Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende vurdering af neurodegeneration og demens (COMPASS-ND)

15. januar 2026 opdateret af: Howard Chertkow, McGill University

Den omfattende vurdering af neurodegeneration og demensundersøgelse

Dette er et 5-årigt observationsstudie, der rekrutterer seksten hundrede og halvtreds individer mellem 50 og 90 år med forskellige typer af demens samt en sammenligningsgruppe på seks hundrede og halvtreds alderen matchede individer uden kognitive underskud. Deltagerne vil blive rekrutteret på steder i Canada og vil gennemgå vurderinger og levere biologiske prøver ved baseline og to år efter baseline.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 5-årigt observationsstudie. Seksten hundrede og halvtreds (1650) forsøgspersoner, mellem 50 og 90 år gamle, med subjektiv kognitiv svækkelse, mild kognitiv svækkelse, mild kognitiv svækkelse med subkortikale vaskulære læsioner, Alzheimers sygdom, blandet demens, Lewy Body demens, Parkinsons sygdom Demens, Parkinsons sygdom med mild kognitiv svækkelse og frontotemporal demens, samt 650 raske ældre forsøgspersoner uden kognitive klager eller mangler, vil blive tilmeldt denne undersøgelse fra op til 30 centre over hele Canada. Alle forsøgspersoner involveret i undersøgelsen vil gennemgå strenge evalueringer ved baseline, herunder klinisk vurdering, neuropsykologisk vurdering, genomik og neuroimaging. Biologiske prøver fra blod, spyt, urin, fækalt materiale, bukkale celler og cerebrospinalvæske vil blive indsamlet, opbevaret og analyseret. Grundlæggende opfølgning, der afgør, om der har været nogen ændring i deres diagnose, vil blive udført årligt, og longitudinel re-evaluering vil blive udført efter to år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1573

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Rekruttering
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6R3
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Island Health
        • Kontakt:
          • Alexandre Henri-Bhargava, MD
          • Telefonnummer: (778) 265-6111
          • E-mail: alexhb@uvic.ca
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3E 2E1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Rekruttering
        • Hamilton General Hospital
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • Rekruttering
        • Gait and Brain Lab
        • Kontakt:
          • Manuel Montero-Odasso, MD
          • Telefonnummer: 42369 519.685.4292
          • E-mail: mmontero@uwo.ca
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bruyere Research Institute
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9H 2P4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kawartha Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Health Network Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 1W1
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Waterloo
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J3H5
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2300 engelsk- og/eller fransktalende deltagere rekrutteret fra hele Canada i følgende grupper:

  • 650 kognitivt sunde frivillige
  • 300 frivillige med subjektiv kognitiv tilbagegang
  • 400 frivillige med let kognitiv svækkelse
  • 200 frivillige med vaskulær mild kognitiv svækkelse
  • 150 frivillige med Alzheimers sygdom
  • 200 frivillige med demens af blandet ætiologi
  • 200 frivillige med Parkinsons sygdom og kognitiv svækkelse
  • 200 frivillige med frontotemporal spektrum demens

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har subjektiv eller objektiv kognitiv svækkelse
  • Skriftligt informeret samtykke skal indhentes og dokumenteres (fra patienten eller, hvor jurisdiktionerne tillader det, fra en pårørende/familiemedlem)
  • Tilstrækkelige færdigheder i engelsk eller fransk til at udføre selvrapportering og neuropsykologisk test
  • Geografisk tilgængelighed til studiestedet
  • Skal have en studiepartner, der kan deltage efter behov i protokollen (giv bekræftende oplysninger)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​andre betydelige kendte kroniske hjernesygdomme såsom: moderat til svær kronisk statisk leukoencefalopati (herunder tidligere traumatisk skade), multipel sklerose, et alvorligt udviklingshandicap, ondartede tumorer, Parkinsons sygdom (bortset fra Parkinsons/Lewy Body Demens-kohorten) og andre sjældnere hjernesygdomme
  • Igangværende alkohol- eller stofmisbrug, som efter efterforskerens opfattelse kan forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Symptomatisk slagtilfælde inden for det foregående år
  • MoCA < 13
  • Ude af stand til at gennemgå MR-scanning på grund af medicinske kontraindikationer eller manglende evne til at tolerere proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Normale raske ældre
deltagere uden subjektive eller objektive kognitive mangler eller tilbagegang.
Subjektiv kognitiv tilbagegang
Deltagere med en klage over subjektiv kognitiv svækkelse, men ingen objektiv dokumentation for en sådan.
Mild kognitiv svækkelse (MCI)
Deltagere med objektiv evidens for kognitiv svækkelse, men det påvirker ikke den daglige funktion.
Vaskulær MCI
Deltagere, der opfylder kriterierne for MCI, som også viser tegn på cerebrovaskulær sygdom på billeddiagnostik, men som ikke har haft slagtilfælde.
Alzheimers sygdom
Deltagere med demens af Alzheimers type i henhold til National Institute of Aging-Alzheimers Association kriterier
Demens af blandet ætiologi
Deltagere med demens og tegn på mere end én ætiologi.
Lewy Body/Parkinsons spektrum
Deltagere med Parkinsons sygdom, som viser let eller moderat kognitiv svækkelse og/eller demens.
Frontotemporal demens (FTD) spektrum
Deltagere med adfærdsvariant FTD, primær progressiv afasi, progressiv supranukleær parese eller kortikobasalt syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsramme: 8 år
ændring i den samlede MoCA-score. MoCA er en test af global kognition, der scores ud af 30, hvor en højere score indikerer bedre præstation. Minimumscore er 0 og maksimumscore er 30.
8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McGill University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eli Lilly and Company
Sanofi
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Saskatchewan Health Research Foundation
Nova Scotia Health Research Foundation
New Brunswick Health Research Foundation
Alzheimer Society of Canada
Michael Smith Foundation for Health Research
Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging
Ontario Brain Institute
Canadian Nurses Foundation (CNF)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Michael Borrie, MD, Western University
  • Studieleder: Natalie Philips, PhD, Concordia University, Montreal
  • Studieleder: Jaspreet Bhangu, MB, Western University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CCNA 2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil i første omgang blive delt med alle canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) tilknyttede forskere og til sidst med alle interesserede forskere internationalt.

IPD-delingstidsramme

Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) tilknyttede forskere vil have eksklusiv adgang til disse data op til et år efter dataindsamlingen er afsluttet. Derefter vil dataene være tilgængelige for enhver interesseret forsker internationalt.

IPD-delingsadgangskriterier

Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) forskere skal acceptere CCNA Publication and Data Access policy for at få adgang til dataene. De skal også indsende en forskningsplan.

Ikke-CCNA-medlemmer skal ansøge om og godkendes af Publication and Data Access Committee for at få adgang til CCNA-databasen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger