Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en selvbekræftende intervention til brug i en mobilapplikation

18. maj 2018 opdateret af: Jennifer Taber, Kent State University
Formålet med disse undersøgelser er at tilpasse spørgeskemaet til selvbekræftende venlighed til brug i en mobilapplikation. To undersøgelser vil blive udført for at teste hypoteser om, at forenkling og afkortning af det originale spørgeskema på systematiske måder vil resultere i sammenlignelig effektivitet (sammenlignet med den originale version) til at fremme reduceret defensiv undgåelse, mindre reaktion, større eftergivelse og højere intentioner om at holde op med at ryge blandt en prøve af rygere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskning har vist, at selvbekræftelsesinterventioner, hvor folk bliver instrueret i at fokusere på deres styrker og værdier, kan opveje selvtrusler og fremme sundere adfærd, såsom rygestop. En almindeligt brugt selvbekræftende intervention er kendt som "venlighedsquizzen". Det originale venlighedsspørgeskema (Reed & Aspinwall, 1998) består af 10 ja/nej-spørgsmål, og deltagerne bliver bedt om at tænke over og skrive et eksempel ned af hvert. For eksempel er et punkt "Har du nogensinde taget hensyn til en anden persons følelser? ____ JA NEJ; HVIS JA, SKRIV OM ET SPECIFIK EKSEMPEL." Punkterne blev skrevet, så alle deltagere skulle kunne sige "ja" til hvert spørgsmål, hvilket vil bekræfte et positivt syn på dem selv.

Formålet med disse undersøgelser er at teste kortere og enklere versioner af dette venlighedsspørgeskema, så det kan implementeres på mobiltelefoner. I undersøgelse 1 vil vi teste, om skriftlige eksempler er nødvendige for effektiviteten af ​​selvbekræftelsesinterventionen (sammenlignet med ingen eksempler eller forestillede eksempler) sammenlignet med en kontrol. I undersøgelse 2 vil vi igen teste om skriftlige eksempler er nødvendige, samt om kortere spørgeskemaer (dvs. 5 punkter eller 3 punkter) er lige så effektive som det originale 10 punkters spørgeskema.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
900

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Kent, Ohio, Forenede Stater, 44242
        • Kent State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i øjeblikket i USA
  • 21-65 år (flere stater har 21 som lovlig minimumsalder for at ryge)
  • selvidentificeret hver dag eller en dag ryger
  • ingen forudgående diagnose af lungekræft, kronisk obstruktiv lungesygdom eller emfysem (de mest almindelige og velkendte rygerelaterede sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Bor ikke i USA i øjeblikket
  • Under 21 år eller ældre end 65
  • Ikke ryger
  • Forudgående diagnose af lungekræft, kronisk obstruktiv lungesygdom eller emfysem (de mest almindelige og velkendte rygerelaterede sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Selvbekræftelse, ingen eksempler, undersøgelse 1
Adfærdsmæssig: Selvbekræftelse, 10 punkter, ingen eksempler
Adfærdsmæssigt: Selvbekræftelse, 10 genstande, ingen eksempler
Deltagerne vil fuldføre quizzen om selvbekræftelse af venlighed på 10 punkter og vil ikke blive bedt om at give eksempler på emner, de svarer "ja" til.
Aktiv komparator: Selvbekræftelse, Skriv eksempler, Undersøgelse 1
Adfærdsmæssig: Selvbekræftelse, 10 punkter, skriftlige eksempler
Adfærdsmæssigt: Selvbekræftelse, 10 punkter, skriftlige eksempler
Deltagerne vil gennemføre quizzen om selvbekræftelse af venlighed med 10 elementer og vil blive bedt om at give skriftlige eksempler for hvert emne, de svarer "ja" til.
Eksperimentel: Selvbekræftelse, Forestil dig eksempler, Undersøgelse 1
Behavioral: Selvbekræftelse, 10 punkter, forestillede eksempler
Adfærdsmæssigt: Selvbekræftelse, 10 genstande, forestillede eksempler
Deltagerne vil fuldføre quizzen om selvbekræftelse af venlighed med 10 elementer og vil blive bedt om at forestille sig eksempler for hvert emne, de svarer "ja" til.
Ingen indgriben: Meningsundersøgelse, ingen eksempler, undersøgelse 1
Ingen indgriben: kontrol. Deltagerne vil udfylde den 10 punkters personlige meningsundersøgelse og vil ikke blive bedt om at give eksempler på de emner, de svarer "ja" til.
Ingen indgriben: Meningsundersøgelse, Skriv eksempler, Undersøgelse 1
Ingen indgriben: kontrol. Deltagerne vil udfylde den 10 punkters personlige meningsundersøgelse og vil blive bedt om at give skriftlige eksempler for hvert emne, de svarer "ja" til.
Ingen indgriben: Meningsundersøgelse, Forestil dig eksempler, Undersøgelse1
Ingen indgriben: kontrol. Deltagerne vil udfylde den 10 punkters personlige meningsundersøgelse og vil blive bedt om at forestille sig eksempler for hvert emne, de svarer "ja" til.
Eksperimentel: Selvbekræftelse, 10-elementer, ingen ex, undersøgelse 2
Adfærdsmæssig: Selvbekræftelse, 10 punkter, ingen eksempler
Adfærdsmæssigt: Selvbekræftelse, 10 genstande, ingen eksempler
Deltagerne vil fuldføre quizzen om selvbekræftelse af venlighed på 10 punkter og vil ikke blive bedt om at give eksempler på emner, de svarer "ja" til.
Eksperimentel: Selvbekræftelse, 5-elementer, ingen ex, undersøgelse 2
Adfærdsmæssig: Selvbekræftelse, 5 punkter, ingen eksempler
Adfærdsmæssigt: Selvbekræftelse, 5 genstande, ingen eksempler
Deltagerne vil gennemføre en 5-elements selvbekræftende venlighedsquiz og vil ikke blive bedt om at give eksempler på de emner, de svarer "ja" til.
Eksperimentel: Selvbekræftelse, 3-element, ingen ex, undersøgelse 2
Adfærdsmæssig: Selvbekræftelse, 3 punkter, ingen eksempler
Adfærdsmæssigt: Selvbekræftelse, 3 genstande, ingen eksempler
Deltagerne vil gennemføre en 3-elements selvbekræftende venlighedsquiz og vil ikke blive bedt om at give eksempler på de emner, de svarer "ja" til.
Aktiv komparator: Selvbekræftelse, 10-elementer, Skriv ex, Studie 2
Adfærdsmæssig: Selvbekræftelse, 10 punkter, skriftlige eksempler
Adfærdsmæssigt: Selvbekræftelse, 10 punkter, skriftlige eksempler
Deltagerne vil gennemføre quizzen om selvbekræftelse af venlighed med 10 elementer og vil blive bedt om at give skriftlige eksempler for hvert emne, de svarer "ja" til.
Eksperimentel: Selvbekræftelse, 5-element, Skriv ex, Undersøgelse 2
Adfærdsmæssig: Selvbekræftelse, 5 punkter, skriftlige eksempler
Adfærdsmæssigt: Selvbekræftelse, 5 punkter, skriftlige eksempler
Deltagerne vil gennemføre en 5-elements selvbekræftende venlighedsquiz og vil blive bedt om at give skriftlige eksempler for hvert emne, de svarer "ja" til.
Eksperimentel: Selvbekræftelse, 3-element, Skriv ex, Undersøgelse 2
Adfærdsmæssig: Selvbekræftelse, 3 punkter, skriftlige eksempler
Adfærdsmæssigt: Selvbekræftelse, 3 punkter, skriftlige eksempler
Deltagerne vil gennemføre en 3-punkts selvbekræftende venlighedsquiz og vil blive bedt om at give skriftlige eksempler for hvert emne, de svarer "ja" til.
Eksperimentel: Selvbekræftelse, 10-elementer, Imagine ex, Study2
Behavioral: Selvbekræftelse, 10 punkter, forestillede eksempler
Adfærdsmæssigt: Selvbekræftelse, 10 genstande, forestillede eksempler
Deltagerne vil fuldføre quizzen om selvbekræftelse af venlighed med 10 elementer og vil blive bedt om at forestille sig eksempler for hvert emne, de svarer "ja" til.
Eksperimentel: Selvbekræftelse, 5-elementer, Imagine ex, Studie 2
Behavioral: Selvbekræftelse, 5 punkter, forestillede eksempler
Adfærdsmæssigt: Selvbekræftelse, 5 genstande, forestillede eksempler
Deltagerne vil gennemføre en quiz om selvbekræftelse af venlighed på 5 punkter og vil blive bedt om at forestille sig eksempler for hvert emne, de svarer "ja" til.
Eksperimentel: Selvbekræftelse, 3-elementer, Imagine ex, Studie 2
Behavioral: Selvbekræftelse, 3 punkter, forestillede eksempler
Adfærdsmæssigt: Selvbekræftelse, 3 elementer, forestillede eksempler
Deltagerne vil gennemføre en 3-elements selvbekræftende venlighedsquiz og vil blive bedt om at forestille sig eksempler for hvert emne, de svarer "ja" til.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Defensiv undgåelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Indikator for defensiv informationsbehandling, 3 elementer (Witte)
umiddelbart efter indgrebet
Reaktans
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Indikator for defensiv informationsbehandling, 27 punkter (Hall et al., 2016)
umiddelbart efter indgrebet
Hvilket giver
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Indikator for defensiv informationsbehandling, 7 punkter (Brennan et al., 2011, 2014)
umiddelbart efter indgrebet
Intentioner om at holde op med at ryge inden for de næste 3 måneder
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Intentioner om at holde op med at ryge, 3 stk
umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitivt opfattet sandsynlighed for at udvikle rygerelateret sygdom
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
3 genstande
umiddelbart efter indgrebet
Opfattet sværhedsgrad
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
3 genstande
umiddelbart efter indgrebet
Reaktionseffektivitet ved at holde op med at ryge
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
3 genstande
umiddelbart efter indgrebet
Selveffektivitet til at holde op med at ryge
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
3 genstande
umiddelbart efter indgrebet
Affektiv opfattet sandsynlighed
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
3 genstande
umiddelbart efter indgrebet
Forventet fortrydelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
3 genstande
umiddelbart efter indgrebet
Bekymre
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
3 genstande
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kent State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Washington University School of Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jennifer M Taber, PhD, Kent State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Reed, M. B., & Aspinwall, L. G. (1998). Self-affirmation reduces biased processing of health-risk information. Motivation and Emotion, 22(2), 99-132.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-544

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter anmodning efter offentliggørelse af undersøgelsens resultater. Alternativt kan data offentliggøres på et websted som Open Science Framework og gøres offentligt tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger