Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии медитации, внимание и мобильность у пожилых людей

4 декабря 2023 г. обновлено: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada
Примерно 30% пожилых людей, проживающих в общинах, переживают одно или несколько падений в год, что приводит к травмам, потере независимости и снижению качества жизни. Несмотря на то, что существуют известные физиологические факторы риска падений, в том числе плохой баланс и измененный характер походки, в настоящее время признано, что нарушение когнитивных функций также является фактором риска падений. В рамках широкой концепции познания одна конкретная область, которой уделяется особое внимание в литературе о водопадах, — это внимание. В литературе предполагается, что улучшение внимания у людей, подверженных риску падений, может снизить риск падений у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Настоящее исследование направлено на изучение влияния стратегий медитации на показатели внимания и электрические сигналы в мозгу у пожилых людей. Следователи будут привлекать к работе пожилых людей, живущих в местном сообществе. Участники будут распределены в одну из двух групп: 1) управляемая группа с концентрированным вниманием или 2) музыкальная группа (контрольная группа). Все участники будут проходить три личных занятия в неделю, а затем им будет предложено практиковать самостоятельно в другие дни недели, в общей сложности в течение четырех недель. Текущее исследование сосредоточено на стратегиях медитации с сосредоточенным вниманием, которые рекомендуются для начинающих. уровень медитирующих. Это будет включать в себя обучение способности сосредотачиваться на дыхании в течение 20-минутных занятий. Было обнаружено, что медитация с сосредоточенным вниманием повышает уровень исполнительных функций и внимания. Участники пройдут оценку мобильности и когнитивных способностей как в начале, так и в конце вмешательства. Для удобства они будут завершены в домах престарелых. Участники также посетят лабораторное занятие для завершения электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в оба момента времени.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
43

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Lindsay S Nagamatsu, PhD
  • Номер телефона: 88284 519-661-2111
  • Электронная почта: lnagamat@uwo.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада
        • Community

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. возраст минимум 60 лет,
  2. минимальное законченное среднее образование,
  3. должно быть удобно писать и читать по-английски,
  4. уметь ходить самостоятельно,
  5. должен быть правшой (для анализа ЭЭГ),
  6. оценка 6+/8 по шкале инструментальной деятельности повседневной жизни,
  7. оценка >24/30 по тесту мини-психического статуса.

Критерий исключения:

Для участия участники НЕ должны:

  1. иметь диагноз нейродегенеративного заболевания,
  2. иметь диагноз когнитивных нарушений (например, MCI),
  3. иметь диагноз психического заболевания,
  4. перенесли сотрясение мозга за последние 12 месяцев,
  5. перенес инсульт,
  6. имеют заболевания опорно-двигательного аппарата или суставов,
  7. испытываете головокружение или потерю равновесия,
  8. имеют зрительные, слуховые или соматосенсорные нарушения, или
  9. недавняя история (последние 2 года) регулярной практики медитации (1 или более раз в неделю) или включение компонента медитации в свою религиозную практику.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Управляемое сосредоточенное внимание

Участники примут участие в практике направленного внимания под руководством исследователя. Сюда будут включены стратегии, используемые в медитациях, когда участники сосредотачиваются на своем дыхании. В частности, им будет предложено закрыть глаза и сосредоточиться на ощущении дыхания в одной области тела в течение всего сеанса. На протяжении всего сеанса им будут напоминать, что им следует оставаться на задании (сосредотачиваясь на дыхании) и не позволять своим мыслям блуждать.

Участникам будет предложено сесть либо на стул, либо на подушку на полу, чтобы им было удобно сидеть спокойно во время сеанса, но не настолько, чтобы они могли заснуть.
Поведенческий: Управляемое сосредоточенное внимание
Участники проведут 20-минутные групповые занятия по 6-10 участников в каждой группе. В течение четырехнедельного периода будут проводиться три встречи в неделю. Сама практика сосредоточения внимания будет длиться 20 минут, в течение 20-минутного периода будут даны инструкции. Все занятия будут проходить в доме престарелых в общественной комнате, чтобы обеспечить легкий доступ к занятиям для участников.
Активный компаратор: Акустическая музыка

Участникам будет предложено прослушать подготовленный успокаивающий акустический музыкальный трек. Занятия будет вести исследователь. Участникам будет предложено закрыть глаза и расслабиться во время прослушивания музыки.

Участникам будет предложено сесть на стул или подушку на полу, чтобы им было удобно сидеть спокойно во время сеанса, но не настолько, чтобы они могли заснуть. Эта группа используется в качестве активной контрольной группы для контроля социализации в групповых условиях и любых эффекты сознательного расслабления во время встреч.
Поведенческий: Акустическая музыка
Участники проведут 20-минутные групповые занятия по 6-10 участников в каждой группе. В течение четырехнедельного периода будут проводиться три встречи в неделю. Сама акустическая музыкальная дорожка будет длиться 20 минут, в течение 20-минутного периода будут даны инструкции. Все занятия будут проходить в доме престарелых в общественной комнате, чтобы обеспечить легкий доступ к занятиям для участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение устойчивого внимания
Временное ограничение: 4 недели
Измеряется по производительности при выполнении задачи на устойчивое внимание.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глобального внимания
Временное ограничение: 4 недели
Измеряется электрофизиологическими показателями внимания.
4 недели
Изменение мобильности
Временное ограничение: 4 недели
Измеряется с помощью теста Timed Up and Go.
4 недели
Изменение подвижности и равновесия.
Временное ограничение: 4 недели
Измерено с помощью батареи коротких физических показателей.
4 недели
Изменение памяти
Временное ограничение: 4 недели
Измерено с помощью теста слухового вербального обучения Рея.
4 недели
Изменение способа разрешения конфликтов
Временное ограничение: 4 недели
Измерено с помощью задачи Струпа
4 недели
Изменение в смене сетов
Временное ограничение: 4 недели
Измерено с помощью задания на прокладку маршрута
4 недели
Изменение рабочей памяти
Временное ограничение: 4 недели
Измерено с помощью задачи цифрового диапазона
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Western University, Canada

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Lindsay S Nagamatsu, PhD, Western University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
31 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 110598

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками