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Umfassende Bewertung von Neurodegeneration und Demenz (COMPASS-ND)

15. Januar 2026 aktualisiert von: Howard Chertkow, McGill University

Die umfassende Bewertung der Studie zu Neurodegeneration und Demenz

Dies ist eine 5-jährige Beobachtungsstudie, an der sechzehnhundertfünfzig Personen im Alter zwischen 50 und 90 Jahren mit verschiedenen Arten von Demenz sowie eine Vergleichsgruppe von sechshundertfünfzig Personen im gleichen Alter ohne kognitive Defizite rekrutiert wurden. Die Teilnehmer werden an Standorten in ganz Kanada rekrutiert und zu Studienbeginn und zwei Jahre nach Studienbeginn einer Bewertung unterzogen und biologische Proben zur Verfügung gestellt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine 5-jährige Beobachtungsstudie. Sechzehnhundertfünfzig (1650) Probanden im Alter zwischen 50 und 90 Jahren mit subjektiver kognitiver Beeinträchtigung, leichter kognitiver Beeinträchtigung, leichter kognitiver Beeinträchtigung mit subkortikalen Gefäßläsionen, Alzheimer-Krankheit, gemischter Demenz, Lewy-Körper-Demenz, Parkinson-Krankheit Demenz, Parkinson-Krankheit mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und frontotemporaler Demenz sowie 650 gesunde ältere Probanden ohne kognitive Beschwerden oder Defizite werden aus bis zu 30 Zentren in ganz Kanada in diese Studie aufgenommen. Alle an der Studie beteiligten Probanden werden zu Studienbeginn strengen Bewertungen unterzogen, einschließlich klinischer Beurteilung, neuropsychologischer Beurteilung, Genomik und Neuroimaging. Biologische Proben aus Blut, Speichel, Urin, Fäkalien, Wangenzellen und Liquor werden gesammelt, gelagert und analysiert. Eine grundlegende Nachsorge, um festzustellen, ob sich ihre Diagnose geändert hat, wird jährlich durchgeführt, und eine Längsschnitt-Neubewertung wird nach zwei Jahren durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1573

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutierung
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Rekrutierung
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6R3
        • Noch keine Rekrutierung
        • Island Health
        • Kontakt:
          • Alexandre Henri-Bhargava, MD
          • Telefonnummer: (778) 265-6111
          • E-Mail: alexhb@uvic.ca
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3E 2E1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Rekrutierung
        • Hamilton General Hospital
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Rekrutierung
        • Gait and Brain Lab
        • Kontakt:
          • Manuel Montero-Odasso, MD
          • Telefonnummer: 42369 519.685.4292
          • E-Mail: mmontero@uwo.ca
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Bruyere Research Institute
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kawartha Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University Health Network Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 1W1
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Waterloo
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutierung
        • Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J3H5
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

2300 englisch- und/oder französischsprachige Teilnehmer rekrutiert aus ganz Kanada in den folgenden Gruppen:

  • 650 kognitiv gesunde Freiwillige
  • 300 Freiwillige mit subjektivem kognitivem Rückgang
  • 400 Freiwillige mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
  • 200 Freiwillige mit vaskulärer leichter kognitiver Beeinträchtigung
  • 150 Freiwillige mit Alzheimer-Krankheit
  • 200 Freiwillige mit Demenz gemischter Ätiologie
  • 200 Freiwillige mit Parkinson-Krankheit und kognitiver Beeinträchtigung
  • 200 Freiwillige mit Frontotemporal-Spektrum-Demenz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine subjektive oder objektive kognitive Beeinträchtigung
  • Eine schriftliche Einverständniserklärung muss eingeholt und dokumentiert werden (vom Patienten oder, sofern die Rechtsprechung dies zulässt, von einer Pflegekraft/einem Familienmitglied)
  • Ausreichende Englisch- oder Französischkenntnisse, um Selbstberichte und neuropsychologische Tests durchzuführen
  • Geografische Erreichbarkeit des Studienstandorts
  • Muss einen Studienpartner haben, der nach Bedarf am Protokoll teilnehmen kann (bestätigende Informationen bereitstellen)

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein anderer signifikanter bekannter chronischer Hirnerkrankungen wie: mittelschwere bis schwere chronische statische Leukoenzephalopathie (einschließlich früherer traumatischer Verletzungen), Multiple Sklerose, eine schwere Entwicklungsbehinderung, bösartige Tumore, Parkinson-Krankheit (außer für die Kohorte Parkinson/Lewy-Body-Demenz) , und andere seltenere Erkrankungen des Gehirns
  • Andauernder Alkohol- oder Drogenmissbrauch, der nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen kann, die Studienverfahren einzuhalten
  • Symptomatischer Schlaganfall im Vorjahr
  • MoCA < 13
  • Kann sich aufgrund medizinischer Kontraindikationen oder Unverträglichkeit des Verfahrens nicht einer MRT-Untersuchung unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Normale gesunde ältere Menschen
Teilnehmer ohne subjektive oder objektive kognitive Defizite oder Verfall.
Subjektiver kognitiver Rückgang
Teilnehmer mit einer Beschwerde über eine subjektive kognitive Beeinträchtigung, aber ohne objektiven Hinweis darauf.
Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI)
Teilnehmer mit objektiven Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung, die sich jedoch nicht auf die tägliche Funktion auswirkt.
Vaskuläre MCI
Teilnehmer, die die MCI-Kriterien erfüllen und bei der Bildgebung auch Anzeichen einer zerebrovaskulären Erkrankung zeigen, aber keinen Schlaganfall in der Vorgeschichte hatten.
Alzheimer-Erkrankung
Teilnehmer mit Demenz vom Alzheimer-Typ gemäß den Kriterien des National Institute of Aging-Alzheimer's Association
Demenz gemischter Ätiologie
Teilnehmer mit Demenz und Nachweis von mehr als einer Ätiologie.
Lewy Body/Parkinson-Spektrum
Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit, die eine leichte oder mittelschwere kognitive Beeinträchtigung und/oder Demenz aufweisen.
Spektrum der frontotemporalen Demenz (FTD).
Teilnehmer mit Verhaltensvariante FTD, primärer progressiver Aphasie, progressiver supranukleärer Lähmung oder Corticobasal-Syndrom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Zeitfenster: 8 Jahre
Veränderung des MoCA-Gesamtwerts. Der MoCA ist ein Test zur globalen Kognition, der von 0 bis 30 Punkten bewertet wird, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt. Die Mindestpunktzahl ist 0 und die Höchstpunktzahl ist 30.
8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McGill University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eli Lilly and Company
Sanofi
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Saskatchewan Health Research Foundation
Nova Scotia Health Research Foundation
New Brunswick Health Research Foundation
Alzheimer Society of Canada
Michael Smith Foundation for Health Research
Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging
Ontario Brain Institute
Canadian Nurses Foundation (CNF)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Michael Borrie, MD, Western University
  • Studienleiter: Natalie Philips, PhD, Concordia University, Montreal
  • Studienleiter: Jaspreet Bhangu, MB, Western University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CCNA 2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden zunächst mit allen Forschern des Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) und schließlich mit allen interessierten Forschern auf internationaler Ebene geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Forscher, die dem Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) angeschlossen sind, haben bis zu einem Jahr nach Abschluss der Datenerhebung exklusiven Zugriff auf diese Daten. Danach stehen die Daten allen interessierten Forschern international zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher des Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) müssen der CCNA-Richtlinie für Veröffentlichung und Datenzugriff zustimmen, um Zugang zu den Daten zu erhalten. Außerdem müssen sie einen Forschungsplan vorlegen.

Nicht-CCNA-Mitglieder müssen beim Veröffentlichungs- und Datenzugriffsausschuss einen Antrag stellen und von diesem genehmigt werden, um Zugriff auf die CCNA-Datenbank zu erhalten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

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