukci jsou dány bezpečností, jednoduchostí, účinností a náklady. Vzhledem k logistické obtížnosti poskytování takové anestezie tak velkému počtu pacientů byly vyzkoušeny jednodušší alternativy ke konvenční anestezii. Samotný hematomový blok, hematomový blok se sedací, Bierův blok (intravenózní regionální anestezie), regionální nervové blokády, sedace byly porovnány s celkovou anestezií, aby se zhodnotila účinnost, účinnost a bezpečnost při léčbě takových pacientů

Mezi různými technikami jsou atraktivní možnosti HB a IVRA. I když bylo prokázáno, že HB je bezpečná a jednoduchá a byla účinně používána pro léčbu zlomenin radia u ER a pro okamžitou úlevu od bolesti, neposkytuje svalovou relaxaci a nemusí být dostatečná pro jakýkoli operační zákrok.

IVRA je vhodná pro operace distálních končetin, v situacích, kdy je bezpečné a snadné přiložit okluzivní turniket. Primárními výhodami IVRA jsou jeho jednoduchost, spolehlivost a hospodárnost. . Jedná se o regionální anestetickou techniku, která se snadno provádí, s mírou úspěšnosti kolísající mezi 94 % a 98 %. Z těchto důvodů zůstává mezi anesteziology oblíbenou volbou.

Kombinace bloků se obvykle provádí k překonání nedostatků jednotlivých bloků a ke zlepšení provozních podmínek nebo k prodloužení pooperační analgezie. Nicméně použití duální techniky IVRA a HB s lokálním anestetikem nabídlo pouze téměř absenci pooperační analgezie

Lidokain je nejčastěji používaným LA pro IVRA a HB

Jako přísada k lokálnímu anestetiku pro IVRA byla použita různá činidla, včetně fencyklidinů, nesteroidních protizánětlivých léků, opioidů a svalových relaxancií. Ketamin je účinné anestetikum pro IVRA v koncentracích mezi 0,3 % a 0,5 %. zlepšuje kvalitu anestezie a perioperační analgezie bez vedlejších účinků

Ketamin, derivát fenylpiperdinu, byl poprvé syntetizován na počátku roku 1960 jako intravenózní anestetikum. V subanestetických dávkách ketamin vykonává nekompetitivní blokádu N-methylaspartátových (NMDA) receptorů. NMDA receptory hrají hlavní roli v synaptické plasticitě a jsou specificky zapojeny do centrálního nervového systému usnadnění zpracování bolesti. Antagonisté NMDA receptoru se podílejí na peroperační léčbě bolesti. Ketamin má také lokální anestetické vlastnosti, které byly studovány jako jediné činidlo pro IVRA. Kromě míšních NMDA receptorů byly také NMDA receptory identifikovány na periferních nemyelinizovaných senzorických axonech. To může vysvětlit, proč ketamin jako antagonista NMDA receptoru dokázal zmírnit bolest turniketu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let.
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II.
  • Pacienti plánovaní na zavřenou zlomeninu distální horní končetiny do 7 dnů vyžadující otevřenou nebo zavřenou repozici a vnitřní fixaci.
  • Pacienti naplánováni na proceduru trvající méně než 90 minut.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kardiovaskulárními komorbiditami.
  • Složený nebo kontaminovaný lom.
  • Onemocnění periferních cév, srpkovitá anémie nebo poruchy koagulace.
  • Alergie na lokální anestetika nebo na léky používané ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin v hematomovém bloku
Ketamin používaný v hematomovém bloku
ketamin používaný pouze v lokální hematomové blokádě
ACTIVE_COMPARATOR: ketaminová intravenózní anestezie
ketamin používaný v lokální intravenózní anestezii
ketamin bude použit s lidokainem v lokální intravenózní anestezii
ACTIVE_COMPARATOR: lidokainová intravenózní anestezie
2,5 mg/kg lidokainu 2% zředěného fyziologickým roztokem na celkový objem 40 ml.
2,5 mg/kg lidokainu 2 % v intravenózní regionální anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení bolesti
Časové okno: 24 hodin
bolest bude hodnocena numerickou hodnotící stupnicí
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
požadavek na analgezii
Časové okno: 24 hodin
doba první potřeby analgezie
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na ketamin v hematomovém bloku

Předplatit