- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03417635
Meditační strategie, pozornost a mobilita u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Community
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk minimálně 60 let,
- minimálně ukončenou střední školu,
- musí být pohodlné psát a číst anglicky,
- umět samostatně chodit,
- musí být pravák (pro analýzu EEG),
- skóre 6+/8 na stupnici instrumentálních činností každodenního života,
- skóre >24/30 ve zkoušce Mini-Mental Status.
Kritéria vyloučení:
Aby byli účastníci zahrnuti, NESMÍ:
- mají diagnózu neurodegenerativního onemocnění,
- mají diagnózu kognitivní poruchy (např. MCI),
- mít diagnózu psychiatrického stavu,
- měl v posledních 12 měsících otřes mozku,
- měl mrtvici,
- trpíte onemocněním pohybového aparátu nebo kloubů,
- mít závratě nebo ztrátu rovnováhy,
- mají zrakové, sluchové nebo somatosenzorické postižení, popř
- nedávnou historii (poslední 2 roky) pravidelné meditační praxe (1 nebo vícekrát týdně) nebo zahrnout meditační složku do své náboženské praxe.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízená soustředěná pozornost
Účastníci se zúčastní řízené soustředěné pozornosti vedené výzkumníkem. To bude zahrnovat strategie používané v meditacích, kde se účastníci zaměřují na své dýchání. Přesněji řečeno, budou instruováni, aby zavřeli oči a zaměřili se na pocit dýchání v jedné oblasti těla po celou dobu sezení. Během sezení budou dostávat připomínky, aby zůstali u úkolu (soustředili se na dech) a nenechali své myšlenky bloudit. Účastníci budou požádáni, aby si buď sedli na židli nebo polštář na podlaze, aby se zajistilo, že se jim bude pohodlně sedět klidně, ale ne natolik, že by mohli usnout. |
Účastníci se setkají na 20minutových skupinových relacích s 6-10 účastníky v každé skupině.
Budou se konat tři setkání týdně po dobu čtyř týdnů.
Cvičení soustředěné pozornosti samotné bude trvat 20 minut a během 20 minut budou udělovány pokyny.
Všechna sezení se budou konat v domově důchodců v komunitní místnosti, aby se zajistilo, že sezení jsou pro účastníky snadno dostupná.
|
|
Aktivní komparátor: Akustická hudba
Účastníci budou instruováni k poslechu připravené uklidňující akustické hudební stopy. Sezení povede výzkumník. Účastníci budou požádáni, aby zavřeli oči a relaxovali při poslechu hudby. Účastníci budou požádáni, aby se posadili na židli nebo polštář na podlaze, aby se zajistilo, že se jim bude pohodlně sedět na relaci, ale ne tolik, že by mohli usnout. účinky vědomé relaxace na setkání. |
Účastníci se setkají na 20minutových skupinových relacích s 6-10 účastníky v každé skupině.
Budou se konat tři setkání týdně po dobu čtyř týdnů.
Samotná akustická hudební stopa bude trvat 20 minut a během 20 minut budou zadávány pokyny.
Všechna sezení se budou konat v domově důchodců v komunitní místnosti, aby se zajistilo, že sezení jsou pro účastníky snadno dostupná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v trvalé pozornosti
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno výkonem při úkolu trvalé pozornosti.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna globální pozornosti
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno elektrofyziologickými měřeními pozornosti.
|
4 týdny
|
|
Změna mobility
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno testem Timed Up and Go.
|
4 týdny
|
|
Změna mobility a rovnováhy
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno baterií s krátkým fyzickým výkonem.
|
4 týdny
|
|
Změna v paměti
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno pomocí Reyova sluchového verbálního testu učení
|
4 týdny
|
|
Změna v řešení konfliktů
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno s úlohou stroop
|
4 týdny
|
|
Změna v řazení
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno s úkolem vytváření stezky
|
4 týdny
|
|
Změna v pracovní paměti
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno pomocí úlohy rozpětí číslic
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsay S Nagamatsu, PhD, Western University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Martin K, Thomson R, Blizzard L, Wood A, Garry M, Srikanth V. Visuospatial ability and memory are associated with falls risk in older people: a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;27(5):451-7. doi: 10.1159/000216840. Epub 2009 May 7.
- Nagamatsu LS, Liu-Ambrose TY, Carolan P, Handy TC. Are impairments in visual-spatial attention a critical factor for increased falls risk in seniors? An event-related potential study. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2749-55. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.05.022. Epub 2009 Jun 6.
- Nagamatsu LS, Munkacsy M, Liu-Ambrose T, Handy TC. Altered visual-spatial attention to task-irrelevant information is associated with falls risk in older adults. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):3025-32. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.002.
- Wallace, B. A. (2006). The attention revolution: Unlocking the power of the focused mind. Somerville, Massachusetts: Wisdom Publications, Inc.
- Ainsworth B, Eddershaw R, Meron D, Baldwin DS, Garner M. The effect of focused attention and open monitoring meditation on attention network function in healthy volunteers. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1226-31. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.002. Epub 2013 Oct 14.
- Tsai MH, Chou WL. Attentional orienting and executive control are affected by different types of meditation practice. Conscious Cogn. 2016 Nov;46:110-126. doi: 10.1016/j.concog.2016.09.020. Epub 2016 Oct 3.
- Nagamatsu LS, Ford SD. Can meditation improve attention in older adults? Study protocol for a 4-week proof-of-concept intervention. Pilot Feasibility Stud. 2019 Feb 11;5:22. doi: 10.1186/s40814-019-0413-x. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110598
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízená soustředěná pozornost
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsNábor
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktivní, ne nábor
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; Baylor College of Medicine; Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Florida International UniversityDokončeno
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoÚzkostné poruchySpojené státy
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; Sorlandet Hospital HFDokončeno
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Florida International UniversityYale UniversityDokončenoSociální úzkostná porucha dětstvíSpojené státy