Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vandtræning på hypotension efter træning

1. juli 2019 opdateret af: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg. Nærværende undersøgelse involverer en akut og kronisk intervention, som er en vandbaseret træning (én session: til akut intervention; 12 ugers akvatisk træningsprogram: til kronisk intervention). Prøven vil blive sammensat af ældre, der er tilmeldt universitetets forlængelsesprogram med titlen "Hidroginastica na Terceira Idade" (Hydrogymnastik i aldring). Det vil blive evalueret effekten af ​​vandbaseret træning på hæmodynamik, selvrapporteret søvnkvalitet, depressive symptomer, livskvalitet, kropssammensætning, niveau af fysisk aktivitet og funktionsevne. Forskerne antog, at en akut vandbaseret træning under forskellige intensiteter fremmer hæmodynamiske ændringer hos ældre. Derudover antog efterforskerne, at 12 ugers vandtræning kan føre til forbedringer i selvrapporteret søvnkvalitet, depressive symptomer, livskvalitet, kropssammensætning, niveau af fysisk aktivitet og funktionsevne hos ældre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre (60 år og derover)
  • Kan træne fysisk træning i vand
  • Kan besvare alle spørgeskemaer
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Sygelig overvægtig
  • Dem, der ikke gennemfører alle dataindsamlingsprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De frivillige vil blive instrueret i at forblive i en ortostatisk stilling nedsænket i vand op til den imaginære linje af xiphoid-processen i 45 minutter uden at udføre rykvise kropsbevægelser.
Eksperimentel: LUS
LICE-sessionen med let intensitet omfatter en 45-minutters guide, der går ind i poolen ved 55-60 % af maksimal puls (HRmax). HR vil blive tjekket hvert 2. minut under hele sessionen.
Andet: LUS
Der vil ikke blive udført nogen specifik øvelse. Deltageren går ind i poolen sammen med en forsker i 45 minutter.
Eksperimentel: MUS
Den kontinuerlige træning med moderat intensitet (MICE) udføres opdelt i 3 faser: opvarmning (10 minutter), hoveddel (30 minutter) og nedkøling (5 minutter). Opvarmningen og nedkølingen udføres ved 55-60 % HRmax. Hoveddelen varer 30 minutter og udføres af 3 sæt af 5 øvelser af 2 minutters varighed hver ved 70-75 % HRmax. For alle faser vil HR blive målt hvert 2. minut under hele sessionen.
Andet: MUS

Følgende øvelser vil blive udført: a) jumping jacks (skulderabduktion og adduktion); b) horisontal adduktion og abduktion af skulderen; c) stationært løb med knæhøjde; d) træk og skub vandret med de øvre lemmer; e) træk og skub lodret med de øvre lemmer.

Bemærk: Ved øvelser 'a' og 'b' skiftede benene i bevægelser i sagittalplanet for at give større stabilitet til deltagerens bevægelse. Til øvelser 'd' og 'e' simulerer benene et stationært løb.
Eksperimentel: HIIE
Den højintensive intervaløvelse (HIIE) udføres opdelt i 3 faser: opvarmning (10 minutter), hoveddel (15 minutter) og nedkøling (5 minutter). Opvarmningen og nedkølingen udføres ved 55-60 % HRmax. Hoveddelen varer 15 minutter og udføres af 2 sæt af 5 øvelser, der varer 30 sekunder til hver øvelse kombineret med 1 minuts aktiv restitution. Træningsmomentet udføres ved 80-85 % HRmax og 1 minuts aktive restitution ved 55-60 % HRmax. Til både opvarmning og nedkøling vil HR blive målt hvert 2. minut. For hovedparten vil HR blive målt i slutningen af ​​hver 30 sekunder efter træning.
Andet: HIIE

Følgende øvelser vil blive udført: a) jumping jacks (skulderabduktion og adduktion); b) horisontal adduktion og abduktion af skulderen; c) stationært løb med knæhøjde; d) træk og skub vandret med de øvre lemmer; e) træk og skub lodret med de øvre lemmer.

Bemærk: Ved øvelser 'a' og 'b' skiftede benene i bevægelser i sagittalplanet for at give større stabilitet til deltagerens bevægelse. Til øvelser 'd' og 'e' simulerer benene et stationært løb.
Eksperimentel: Vandtræning
Deltagerne vil blive underkastet et 12-ugers akvatisk træningsprogram, to gange om ugen, i 1 time hver dag.
Andet: Vandtræning

Sessionerne i den akvatiske træning vil være opdelt i 3 faser: opvarmning (10 minutter), hoveddel (40 minutter) og nedkøling.

For at øge intensiteten til vandtræning vil træningsprogrammet udføres som følger:

Fra uge 1 til 4 vil instruktørerne bruge en 128 bpm musik i både opvarmning og nedkøling. I hovedsagen, vil blive brugt en 130 bmp musik.

Fra uge 5 til 8 vil instruktørerne bruge en 130 bpm musik i både opvarmning og nedkøling. I hovedsagen, vil blive brugt en 132 bmp musik.

Fra uge 9 til 12 vil instruktørerne bruge 132 bpm musik i både opvarmning og nedkøling. I hovedsagen, vil blive brugt en 135 bmp musik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Hele dagen (i gennemsnit 24 timer).
Blodtrykket vil blive målt ved en ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM).
Hele dagen (i gennemsnit 24 timer).
Blodtryk
Tidsramme: Op til 1 times session efter træning
Blodtrykket vil blive målt med en automatisk blodtryksanordning (OMRON HEM-720).
Op til 1 times session efter træning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret søvnkvalitet
Tidsramme: Cirka 15 minutter
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Cirka 15 minutter
Depressive symptomer (psykiske lidelser)
Tidsramme: Cirka 5 minutter
Geriatriske depressive symptomer (GDS-15) er et valideret spørgeskema, som vil blive brugt til at evaluere depressive symptomer hos ældre.
Cirka 5 minutter
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Cirka 15 minutter
Livskvalitet vil blive vurderet af WHOQOL-GAMMEL spørgeskemaet, og det består af 24 punkter på likert-skalaen tildelt 6 facetter: 1) Sansefunktion, 2) Autonomi, 3) Tidligere, nuværende og fremtidige aktiviteter, 4) Social deltagelse, 5) Død og døende, og 6) Intimitet. Hver facet er sammensat af 4 elementer, så for hver facet kan scoren variere fra 4 til 20. For denne evaluering, jo højere score, jo højere livskvalitet.
Cirka 15 minutter
Niveau af fysisk aktivitet (BAECKE modificeret til ældre)
Tidsramme: Cirka 5 minutter
The Habitual Physical Activity Questionnaire opstod i 1982 af Baecke og kolleger (BAECKE; BUREMA, FRIJTERS, 1982) og blev tilpasset til ældre og valideret senere (VORORRIPS et al., 1991) og for nylig oversat til portugisisk (SIMÕES, 2009). Den anvendes i form af en samtale, og har som reference de sidste 12 måneder været opdelt i 3 afsnit (1 - Fysiske hjemmeaktiviteter, 2 - Sportsaktiviteter og 3 - Aktiviteter i fritiden). Ud fra de scores, der tilskrives hvert svar, som de ældre har givet, etableres scorer svarende til hver sektion citeret ovenfor. Det foreslås, at der oprettes 3 afskæringspunkter til klassificering af ældre vedrørende fysisk aktivitetsniveau (lavt, moderat og højt) baseret på terciler.
Cirka 5 minutter
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Cirka 35 minutter
AAPHRD test batteri
Cirka 35 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Paraíba

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University Center of Joao Pessoa - UNIPE

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bruno T Barbosa, Master, University Center of Joao Pessoa - UNIPE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 79609117.0.0000.5188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med LUS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger