Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vodního cvičení na hypotenzi po cvičení

1. července 2019 aktualizováno: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Tato studie zahrnuje akutní a chronickou intervenci, což je cvičení na vodní bázi (jedno sezení: k akutní intervenci; 12týdenní program cvičení ve vodě: k chronické intervenci). Vzorek budou tvořit starší lidé zapsaní do univerzitního nástavbového programu s názvem „Hidroginastica na Terceira Idade“ (Hydrogymnastika ve stárnutí). Bude hodnocen vliv vodního cvičení na hemodynamiku, kvalitu spánku, depresivní symptomy, kvalitu života, složení těla, úroveň fyzické aktivity a funkční kapacitu. Výzkumníci předpokládali, že akutní cvičení na vodní bázi při různé intenzitě podporuje hemodynamické změny u starších osob. Kromě toho výzkumníci předpokládali, že 12týdenní cvičení ve vodě může vést ke zlepšení kvality spánku, depresivních symptomů, kvality života, tělesného složení, úrovně fyzické aktivity a funkční kapacity u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brazílie, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší (60 let a více)
  • Schopnost cvičit fyzické cvičení ve vodě
  • Umět odpovědět na všechny dotazníky
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Morbidní obezita
  • Ti, kteří nedokončí všechny postupy sběru dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dobrovolníci budou instruováni, aby zůstali v ortostatické poloze ponořeni do vody až po pomyslnou linii xiphoidního výběžku po dobu 45 minut bez provádění trhavých pohybů těla.
Experimentální: VŠE
Nepřetržité cvičení se světelnou intenzitou (LICE) zahrnuje 45minutovou chůzi s průvodcem do bazénu při 55–60 % maximální srdeční frekvence (HRmax). HR se bude kontrolovat každé 2 minuty během celého sezení.
Jiný: VŠE
Nebude prováděno žádné konkrétní cvičení. Účastník vejde do bazénu v doprovodu výzkumníka po dobu 45 minut.
Experimentální: MYŠI
Středně intenzivní kontinuální cvičení (MICE) bude prováděno rozdělené do 3 fází: zahřátí (10 minut), hlavní část (30 minut) a ochlazení (5 minut). Zahřívání a ochlazování bude probíhat při 55-60 % HRmax. Hlavní část bude trvat 30 minut a bude prováděna 3 sériemi po 5 cvicích po 2 minutách při 70-75% HRmax. U všech fází bude HR měřena každé 2 minuty během celého sezení.
Jiný: MYŠI

Budou prováděna tato cvičení: a) jumping jacks (abdukce a addukce ramen); b) horizontální addukce a abdukce ramene; c) stacionární běh s elevací kolen; d) stahovat a tlačit vodorovně horními končetinami; e) horními končetinami vertikálně přitahovat a tlačit.

Poznámka: U cvičení 'a' a 'b' se nohy střídaly v pohybech v sagitální rovině, aby poskytly větší stabilitu pohybu účastníka. U cviků „d“ a „e“ nohy simulují stacionární běh.
Experimentální: HIIE
Vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIE) bude prováděno rozdělené do 3 fází: zahřátí (10 minut), hlavní část (15 minut) a ochlazení (5 minut). Zahřívání a ochlazování bude probíhat při 55-60 % HRmax. Hlavní část bude trvat 15 minut a bude se provádět 2 sériemi po 5 cvicích v délce 30 sekund ke každému cviku v kombinaci s 1 minutou aktivní regenerace. Zátěžový moment bude proveden při 80-85% HRmax a 1minutová aktivní regenerace při 55-60% HRmax. Pro zahřátí i ochlazení bude tepová frekvence měřena každé 2 minuty. V hlavní části bude HR měřena na konci každých 30 sekund od cvičení.
Jiný: HIIE

Budou prováděna tato cvičení: a) jumping jacks (abdukce a addukce ramen); b) horizontální addukce a abdukce ramene; c) stacionární běh s elevací kolen; d) stahovat a tlačit vodorovně horními končetinami; e) horními končetinami vertikálně přitahovat a tlačit.

Poznámka: U cvičení 'a' a 'b' se nohy střídaly v pohybech v sagitální rovině, aby poskytly větší stabilitu pohybu účastníka. U cviků „d“ a „e“ nohy simulují stacionární běh.
Experimentální: Vodní cvičení
Účastníci budou podrobeni 12týdennímu cvičebnímu programu ve vodě, dvakrát týdně, každý den 1 hodinu.
Jiný: Vodní cvičení

Lekce vodního cvičení budou rozděleny do 3 fází: zahřátí (10 minut), hlavní část (40 minut) a ochlazení.

Pro zvýšení intenzity vodního cvičení bude tréninkový program probíhat následovně:

Od 1. do 4. týdne budou instruktoři používat hudbu 128 bpm při zahřívání i ochlazení. V hlavní části bude použita hudba o velikosti 130 bmp.

Od 5. do 8. týdne budou instruktoři používat hudbu o rychlosti 130 bpm při zahřívání i ochlazení. V hlavní části bude použita hudba o velikosti 132 bmp.

Od 9. do 12. týdne budou instruktoři používat hudbu o rychlosti 132 bpm při zahřívání i ochlazení. V hlavní části bude použita hudba o velikosti 135 bmp.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Celý den (v průměru 24 hodin).
Krevní tlak bude měřen pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM).
Celý den (v průměru 24 hodin).
Krevní tlak
Časové okno: Až 1 hodina po cvičení
Krevní tlak bude měřen automatickým přístrojem na měření krevního tlaku (OMRON HEM-720).
Až 1 hodina po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku sama hlášená
Časové okno: Přibližně 15 minut
Pittsburghský index kvality spánku
Přibližně 15 minut
Příznaky deprese (duševní poruchy)
Časové okno: Přibližně 5 minut
Geriatrické depresivní symptomy (GDS-15) je validovaný dotazník, který bude použit k vyhodnocení symptomů deprese u starších osob.
Přibližně 5 minut
Samostatně uváděná kvalita života
Časové okno: Přibližně 15 minut
Kvalita života bude hodnocena dotazníkem WHOQOL-OLD a skládá se z 24 položek na Likertově škále přiřazených 6 aspektům: 1) Smyslové fungování, 2) Autonomie, 3) Minulé, současné a budoucí aktivity, 4) Sociální participace, 5) Smrt a umírání a 6) Intimita. Každý aspekt se skládá ze 4 položek, takže pro každý aspekt se skóre může pohybovat od 4 do 20. Pro toto hodnocení platí, že čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita života.
Přibližně 15 minut
Úroveň fyzické aktivity (BAECKE upravená pro seniory)
Časové okno: Přibližně 5 minut
Dotazník o obvyklé fyzické aktivitě vznikl v roce 1982 Baeckem a kolegy (BAECKE; BUREMA, FRIJTERS, 1982) a byl upraven pro starší osoby a později ověřen (VORORRIPS et al., 1991) a nedávno přeložen do portugalštiny (SIMÕES, 2009). Aplikuje se formou rozhovoru a má jako referenci posledních 12 měsíců rozdělených do 3 sekcí (1 - Domácí pohybové aktivity, 2 - Sportovní aktivity a 3 - Aktivity ve volném čase). Ze skóre přiřazených každé odpovědi poskytnuté staršími lidmi se stanoví skóre ekvivalentní každé výše uvedené sekci. Navrhuje se, aby byly vytvořeny 3 hraniční body pro klasifikaci starších osob podle úrovně fyzické aktivity (nízká, střední a vysoká) na základě tercilů.
Přibližně 5 minut
Funkční kapacita
Časové okno: Přibližně 35 minut
Testovací baterie AAHERD
Přibližně 35 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Federal University of Paraíba

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University Center of Joao Pessoa - UNIPE

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno T Barbosa, Master, University Center of Joao Pessoa - UNIPE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 79609117.0.0000.5188

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení