Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky kofeinu na cvičení a kognici (AEC)

29. února 2024 aktualizováno: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Akutní účinky středně intenzivního cvičení a požití kofeinu na kognici u konzumentů nekofeinu a konzumentů kofeinu

Budou zkoumány účinky mírné intenzity aerobního cvičení a požívání kofeinu na kognici (přesněji pracovní paměť) u nekofeinových a kofeinových pijáků. Pijáci kofeinu budou přijati na dvě návštěvy, zatímco pijáci kofeinu budou přijati na tři návštěvy. Studie zahrnuje základní hodnocení kognice a zkoumá účinky cvičení a kofeinu. Konečně kofeinová skupina se bude skládat ze základního a intervenčního hodnocení při nedostatku kofeinu (noční abstinence). Cvičebnou intervencí je dokončit 20 minut cvičení střední intenzity (rychlá chůze), přičemž kofeinovou podmínkou je konzumace 1,2 mg/kg kofeinu. Bezprostředně po obou intervencích bude provedeno n-back hodnocení.

Přehled studie

Detailní popis

Fáze 1 posoudí spotřebitele bez kofeinu

Fáze 1 bude využívat v rámci předmětů vyvážený design. Před příjezdem do fáze 1 budou účastníci požádáni, aby se alespoň 18 hodin předtím zdrželi alkoholu a drog. Účastníci budou vyzváni, aby se při každé návštěvě dostavili ve stejnou dobu. Po příjezdu do laboratoře Psychologie cvičení a zdraví (nachází se v místnosti 408 Arthur and Sonia Labatt Health Science Building na Western University) účastníci dostanou informační dopis a budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu. Po souhlasu budou účastníci také požádáni o vyplnění demografického průzkumu, připravenosti PAR-Q na cvičení, Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, dotazníku o spotřebě kofeinu-R (CCQ-R) a dotazníku o odvykání kofeinu (CWSQ). Životní funkce (srdeční frekvence a krevní tlak) budou hodnoceny po vyplnění dotazníků a také po intervenci v sedě. Před vyhodnocením úkolu N-back (úkol kognitivní paměti popsaný níže) se provede cvičná fáze, dokud účastník nebude mít konzistentní skóre 75 % nebo vyšší ve třech po sobě jdoucích pokusech, aby se eliminoval efekt učení. Po zjištění znalosti testu bude provedeno základní kognitivní skóre prostřednictvím n-back hodnocení. Subjekt pak dostane 5minutovou přestávku (tj. k použití toalety). Po přestávce budou účastníci náhodně rozděleni do skupiny se středně intenzivním cvičením nebo skupinou užívající kofein. Zásahy jsou následující; Cvičení střední intenzity se bude skládat z 20minutového aerobního cvičení střední intenzity. Cvičení se bude skládat z 2minutového zahřátí, po kterém bude následovat 15 minut chůze rychlostí, která vám umožní dosáhnout 2/3 vaší maximální tepové frekvence ((220 let)x0,6) následuje 3minutové ochlazení na běžeckém pásu (dohromady 20 minut). HR bude monitorována prostřednictvím monitorů srdeční frekvence, které mají účastníci na sobě. Skupina užívající kofein přijme 1,2 mg/kg kofeinu perorálně ve formě prášku s vodou k pití, po požití kofeinu účastníci počkají 20 minut, aby zajistili maximální plazmatické hladiny. Účastníci jak cvičební skupiny, tak skupiny užívající kofein budou požádáni, aby se zdrželi konverzace. Posouzení po zásahu začne do dvou minut po dokončení kteréhokoli zásahu. Druhá návštěva fáze I proběhne následující den ve stejnou dobu (pokud je to možné). Během druhé návštěvy účastník vyplní před kofeinem nebo před cvičením dotazník, CWSQ a vitální funkce budou monitorovány před a po intervenci. Účastníci se zúčastní intervence, kterou nezískali při první návštěvě (např. pokud účastník přijal kofein při první návštěvě, při druhé návštěvě aerobní cvičení střední intenzity). Do dvou minut po dokončení začne hodnocení úkolu N-back po ošetření.

Fáze 2 a 3 posoudí konzumenty kofeinu (fáze 3 v akutně deprivovaném stavu)

Fáze 2 bude využívat v rámci předmětů vyvážený design. Účastníci 2. fáze budou před příjezdem požádáni, aby konzumovali kofein na pravidelné dávce (ranní káva) v den testování, zdrželi se alkoholu a drog po dobu nejméně 18 hodin před testováním. Účastníci budou vyzváni, aby se při každé návštěvě dostavili ve stejnou dobu. Po příjezdu do laboratoře Psychologie cvičení a zdraví (nachází se v místnosti 408 Arthur and Sonia Labatt Health Science Building na Western University) účastníci dostanou informační dopis a budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu. Účastníci budou také požádáni o vyplnění demografického průzkumu, připravenosti PAR-Q na cvičení, Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, CCQ-R a CWSQ. Životní funkce (srdeční frekvence a krevní tlak) budou hodnoceny po vyplnění dotazníků a také po intervenci v sedě. Před vyhodnocením úkolu N-back (úkol kognitivní paměti popsaný níže) se provede cvičná fáze, dokud účastník nebude mít konzistentní skóre 75 % nebo vyšší ve třech po sobě jdoucích pokusech, aby se eliminoval efekt učení. Po zjištění známosti bude provedeno základní kognitivní skóre prostřednictvím n-back hodnocení. Subjekt pak dostane 5 minut přestávku (tj. k použití toalety). Po přestávce budou účastníci náhodně rozděleni do skupiny se středně intenzivním cvičením nebo skupinou užívající kofein. Zásahy jsou následující; Cvičení střední intenzity se bude skládat z 20minutového aerobního cvičení střední intenzity. Cvičení se bude skládat z 2minutového zahřátí, po kterém bude následovat 15 minut chůze rychlostí, která vám umožní dosáhnout 2/3 vaší maximální tepové frekvence (střední intenzita cvičení = (220 let) x 0,6), a poté 3 minuty ochlazení na běžeckém pásu (dohromady 20 minut). HR bude monitorována prostřednictvím monitorů srdeční frekvence, které mají účastníci na sobě. Skupina užívající kofein přijme 1,2 mg/kg kofeinu ve formě prášku s vodou k pití, po požití kofeinu účastníci počkají 20 minut, aby zajistili maximální plazmatické hladiny. Účastníci jak ve skupině cvičení, tak ve skupině užívající kofein budou požádáni zdržet se konverzace. Posouzení po zásahu začne do dvou minut po dokončení kteréhokoli zásahu. Druhá návštěva fáze I proběhne následující den ve stejnou dobu (pokud je to možné). Během druhé návštěvy účastník vyplní před kofeinem nebo před cvičením dotazník, CWSQ a vitální funkce budou monitorovány před a po intervenci. Účastníci se zúčastní intervence, kterou nezískali při první návštěvě (např. pokud účastník přijal kofein při první návštěvě, při druhé návštěvě aerobní cvičení střední intenzity). Do dvou minut po dokončení začne hodnocení úkolu N-back po ošetření.

Před příjezdem do fáze 3 budou účastníci požádáni, aby se zdrželi kofeinu po dobu nejméně 12 hodin a zdrželi se alkoholu a drog po dobu nejméně 18 hodin před testováním. Fáze 3 bude využívat stejné účastníky jako fáze 2, ale budou vyšetřeni ve stavu bez kofeinu (12 hodin) pro základní N-back skóre, CWSQ bude také podáváno. Účastníci budou poté randomizováni buď do skupiny užívající kofein, nebo do skupiny s cvičebním ošetřením, kde bude získáno skóre N-back po intervenci. Účastníci budou požádáni o vyplnění stejných předintervenčních dotazníků jako v předchozí fázi. Vitaly (srdeční frekvence a krevní tlak) budou hodnoceny před a po intervenci. Kofeinová abstinence bude potvrzena prostřednictvím sebehodnocení s použitím podvodu (účastníkům bude řečeno, že jejich vzorek slin je testován na přítomnost kofeinu).

Vysvětlení úlohy N-back: Pro každý léčebný stav (po podání kofeinu a po cvičení) budou subjektům podány tři úkoly. Kognitivní testy 1-back, 2-back a 3-back zhodnotí pracovní paměť měřením jak procenta správných odpovědí, tak reakční doby. V těchto 5minutových úkolech se na obrazovce počítače objeví písmeno v intervalu 500 ms, po kterém následuje 2000 ms prázdná obrazovka interstimulu (celkem 120 písmen/5 minut). Účastníci budou instruováni, aby klikli levým tlačítkem na počítačové myši, jakmile se objeví cíl, a aby měli na paměti rychlost a přesnost úlohy. Ve stavu 1 zpět je cíl definován jako blikající písmeno, které je stejné jako to předcházející. Například "x, interstimulus, x" by byl cíl. Ve stavu 2-back je cíl definován jako písmeno, které je stejné jako to, co mu předcházelo 2 písmena. Například „a, interstimulus, b, interstimulus, a“ by byl cíl. Ve stavu 3-back je cíl definován jako písmeno objevující se, které je stejné jako to, co mu předcházelo 3 písmena předtím. Například "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a" by byl cíl. Všechny úkoly uvádějí do činnosti schopnosti pracovní paměti účastníka jako měřítko kognice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Western University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou starší 18 let (muži nebo ženy)
  • Nekonzumujte více než 100 mg kofeinu týdně
  • Nemít žádné kognitivní problémy
  • nejsou těhotné
  • Netrpíte zdravotním stavem, který by vám bránil ve cvičení
  • Nemějte ortopedické omezení
  • Mít přístup k telefonu nebo e-mailovému účtu pro komunikaci
  • Umí číst a psát v angličtině Jste zváni k účasti ve fázi 2 a 3 této výzkumné studie, protože
  • Jsou starší 18 let
  • Konzumujte alespoň 150 mg kofeinu denně
  • Nemít žádné kognitivní problémy
  • nejsou těhotné
  • Netrpíte zdravotním stavem, který by vám bránil ve cvičení
  • Nemějte ortopedické omezení
  • Mít přístup k telefonu nebo e-mailovému účtu pro komunikaci
  • Umí číst a psát v angličtině

Kritéria vyloučení:

Potenciální subjekty budou vyloučeny, pokud jsou těhotné. Kromě toho budou vyloučeni účastníci užívající léky na předpis k léčbě deprese nebo úzkosti a účastníci, kteří nemohou dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení bez kofeinu
Cvičení kognitivní skóre
Cvičení střední intenzity prováděné na běžeckém pásu. Cvičení střední intenzity definované jako (220 let)*0,6.
Aktivní komparátor: Poznávání bez kofeinu
Skóre poznávání kofeinu
Perorální podání 1,2 mg/kg práškového kofeinu s vodou.
Experimentální: Cvičení konzumace kofeinu
Cvičení kognitivní skóre
Cvičení střední intenzity prováděné na běžeckém pásu. Cvičení střední intenzity definované jako (220 let)*0,6.
Aktivní komparátor: Poznání spotřeby kofeinu
Skóre poznávání kofeinu
Perorální podání 1,2 mg/kg práškového kofeinu s vodou.
Experimentální: Zbavení konzumenti kofeinu cvičí
Cvičení kognitivní skóre
Cvičení střední intenzity prováděné na běžeckém pásu. Cvičení střední intenzity definované jako (220 let)*0,6.
Aktivní komparátor: Ztráta poznávací schopnosti spotřebitelů kofeinu
Poznávací skóre podávání kofeinu
Perorální podání 1,2 mg/kg práškového kofeinu s vodou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3-back na úkolu N-back
Časové okno: Přibližně 5 minut
Účastníci budou instruováni, aby klikli levým tlačítkem na počítačové myši, jakmile se objeví cíl, a aby měli na paměti rychlost a přesnost úlohy. Ve stavu 1 zpět je cíl definován jako blikající písmeno, které je stejné jako to předcházející. Například "x, interstimulus, x" by byl cíl. Ve stavu 2-back je cíl definován jako písmeno, které je stejné jako to, co mu předcházelo 2 písmena. Například „a, interstimulus, b, interstimulus, a“ by byl cíl. Ve stavu 3-back je cíl definován jako písmeno objevující se, které je stejné jako to, co mu předcházelo 3 písmena předtím. Například "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a" by byl cíl. Všechny úkoly uvádějí do činnosti schopnosti pracovní paměti účastníka jako měřítko kognice.
Přibližně 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
0,1 a 2 zpět na úloze N-back
Časové okno: Přibližně 15 minut
Účastníci budou instruováni, aby klikli levým tlačítkem na počítačové myši, jakmile se objeví cíl, a aby měli na paměti rychlost a přesnost úlohy. Ve stavu 1 zpět je cíl definován jako blikající písmeno, které je stejné jako to předcházející. Například "x, interstimulus, x" by byl cíl. Ve stavu 2-back je cíl definován jako písmeno, které je stejné jako to, co mu předcházelo 2 písmena. Například „a, interstimulus, b, interstimulus, a“ by byl cíl. Ve stavu 3-back je cíl definován jako písmeno objevující se, které je stejné jako to, co mu předcházelo 3 písmena předtím. Například "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a" by byl cíl. Všechny úkoly uvádějí do činnosti schopnosti pracovní paměti účastníka jako měřítko kognice.
Přibližně 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospělá populace

Předplatit