Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditační strategie, pozornost a mobilita u starších dospělých

4. prosince 2023 aktualizováno: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada
Přibližně 30 % starších lidí žijících v komunitě zažije jeden nebo více pádů ročně, což má za následek zranění, ztrátu nezávislosti a sníženou kvalitu života. I když jsou známy fyziologické rizikové faktory pádů, včetně špatné rovnováhy a změněných vzorců chůze, nyní se uznává, že narušené kognitivní funkce jsou také rizikovým faktorem pádů. V rámci širokého konstruktu poznání je jednou specifickou doménou, na kterou se v literatuře o pádech soustředila pozornost. Literatura uvádí, že zlepšení pozornosti u osob ohrožených pádem může snížit riziko pádu u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Současná studie si klade za cíl prozkoumat dopad meditačních strategií na měření pozornosti a elektrických signálů v mozku u starších dospělých. Vyšetřovatelé naberou starší dospělé, kteří žijí v komunitě. Účastníci budou zařazeni do jedné ze dvou skupin: 1) skupina s řízenou soustředěnou pozorností nebo 2) hudební skupina (kontrolní skupina). Všichni účastníci absolvují tři osobní sezení týdně a poté budou vyzváni k samostatnému cvičení v ostatní dny v týdnu, celkem čtyři týdny. Současná studie se zaměřuje na meditační strategie zaměřené na pozornost, protože se doporučuje pro začátečníky- meditující úrovně. To bude zahrnovat trénink, abyste se mohli soustředit na své dýchání po dobu 20 minut. Bylo zjištěno, že meditace soustředěné pozornosti zvyšuje úroveň výkonného fungování a pozornosti. Účastníci dokončí mobilitu a kognitivní hodnocení na začátku i na konci intervence. Ty budou pro pohodlí dokončeny v domovech důchodců. Účastníci se také zúčastní sezení v laboratoři, kde dokončí testování elektroencefalogramu (EEG) v obou časových bodech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Lindsay S Nagamatsu, PhD
  • Telefonní číslo: 88284 519-661-2111
  • E-mail: lnagamat@uwo.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Community

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk minimálně 60 let,
  2. minimálně ukončenou střední školu,
  3. musí být pohodlné psát a číst anglicky,
  4. umět samostatně chodit,
  5. musí být pravák (pro analýzu EEG),
  6. skóre 6+/8 na stupnici instrumentálních činností každodenního života,
  7. skóre >24/30 ve zkoušce Mini-Mental Status.

Kritéria vyloučení:

Aby byli účastníci zahrnuti, NESMÍ:

  1. mají diagnózu neurodegenerativního onemocnění,
  2. mají diagnózu kognitivní poruchy (např. MCI),
  3. mít diagnózu psychiatrického stavu,
  4. měl v posledních 12 měsících otřes mozku,
  5. měl mrtvici,
  6. trpíte onemocněním pohybového aparátu nebo kloubů,
  7. mít závratě nebo ztrátu rovnováhy,
  8. mají zrakové, sluchové nebo somatosenzorické postižení, popř
  9. nedávnou historii (poslední 2 roky) pravidelné meditační praxe (1 nebo vícekrát týdně) nebo zahrnout meditační složku do své náboženské praxe.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Řízená soustředěná pozornost

Účastníci se zúčastní řízené soustředěné pozornosti vedené výzkumníkem. To bude zahrnovat strategie používané v meditacích, kde se účastníci zaměřují na své dýchání. Přesněji řečeno, budou instruováni, aby zavřeli oči a zaměřili se na pocit dýchání v jedné oblasti těla po celou dobu sezení. Během sezení budou dostávat připomínky, aby zůstali u úkolu (soustředili se na dech) a nenechali své myšlenky bloudit.

Účastníci budou požádáni, aby si buď sedli na židli nebo polštář na podlaze, aby se zajistilo, že se jim bude pohodlně sedět klidně, ale ne natolik, že by mohli usnout.
Behaviorální: Řízená soustředěná pozornost
Účastníci se setkají na 20minutových skupinových relacích s 6-10 účastníky v každé skupině. Budou se konat tři setkání týdně po dobu čtyř týdnů. Cvičení soustředěné pozornosti samotné bude trvat 20 minut a během 20 minut budou udělovány pokyny. Všechna sezení se budou konat v domově důchodců v komunitní místnosti, aby se zajistilo, že sezení jsou pro účastníky snadno dostupná.
Aktivní komparátor: Akustická hudba

Účastníci budou instruováni k poslechu připravené uklidňující akustické hudební stopy. Sezení povede výzkumník. Účastníci budou požádáni, aby zavřeli oči a relaxovali při poslechu hudby.

Účastníci budou požádáni, aby se posadili na židli nebo polštář na podlaze, aby se zajistilo, že se jim bude pohodlně sedět na relaci, ale ne tolik, že by mohli usnout. účinky vědomé relaxace na setkání.
Behaviorální: Akustická hudba
Účastníci se setkají na 20minutových skupinových relacích s 6-10 účastníky v každé skupině. Budou se konat tři setkání týdně po dobu čtyř týdnů. Samotná akustická hudební stopa bude trvat 20 minut a během 20 minut budou zadávány pokyny. Všechna sezení se budou konat v domově důchodců v komunitní místnosti, aby se zajistilo, že sezení jsou pro účastníky snadno dostupná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v trvalé pozornosti
Časové okno: 4 týdny
Měřeno výkonem při úkolu trvalé pozornosti.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna globální pozornosti
Časové okno: 4 týdny
Měřeno elektrofyziologickými měřeními pozornosti.
4 týdny
Změna mobility
Časové okno: 4 týdny
Měřeno testem Timed Up and Go.
4 týdny
Změna mobility a rovnováhy
Časové okno: 4 týdny
Měřeno baterií s krátkým fyzickým výkonem.
4 týdny
Změna v paměti
Časové okno: 4 týdny
Měřeno pomocí Reyova sluchového verbálního testu učení
4 týdny
Změna v řešení konfliktů
Časové okno: 4 týdny
Měřeno s úlohou stroop
4 týdny
Změna v řazení
Časové okno: 4 týdny
Měřeno s úkolem vytváření stezky
4 týdny
Změna v pracovní paměti
Časové okno: 4 týdny
Měřeno pomocí úlohy rozpětí číslic
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Western University, Canada

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay S Nagamatsu, PhD, Western University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 110598

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízená soustředěná pozornost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení