Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní hodnocení neurodegenerace a demence (COMPASS-ND)

15. ledna 2026 aktualizováno: Howard Chertkow, McGill University

Komplexní posouzení neurodegenerace a studie demence

Jedná se o 5letou observační studii zahrnující šestnáct set padesát jedinců ve věku 50 až 90 let s různými typy demence a také srovnávací skupinu šesti set padesáti starých jedinců bez kognitivních deficitů. Účastníci budou nabíráni na místech po celé Kanadě a podstoupí hodnocení a poskytnou biologické vzorky na začátku a dva roky po výchozím stavu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Jedná se o 5letou observační studii. Šestnáct set padesát (1650) subjektů ve věku od 50 do 90 let se subjektivní kognitivní poruchou, mírnou kognitivní poruchou, mírnou kognitivní poruchou se subkortikálními vaskulárními lézemi, Alzheimerovou chorobou, smíšenou demencí, Parkinsonovou demencí Demence, Parkinsonova choroba s mírnou kognitivní poruchou a frontotemporální demence, stejně jako 650 zdravých starších subjektů bez kognitivních potíží nebo deficitů, bude zařazeno do této studie až z 30 center po celé Kanadě. Všechny subjekty zapojené do studie podstoupí přísná hodnocení na začátku, včetně klinického hodnocení, neuropsychologického hodnocení, genomiky a neurozobrazení. Budou odebírány, skladovány a analyzovány biologické vzorky krve, slin, moči, stolice, bukálních buněk a mozkomíšního moku. Základní sledování, zda nedošlo k nějaké změně v jejich diagnóze, bude prováděno každoročně a longitudinální přehodnocení bude provedeno po dvou letech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1573

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Nábor
        • University Of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Nábor
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6R3
        • Zatím nenabíráme
        • Island Health
        • Kontakt:
          • Alexandre Henri-Bhargava, MD
          • Telefonní číslo: (778) 265-6111
          • E-mail: alexhb@uvic.ca
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3E 2E1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Nábor
        • Hamilton General Hospital
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Nábor
        • Gait and Brain Lab
        • Kontakt:
          • Manuel Montero-Odasso, MD
          • Telefonní číslo: 42369 519.685.4292
          • E-mail: mmontero@uwo.ca
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Aktivní, ne nábor
        • Bruyere Research Institute
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
        • Aktivní, ne nábor
        • Kawartha Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Aktivní, ne nábor
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Aktivní, ne nábor
        • University Health Network Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 1W1
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Waterloo
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Aktivní, ne nábor
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Nábor
        • Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J3H5
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

2300 anglicky a/nebo francouzsky mluvících účastníků z celé Kanady v následujících skupinách:

  • 650 kognitivně zdravých dobrovolníků
  • 300 dobrovolníků se subjektivním kognitivním poklesem
  • 400 dobrovolníků s mírnou kognitivní poruchou
  • 200 dobrovolníků s vaskulární mírnou kognitivní poruchou
  • 150 dobrovolníků s Alzheimerovou chorobou
  • 200 dobrovolníků s demencí smíšené etiologie
  • 200 dobrovolníků s Parkinsonovou chorobou a kognitivní poruchou
  • 200 dobrovolníků s demencí frontotemporálního spektra

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má subjektivní nebo objektivní kognitivní poruchu
  • Je třeba získat a zdokumentovat písemný informovaný souhlas (od pacienta nebo, pokud to jurisdikce umožňují, od pečovatele/člena rodiny)
  • Dostatečná znalost angličtiny nebo francouzštiny k provedení vlastního hlášení a neuropsychologického testování
  • Geografická dostupnost místa studia
  • Musí mít studijního partnera, který se může zúčastnit podle požadavků protokolu (poskytnout potvrzovací informace)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiného významného známého chronického onemocnění mozku, jako je: středně těžká až těžká chronická statická leukoencefalopatie (včetně předchozího traumatického poranění), roztroušená skleróza, závažné vývojové postižení, zhoubné nádory, Parkinsonova nemoc (jiná než u kohorty Parkinsonova/Lewyho tělíska demence) a další vzácnější onemocnění mozku
  • Pokračující zneužívání alkoholu nebo drog, které podle názoru zkoušejícího může narušovat schopnost subjektu dodržovat postupy studie
  • Symptomatická mrtvice v předchozím roce
  • MoCA < 13
  • Nelze podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí z důvodu zdravotních kontraindikací nebo neschopnosti tolerovat zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Normální zdravý starší člověk
účastníci bez subjektivních nebo objektivních kognitivních deficitů nebo poklesu.
Subjektivní kognitivní pokles
Účastníci se stížností na subjektivní kognitivní poruchu, ale bez objektivních důkazů o tom.
Mírná kognitivní porucha (MCI)
Účastníci s objektivním důkazem kognitivní poruchy, která však nemá vliv na každodenní funkce.
Cévní MCI
Účastníci splňující kritéria MCI, kteří také vykazují známky cerebrovaskulárního onemocnění na zobrazení, ale nemají v anamnéze mrtvici.
Alzheimerova choroba
Účastníci s demencí Alzheimerova typu podle kritérií National Institute of Aging-Alzheimer's Association
Demence smíšené etiologie
Účastníci s demencí a důkazy více než jedné etiologie.
Lewyho tělo/Parkinsonovo spektrum
Účastníci s Parkinsonovou chorobou, kteří vykazují mírné nebo středně těžké kognitivní poruchy a/nebo demenci.
Spektrum frontotemporální demence (FTD).
Účastníci s behaviorální variantou FTD, primární progresivní afázií, progresivní supranukleární obrnou nebo kortikobazálním syndromem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Montrealského kognitivního testu (MoCA)
Časové okno: 8 let
změna v celkovém skóre MoCA. MoCA je test globální kognice, který se boduje z 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 30.
8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McGill University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eli Lilly and Company
Sanofi
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Saskatchewan Health Research Foundation
Nova Scotia Health Research Foundation
New Brunswick Health Research Foundation
Alzheimer Society of Canada
Michael Smith Foundation for Health Research
Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging
Ontario Brain Institute
Canadian Nurses Foundation (CNF)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Michael Borrie, MD, Western University
  • Ředitel studie: Natalie Philips, PhD, Concordia University, Montreal
  • Ředitel studie: Jaspreet Bhangu, MB, Western University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CCNA 2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou zpočátku sdílena se všemi přidruženými výzkumnými pracovníky kanadského Konsorcia pro neurodegeneraci a stárnutí (CCNA) a nakonec se všemi zainteresovanými výzkumníky na mezinárodní úrovni.

Časový rámec sdílení IPD

Kanadští výzkumníci přidružení ke Konsorciu pro neurodegeneraci a stárnutí (CCNA) budou mít exkluzivní přístup k těmto datům až rok po dokončení sběru dat. Poté budou data dostupná všem zainteresovaným výzkumníkům na mezinárodní úrovni.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kanadští výzkumníci konsorcia pro neurodegeneraci a stárnutí (CCNA) musí souhlasit se zásadami CCNA pro publikace a přístup k datům, aby měli přístup k datům. Musí také předložit plán výzkumu.

Členové, kteří nejsou členy CCNA, musí požádat o udělení přístupu do databáze CCNA a být jím schváleni.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení