Akutní účinky kofeinu na cvičení a kognici (AEC)
Akutní účinky středně intenzivního cvičení a požití kofeinu na kognici u konzumentů nekofeinu a konzumentů kofeinu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fáze 1 posoudí spotřebitele bez kofeinu
Fáze 1 bude využívat v rámci předmětů vyvážený design. Před příjezdem do fáze 1 budou účastníci požádáni, aby se alespoň 18 hodin předtím zdrželi alkoholu a drog. Účastníci budou vyzváni, aby se při každé návštěvě dostavili ve stejnou dobu. Po příjezdu do laboratoře Psychologie cvičení a zdraví (nachází se v místnosti 408 Arthur and Sonia Labatt Health Science Building na Western University) účastníci dostanou informační dopis a budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu. Po souhlasu budou účastníci také požádáni o vyplnění demografického průzkumu, připravenosti PAR-Q na cvičení, Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, dotazníku o spotřebě kofeinu-R (CCQ-R) a dotazníku o odvykání kofeinu (CWSQ). Životní funkce (srdeční frekvence a krevní tlak) budou hodnoceny po vyplnění dotazníků a také po intervenci v sedě. Před vyhodnocením úkolu N-back (úkol kognitivní paměti popsaný níže) se provede cvičná fáze, dokud účastník nebude mít konzistentní skóre 75 % nebo vyšší ve třech po sobě jdoucích pokusech, aby se eliminoval efekt učení. Po zjištění znalosti testu bude provedeno základní kognitivní skóre prostřednictvím n-back hodnocení. Subjekt pak dostane 5minutovou přestávku (tj. k použití toalety). Po přestávce budou účastníci náhodně rozděleni do skupiny se středně intenzivním cvičením nebo skupinou užívající kofein. Zásahy jsou následující; Cvičení střední intenzity se bude skládat z 20minutového aerobního cvičení střední intenzity. Cvičení se bude skládat z 2minutového zahřátí, po kterém bude následovat 15 minut chůze rychlostí, která vám umožní dosáhnout 2/3 vaší maximální tepové frekvence ((220 let)x0,6) následuje 3minutové ochlazení na běžeckém pásu (dohromady 20 minut). HR bude monitorována prostřednictvím monitorů srdeční frekvence, které mají účastníci na sobě. Skupina užívající kofein přijme 1,2 mg/kg kofeinu perorálně ve formě prášku s vodou k pití, po požití kofeinu účastníci počkají 20 minut, aby zajistili maximální plazmatické hladiny. Účastníci jak cvičební skupiny, tak skupiny užívající kofein budou požádáni, aby se zdrželi konverzace. Posouzení po zásahu začne do dvou minut po dokončení kteréhokoli zásahu. Druhá návštěva fáze I proběhne následující den ve stejnou dobu (pokud je to možné). Během druhé návštěvy účastník vyplní před kofeinem nebo před cvičením dotazník, CWSQ a vitální funkce budou monitorovány před a po intervenci. Účastníci se zúčastní intervence, kterou nezískali při první návštěvě (např. pokud účastník přijal kofein při první návštěvě, při druhé návštěvě aerobní cvičení střední intenzity). Do dvou minut po dokončení začne hodnocení úkolu N-back po ošetření.
Fáze 2 a 3 posoudí konzumenty kofeinu (fáze 3 v akutně deprivovaném stavu)
Fáze 2 bude využívat v rámci předmětů vyvážený design. Účastníci 2. fáze budou před příjezdem požádáni, aby konzumovali kofein na pravidelné dávce (ranní káva) v den testování, zdrželi se alkoholu a drog po dobu nejméně 18 hodin před testováním. Účastníci budou vyzváni, aby se při každé návštěvě dostavili ve stejnou dobu. Po příjezdu do laboratoře Psychologie cvičení a zdraví (nachází se v místnosti 408 Arthur and Sonia Labatt Health Science Building na Western University) účastníci dostanou informační dopis a budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu. Účastníci budou také požádáni o vyplnění demografického průzkumu, připravenosti PAR-Q na cvičení, Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, CCQ-R a CWSQ. Životní funkce (srdeční frekvence a krevní tlak) budou hodnoceny po vyplnění dotazníků a také po intervenci v sedě. Před vyhodnocením úkolu N-back (úkol kognitivní paměti popsaný níže) se provede cvičná fáze, dokud účastník nebude mít konzistentní skóre 75 % nebo vyšší ve třech po sobě jdoucích pokusech, aby se eliminoval efekt učení. Po zjištění známosti bude provedeno základní kognitivní skóre prostřednictvím n-back hodnocení. Subjekt pak dostane 5 minut přestávku (tj. k použití toalety). Po přestávce budou účastníci náhodně rozděleni do skupiny se středně intenzivním cvičením nebo skupinou užívající kofein. Zásahy jsou následující; Cvičení střední intenzity se bude skládat z 20minutového aerobního cvičení střední intenzity. Cvičení se bude skládat z 2minutového zahřátí, po kterém bude následovat 15 minut chůze rychlostí, která vám umožní dosáhnout 2/3 vaší maximální tepové frekvence (střední intenzita cvičení = (220 let) x 0,6), a poté 3 minuty ochlazení na běžeckém pásu (dohromady 20 minut). HR bude monitorována prostřednictvím monitorů srdeční frekvence, které mají účastníci na sobě. Skupina užívající kofein přijme 1,2 mg/kg kofeinu ve formě prášku s vodou k pití, po požití kofeinu účastníci počkají 20 minut, aby zajistili maximální plazmatické hladiny. Účastníci jak ve skupině cvičení, tak ve skupině užívající kofein budou požádáni zdržet se konverzace. Posouzení po zásahu začne do dvou minut po dokončení kteréhokoli zásahu. Druhá návštěva fáze I proběhne následující den ve stejnou dobu (pokud je to možné). Během druhé návštěvy účastník vyplní před kofeinem nebo před cvičením dotazník, CWSQ a vitální funkce budou monitorovány před a po intervenci. Účastníci se zúčastní intervence, kterou nezískali při první návštěvě (např. pokud účastník přijal kofein při první návštěvě, při druhé návštěvě aerobní cvičení střední intenzity). Do dvou minut po dokončení začne hodnocení úkolu N-back po ošetření.
Před příjezdem do fáze 3 budou účastníci požádáni, aby se zdrželi kofeinu po dobu nejméně 12 hodin a zdrželi se alkoholu a drog po dobu nejméně 18 hodin před testováním. Fáze 3 bude využívat stejné účastníky jako fáze 2, ale budou vyšetřeni ve stavu bez kofeinu (12 hodin) pro základní N-back skóre, CWSQ bude také podáváno. Účastníci budou poté randomizováni buď do skupiny užívající kofein, nebo do skupiny s cvičebním ošetřením, kde bude získáno skóre N-back po intervenci. Účastníci budou požádáni o vyplnění stejných předintervenčních dotazníků jako v předchozí fázi. Vitaly (srdeční frekvence a krevní tlak) budou hodnoceny před a po intervenci. Kofeinová abstinence bude potvrzena prostřednictvím sebehodnocení s použitím podvodu (účastníkům bude řečeno, že jejich vzorek slin je testován na přítomnost kofeinu).
Vysvětlení úlohy N-back: Pro každý léčebný stav (po podání kofeinu a po cvičení) budou subjektům podány tři úkoly. Kognitivní testy 1-back, 2-back a 3-back zhodnotí pracovní paměť měřením jak procenta správných odpovědí, tak reakční doby. V těchto 5minutových úkolech se na obrazovce počítače objeví písmeno v intervalu 500 ms, po kterém následuje 2000 ms prázdná obrazovka interstimulu (celkem 120 písmen/5 minut). Účastníci budou instruováni, aby klikli levým tlačítkem na počítačové myši, jakmile se objeví cíl, a aby měli na paměti rychlost a přesnost úlohy. Ve stavu 1 zpět je cíl definován jako blikající písmeno, které je stejné jako to předcházející. Například "x, interstimulus, x" by byl cíl. Ve stavu 2-back je cíl definován jako písmeno, které je stejné jako to, co mu předcházelo 2 písmena. Například „a, interstimulus, b, interstimulus, a“ by byl cíl. Ve stavu 3-back je cíl definován jako písmeno objevující se, které je stejné jako to, co mu předcházelo 3 písmena předtím. Například "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a" by byl cíl. Všechny úkoly uvádějí do činnosti schopnosti pracovní paměti účastníka jako měřítko kognice.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Harry Prapavessis, PhD
- Telefonní číslo: 80173 519-661-2111
- E-mail: hprapev@uwo.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anisa Morava, BSc
- Telefonní číslo: 81189 519-661-2111
- E-mail: amorava@uwo.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Western University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou starší 18 let (muži nebo ženy)
- Nekonzumujte více než 100 mg kofeinu týdně
- Nemít žádné kognitivní problémy
- nejsou těhotné
- Netrpíte zdravotním stavem, který by vám bránil ve cvičení
- Nemějte ortopedické omezení
- Mít přístup k telefonu nebo e-mailovému účtu pro komunikaci
- Umí číst a psát v angličtině Jste zváni k účasti ve fázi 2 a 3 této výzkumné studie, protože
- Jsou starší 18 let
- Konzumujte alespoň 150 mg kofeinu denně
- Nemít žádné kognitivní problémy
- nejsou těhotné
- Netrpíte zdravotním stavem, který by vám bránil ve cvičení
- Nemějte ortopedické omezení
- Mít přístup k telefonu nebo e-mailovému účtu pro komunikaci
- Umí číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
Potenciální subjekty budou vyloučeny, pokud jsou těhotné. Kromě toho budou vyloučeni účastníci užívající léky na předpis k léčbě deprese nebo úzkosti a účastníci, kteří nemohou dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení bez kofeinu
Cvičení kognitivní skóre
|
Cvičení střední intenzity prováděné na běžeckém pásu.
Cvičení střední intenzity definované jako (220 let)*0,6.
|
|
Aktivní komparátor: Poznávání bez kofeinu
Skóre poznávání kofeinu
|
Perorální podání 1,2 mg/kg práškového kofeinu s vodou.
|
|
Experimentální: Cvičení konzumace kofeinu
Cvičení kognitivní skóre
|
Cvičení střední intenzity prováděné na běžeckém pásu.
Cvičení střední intenzity definované jako (220 let)*0,6.
|
|
Aktivní komparátor: Poznání spotřeby kofeinu
Skóre poznávání kofeinu
|
Perorální podání 1,2 mg/kg práškového kofeinu s vodou.
|
|
Experimentální: Zbavení konzumenti kofeinu cvičí
Cvičení kognitivní skóre
|
Cvičení střední intenzity prováděné na běžeckém pásu.
Cvičení střední intenzity definované jako (220 let)*0,6.
|
|
Aktivní komparátor: Ztráta poznávací schopnosti spotřebitelů kofeinu
Poznávací skóre podávání kofeinu
|
Perorální podání 1,2 mg/kg práškového kofeinu s vodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3-back na úkolu N-back
Časové okno: Přibližně 5 minut
|
Účastníci budou instruováni, aby klikli levým tlačítkem na počítačové myši, jakmile se objeví cíl, a aby měli na paměti rychlost a přesnost úlohy.
Ve stavu 1 zpět je cíl definován jako blikající písmeno, které je stejné jako to předcházející.
Například "x, interstimulus, x" by byl cíl.
Ve stavu 2-back je cíl definován jako písmeno, které je stejné jako to, co mu předcházelo 2 písmena.
Například „a, interstimulus, b, interstimulus, a“ by byl cíl.
Ve stavu 3-back je cíl definován jako písmeno objevující se, které je stejné jako to, co mu předcházelo 3 písmena předtím.
Například "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a" by byl cíl.
Všechny úkoly uvádějí do činnosti schopnosti pracovní paměti účastníka jako měřítko kognice.
|
Přibližně 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
0,1 a 2 zpět na úloze N-back
Časové okno: Přibližně 15 minut
|
Účastníci budou instruováni, aby klikli levým tlačítkem na počítačové myši, jakmile se objeví cíl, a aby měli na paměti rychlost a přesnost úlohy.
Ve stavu 1 zpět je cíl definován jako blikající písmeno, které je stejné jako to předcházející.
Například "x, interstimulus, x" by byl cíl.
Ve stavu 2-back je cíl definován jako písmeno, které je stejné jako to, co mu předcházelo 2 písmena.
Například „a, interstimulus, b, interstimulus, a“ by byl cíl.
Ve stavu 3-back je cíl definován jako písmeno objevující se, které je stejné jako to, co mu předcházelo 3 písmena předtím.
Například "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a" by byl cíl.
Všechny úkoly uvádějí do činnosti schopnosti pracovní paměti účastníka jako měřítko kognice.
|
Přibližně 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Acute Exercise and Caffeine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospělá populace
-
NCT07049562DokončenoZdravý Cninese Adult Male
-
NCT04901416Dokončeno
-
NCT05758610NáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělí
-
NCT04678466Již není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
NCT06420063NáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult Recurrent
-
NCT07566585NáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1
-
NCT06704152NáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult Recurrent
-
NCT05829226Dokončeno