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Valutazione completa della neurodegenerazione e della demenza (COMPASS-ND)

15 gennaio 2026 aggiornato da: Howard Chertkow, McGill University

La valutazione completa della neurodegenerazione e dello studio sulla demenza

Si tratta di uno studio osservazionale di 5 anni che ha reclutato 1650 individui di età compresa tra i 50 e i 90 anni con diversi tipi di demenza, nonché un gruppo di confronto di seicentocinquanta individui abbinati senza deficit cognitivi. I partecipanti saranno reclutati presso siti in tutto il Canada e saranno sottoposti a valutazioni e forniranno campioni biologici al basale e due anni dopo il basale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale di 5 anni. Milleseicentocinquanta (1650) soggetti, di età compresa tra i 50 e i 90 anni, con Deficit Cognitivo Soggettivo, Deterioramento Cognitivo Lieve, Deterioramento Cognitivo Lieve con lesioni vascolari sottocorticali, Morbo di Alzheimer, Demenza mista, Demenza a Corpi di Lewy, Morbo di Parkinson Demenza, morbo di Parkinson con lieve compromissione cognitiva e demenza frontotemporale, nonché 650 soggetti anziani sani senza disturbi o deficit cognitivi, saranno arruolati in questo studio da un massimo di 30 centri in tutto il Canada. Tutti i soggetti coinvolti nello studio saranno sottoposti a valutazioni rigorose al basale, tra cui valutazione clinica, valutazione neuropsicologica, genomica e neuroimaging. Saranno raccolti, conservati e analizzati campioni biologici di sangue, saliva, urina, materia fecale, cellule buccali e liquido cerebrospinale. Il follow-up di base per determinare se vi è stato qualche cambiamento nella loro diagnosi sarà effettuato annualmente e la rivalutazione longitudinale sarà effettuata dopo due anni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1573

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Reclutamento
        • University of Alberta Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Reclutamento
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6R3
        • Non ancora reclutamento
        • Island Health
        • Contatto:
          • Alexandre Henri-Bhargava, MD
          • Numero di telefono: (778) 265-6111
          • Email: alexhb@uvic.ca
        • Contatto:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3E 2E1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Reclutamento
        • Hamilton General Hospital
        • Contatto:
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • Reclutamento
        • Gait and Brain Lab
        • Contatto:
          • Manuel Montero-Odasso, MD
          • Numero di telefono: 42369 519.685.4292
          • Email: mmontero@uwo.ca
        • Contatto:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Attivo, non reclutante
        • Bruyere Research Institute
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9H 2P4
        • Attivo, non reclutante
        • Kawartha Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Attivo, non reclutante
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Attivo, non reclutante
        • University Health Network Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 1W1
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Attivo, non reclutante
        • University of Waterloo
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Attivo, non reclutante
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Reclutamento
        • Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J3H5
        • Attivo, non reclutante
        • Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

2300 partecipanti di lingua inglese e/o francese reclutati da tutto il Canada nei seguenti gruppi:

  • 650 volontari cognitivamente sani
  • 300 volontari con Declino Cognitivo Soggettivo
  • 400 volontari con lieve deficit cognitivo
  • 200 volontari con lieve deficit cognitivo vascolare
  • 150 volontari con malattia di Alzheimer
  • 200 volontari con demenza di eziologia mista
  • 200 volontari con malattia di Parkinson e deterioramento cognitivo
  • 200 volontari con demenza dello spettro frontotemporale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha un deterioramento cognitivo soggettivo o oggettivo
  • Il consenso informato scritto deve essere ottenuto e documentato (dal paziente o, laddove le giurisdizioni lo consentano, da un caregiver/familiare)
  • Conoscenza sufficiente dell'inglese o del francese per intraprendere autovalutazione e test neuropsicologici
  • Accessibilità geografica al sito di studio
  • Deve avere un partner di studio che possa partecipare come richiesto nel protocollo (fornire informazioni di conferma)

Criteri di esclusione:

  • La presenza di altre significative malattie cerebrali croniche note come: leucoencefalopatia statica cronica da moderata a grave (inclusa una precedente lesione traumatica), sclerosi multipla, un grave handicap dello sviluppo, tumori maligni, morbo di Parkinson (ad eccezione della coorte Parkinson/Demenza a corpi di Lewy) e altre malattie cerebrali più rare
  • Abuso continuo di alcol o droghe che, a parere dello sperimentatore, può interferire con la capacità del soggetto di rispettare le procedure dello studio
  • Ictus sintomatico nell'anno precedente
  • MoCA < 13
  • Impossibile sottoporsi a risonanza magnetica a causa di controindicazioni mediche o incapacità di tollerare la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Anziani sani normali
partecipanti senza deficit cognitivi soggettivi o oggettivi o declino.
Declino cognitivo soggettivo
Partecipanti con un reclamo di deterioramento cognitivo soggettivo, ma nessuna prova oggettiva di tale.
Compromissione cognitiva lieve (MCI)
Partecipanti con evidenza oggettiva di deterioramento cognitivo, ma non ha impatto sulla funzione quotidiana.
MCI vascolare
- Partecipanti che soddisfano i criteri di MCI che mostrano anche segni di malattia cerebrovascolare all'imaging ma non hanno una storia di ictus.
Il morbo di Alzheimer
Partecipanti con demenza di tipo Alzheimer secondo i criteri del National Institute of Aging-Alzheimer's Association
Demenza di eziologia mista
Partecipanti con demenza e evidenza di più di un'eziologia.
Spettro di corpi di Lewy/Parkinson
- Partecipanti con malattia di Parkinson che mostrano compromissione cognitiva lieve o moderata e/o demenza.
Spettro della demenza frontotemporale (FTD).
Partecipanti con variante comportamentale FTD, afasia progressiva primaria, paralisi sopranucleare progressiva o sindrome corticobasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: 8 anni
cambiamento del punteggio totale del MoCA. Il MoCA è un test di cognizione globale con un punteggio massimo di 30, dove un punteggio più alto indica una migliore prestazione. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 30.
8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
McGill University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eli Lilly and Company
Sanofi
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Saskatchewan Health Research Foundation
Nova Scotia Health Research Foundation
New Brunswick Health Research Foundation
Alzheimer Society of Canada
Michael Smith Foundation for Health Research
Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging
Ontario Brain Institute
Canadian Nurses Foundation (CNF)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Michael Borrie, MD, Western University
  • Direttore dello studio: Natalie Philips, PhD, Concordia University, Montreal
  • Direttore dello studio: Jaspreet Bhangu, MB, Western University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CCNA 2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno inizialmente condivisi con tutti i ricercatori affiliati al Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) e infine con tutti i ricercatori interessati a livello internazionale.

Periodo di condivisione IPD

I ricercatori affiliati al Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) avranno accesso esclusivo a questi dati fino a un anno dopo il completamento della raccolta dei dati. Successivamente, i dati saranno disponibili a qualsiasi ricercatore interessato a livello internazionale.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori del Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) devono accettare la politica di pubblicazione e accesso ai dati del CCNA per avere accesso ai dati. Devono inoltre presentare un piano di ricerca.

I membri non CCNA devono presentare domanda ed essere approvati dal comitato per la pubblicazione e l'accesso ai dati per ottenere l'accesso al database CCNA

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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