Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování sebepotvrzující intervence pro použití v mobilní aplikaci

18. května 2018 aktualizováno: Jennifer Taber, Kent State University
Cílem těchto studií je přizpůsobit dotazník sebepotvrzení laskavosti pro použití v mobilní aplikaci. Budou provedeny dvě studie s cílem ověřit hypotézy, že zjednodušení a zkrácení původního dotazníku systematickým způsobem povede ke srovnatelné účinnosti (ve srovnání s původní verzí) při podpoře sníženého vyhýbání se obraně, menší reaktance, větší výtěžnosti a větších úmyslů přestat kouřit mezi lidmi. vzorek kuřáků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkum ukázal, že sebepotvrzující intervence, ve kterých jsou lidé instruováni, aby se zaměřili na své silné stránky a hodnoty, mohou kompenzovat sebehrozby a podporovat zdravější chování, jako je odvykání kouření. Běžně používaná intervence sebepotvrzení je známá jako „kvíz laskavosti“. Původní dotazník laskavosti (Reed & Aspinwall, 1998) se skládá z 10 otázek ano/ne a účastníci jsou požádáni, aby o každé přemýšleli a napsali si příklad. Například jedna položka zní: „Byli jste někdy ohleduplní k pocitům jiného člověka? ____ ANO NE; POKUD ANO, NAPIŠTE O KONKRÉTNÍ PŘÍKLAD.“ Položky byly napsány tak, že všichni účastníci by měli být schopni odpovědět na každou otázku „ano“, což potvrdí pozitivní pohled na sebe.

Účelem těchto studií je otestovat kratší a jednodušší verze tohoto dotazníku laskavosti, aby jej bylo možné implementovat na mobilních telefonech. Ve studii 1 otestujeme, zda jsou písemné příklady nezbytné pro účinnost sebepotvrzující intervence (ve srovnání s žádnými příklady nebo smyšlenými příklady) ve srovnání s kontrolou. Ve studii 2 opět vyzkoušíme, zda jsou nutné písemné příklady, a také zda jsou kratší dotazníky (tj. 5 položek nebo 3 položky) stejně účinné jako původní dotazník o 10 položkách.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
900

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Kent, Ohio, Spojené státy, 44242
        • Kent State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době žije v USA
  • 21-65 let (několik států má 21 jako minimální zákonný věk pro kouření)
  • každý den nebo jeden den kuřák
  • bez předchozí diagnózy rakoviny plic, chronické obstrukční plicní nemoci nebo emfyzému (nejběžnější a nejznámější onemocnění související s kouřením

Kritéria vyloučení:

  • V současné době nežije v USA
  • Méně než 21 let nebo starší 65 let
  • Nekuřák
  • Předchozí diagnóza rakoviny plic, chronické obstrukční plicní nemoci nebo emfyzému (nejběžnější a nejznámější onemocnění související s kouřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sebepotvrzení, Žádné příklady, Studie 1
Behaviorální: Sebepotvrzení, 10 položek, žádné příklady
Behaviorální: Sebepotvrzení, 10 položek, žádné příklady
Účastníci vyplní kvíz o 10 položkách sebepotvrzení laskavosti a nebudou požádáni, aby uváděli příklady pro žádné položky, na které odpověděli „ano“.
Aktivní komparátor: Sebepotvrzení, Napište příklady, Studujte 1
Behaviorální: Sebepotvrzení, 10 položek, písemné příklady
Behaviorální: Sebepotvrzení, 10 položek, písemné příklady
Účastníci vyplní kvíz o 10 položkách sebepotvrzení laskavosti a budou požádáni, aby poskytli písemné příklady pro každou položku, na kterou odpověděli „ano“.
Experimentální: Sebepotvrzení, Představte si příklady, Studie 1
Behaviorální: Sebepotvrzení, 10 položek, imaginární příklady
Behaviorální: Sebepotvrzení, 10 položek, imaginární příklady
Účastníci vyplní kvíz o 10 položkách sebepotvrzení laskavosti a budou požádáni, aby si představili příklady pro každou položku, na kterou odpověděli „ano“.
Žádný zásah: Průzkum veřejného mínění, Žádné příklady, Studie 1
Žádný zásah: kontrola. Účastníci vyplní 10-položkový průzkum osobního názoru a nebudou požádáni, aby uváděli příklady pro žádné položky, na které odpověděli „ano“.
Žádný zásah: Průzkum mínění, Napište příklady, Studie 1
Žádný zásah: kontrola. Účastníci vyplní 10-položkový průzkum osobního názoru a budou požádáni, aby poskytli písemné příklady pro každou položku, na kterou odpověděli „ano“.
Žádný zásah: Průzkum názorů, příklady představ, studie1
Žádný zásah: kontrola. Účastníci vyplní 10-položkový průzkum osobního názoru a budou požádáni, aby si představili příklady pro každou položku, na kterou odpověděli „ano“.
Experimentální: Sebepotvrzení, 10 položek, Bez ex, Studie 2
Behaviorální: Sebepotvrzení, 10 položek, žádné příklady
Behaviorální: Sebepotvrzení, 10 položek, žádné příklady
Účastníci vyplní kvíz o 10 položkách sebepotvrzení laskavosti a nebudou požádáni, aby uváděli příklady pro žádné položky, na které odpověděli „ano“.
Experimentální: Sebepotvrzení, 5 položek, bez ex, studie 2
Behaviorální: Sebepotvrzení, 5 položek, žádné příklady
Behaviorální: Sebepotvrzení, 5 položek, žádné příklady
Účastníci vyplní 5-položkový sebepotvrzující kvíz laskavosti a nebudou požádáni, aby uváděli příklady pro žádné položky, na které odpověděli „ano“.
Experimentální: Sebepotvrzení, 3 položky, Bez ex, Studie 2
Behaviorální: Sebepotvrzení, 3 položky, žádné příklady
Behaviorální: Sebepotvrzení, 3 položky, žádné příklady
Účastníci vyplní 3-položkový sebepotvrzující kvíz laskavosti a nebudou požádáni, aby uváděli příklady pro žádné položky, na které odpověděli „ano“.
Aktivní komparátor: Sebepotvrzení, 10 položek, Napište ex, Studie 2
Behaviorální: Sebepotvrzení, 10 položek, písemné příklady
Behaviorální: Sebepotvrzení, 10 položek, písemné příklady
Účastníci vyplní kvíz o 10 položkách sebepotvrzení laskavosti a budou požádáni, aby poskytli písemné příklady pro každou položku, na kterou odpověděli „ano“.
Experimentální: Sebepotvrzení, 5 položek, Napište ex, Studie 2
Behaviorální: Sebepotvrzení, 5 položek, písemné příklady
Behaviorální: Sebepotvrzení, 5 položek, písemné příklady
Účastníci vyplní 5-položkový sebepotvrzující kvíz laskavosti a budou požádáni, aby poskytli písemné příklady pro každou položku, na kterou odpověděli „ano“.
Experimentální: Sebepotvrzení, 3 položky, Napište ex, Studie 2
Behaviorální: Sebepotvrzení, 3 položky, písemné příklady
Behaviorální: Sebepotvrzení, 3 položky, písemné příklady
Účastníci vyplní 3-položkový sebepotvrzující kvíz laskavosti a budou požádáni, aby poskytli písemné příklady pro každou položku, na kterou odpověděli „ano“.
Experimentální: Sebepotvrzení, 10 položek, Představte si ex, Studie2
Behaviorální: Sebepotvrzení, 10 položek, imaginární příklady
Behaviorální: Sebepotvrzení, 10 položek, imaginární příklady
Účastníci vyplní kvíz o 10 položkách sebepotvrzení laskavosti a budou požádáni, aby si představili příklady pro každou položku, na kterou odpověděli „ano“.
Experimentální: Sebepotvrzení, 5 položek, Představte si ex, Studie 2
Behaviorální: Sebepotvrzení, 5 položek, imaginární příklady
Behaviorální: Sebepotvrzení, 5 položek, imaginární příklady
Účastníci vyplní 5-položkový sebepotvrzující kvíz laskavosti a budou požádáni, aby si představili příklady pro každou položku, na kterou odpověděli „ano“.
Experimentální: Sebepotvrzení, 3 položky, Představte si ex, Studie 2
Behaviorální: Sebepotvrzení, 3 položky, imaginární příklady
Behaviorální: Sebepotvrzení, 3 položky, imaginární příklady
Účastníci vyplní 3-položkový sebepotvrzující kvíz laskavosti a budou požádáni, aby si představili příklady pro každou položku, na kterou odpověděli „ano“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Defenzivní vyhýbání
Časové okno: ihned po zásahu
Indikátor defenzivního zpracování informací, 3 položky (Witte)
ihned po zásahu
Reakce
Časové okno: ihned po zásahu
Indikátor defenzivního zpracování informací, 27 položek (Hall et al., 2016)
ihned po zásahu
Poddajný
Časové okno: ihned po zásahu
Indikátor defenzivního zpracování informací, 7 položek (Brennan et al., 2011, 2014)
ihned po zásahu
Záměr přestat kouřit v příštích 3 měsících
Časové okno: ihned po zásahu
Záměry přestat kouřit, 3 položky
ihned po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivně vnímaná pravděpodobnost rozvoje onemocnění souvisejícího s kouřením
Časové okno: ihned po zásahu
3 položky
ihned po zásahu
Vnímaná závažnost
Časové okno: ihned po zásahu
3 položky
ihned po zásahu
Účinnost reakce při odvykání kouření
Časové okno: ihned po zásahu
3 položky
ihned po zásahu
Vlastní účinnost při odvykání kouření
Časové okno: ihned po zásahu
3 položky
ihned po zásahu
Afektivní vnímaná pravděpodobnost
Časové okno: ihned po zásahu
3 položky
ihned po zásahu
Předpokládaná lítost
Časové okno: ihned po zásahu
3 položky
ihned po zásahu
Trápit se
Časové okno: ihned po zásahu
3 položky
ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kent State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer M Taber, PhD, Kent State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Reed, M. B., & Aspinwall, L. G. (1998). Self-affirmation reduces biased processing of health-risk information. Motivation and Emotion, 22(2), 99-132.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-544

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou po zveřejnění výsledků studie na požádání zpřístupněny ostatním výzkumníkům. Alternativně mohou být data zveřejněna na webu, jako je Open Science Framework, a zpřístupněna veřejnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení